Implante para diálisis.

Un dispositivo de diálisis peritoneal implantable (2) para un individuo con una cavidad peritoneal (142) y unavejiga (144),

que comprende:

un mecanismo de bombeo (54),

un depósito (8) que contiene una solución del dializado,

un conducto de salida (12) acoplado entre el mecanismo de bombeo (54) y la vejiga (144); y

un conducto de descarga (10) acoplado al mecanismo de bombeo (54) y que se extiende hasta el interior de lacavidad peritoneal (142),

caracterizado porque el dispositivo (2) comprende también un conducto del depósito (6) acoplado entre eldepósito (8) y el mecanismo de bombeo (54) y un controlador operativamente acoplado al mecanismo debombeo (54), y el mecanismo de bombeo (54), sensible al controlador, está configurado para bombear lasolución del dializado desde el depósito (8) a través del conducto del depósito (6) y hasta el interior de lacavidad peritoneal (142) a través del conducto de descarga (10) para formar una mezcla de fluido peritoneal y,a continuación, bombear la mezcla de fluido peritoneal desde la cavidad peritoneal (142) a través del conductode descarga (10) y hasta la vejiga (144) a través del conducto de salida (12).

Implante para diálisis Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención La presente invención se refiere a un dispositivo implantable para la administración de fármacos y para diálisis, en particular para diálisis peritoneales, y a un procedimiento de utilización del sistema.

2. Descripción de la técnica relacionada La insuficiencia renal es tratada típicamente por diálisis hasta que un trasplante de riñón u otro tratamiento pueda sustituir la función renal. La diálisis se puede llevar a cabo por hemodiálisis o diálisis peritoneal (DP) .

El tratamiento por hemodiálisis extrae la sangre del cuerpo, generalmente, de modo aproximado, unos 0, 25 l (8, 5 fl. oz.) de una vez, y generalmente de un vaso sanguíneo del brazo. A continuación, la sangre extracorpórea se hace pasar a través de una membrana semipermeable que elimina los desechos – incluyendo el agua en exceso – que en otro caso se filtraría por los riñones sanos, de la sangre sin la pérdida de moléculas deseables. Los pacientes de hemodiálisis típicamente reciben tres sesiones de tratamiento por semana, con una duración por cada sesión de 3 a 5 horas. Debido a que es esencial el mantenimiento adecuado del equipo de hemodiálisis (por ejemplo, membranas, bombas) las sesiones de hemodiálisis a menudo se llevan a cabo en un centro de tratamiento.

El tratamiento de la DP introduce una solución de diálisis en la cavidad peritoneal. La sangre es filtrada de forma natural a través de las membranas de los órganos del peritoneo. Los desechos de la sangre pasan de forma natural a través de las membranas de los órganos de la cavidad peritoneal. Los desechos son arrastrados hasta el interior de la cavidad peritoneal por el gradiente de presión osmótica creada por la solución de diálisis adecuadamente formulada. Después de unas pocas horas, la solución de diálisis cargada con los desechos puede ser retirada. Un paciente puede llevar a cabo los “intercambios” de la solución de diálisis en su domicilio, pero debe drenar una bolsa extracorpórea de la solución de diálisis dentro de la cavidad peritoneal y, a continuación, drenar su propia cavidad peritoneal dentro de una bolsa extracorpórea – todo ello a través de un catéter transperitoneal. Los pacientes también deben someterse a de cuatro a seis intercambios al día.

La DP se considera en general como un tratamiento más eficaz para eliminar los desechos de la sangre, pero a menudo los pacientes prefieren la menor frecuencia y la comodidad relativas de la hemodiálisis. La mayoría de los pacientes también prefieren no recibir la gran cantidad y la profundidad de los pinchazos asociados con la DP.

La patente estadounidense N.º 5.037.385 de O’Byrne divulga un sistema de diálisis peritoneal implantable. El sistema incluye un catéter transperitoneal implantado. El catéter transperitoneal termina en el exterior de la cavidad peritoneal en una estructura terminal autoobturante subcutánea y termina dentro de la cavidad peritoneal en un extremo abierto. La solución de diálisis puede ser introducida directamente en el interior de la estructura terminal autoobturante subcutánea. A continuación la solución fluye por dentro de la cavidad peritoneal. El sistema también incluye un catéter implantado que drena la cavidad peritoneal dentro de la vejiga por medio de una bomba.

El sistema divulgado por O’Byrne puede reducir el número de veces que el paciente debe drenar su cavidad peritoneal y puede reducir la profundidad de los pinchazos requerida para introducir la solución de diálisis en la cavidad peritoneal. El sistema divulgado por O’Byrne, sin embargo, no consigue reducir el número de pinchazos dolorosos requeridos para introducir la solución de diálisis, no consigue incorporar unas protecciones contra las presiones patológicamente elevadas de la vejiga urinaria o los niveles patológicamente bajos del fluido peritoneal, no consigue incorporar los mecanismos de control requeridos para una diálisis eficaz sin deshidratación y no consigue impedir la pérdida de proteínas peritoneales con el uso prolongado. El documento US 2004/0147871 divulga un dispositivo de gestión de fluido implantable para drenar el exceso de fluido hacia el interior de la vejiga.

Por tanto, existe la necesidad de obtener procedimientos y dispositivos para llevar a cabo una DP más cómoda e indolora. Existe la necesidad de reducir la frecuencia de los pinchazos que los pacientes reciben durante el tratamiento de la DP. También existe la necesidad de reducir la profundidad de los pinchazos durante el tratamiento de DP. Así mismo, existe la necesidad de satisfacer los requerimientos expuestos sin afectar de modo negativo a la calidad de la retirada de desechos de la sangre.

Breve sumario de la invención La presente invención se define por las reivindicaciones adjuntas.

Se divulga un dispositivo de diálisis implantable. En una forma de realización de la diálisis implantable, el dispositivo presenta dos componentes: un sistema de bomba peritoneourinaria implantable y un sistema de infusión de dializado implantable.

El sistema de bomba peritoneourinaria implantable presenta un primer conducto de descarga para la retirada del fluido peritoneal de la cavidad peritoneal. El sistema de bomba peritoneourinaria implantable presenta una bomba peritoneourinaria. El sistema de bomba peritoneourinaria implantable presenta un segundo conducto de descarga. El segundo conducto de descarga (esto es, de salida) deriva el fluido al interior de la vejiga. El sistema de bomba peritoneourinaria implantable puede incorporar unos sensores de la presión peritoneal y urinaria. El sistema de bomba peritoneourinaria implantable puede incorporar un mecanismo de energización o recarga de bomba magnéticamente acoplado.

El primer conducto de descarga está en comunicación fluida con la cavidad peritoneal y con la bomba peritoneourinaria. El primer conducto de descarga puede presentar una o más perforaciones. Las perforaciones pueden permitir el aflujo del fluido peritoneal. El primer conducto de descarga puede incorporar una membrana o depósito semipermeable. La membrana o depósito puede restringir el flujo de ciertos componentes del fluido peritoneal en base a su tamaño y/o carga.

La bomba peritoneourinaria está fijada a los primero y/o segundo conductos. La bomba peritoneourinaria puede ser programable y/o controlable por medio de un generador de señales externo. La bomba peritoneourinaria puede ser controlada en función del tiempo. La bomba peritoneourinaria puede ser controlada por medio de unos bucles de retroalimentación negativos y/o positivos, por ejemplo, utilizando la entrada de los sensores de la presión.

El segundo conducto de descarga está en comunicación fluida con la bomba peritoneourinaria y con la vejiga urinaria. El segundo conducto de descarga puede estar fijado firmemente a la pared de la vejiga. El segundo conducto de descarga puede estar revestido, por ejemplo, para impedir la formación de costras.

Los sensores de la presión peritoneales y urinarios pueden estar sueltos, respectivamente, dentro de la cavidad peritoneal y de la vejiga, por ejemplo de forma que estén anclados pero flotando libremente. Los sensores de la presión peritoneal y urinaria pueden estar incorporados, respectivamente, dentro de los primero y segundo conductos de descarga. Los sensores de la presión pueden estar incorporados dentro de la carcasa de la bomba peritoneourinaria. Los sensores de la presión peritoneal y urinaria controlan la bomba peritoneourinaria con el fin de impedir la presión excesiva de la vejiga o la presión peritoneal anormalmente baja o alta. El dispositivo de diálisis implantable puede también incorporar sensores de humedad, de proteínas, de deformación (por ejemplo, de la pared de la vejiga) , nerviosos (por ejemplo para detectar las señales nerviosas de la vejiga, por ejemplo, para detectar su llenado) , o una combinación de estos.

El mecanismo de energización de la bomba magnéticamente acoplada puede ser utilizado para accionar directamente la bomba peritoneourinaria mediante la aplicación transdérmica de fuerzas magnéticas y/o para recargar de manera inductiva la batería interna. En una forma de realización, por ejemplo cuando la bomba peritoneourinaria es directamente accionada por fuerzas magnéticas, el primer conducto de descarga puede pasar del espacio subcutáneo hasta el interior de la cavidad peritoneal. La bomba peritoneourinaria puede estar alojada en el espacio subcutáneo. El segundo conducto de descarga puede pasar del espacio subcutáneo hasta el interior de la vejiga. El emplazamiento subcutáneo de la bomba peritoneourinaria puede incrementar la resistencia aplicada de... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de diálisis peritoneal implantable (2) para un individuo con una cavidad peritoneal (142) y una vejiga (144) , que comprende:

un mecanismo de bombeo (54) ,

un depósito (8) que contiene una solución del dializado,

un conducto de salida (12) acoplado entre el mecanismo de bombeo (54) y la vejiga (144) ; y

un conducto de descarga (10) acoplado al mecanismo de bombeo (54) y que se extiende hasta el interior de la cavidad peritoneal (142) ,

caracterizado porque el dispositivo (2) comprende también un conducto del depósito (6) acoplado entre el

depósito (8) y el mecanismo de bombeo (54) y un controlador operativamente acoplado al mecanismo de bombeo (54) , y el mecanismo de bombeo (54) , sensible al controlador, está configurado para bombear la solución del dializado desde el depósito (8) a través del conducto del depósito (6) y hasta el interior de la cavidad peritoneal (142) a través del conducto de descarga (10) para formar una mezcla de fluido peritoneal y, a continuación, bombear la mezcla de fluido peritoneal desde la cavidad peritoneal (142) a través del conducto de descarga (10) y hasta la vejiga (144) a través del conducto de salida (12) .

2. El dispositivo (2) de la reivindicación 1, en el que el controlador comprende también un reloj, estando el controlador programado para accionar el mecanismo de bombeo (54) sensible al reloj.

3. El dispositivo (2) de la reivindicación 1, que comprende también una cámara de mezcla (176) , en el que la solución del dializado comprende una solución del dializado concentrada.

4. El dispositivo (2) de la reivindicación 1, que comprende también un sensor (22, 36, 48) , en el que el sensor (22, 36, 48) está configurado para detectar un parámetro seleccionado entre el grupo compuesto por: una presión existente dentro de la cavidad peritoneal (142) o en la vejiga (144) ; la temperatura, el pH, la concentración de electrólitos, y la concentración de analitos.

5. El dispositivo (2) de la reivindicación 1, en el que el conducto de salida (12) comprende también un anclaje 25 (44) .

6. El dispositivo (2) de la reivindicación 1, que comprende también un sensor (22, 36, 48) acoplado al controlador, controlando el controlador el accionamiento del mecanismo de bombeo (54) sensible al sensor (22, 36, 48) .

7. El dispositivo (2) de la reivindicación 1, que comprende también un mecanismo de recarga inductivo.

8. El dispositivo (2) de la reivindicación 1, en el que el controlador está configurado para comunicar datos a un 30 controlador externo.

9. El dispositivo (2) de la reivindicación 1, en el que el conducto de descarga (10) comprende también un filtro que restringe el flujo en base a un tamaño de las partículas o a una carga de las partículas.

10. El dispositivo (2) de la reivindicación 1, en el que el conducto de descarga (10) comprende también un

elemento de transferencia expansible de manera elástica (110) configurado para quedar dispuesto dentro de la 35 cavidad peritoneal (142) .

11. El dispositivo (2) de la reivindicación 1, que comprende también un orificio de llenado (66) operativamente acoplado al depósito (8) .

12. El dispositivo (2) de la reivindicación 1, que comprende también una batería (60) acoplada al mecanismo de bombeo (54) .

13. El dispositivo (2) de la reivindicación 1, que comprende también un sólido del dializado (162) que contiene el dializado en una formulación de liberación programada, estando el sólido del dializado configurado para ser implantado por separado en la cavidad peritoneal (142) .