Implantes de córnea.

Implante de córnea implantable en un bolsillo corneal, comprendiendo el implante de córnea un cuerpoque presenta una óptica central 52 sobresaliente rodeada al menos parcialmente por un borde 54,

estando dichocuerpo compuesto por un material que presenta una resistencia a la tracción comprendida en el intervalo 5 de 0,1 MPaa 4 MPa y un módulo comprendido en el intervalo de 0,1 MPa a 5 MPa.

Implantes de córnea

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Campo de la invención. Existen muchos tipos diferentes de implantes de córnea que se han desarrollado para el tratamiento de errores y enfermedades refractivos. Debido a las limitaciones de los procedimientos para crear bolsillos corneales, todos estos implantes se diseñaron para su colocación en la córnea mediante la creación de una incisión corneal de tamaño similar o mayor que la dimensión más pequeña del implante. Recientemente se han concebido dos procedimientos para la creación de bolsillos corneales que pueden crear un bolsillo con una abertura externa cuya anchura es menor que la anchura interna máxima del bolsillo. Estos dos procedimientos consisten en la creación de bolsillos mediante láser de femtosegundo y, en particular, corte corneal, como se describe en los documentos US 2004/0243159 y 0243160, inventados por el presente autor.

Resulta ventajoso disponer de un implante de córnea biocompatible que se pueda colocar a través de una incisión externa que es menor que la anchura del implante, especialmente a través de una incisión externa que es menor que la mitad de la anchura del implante. Es especialmente ventajoso que el implante de córnea se pueda colocar a través de una incisión que no requiera sutura para el cierre, siendo típicamente de 3 mm o menor. Una incisión externa tan pequeña también reduce el astigmatismo quirúrgico inducido y acelera el tiempo de recuperación del paciente. Además, resulta útil disponer de un implante relativamente grande que se pueda colocar a través de una incisión relativamente pequeña. Por ejemplo, es más probable que un implante de lente más grande proporcione una visión de buena calidad, especialmente en un paciente con pupilas grandes. También es ventajoso disponer de un sistema de introducción sencillo y fiable para el implante de córnea.

Se han diseñado lentes intraoculares (LIO) para la cirugía de cataratas que se colocan a través de una incisión pequeña. Estas lentes para la cirugía de cataratas con incisión pequeña no se pueden usar en la práctica dentro de un bolsillo corneal. La mayoría de los implantes de lente para la cirugía de cataratas con incisión pequeña normalmente son demasiado gruesos para ser colocados dentro de un bolsillo corneal. Por ejemplo, el grosor típico de un implante de lente para la cirugía de cataratas asciende a 1 mm o más, que es sustancialmente más grueso que la córnea humana, la cual es habitualmente de 0, 5 a 0, 6 mm. Algunos implantes de córnea que se han diseñado solo presentan un grosor de aproximadamente 0, 05 mm. Además, los implantes de lente para la cirugía de cataratas presentan hápticos, que son extensiones del implante de lente diseñadas para mantener el implante de lente fijado dentro del saco capsular. Los hápticos no están presentes ni son necesarios para los implantes de córnea.

Finalmente, los implantes de lente para la cirugía de cataratas no están diseñados para ser biocompatibles con la córnea y no serían tolerados como implantes de córnea.

Los sistemas de introducción diseñados para los implantes de lente para la cirugía de cataratas con incisión pequeña no están bien adaptados para el uso como sistema de introducción de implantes de córnea a 40 través de una incisión pequeña. Estos sistemas de introducción han sido diseñados para implantes de lente para la cirugía de cataratas que son mucho más gruesos que el implante de córnea habitual. Los sistemas de introducción de implantes de lente para la cirugía de cataratas con incisión pequeña están diseñados para acomodar hápticos, los cuales no estarían presentes en un implante de lente corneal. Se ha descubierto que al menos algunos implantes de córnea disponibles en el mercado son destruidos cuando se colocan mediante un inyector de LIO convencional.

De forma similar, los implantes de córnea biológicos colocados mediante un inyector de LIO convencional causan con frecuencia graves daños histológicos, tales como daños endoteliales.

Los implantes de córnea se pueden fabricar de materiales sintéticos (por ejemplo, prótesis) o pueden ser de origen biológico (por ejemplo, injertos de trasplante) . Recientemente, se han concebido dos nuevas técnicas 50 quirúrgicas para la colocación de un injerto de trasplante endotelial estromal corneal lamelar. Estas técnicas quirúrgicas son útiles en el tratamiento de afecciones endoteliales de la córnea, tales como la distrofia endotelial de Fuchs y la queratopatía bullosa pseudofáquica. Una de estas técnicas se llama queratoplastia endotelial lamelar profunda (DLEK) . En esta técnica se realiza un bolsillo dentro de la córnea, y el endotelio corneal afectado se extirpa junto con una capa de estroma corneal. Después se trasplanta tejido endotelial estromal corneal lamelar sano en el 55 espacio que deja el tejido afectado extirpado. Otra técnica se denomina queratoplastia endotelial automatizada con disección de la membrana de Descemet (DSAEK o DSEK) . En esta técnica se crea automáticamente un injerto de trasplante endotelial estromal corneal lamelar usando un microqueratomo o un láser. El endotelio corneal afectado se diseca con instrumentos quirúrgicos y después se inserta el injerto de trasplante endotelial estromal corneal lamelar en la cámara anterior a través de una incisión corneal de grosor completo. El injerto se mantiene en su posición frente a la superficie estromal corneal posterior disecada mediante una burbuja de aire hasta que el injerto sea capaz de cicatrizar en la posición.

Tanto en la DLEK como en la DSAEK resulta ventajoso poder insertar de forma atraumática un trasplante relativamente grande a través de una incisión corneal o escleral pequeña. Un trasplante más grande presenta más células endoteliales corneales y debería dar mejores resultados en el tratamiento de las afecciones del endotelio corneal. Sin embargo, un problema importante de los procedimientos de la técnica anterior para la inserción de trasplantes de córnea en la cámara anterior a través de una incisión pequeña reside en que todos ellos implican plegar el trasplante y agarrar el trasplante con pinzas. Además, el trasplante típicamente se comprime fuertemente cuando atraviesa la incisión corneal. Mediante el uso de técnicas de tinción vital se ha demostrado que muchas de las delicadas células del endotelio corneal de un trasplante son destruidas durante el proceso de inserción de la técnica anterior. Al igual que los injertos de trasplante de córnea para la DSAEK o DLEK, los implantes de córnea sintéticos, por ejemplo las prótesis de incrustación corneal, también son muy delicados. En muchos casos, estas incrustaciones corneales pueden tener un grosor de tan solo 30 a 40 micrómetros, lo que hace que se rompan muy fácilmente con las pinzas. Por lo tanto, también existe la demanda de un procedimiento mejorado para colocar estas incrustaciones corneales de forma atraumática a través de una incisión pequeña.

Se han descrito sistemas de introducción para la colocación de lentes intraoculares (LIO) en la cámara posterior a través de una incisión pequeña. Sin embargo, estos sistemas de introducción diseñados para las LIO en 20 la cirugía de cataratas con incisión pequeña no están bien adaptados para el uso como sistema de introducción de implantes de córnea a través de una incisión pequeña. Por ejemplo, un implante de lente intraocular típico puede presentar un grosor de 1 mm o más, mientras que el trasplante de córnea típico para la DLEK o DSAEK presenta un grosor de 0, 1 a 0, 15 mm. Además, como se ha señalado anteriormente, el grosor de una prótesis de incrustación corneal puede ser de tan solo 30 a 40 micrómetros. Adicionalmente, el tamaño y la forma de una LIO difieren de los 25 de un trasplante de córnea. Una LIO presenta típicamente una longitud de 12 a 13 mm, una anchura de 5 a 6 mm y un grosor de 1 mm o más, mientras que un injerto de trasplante de córnea para DSEK presentaría típicamente una forma circular y tendría un diámetro de 8 a 9 mm y un grosor de 0, 1 mm a 0, 2 mm. En el caso de un implante protésico de córnea, el diámetro puede variar entre 1 mm y 10 mm y el grosor, entre 0, 01 mm y 0, 6 mm. Finalmente, los sistemas de introducción de LIO están diseñados para comprimir fuertemente la LIO durante el proceso de inserción, mientras que este tipo de compresión probablemente dañe o destruya un trasplante de córnea vivo. La fuerza de compresión usada en los sistemas de introducción de LIO también podría dañar los implantes de córnea más finos.

El documento WO 2006/083708 describe un sistema que comprende un elemento hueco para introducir un implante de córnea constreñido en... [Seguir leyendo]

1. Implante de córnea implantable en un bolsillo corneal, comprendiendo el implante de córnea un cuerpo que presenta una óptica central 52 sobresaliente rodeada al menos parcialmente por un borde 54, estando dicho cuerpo compuesto por un material que presenta una resistencia a la tracción comprendida en el intervalo de 0, 1 MPa a 4 MPa y un módulo comprendido en el intervalo de 0, 1 MPa a 5 MPa.

2. Implante de córnea según la reivindicación 1, en el que la óptica central 52 se extiende en dirección anterior desde el borde. 10

3. Implante de córnea según la reivindicación 1 o 2, en el que la óptica central 52 se extiende en dirección posterior desde el implante.

4. Implante de córnea según la reivindicación 1, 2 o 3, en el que el material comprende un copolímero 15 acrílico.

5. Implante de córnea según la reivindicación 1, 2 o 3, en el que el material comprende un copolímero de silicona o de colágeno.

6. Implante de córnea según la reivindicación 1, 2 o 3, en el que el material es hidrófilo.

7. Implante de córnea según la reivindicación 1, 2 o 3, en el que el material comprende un copolímero de metacrilato de hidroxietilo y metacrilato de metilo seleccionado del grupo de materiales formado por Contamac C126, C118, C121, Benz IOL 25UV y Benzflex 26UV.

8. Implante de córnea según cualquier reivindicación precedente, en el que el borde contiene cavidades o es de naturaleza porosa.

9. Implante de córnea según cualquier reivindicación precedente, en el que el borde 54 está almenado o 30 distribuido de otra manera en secciones alrededor de la periferia de la óptica central 52.