Un conjunto de aguja y cono (14) para un dispositivo de inyección (1),

comprendiendo el dispositivo:una tapa (40) que tiene una porción de aplicación (45, 49) adaptada para aplicarse a una superficie exteriorde un cartucho (12), y una porción (50) de soporte de aguja que tiene una pared que incluye una abertura (52)en la misma, definiendo la pared las superficies interior y exterior;

una primera porción de cono (42) que tiene una porción delantera (56) que se extiende a través de la abertura(52) en la pared y que define un canal (58) de recepción de la aguja a través de la abertura (52) en la pared yque tiene una sección (54) que se extiende a lo largo y es adyacente a la superficie interior de la pared;una aguja (46) montada en el canal de recepción de la aguja (58) y que se extiende hacia fuera del mismo;caracterizado porque el conjunto comprende, además,

una segunda porción de cono (44) que está montada sobre la porción delantera (56) de la primera porción decono (42) y que recibe al menos una porción de la aguja (46), teniendo la segunda porción de cono (44) unnúmero de nervios que (66) se extienden radialmente, que se apoyan contra la superficie exterior de laporción (50) de soporte de aguja y que se extienden hacia afuera a través de la misma, teniendo además lasegunda porción de cono (44) una porción de soporte (68) que se extiende a lo largo de la aguja (46);en el que la segunda porción de cono (44) está dispuesta en el exterior de la porción (50) de soporte de agujade la tapa (40) y se apoya contra la superficie exterior de la porción (50) de soporte de aguja y la primeraporción de cono (42) está posicionada a lo largo del interior de la porción (50) de soporte de aguja de la tapa(40), de tal manera que una porción de pestaña (54) es adyacente a la porción (50) de soporte de aguja de latapa (40), formando una estructura emparedada de refuerzo mutuo de la segunda porción de cono (44), lapared, y la primera porción de cono (42) que se extiende alrededor de la abertura (52) en la pared;en el que las porciones de cono primera y segunda (42, 44) están compuestas de un plástico y se fusionan.

Conjunto de aguja y cono para inyector automático.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Campo de la invención La presente invención se refiere a dispositivos de suministro de fármacos. Más en particular, la presente invención se refiere a conjuntos de aguja y cono para dispositivos de inyección automáticos.

2. Descripción de la técnica relacionada Muchos tipos de jeringas y otros dispositivos de inyección son utilizados en las técnicas de los dispositivos médicos. Las jeringas típicas, por ejemplo, utilizan una aguja hueca para suministrar un medicamento por vía subcutánea, intramuscular, o intravenosa, a un paciente. La aguja se conecta normalmente a la porción de la jeringa que contiene el medicamento por medio de un conjunto de cono. El conjunto de cono asegura la aguja y también la soporta.

Un inyector automático es un tipo de dispositivo de inyección que permite la administración intramuscular (IM) o subcutánea de una dosis para el medicamento. En el inyector automático típico, un cartucho incluye la dosis para el medicamento y está conectado a un conjunto de aguja. El cartucho y el conjunto de aguja están contenidos dentro de un alojamiento, que también incorpora un conjunto de accionamiento. Cuando el conjunto de accionamiento es activado, la aguja es obligada a penetrar y sobresalir del alojamiento y se hace que el medicamento sea inyectado en el paciente. De esta manera, los inyectores automáticos permiten realizar una inyección IM rápida y simple de un medicamento en situaciones de emergencia sin la necesidad de medir la dosis. Además, los inyectores automáticos son convenientes para la auto-administración de los medicamentos, debido a que el usuario no ve la aguja antes de accionamiento del dispositivo, y no hay necesidad de forzar manualmente la aguja en el paciente.

Hay tres tipos principales de inyectores automáticos. Un primer tipo es el que lleva su medicamento mezclado en forma líquida. Un segundo tipo de inyector automático, denominado inyector automático "húmedo / seco", tiene dos compartimentos separados y lleva su medicamento en forma de dos componentes, un componente seco y un componente líquido. Cuando el conjunto de accionamiento es activado, la estructura en el interior del cartucho del inyector automático obliga que se mezclen los componentes seco y líquido para el medicamento. Un tercer tipo de inyector automático, denominado inyector automático "húmedo / húmedo", tiene dos compartimentos separados y lleva su medicamento en forma de dos componentes líquidos. El inyector automático húmedo / húmedo incluye una estructura dentro del cartucho que puede forzar los dos componentes a que se mezclen cuando el conjunto de accionamiento es activado o el inyector automático puede suministrar el fluido en forma consecutiva.

En una disposición común de un inyector automático, uno de los compartimientos para el medicamento es directamente adyacente al conjunto de aguja. Durante la fabricación, el compartimiento adyacente al conjunto de aguja se llena con un componente para el medicamento y el conjunto de aguja es instalado sobre la abertura en el compartimiento para obturar el mismo. El conjunto de aguja incluye un cono de aguja y la propia aguja. Con este tipo de disposición, es beneficioso que la abertura en el cartucho y el compartimento sea lo más amplia posible, porque las aberturas anchas permiten un llenado más fácil del compartimiento con el medicamento, especialmente cuando el medicamento o componente está en forma de un polvo seco o una tableta liofilizada. Sin embargo, el tamaño de la abertura está limitado en la práctica debido a que es difícil hacer un conjunto de aguja que pueda obturar bien el compartimento y soportar la aguja adecuadamente.

El documento US-A-3 406 686 desvela una jeringa precargada que tiene un cuerpo para mantener un medicamento. El extremo posterior del cuerpo está obturado por medio de un tapón de caucho y el extremo delantero esta obturado por medio de un diafragma de caucho. Un casquillo mantiene el diafragma de goma en relación de obturación y también asegura un soporte de cono tubular en la cara delantera del diafragma. Un cono tubular está montado en el exterior del soporte. El cono está asegurado concéntricamente sobre una aguja de doble terminación.

El documento FR-A-2 245 381 se refiere a una jeringa hipodérmica que comprende un miembro de cuerpo cilíndrico hueco provisto de un miembro de obturación delantero insertado en la boca abierta delantera del miembro de cuerpo. El miembro de obturación frontal es resiliente y está formado con una perforación que se extienden axialmente a su través, estando formado el miembro de obturación delantero con dos pestañas verticales anulares con una porción interior. Se proporciona una tapa de cierre para que se ajuste sobre el miembro de obturación delantero y el extremo delantero del miembro de cuerpo, teniendo la tapa una abertura central que pasa sobre una pestaña del miembro resiliente, y se aplica alrededor de la porción de la misma emparedada entre las pestañas.

El documento US-A-2941531describe un conjunto de aguja y cono de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN La invención está definida por las características de las reivindicaciones adjuntas. Un aspecto de la invención se refiere a un conjunto de aguja y cono para un dispositivo de inyección. El conjunto de aguja y cono comprende una tapa, una primera porción de cono, una aguja, y una segunda porción de cono aplicada a la primera porción de cono. La tapa tiene una porción de aplicación construida y dispuesta para aplicarse a una superficie exterior de un cartucho y una porción de soporte de aguja que tiene una pared que incluye una abertura en la misma. La pared define las superficies interior y exterior. La primera porción de cono define un canal de recepción de la aguja a través de la abertura en la pared y tiene una sección que se extiende a lo largo de la superficie interior de la pared. La aguja está montada en el canal de recepción de la aguja y se extiende hacia afuera desde allí. La segunda porción de cono se aplica a la primera porción de cono y recibe al menos una porción de la aguja. La segunda porción de cono también tiene estructuras de refuerzo que se extienden hacia afuera a lo largo de la superficie exterior de la pared. La pared de la porción de soporte de aguja de la tapa está reforzada en la superficie interior por la primera porción de cono y en la superficie exterior por la segunda porción de cono.

Otro aspecto de la invención se refiere a un inyector automático. El inyector automático comprende un alojamiento, un cartucho, un conjunto de accionamiento, una tapa, una primera porción de cono, una aguja, y una segunda porción de cono. El cartucho está dispuesto en el alojamiento y tiene al menos una abertura, y contiene un medicamento. El medicamento está confinado hacia la parte trasera por un émbolo. El conjunto de accionamiento incluye una fuente de energía almacenada que puede ser liberada para impulsar el émbolo a través del cartucho. La tapa tiene una porción de aplicación construida y dispuesta para aplicarse a una superficie exterior del cartucho para cubrir la abertura en el cartucho, y una porción de soporte de aguja que tiene una pared que incluye una abertura en la misma. La pared define las superficies interior y exterior. La primera porción de cono define un canal de recepción de la aguja a través de la abertura en la pared y tiene una sección que se extiende a lo largo de la superficie interior de la pared. La aguja está montada en el canal de recepción de la aguja y se extiende hacia afuera desde allí. Está adaptada para expulsar el medicamento cuando el émbolo es impulsado a través de la cámara. La segunda porción de cono está aplicada a la primera porción de cono y recibe al menos una porción de la aguja. La segunda porción de cono también tiene estructuras de refuerzo que se extienden hacia afuera a lo largo de la superficie exterior de la pared. La pared de la porción de soporte de aguja de la tapa está reforzada en la superficie interior por la primera porción de cono y en la superficie exterior por la segunda porción de cono.

Todavía otro aspecto de la invención se refiere a un método para formar un conjunto de cono y aguja. El método comprende formar una primera porción de cono, proporcionar una tapa que tiene una abertura en la misma, disponer la primera porción de cono de tal manera que tenga una porción de la misma que se extiende a través de la abertura en la tapa, disponer una aguja en un canal definido por la primera... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto de aguja y cono (14) para un dispositivo de inyección (1) , comprendiendo el dispositivo:

una tapa (40) que tiene una porción de aplicación (45, 49) adaptada para aplicarse a una superficie exterior de un cartucho (12) , y una porción (50) de soporte de aguja que tiene una pared que incluye una abertura (52) en la misma, definiendo la pared las superficies interior y exterior; una primera porción de cono (42) que tiene una porción delantera (56) que se extiende a través de la abertura (52) en la pared y que define un canal (58) de recepción de la aguja a través de la abertura (52) en la pared y que tiene una sección (54) que se extiende a lo largo y es adyacente a la superficie interior de la pared; una aguja (46) montada en el canal de recepción de la aguja (58) y que se extiende hacia fuera del mismo; caracterizado porque el conjunto comprende, además, una segunda porción de cono (44) que está montada sobre la porción delantera (56) de la primera porción de cono (42) y que recibe al menos una porción de la aguja (46) , teniendo la segunda porción de cono (44) un número de nervios que (66) se extienden radialmente, que se apoyan contra la superficie exterior de la porción (50) de soporte de aguja y que se extienden hacia afuera a través de la misma, teniendo además la segunda porción de cono (44) una porción de soporte (68) que se extiende a lo largo de la aguja (46) ; en el que la segunda porción de cono (44) está dispuesta en el exterior de la porción (50) de soporte de aguja de la tapa (40) y se apoya contra la superficie exterior de la porción (50) de soporte de aguja y la primera porción de cono (42) está posicionada a lo largo del interior de la porción (50) de soporte de aguja de la tapa (40) , de tal manera que una porción de pestaña (54) es adyacente a la porción (50) de soporte de aguja de la tapa (40) , formando una estructura emparedada de refuerzo mutuo de la segunda porción de cono (44) , la pared, y la primera porción de cono (42) que se extiende alrededor de la abertura (52) en la pared; en el que las porciones de cono primera y segunda (42, 44) están compuestas de un plástico y se fusionan.

2. El conjunto de aguja y cono de la reivindicación 1, en el que las porciones de cono primera y segunda (42, 44) están compuestas del mismo plástico.

3. El conjunto de aguja y cono de la reivindicación 1, en el que la tapa (40) está compuesta por un metal, por ejemplo de aluminio.

4. El conjunto de aguja y cono de una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el canal de recepción (58) de la aguja proporciona un trayecto de flujo continuo desde el interior de la tapa (40) al exterior de la tapa.

5. Un inyector automático (1) , que comprende:

un alojamiento (2) ; un cartucho (12) dispuesto en el alojamiento, teniendo el cartucho al menos una abertura (32) en el mismo y conteniendo un medicamento, estando confinado hacia la parte trasera el medicamento por un émbolo (20) ; un conjunto de accionamiento (3) que incluye una fuente de energía almacenada (4) que puede ser liberada para impulsar el émbolo a través del cartucho, y un conjunto de aguja y cono (14) de la reivindicación 1 que se aplica a una superficie exterior (13, 47) del cartucho para cubrir la abertura (32) en el cartucho.

6. El inyector automático de la reivindicación 5, en el que las porciones de cono primera y segunda (42, 44) están compuestas del mismo plástico.

7. El inyector automático de las reivindicaciones 5, en el que el tapón (40) está compuesto de un metal, por ejemplo de aluminio.

8. El inyector automático de una de las reivindicaciones 5 a 7, en el que el canal (58) de recepción de la aguja proporciona un trayecto de flujo continuo desde el interior de la tapa hacia el exterior de la tapa.

9. El inyector automático de una de las reivindicaciones 5 a 8, en el que el cartucho (12) tiene dos compartimentos para medicamentos (16, 18) .

10. El inyector automático de la reivindicación 9, en el que uno de los compartimientos para el medicamento (16) está adaptado para alojar un componente de medicamento húmedo y el otro compartimento para el medicamento

(18) está adaptada para alojar un componente de medicamento seco.

11. El inyector automático de la reivindicación 10, en el que la al menos una abertura (32) en el cartucho (12) se encuentra en el compartimento para el medicamento seco (18) .

12. Un método para formar un conjunto (14) de aguja y cono, que comprende:

proporcionar un tapón (40) que tiene una porción de aplicación (45, 49) adaptada para aplicarse a una superficie exterior de un cartucho, una porción (50) de soporte de aguja que tiene una pared que incluye una abertura (52) en la misma, definiendo la pared las superficies interior y exterior; formar una primera porción de cono (42) que tiene una porción delantera (56) que se extiende a través de la abertura (52) en la pared y definiendo un canal (58) de recepción de la aguja a través de la abertura (52) en la pared y teniendo una sección (54) que se extiende a lo largo de, y es adyacente a, la superficie interior de la pared; disponer una aguja (46) en el canal (58) de recepción de la aguja, y formar una segunda porción de cono (44) sobre la porción delantera (56) de la primera porción de cono (42) , teniendo la segunda porción de cono (44) un número de nervios (66) que se extienden radialmente, que se apoyan contra la superficie exterior de la porción (50) de soporte de aguja y que se extienden hacia afuera a través de la misma, teniendo además la segunda porción de cono (44) una porción de soporte que se extiende a lo largo de la aguja (46) , en el que la segunda porción de cono (44) está formada en el exterior de la porción (50) de soporte de aguja de la tapa (40) de manera que se apoya contra la superficie exterior de la porción (50) de soporte de aguja y la primera porción de cono (42) está formada a lo largo del interior de la porción (50) de soporte de aguja de la tapa (40) , de tal manera que una porción de pestaña (54) es adyacente al extremo (50) de soporte de aguja del faldón (40) , formando así una estructura emparedada de refuerzo mutuo de la segunda porción de cono (44) , la pared, y la primera porción de cono (42) que se extiende alrededor de la abertura (52) en la pared, en el que las porciones de cono primera y segunda (42, 44) se componen de un plástico y se fusionan una con la otra.

13. El método de la reivindicación 12, en el que la formación de la primera y / segunda porción (42, 44) de cono comprende el moldeo por inyección de la primera y / o segunda porción de cono.

14. El método de las reivindicaciones 12 o 13, que comprende, además, después de insertar la aguja (46) en el canal (58) y antes de formar la segunda porción de cono (44) , mover el conjunto (40, 42, 46) a un segundo molde que tiene cavidades que definen la segunda porción de cono.

15. El método de una de las reivindicaciones 12 a 14, en el que una porción de la primera porción de cono (42) se funde durante la formación de la segunda porción de cono (44) , de tal manera que una zona de fusión (64) forma la fijación de la primera porción de cono a la segunda porción de cono.

16. Un método de montaje de un inyector automático (1) , que comprende:

llenar un compartimento para el medicamento seco (18) con un componente de medicamento seco utilizando una abertura (32) en el compartimento para el medicamento seco, y obturar la abertura (32) en el compartimento para el medicamento seco (18) colocando el conjunto de aguja y cono (14) de la reivindicación 1 sobre la abertura (32) .