Un dispositivo automático de inyección (10) que contiene una carga precargada de medicamento para la autoadministración automática de medicamento tras la actuación del mismo,

dispositivo que comprende:

un alojamiento (110);

una cámara de medicamento (150, 350) dispuesta en el alojamiento (110), cámara de medicamento (150, 350) que 5 incluye un primer compartimento (152) que contiene una porción de medicamento seco, y un segundo compartimento (151) que contiene una porción de medicamento húmedo para ser mezclada con la porción de medicamento seco; una estructura de estanqueidad (160, 360) entre el primer compartimento (152) y el segundo compartimento (151), estructura de estanqueidad (160, 360) que está inicialmente en un estado de estanqueidad que mantiene el primer compartimento (152) separado del segundo compartimento (151), estructura de estanqueidad (160, 360) que incluye: al menos una trayectoria de flujo (167) formada en la misma,

un conjunto de aguja (140, 340) que dispensa las porciones de medicamento mezcladas de la cámara de medicamento (150, 350); y

un conjunto de activación (120) portado por el alojamiento (110) y que incluye una fuente de energía almacenada, en el que la activación del conjunto de activación (120) libera la energía almacenada de la fuente de energía almacenada, haciendo que la estructura de estanqueidad (160, 360) pase del estado de estanqueidad al estado de mezclado, y haciendo o permitiendo por lo tanto que las porciones de medicamento se mezclen y sean forzadas a través del conjunto de aguja (140, 340),

caracterizado porque

la estructura de estanqueidad (160, 360) incluye una porción anular de aro rascador dispuesta en el extremo delantero de la estructura de estanqueidad (160, 360) y situada para acoplarse de modo movible con las paredes internas del primer compartimento (152) a medida que la estructura de estanqueidad (160, 360) es desplazada a través de dicho primer componente (152), estando configurada dicha porción de aro rascador para dirigir radialmente hacia dentro partículas de medicamento seco acopladas con las paredes internas a medida que la estructura de estanqueidad (160, 360) se mueve a través del primer compartimento (152).

Conjunto de inyector automático húmedo/seco.

Antecedentes de la invención

Campo de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos de suministro de medicamentos. Más concretamente, la presente invención se refiere a conjuntos de inyector automático capaces de mezclar dos componentes de un medicamento y suministrar a continuación el medicamento mezclado en un punto de inyección.

Descripción del estado de la técnica relacionado

Un inyector automático es un dispositivo que permite la administración intramuscular (IM) o subcutánea de una dosis de medicamento. Generalmente, el medicamento es almacenado como una formulación líquida que se inyecta a continuación intramuscularmente. Una ventaja de los inyectores automáticos es que contienen una dosis medida de un medicamento líquido en un cartucho hermético estéril. Como tales, los inyectores automáticos permiten una inyección IM rápida y sencilla de un medicamento líquido en situaciones de emergencia sin necesidad de medir la dosis. Otra ventaja de los inyectores automáticos es que la administración del medicamento se consigue sin que el usuario vea inicialmente la aguja hipodérmica a través de la cual se suministra medicamento, y sin requerir que el usuario fuerce manualmente la aguja dentro del paciente. Esto es particularmente ventajoso cuando el medicamento es autoadministrado.

Existen inconvenientes asociados con el almacenamiento a largo plazo de medicamentos en formulación líquida. Por ejemplo, algunos medicamentos no son estables en disolución y por tanto tiene una vida en almacén más corta que sus partes constituyentes sólidas. Para abordar este problema, se han desarrollado inyectores automáticos que almacenan el medicamento en forma sólida y mezclan el medicamento sólido como una solución líquida inmediatamente antes de su inyección. Estos inyectores, divulgados por ejemplo en la patente de modificación norteamericana nº 35.986, titulada "Multiple Chamber Automatic Injector", requieren sin embargo que el usuario del inyector rompa un miembro de estanqueidad entre los componentes sólido y líquido y a continuación agite manualmente el cuerpo del inyector para acelerar la disolución del componente sólido antes de la inyección. Esto aumenta el tiempo necesario para administrar una dosis de medicamento. Sin embargo, un suministro rápido del medicamento es necesario en muchas situaciones médicas de emergencia (por ejemplo, gas nervioso y envenenamiento por un agente químico) . Otros dispositivos de inyección húmedo/seco ha sido costosos de fabricar

o demuestran ser insatisfactorios al mezclar los componentes antes de la inyección. Por lo tanto, existe una necesidad de un inyector automático eficiente en costes que almacene medicamentos en forma sólida que no requiera un premezclado manual por el usuario.

El documento WO 02/30494 A se refiere a un conjunto de inyector automático húmedo/seco. El documento EP 0568321 se refiere a una jeringuilla pre-llenada, en la que un cuerpo tubular tiene una aguja de inyección un extremo y un émbolo en el otro extremo, y una partición deslizable axialmente en el cuerpo tubular.

Resumen de la invención

La invención se define por las características de las reivindicaciones adjuntas. Un aspecto de la invención se refiere a un dispositivo automático de inyección que contiene una carga precargada de medicamento para administrar automáticamente el medicamento tras el accionamiento del mismo. El dispositivo automático de inyección comprende un alojamiento y una cámara de medicamento dispuesta en el alojamiento. La cámara de medicamento incluye un primer compartimento que contiene una porción de medicamento seco y un segundo compartimento que contiene una porción de medicamento húmedo para ser mezclada con la porción de medicamento seco. Una estructura de estanqueidad se dispone entre el primer compartimento y el segundo compartimento. La estructura de estanqueidad está inicialmente en un estado de estanqueidad que mantiene el primer componente separado del segundo componente. La estructura de estanqueidad incluye al menos una trayectoria de flujo y una porción anular de aro rascador dispuesta en el extremo delantero de la estructura de estanqueidad y situada para acoplarse de modo movible con paredes internas del primer compartimento a medida que la estructura de estanqueidad se desplaza a través del primer compartimento. La porción de aro rascador está configurada para dirigir radialmente hacia adentro partículas de medicamento seco acopladas con las paredes internas de la cámara de medicamento a medida que la estructura de estanqueidad se desplaza a través del primer compartimento. La estructura de estanqueidad pasa a un estado de mezclado como resultado de la activación del dispositivo. El dispositivo automático de inyección incluye asimismo un conjunto de aguja y un conjunto de activación. El conjunto de aguja dispensa las porciones de medicamento mezclado de la cámara de medicamento. El conjunto de activación es portado por el alojamiento e incluye una fuente de energía almacenada. La activación del conjunto de activación libera la energía almacenada de la fuente de energía almacenada, haciendo que la estructura de estanqueidad pase del estado de estanqueidad al estado de mezclado, y haciendo o permitiendo por consiguiente que las porciones de medicamento se mezclen y sean forzadas a través del conjunto de aguja.

Otro aspecto de la invención se refiere a un dispositivo automático de inyección que contiene una carga precargada de medicamento para autoadministrar automáticamente el medicamento tras el accionamiento del mismo. El dispositivo automático de inyección comprende un alojamiento y una cámara de medicamento dispuesta en el alojamiento. La cámara de medicamento incluye un primer compartimento que contiene una primera porción de medicamento, y un segundo compartimento que contiene una segunda porción de medicamento para ser mezclada con la primera porción de medicamento. El dispositivo incluye asimismo una estructura de estanqueidad entre el primer compartimento y el segundo compartimento. La estructura de estanqueidad está inicialmente en un estado de estanqueidad que mantiene el primer compartimento separado del segundo compartimento, y pasa a un estado de mezclado como resultado de la activación del dispositivo. Un conjunto de aguja dispensa la carga de medicamento de la cámara de medicamento. El conjunto de aguja tiene una abertura posterior con un diámetro que es inferior a un diámetro de la cámara de medicamento. Un inserto se monta en un extremo delantero de la cámara de medicamento contiguo al conjunto de aguja. El inserto define una trayectoria de flujo ahusada que se ahúsa radialmente hacia adentro a medida que se extiende hacia delante axialmente. Un conjunto de activación es portado por el alojamiento e incluye una fuente de energía almacenada. La activación del conjunto de activación libera la energía almacenada de la fuente de energía almacenada, haciendo que la estructura de estanqueidad pase del estado de estanqueidad al estado de mezclado, y haciendo o permitiendo por consiguiente que las porciones de medicamento primera y segunda se mezclen, sean dirigidas por el inserto radialmente hacia adentro hacia la abertura posterior del conjunto de aguja, y sean forzadas a través del conjunto de aguja.

Todavía otro aspecto de la invención se refiere a un dispositivo automático de inyección que contiene una carga precargada de medicamento para autoadministrar automáticamente el medicamento tras la actuación del mismo. El dispositivo automático de inyección comprende un alojamiento y una cámara de medicamento dispuesta en el alojamiento. La cámara de medicamento incluye un primer compartimento que contiene una primera porción de medicamento, y un segundo compartimento que contiene una segunda porción de medicamento para ser mezclada con la primera porción de medicamento. El dispositivo incluye asimismo una estructura de estanqueidad entre el primer compartimento y el segundo compartimento. La estructura de estanqueidad está inicialmente en un estado de estanqueidad que mantiene el primer compartimento separado del segundo compartimento, y pasa a un estado de mezclado como resultado de la activación del dispositivo. Un conjunto de aguja dispensa la carga de medicamento de la cámara de medicamento. Un filtro se sitúa entre la cámara de medicamento y el conjunto de aguja. El conjunto de aguja comprende una aguja y un soporte de la aguja para montar la aguja en la cámara de medicamento. El soporte de la aguja define una cámara del... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo automático de inyección (10) que contiene una carga precargada de medicamento para la autoadministración automática de medicamento tras la actuación del mismo, dispositivo que comprende:

un alojamiento (110) ;

una cámara de medicamento (150, 350) dispuesta en el alojamiento (110) , cámara de medicamento (150, 350) que incluye un primer compartimento (152) que contiene una porción de medicamento seco, y un segundo compartimento (151) que contiene una porción de medicamento húmedo para ser mezclada con la porción de medicamento seco;

una estructura de estanqueidad (160, 360) entre el primer compartimento (152) y el segundo compartimento (151) , estructura de estanqueidad (160, 360) que está inicialmente en un estado de estanqueidad que mantiene el primer compartimento (152) separado del segundo compartimento (151) , estructura de estanqueidad (160, 360) que incluye:

al menos una trayectoria de flujo (167) formada en la misma,

un conjunto de aguja (140, 340) que dispensa las porciones de medicamento mezcladas de la cámara de medicamento (150, 350) ; y

un conjunto de activación (120) portado por el alojamiento (110) y que incluye una fuente de energía almacenada, en el que la activación del conjunto de activación (120) libera la energía almacenada de la fuente de energía almacenada, haciendo que la estructura de estanqueidad (160, 360) pase del estado de estanqueidad al estado de mezclado, y haciendo o permitiendo por lo tanto que las porciones de medicamento se mezclen y sean forzadas a través del conjunto de aguja (140, 340) ,

caracterizado porque

la estructura de estanqueidad (160, 360) incluye una porción anular de aro rascador dispuesta en el extremo delantero de la estructura de estanqueidad (160, 360) y situada para acoplarse de modo movible con las paredes internas del primer compartimento (152) a medida que la estructura de estanqueidad (160, 360) es desplazada a través de dicho primer componente (152) , estando configurada dicha porción de aro rascador para dirigir radialmente hacia dentro partículas de medicamento seco acopladas con las paredes internas a medida que la estructura de estanqueidad (160, 360) se mueve a través del primer compartimento (152) .

2. El dispositivo automático de inyección (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el primer compartimento (152) es contiguo al conjunto de aguja (140, 340) y está dispuesto por delante del segundo compartimento (151) .

3. El dispositivo automático de inyección (10) de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además un inserto (384) montado en el extremo delantero de la cámara contiguamente al conjunto de aguja (140, 340) , definiendo el inserto una trayectoria de flujo ahusada que se ahúsa radialmente hacia dentro a medida que se extiende axialmente hacia delante.

4. El dispositivo automático de inyección (10) de acuerdo con la reivindicación 3, que comprende además un filtro

(190) situado entre la cámara de medicamento (150, 350) y el conjunto de aguja (140, 340) .

5. El dispositivo automático de inyección (10) de acuerdo con la reivindicación 4, en el que el conjunto de aguja (140, 340) comprende un soporte de la aguja (143, 343) para montar el conjunto de aguja (140, 340) a un extremo delantero de la cámara de medicamento (150, 350) , definiendo el soporte de la aguja (143, 343) una cámara (394) dispuesta contiguamente al filtro (190) en un lado del conjunto de aguja del filtro (190) .

6. El dispositivo automático de inyección (10) de acuerdo con la reivindicación 5, en el que la cámara de soporte de la aguja (394) contigua al filtro (190) tiene una abertura de extremo posterior agrandada de un tamaño que es al menos tan grande como una abertura de extremo delantero (388) del inserto (384) .

7. El dispositivo automático de inyección (10) de acuerdo con la reivindicación 6, en el que la cámara de soporte de la aguja (394) contigua al filtro (190) tiene una forma sustancialmente hemisférica.

8. El dispositivo automático de inyección (10) de acuerdo con la reivindicación 7, que comprende además un miembro de distribución de fluido (164) dispuesto entre el primer compartimento (152) y el segundo compartimento (151) .

9. El dispositivo automático de inyección (10) de acuerdo con la reivindicación 8, en el que el miembro de distribución de fluido es un filtro.

10. El dispositivo automático de inyección (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la estructura de estanqueidad (160, 360) comprende una estructura de estanqueidad externa (180, 380) que porta la porción de aro rascador (382) , estando formada la trayectoria de flujo (167) en la estructura de estanqueidad externa (180, 380) , y un tapón de estanqueidad movible (166) para sellar la trayectoria de flujo (167) cuando la estructura de estanqueidad (160, 360) está en el estado de estanqueidad.

11. El dispositivo automático de inyección (10) de acuerdo con la reivindicación 10, en el que la estructura de estanqueidad (160, 360) tiene una periferia externa que forma una junta periférica con una pared interior de la cámara de medicamento (150, 350) , en el que dicho tapón de estanqueidad movible (166) está separado radialmente hacia dentro respecto a la junta periférica.

12. El dispositivo automático de inyección (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la porción de aro rascador (382) comprende un labio periférico que tiene una superficie interna que se extiende radialmente hacia dentro a medida que éste se extiende radialmente hacia atrás.

13. El dispositivo automático de inyección (10) de acuerdo con la reivindicación 5, en el que la abertura posterior del conjunto de aguja (140, 340) comprende una abertura de extremo posterior en la cámara de soporte de la aguja

(394) contigua al filtro (190) , abertura de extremo posterior que tiene un tamaño que es al menos tan grande como una abertura de extremo delantero (388) del inserto (384) .

14. El dispositivo automático de inyección (10) de acuerdo con la reivindicación 13, que comprende además un miembro de distribución de fluido (164) portado por la estructura de estanqueidad (160, 360) .

15. El dispositivo automático de inyección (10) de acuerdo con la reivindicación 5, en el que ninguna porción posterior de la aguja (141) sobresale en el interior de la cámara del conjunto de aguja (324) .

16. El dispositivo automático de inyección (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la estructura de estanqueidad (160, 360) incluye un tapón de estanqueidad movible (166) que desliza en una estructura de estanqueidad externa (180, 380) cuando el inyector es activado;

definiendo la estructura de estanqueidad externa (180, 380) una superficie interna que tiene una configuración cilíndrica suave hacia la porción posterior (169) de la misma, y surcos (168) que se extienden longitudinalmente hacia la porción delantera de la misma: creando los surcos (168) una trayectoria o trayectorias de flujo (167) a través de las cuales el líquido en el segundo compartimento (151) puede circunvalar el tapón de estanqueidad (166) cuando el tapón de estanqueidad (166) es desplazado hacia delante de un acoplamiento estanco con una porción de superficie cilíndrica (169) al interior de la porción con surcos (168) ,

abriendo el movimiento del tapón de estanqueidad (166) en el área de circunvalación (165) la trayectoria de flujo de fluido (167) entre el segundo compartimento (151) y el primer compartimento (152) .

17. Un procedimiento para proporcionar una cámara (150, 350) que contiene un medicamento de un dispositivo automático de inyección (10) como se define en la reivindicación 1, que comprende:

insertar una estructura de estanqueidad (160, 360) en la cámara (150, 350) para dividir la cámara en un primer compartimento (152) y un segundo compartimento (151) , no teniendo la cámara ninguna estructura interior;

rellenar el segundo compartimento (151) de la cámara (150, 350) con una porción de medicamento húmedo a través de un extremo trasero de la cámara;

sellar el extremo trasero de segundo compartimento (151) de la cámara (150, 350) ;

rellenar el primer compartimento (152) de la cámara (150, 350) con una porción de medicamento seco a través de un extremo delantero de la cámara (150, 350) ; y

sellar el extremo delantero del primer compartimento (152) de la cámara (150, 350) .

18. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación 17, en el que el sellado del extremo delantero del primer compartimento (152) comprende situar un inserto ahusado en el extremo delantero de la cámara (150, 350) , teniendo el inserto ahusado una trayectoria ahusada de flujo en el mismo, trayectoria de flujo que está ahusada de modo que el diámetro de la misma aumenta a medida que se extiende hacia atrás.

19. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación 18, que comprende además fijar un conjunto de aguja (140,

340) al extremo delantero.

20. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación 19, en el que el segundo compartimento (151) de la cámara (150, 350) se rellena con la porción de medicamento húmedo antes de que el primer compartimento (152) de la cámara (150, 350) se rellene con la porción de medicamento seco.

21. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación 20, en el que la estructura de estanqueidad (160, 360) se inserta antes de que el segundo compartimento (151) sea rellenado con la porción de medicamento húmedo.

22. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación 17, en el que la porción de medicamento seco es un polvo.

23. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación 17, en el que la porción de medicamento seco es un comprimido dimensionado y adaptado para ajustar a través del extremo delantero de la cámara (150, 350) .

24. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación 23, en el que el comprimido se prepara liofilizando en un recipiente separado una suspensión o solución líquida que contiene suspendido o disuelto una porción de medicamento seco.