Estructuras de soporte anular.

Una estructura de soporte (400) rígida o semirrígida para su uso en conjunto con un instrumento de grapadoendoscópico circular que tiene un conjunto de cartucho de grapas con al menos una disposición anular de grapas yun conjunto de yunque,

que comprende:

un anillo anular (402) rígido o semirrígido configurado y adaptado para cubrir sustancialmente la al menosuna disposición anular de grapas;

el anillo anular (402) que tiene una pared que define un reservorio (412) y un material para cerrar heridasdispuesto en el reservorio (412), el anillo anular que tiene un perfil en sección transversal seleccionado delgrupo que consta de circular, rectilíneo, oval, triangular o arqueado; y

el anillo anular (402) que incluye un radio (424) de soporte, el radio (424) de soporte que tiene un cubocentral (420).

Estructuras de soporte anular

Antecedentes

1. Campo técnico.

La presente divulgación se refiere a estructuras de soporte anulares y, más en particular, a anillos de refuerzo de lumen, para su uso en conjunto con un instrumento de grapado endoscópico circular, para mantener el lumen anastomótico resultante en una condición abierta.

2. Antecedentes de Técnica relacionada.

Las grapas han sido usadas tradicionalmente para reemplazar la sutura cuando se unen o anastomotizan varias estructuras corporales, tales como, por ejemplo, el colon o los bronquios. Los dispositivos de grapado quirúrgico empleados para aplicar estas grapas están diseñados en general para cortar y sellar simultáneamente un segmento extendido de tejido de un paciente, reduciendo así enormemente el tiempo y los riesgos de tales procedimientos.

Los dispositivos de grapado quirúrgico lineales son empleados por los cirujanos para aplicar secuencialmente o simultáneamente una o más filas de sujetadores quirúrgicos, por ejemplo, grapas o sujetadores de dos piezas, al tejido corporal con el propósito de unir segmentos de tejido corporal. Tales dispositivos incluyen generalmente un par de mordazas o estructuras en forma de dedos entre las cuales se coloca el tejido corporal a ser unido. Cuando el dispositivo de grapado es actuado y/o “disparado” las barras de disparo se mueven longitudinalmente y hacen contacto con los miembros de accionamiento de la grapa en una de las mordazas, las grapas quirúrgicas son empujadas a través del tejido corporal y al interior/contra un yunque en la mordaza opuesta cerrando con ello la grapa por corrugado. Si el tejido tiene que ser extraído, puede proveerse una hoja de bisturí para cortar entre las filas/líneas de grapas. Ejemplos de instrumentos de este tipo están descritos en los documentos de patentes de EE.UU. números 4, 354, 628, 5, 014, 899 y 5, 040, 715.

Para la mayoría de los procedimientos, el uso de grapas desnudas, con las grapas en contacto directo con el tejido del paciente, es generalmente aceptable. La integridad del tejido servirá normalmente para impedir que las grapas desgarren el tejido y comprometan el sellado antes de que haya tenido lugar la curación. No obstante, en algunas operaciones quirúrgicas, se emplean por los cirujanos con un paciente soportes quirúrgicos, por ejemplo mallas, para hacer de puente, reparar y/o reforzar defectos en el tejido, especialmente los que tienen lugar en la pared abdominal, pared torácica, diafragma y otras zonas músculo-aponeuróticas del cuerpo. Ejemplos de soportes quirúrgicos están divulgados en los documentos de patentes de EE.UU. números 3, 054, 406, 3, 124, 136, 4, 347, 847, 4, 655, 221, 4, 838, 884 y 5, 002, 551.

Cuando se aplican las grapas en una operación quirúrgica que utiliza soportes quirúrgicos (es decir, material de refuerzo) , las patas de la grapa pasan típicamente desde la mordaza del cartucho a través de una capa de material de refuerzo, luego a través del tejido del paciente antes de encontrarse con la mordaza del yunque. En un procedimiento alternativo, las patas de la grapa pasan típicamente desde la mordaza del cartucho a través de una primera capa de material de refuerzo, luego a través del tejido del paciente y, finalmente, a través de una segunda capa de material de refuerzo antes de encontrarse con la mordaza del yunque. Con las grapas en su lugar, el tejido grapado está pinzado entre las capas de material de refuerzo.

Mientras que los soportes quirúrgicos descritos arriba se usan en conjunto con grapadoras quirúrgicas lineales, existe la necesidad de una estructura de soporte para su uso en conjunto con una grapadora quirúrgica anular, por ejemplo, una grapadora para anastomosis término-terminal tal como una Modelo “EEAN”, instrumento disponible de United States Surgical, una División de Tyco Healthcare Group LP. Norwalk, CT y divulgada en el documento de patente de EE.UU. nº 5, 392, 979 para Green y otros. En general, una grapadora para anastomosis término-terminal, típicamente, coloca una formación de grapas en las secciones aproximadas del colon u otros órganos tubulares de un paciente. La anastomosis resultante contiene una sección invertida de intestino la cual contiene numerosas grapas en forma de “B” para mantener una conexión segura entre las secciones aproximadas de colon.

Un posible efecto colateral de cualquier anastomosis término-terminal del colon es su tendencia a estenosarse en el tiempo, la cual estenosis puede reducir el diámetro de la lumen en el tiempo. De acuerdo con ello, existe la necesidad de una estructura de soporte quirúrgico que coopere en conjunto con cualquier dispositivo de anastomosis término-terminal y ayude a mantener abierta en el tiempo la lumen del colon u otro órgano tubular anastomotizado.

El documento de patente europea EP-A-0 594 148 divulga placas de anclaje poliméricas de espuma bioabsorbible para su uso con un instrumento para cerrar heridas tal como una sutura o anillo para anuloplastia. Las placas de anclaje son blandas y resilientes y, opcionalmente, incluyen un agente medicinal incorporado en el material polimérico o contenido en el interior de las áreas vacías de la espuma.

Resumen La presente solicitud está dirigida en parte a estructuras de soporte configuradas y adaptadas para su uso en conjunto con un instrumento de grapado circular que tiene un conjunto de cartucho de grapas y un conjunto de yunque. Las estructuras de soporte son rígidas o semirrígidas y están adaptadas para mantener en una condición abierta una lumen anastomótica resultante, formada por el aparato de grapado circular.

Las estructuras de soporte de acuerdo con la presente invención están definidas en las reivindicaciones.

Las estructuras de soporte pueden incluir un anillo anular el cual es susceptible de ser fijado y/o conectado a la superficie más distal del conjunto de cartucho de grapas mediante, por ejemplo, el uso de un adhesivo dispuesto entre el anillo anular y la superficie más distal del conjunto de cartucho de grapas, un encaje por fricción entre al menos una proyección que se extiende desde la superficie del anillo anular y al menos un alojamiento complementario correspondiente conformado en la superficie más distal del conjunto de cartucho de grapas.

El anillo anular puede incluir un miembro de orientación del cartucho que está configurado y dimensionado para alinear axialmente el anillo anular con respecto al conjunto de cartucho de grapas y para orientar radialmente el anillo anular con respecto a las ranuras de grapas. Se concibe que pueda ser provisto un adhesivo en la superficie más distal del conjunto de cartucho de grapas y/o a los alojamientos conformados en la superficie más distal del conjunto de cartucho de grapas para mejorar la conexión del anillo anular al conjunto de cartucho de grapas.

La estructura de soporte rígido de acuerdo con la presente invención incluye un anillo anular rígido configurado y adaptado para, sustancialmente, cubrir al menos una disposición anular de grapas del conjunto de cartucho de grapas. El anillo anular puede incluir una pared anular externa que tiene un diámetro, una pared anular interna separada una distancia radial hacia dentro de la pared anular externa y que define un espacio, una pared superior que interconecta la pared anular externa y la pared anular interna y una pared inferior separada una distancia desde la pared superior y que interconecta la pared anular externa y la pared anular interna. La pared anular externa, la pared anular interna y las paredes superior e inferior definen un reservorio. La estructura de soporte incluye, además, un material para cerrar heridas retenido en el reservorio.

El diámetro de la pared anular externa preferiblemente es sustancialmente igual a un diámetro externo del conjunto de cartucho de grapas y el diámetro de la pared anular interna está radialmente hacia dentro de la al menos una disposición anular de grapas.

El anillo anular tiene un perfil en sección transversal circular, rectilíneo, oval, triangular o arqueado.

La estructura de soporte puede, además, incluir un radio de soporte conectado de forma integral a y que se extiende diametralmente a través de la pared anular interna. Se concibe que el conjunto de yunque incluya un eje alargado. El radio de soporte incluye un cubo central que tiene una abertura axial central conformada a través del mismo, en el que la abertura axial central está configurada y dimensionada para recibir el eje del conjunto de yunque a través de la misma.

Preferiblemente, el material para cerrar heridas es al menos uno de entre un adhesivo, un hemostático y un sellante. El adhesivo puede incluir... [Seguir leyendo]

1. Una estructura de soporte (400) rígida o semirrígida para su uso en conjunto con un instrumento de grapado endoscópico circular que tiene un conjunto de cartucho de grapas con al menos una disposición anular de grapas y un conjunto de yunque, que comprende:

un anillo anular (402) rígido o semirrígido configurado y adaptado para cubrir sustancialmente la al menos una disposición anular de grapas;

el anillo anular (402) que tiene una pared que define un reservorio (412) y un material para cerrar heridas dispuesto en el reservorio (412) , el anillo anular que tiene un perfil en sección transversal seleccionado del grupo que consta de circular, rectilíneo, oval, triangular o arqueado; y

el anillo anular (402) que incluye un radio (424) de soporte, el radio (424) de soporte que tiene un cubo central (420) .

2. La estructura de soporte (400) rígida o semirrígida de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el cubo (420) tiene una abertura (422) axial central para recibir un eje alargado del conjunto de yunque.

3. La estructura de soporte (400) rígida o semirrígida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el anillo anular (402) incluye una pared (404) anular externa, una pared (406) anular interna separada una distancia radial hacia dentro de la pared (404) anular externa, una pared (408) superior que interconecta la pared (404) anular externa y la pared (406) anular interna, y una pared (410) inferior separada una distancia de la pared (408) superior y que interconecta la pared (404) anular externa y la pared (406) anular interna.

4. La estructura de soporte (400) rígida o semirrígida de acuerdo con la reivindicación 3, en la que la pared (406) anular interna, la pared (404) anular externa y las paredes (408, 410) superior e inferior definen el reservorio (412) .

5. La estructura de soporte (400) rígida o semirrígida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el material para cerrar heridas es al menos uno de entre un adhesivo, un hemostático y un sellante.

6. La estructura de soporte (400) rígida o semirrígida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el material para cerrar heridas es un adhesivo seleccionado del grupo que consta de materiales de albúmina/glutaraldehído, materiales derivados de proteínas y materiales con base de cianoacrilato.

7. La estructura de soporte (400) rígida o semirrígida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el material para cerrar heridas es un sellante que está seleccionado del grupo que consta de materiales con base de fibrina, materiales con base de colágeno y materiales con base de polímeros sintéticos, materiales con base de polietilenglicol sintético y materiales hidrogel.

8. La estructura de soporte (400) rígida o semirrígida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el material para cerrar heridas es un hemostático seleccionado del grupo que consta de materiales con base de fibrina, materiales con base de colágeno y materiales con base de celulosa regenerada oxidada, materiales con base de gelatina y materiales combinación de fibrinógeno-trombina.

9. La estructura de soporte (400) rígida o semirrígida de acuerdo con la reivindicación 3, en la que al menos una de la pared (404) anular externa y la pared (406) anular interna está hecha de un material rígido.

10. La estructura de soporte (400) rígida o semirrígida de acuerdo con la reivindicación 9, en la que el material rígido incluye acero inoxidable o titanio.

11. La estructura de soporte (400) rígida o semirrígida de acuerdo con la reivindicación 9, en la que el material rígido incluye, además, un material bioabsorbible.