Conjunto de fijación ósea.

Un conjunto (10) de fijación ósea que comprende:

(a) un dispositivo (11,

12) de fijación que tiene un conducto pasante (15, 22);

(b) un tornillo (23) de fijación dotado de un eje roscado (24) para su inserción a través del conducto pasante (15) y

su inserción roscada en el hueso, y una cabeza (25) que tiene superficies laterales con forma sustancialmentefrustoesférica;

(c) un casquillo (30) dotado de:

(i) superficies superior e inferior (31,32);

(ii) una pared lateral (33) con una superficie exterior (34), configurada y dimensionada para una rotación axial dentrode dicho conducto pasante (15, 22) del dispositivo (11, 12) de fijación, y una superficie interior que define un orificioavellanado (35) que se extiende atravesando las superficies superior e inferior (31, 32) Y está configurado ydimensionado para la rotación poliaxial de dicha cabeza (25) del tornillo en el mismo; y

(iii) al menos una ranura (36, 38) situada en la pared lateral (33) para permitir la compresión de dicho orificio (35)hacia el interior contra dicha cabeza (25) del tornillo;

(d) medios (37) de leva dispuestos entre dicho conducto pasante (15, 22) Y dicho casquillo (30) y configurados ydimensionados para comprimir dicho casquillo (30) hacia el interior tras la rotación axial del mismo en dichoconducto pasante (15, 22), con lo que dicho casquillo (30) se comprime contra dicha cabeza (25) del tornillo parainmovilizar dicho tornillo (23) con una inclinación deseada con respecto a dicho dispositivo (11, 12) de fijación;

en el que una porción inferior de dicho conducto pasante (15, 22) tiene un asiento troncoc6nico invertido (39) y dichasuperficie exterior (34) de dicho casquillo (30) tiene una base troncocónica invertida coincidente (40) configurada ydimensionada para asentarse en dicho asiento (39), siendo coaxiales dicho asiento (39) y dicha base (40) con dichoeje central

caracterizado porque

dicho casquillo (30) comprende, además, un pasaje (51) de acceso en dicha superficie superior (31) dimensionadopara recibir dicha cabeza (25) del tornillo a través del mismo para acceder a dicho orificio avellanado (35); y en elquedichos medios (37) de leva comprenden levas (41, 44) en rampa que se extienden hacia arriba, separadasanularmente, sobre dicha superficie superior (31) de dicho casquillo (30) y dicho pasaje (51) de acceso, incluyendosalientes (42) que se extienden hacia el interior en dicho conducto pasante (15, 22) situados por encima de dichasuperficie superior (31) y dotados de superficies (43) empujadoras de leva orientadas hacia abajo configuradas ydimensionadas para engranar en dichas levas (41, 44) en rampa cuando dicho casquillo (30) es girado axial menteen dicho conducto pasante (15, 22), con lo que dicho casquillo (30) es movido hacia abajo, dentro de dicho asiento(39), por dichas levas (41, 44) en rampa, comprimiendo con ello hacia dentro dicho casquillo (30) contra dichacabeza (25) del tornillo.

Conjunto de fijación ósea.

Campo de la invención La presente invención versa en general acerca de sistema de fijación espinal. Más en particular, la presente invención está relacionada con una fijación ósea según el preámbulo de la reivindicación 1.

Antecedentes de la invención La cirugía espinal en la columna lumbar y la columna torácica ha consistido clásicamente en operaciones abiertas, lo que quiere decir que la instrumentación usada se coloca a través de una incisión que deja al descubierto toda la columna que ha de ser instrumentada, así como una porción de columna por encima y por debajo de la zona que ha de ser instrumentada por la necesidad de una debida visualización. Esta importante exposición altera una cantidad considerable de tejido, particularmente la musculatura paraespinal lumbar, que precisa ser despegada de las vértebras para dejarlas al descubierto. Este despegamiento lleva a una lesión muscular causada directamente ya sea por cauterio eléctrico o por corte manual o indirectamente por interrupción del suministro vascular al músculo debido a la coagulación o el corte de vasos, y causada también por disfunción del suministro vascular durante el transcurso de la cirugía debido a la compresión en el músculo por parte de los separadores, que se requieren para mantener la exposición. Además, los implantes espinales pueden hacer impacto en las carillas articulares de la columna, en particular los tomillos pediculares situados más arriba, que pueden causar dolor o disfunción de la articulación implicada. Esto es debido, en parte, al hecho de que los sistemas de tomillos pediculares están diseñados para dar estabilidad sin estar fabricados respetando la anatomía normal. En otras palabras, se obliga a la columna a adaptarse al metal en vez de adaptar el metal a la columna.

Por lo tanto, el enfoque quirúrgico actual ha contribuido a la morbidez de los pacientes debido al grado de la exposición quirúrgica, al daño tisular efectuado fundamentalmente en la musculatura longitudinal posterior de la columna durante la exposición, a la pérdida de sangre y al riesgo de infección. Las operaciones abiertas importantes también tienden a ser la causa de un dolor y una minusvalía posoperatorios significativos. En consecuencia, estos problemas llevan a estancias hospitalarias más prolongadas, complicaciones posoperatorias mayores, tales como flebitis y neumonía, provocadas por la inmovilidad, y mayor consumo de medicamentos posoperatorios, con sus resultantes efectos secundarios. Además, la lesión del tejido muscular paraespinal ha sido implicada en la génesis de la disfunción y la rigidez mecánicas lumbares posoperatorias, que conducen a síndromes de dolor posoperatorio o a un síndrome de espalda fallida. Además, la interferencia de los implantes metálicos en la función normal de las carillas articulares rostrales ha sido implicada en la degeneración temprana de estas articulaciones, así como en el dolor y la minusvalía, pudiendo llevar todo ello a cirugías más complejas.

Un conjunto de fijación ósea según el preámbulo de la reivindicación 1 se conoce, por ejemplo, por el documento EP 1 364 623 A 1. En el documento US 2002/0045899 A 1 se describe un conjunto de fijación ósea adicional.

Es un objeto de la presente invención proporcionar un conjunto de fijación ósea que proporciona una inmovilización poliaxial de los tomillos en la placa y, simultáneamente, según se requiera, la inmovilización mutua de porciones en cualquier caso ajustables de la placa ósea para el uso en el procedimiento de aplicación de estabilización espinal dado a conocer en la correspondiente solicitud estadounidense nO 10/615.196.

Resumen de la invención Este objeto se resuelve en el conjunto de fijación ósea según el preámbulo de la reivindicación 1 por las características de la porción de delimitación de la reivindicación 1.

El conjunto de fijación ósea de la presente invención incluye una placa ósea dotada de conductos pasantes para insertar los ejes roscados de tomillos de fijación para sujetar la placa al hueso subyacente. El eje roscado del tomillo es insertado a través de un casquillo situado en el conducto pasante de la placa ósea y sujetado de forma roscada en el hueso subyacente. El casquillo está configurado y dimensionado de forma que se comprima contra la cabeza del tomillo con levas que son accionadas girando el casquillo en el conducto pasante de la placa, con lo que el tomillo queda inmovilizado con respecto a la placa ósea. El casquillo también puede ser comprimido simultáneamente hacia abajo en un asiento para sujetar entre sí elementos separados de una placa ósea en todo caso ajustable para inmovilizarlos firmemente.

La cabeza del tomillo de fijación ósea tiene superficies laterales con forma sustancialmente frustoesférica y el casquillo en el que se recibe la cabeza del tomillo tiene una superficie interior que define un orificio avellanado que se extiende atravesando las superficies superior e inferior del casquillo y tiene un pasaje de acceso en su superficie superior dimensionado para recibir a través del mismo la cabeza del tomillo para el acceso al orificio avellanado, y está configurado y dimensionado para la rotación poliaxial de dicha cabeza del tomillo en el mismo. Las superficies exteriores del casquillo están configuradas y dimensionadas para una rotación axial limitada dentro del conducto pasante dentro del dispositivo de fijación o placa ósea. Hay situada al menos una ranura en la pared lateral del casquillo para permitir una compresión del orificio del casquillo hacia el interior contra la cabeza del tornillo. Hay un mecanismo de leva dispuesto entre el conducto pasante de la placa y el casquillo y está configurado y dimensionado para comprimir el casquillo hacia el interior tras la rotación axial del casquillo en el conducto pasante, con lo que el orificio se comprime contra la cabeza del tornillo para inmovilizar el tornillo con una inclinación deseada con respecto al dispositivo o placa de fijación.

El orificio avellanado del casquillo está dotado de una forma sustancialmente frustoesférica con un eje longitudinal central para proporcionar una rotación poliaxial inicial de la cabeza del tomillo en el mismo. Una ranura dentro del casquillo puede extenderse desde la superficie superior del casquillo hasta la superficie inferior del casquillo, por lo que el casquillo tiene en general forma de e y, por ello, puede ser comprimido con mayor facilidad hacia el interior con un mecanismo de leva.

El conducto pasante del dispositivo de fijación está dotado de un asiento troncocónico invertido y la superficie exterior del casquillo está dotada de una base troncocónica invertida coincidente configurada y dimensionada para asentarse en este asiento. El asiento y la base son coaxiales con el eje central del casquillo y el conducto pasante. El mecanismo de leva puede comprender levas en rampa que se extienden hacia arriba separadas anularmente, sobre la superficie superior del casquillo y se proporcionan salientes que se extienden hacia el interior en el conducto pasante por encima de la superficie superior de las levas o el casquillo, y este saliente está dotado de superficies empujadoras de leva orientadas hacia abajo que están configuradas y dimensionadas para engranar en las levas en rampa en la parte superior del casquillo cuando el casquillo es girado axialmente en su asiento. Esta rotación hace que el casquillo sea movido hacia abajo, dentro de su asiento troncocónico invertido, por las levas en rampa, comprimiendo con ello hacia dentro el orificio del casquillo contra la cabeza del tornillo. Las levas y las superficies empujadoras de la leva también pueden estar dotadas de aristas para impedir el retroceso de las levas.

Se pretende que el conjunto de fijación ósea de la presente invención se use independientemente o de forma complementaria con el conjunto y el procedimiento de fijación ósea descritos en la solicitud relacionada previamente identificada del inventor. El dispositivo de fijación ósea de esta realización es ajustable y está dotado de un primer elemento avellanado receptor de un tornillo en un extremo distal del conjunto de placa y que está configurado con un pasaje de vástago de tornillo y un asiento para la cabeza del tornillo para la fijación al hueso con la ayuda de un tornillo de fijación ósea. Un brazo alargado se extiende proximalmente desde este primer elemento avellanado y tiene una ranura pasante alargada a lo largo del mismo. Se proporciona un segundo elemento avellanado receptor de un tornillo que incluye el conducto pasante descrito anteriormente, que contiene el casquillo y el mecanismo de leva. Este segundo elemento avellanado receptor de un tornillo está... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto (10) de fijación ósea que comprende:

(a) un dispositivo (11, 12) de fijación que tiene un conducto pasante (15, 22) ;

(b) un tornillo (23) de fijación dotado de un eje roscado (24) para su inserción a través del conducto pasante (15) y su inserción roscada en el hueso, y una cabeza (25) que tiene superficies laterales con forma sustancialmente frustoesférica;

(c) un casquillo (30) dotado de:

(i) superficies superior e inferior (31, 32) ;

(ii) una pared lateral (33) con una superficie exterior (34) , configurada y dimensionada para una rotación axial dentro de dicho conducto pasante (15, 22) del dispositivo (11, 12) de fijación, y una superficie interior que define un orificio avellanado (35) que se extiende atravesando las superficies superior e inferior (31, 32) Y está configurado y dimensionado para la rotación poliaxial de dicha cabeza (25) del tornillo en el mismo; y

(iii) al menos una ranura (36, 38) situada en la pared lateral (33) para permitir la compresión de dicho orificio (35) hacia el interior contra dicha cabeza (25) del tornillo;

(d) medios (37) de leva dispuestos entre dicho conducto pasante (15, 22) Y dicho casquillo (30) y configurados y dimensionados para comprimir dicho casquillo (30) hacia el interior tras la rotación axial del mismo en dicho conducto pasante (15, 22) , con lo que dicho casquillo (30) se comprime contra dicha cabeza (25) del tornillo para inmovilizar dicho tornillo (23) con una inclinación deseada con respecto a dicho dispositivo (11, 12) de fijación;

en el que una porción inferior de dicho conducto pasante (15, 22) tiene un asiento troncocónico invertido (39) y dicha superficie exterior (34) de dicho casquillo (30) tiene una base troncocónica invertida coincidente (40) configurada y dimensionada para asentarse en dicho asiento (39) , siendo coaxiales dicho asiento (39) y dicha base (40) con dicho eje central

caracterizado porque dicho casquillo (30) comprende, además, un pasaje (51) de acceso en dicha superficie superior (31) dimensionado para recibir dicha cabeza (25) del tornillo a través del mismo para acceder a dicho orificio avellanado (35) ; y en el que dichos medios (37) de leva comprenden levas (41, 44) en rampa que se extienden hacia arriba, separadas anularmente, sobre dicha superficie superior (31) de dicho casquillo (30) y dicho pasaje (51) de acceso, incluyendo salientes (42) que se extienden hacia el interior en dicho conducto pasante (15, 22) situados por encima de dicha superficie superior (31) y dotados de superficies (43) empujadoras de leva orientadas hacia abajo configuradas y dimensionadas para engranar en dichas levas (41, 44) en rampa cuando dicho casquillo (30) es girado axial mente en dicho conducto pasante (15, 22) , con lo que dicho casquillo (30) es movido hacia abajo, dentro de dicho asiento (39) , por dichas levas (41, 44) en rampa, comprimiendo con ello hacia dentro dicho casquillo (30) contra dicha cabeza (25) del tornillo.

2. El conjunto (10) de fijación ósea de la reivindicación 1 en el que dicho orificio avellanado (35) del casquillo tiene una forma sustancialmente frustoesférica con un eje longitudinal central.

3. El conjunto (10) de fijación ósea de la reivindicación 2 en el que dicho orificio avellanado (35) se extiende atravesando el eje central de dicho casquillo (30) y es perpendicular a las superficies superior e inferior (31, 32) .

4. El conjunto (10) de fijación ósea de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 en el que una de dichas al menos una ranura (36, 38) es una ranura (38) que se extiende por completo a través de dicha pared lateral (33) desde la superficie superior (31) hasta la superficie inferior (32) y dicho pasaje (51) de acceso está dimensionado para recibir dicha cabeza (25) del tornillo a través del mismo con un encaje a presión expandiendo dicho pasaje (51) de acceso.

5. El conjunto (10) de fijación ósea de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 en el que dichos medios (37) de leva incluyen al menos una de dichas levas (41, 44) .

6. El conjunto (10) de fijación ósea de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 en el que dicho dispositivo (11) de fijación es una placa ósea dotada de un primer elemento avellanado (13) receptor de un tornillo en un extremo distal (14) de dicho conjunto (10) y configurado con un pasaje (15) de vástago de tornillo y un asiento (39) para la cabeza del tornillo para la fijación al hueso con la ayuda de un tornillo (23) de fijación ósea, de un brazo alargado

(18) que se extiende proximal mente desde dicho primer elemento avellanado (13) y está dotado de una ranura pasante alargada (20) a lo largo del mismo, de un segundo elemento avellanado (12) receptor de un tornillo que incluye dicho conducto pasante (22) que contiene dicho casquillo (30) y dichos medios (37) de leva y está recibido de forma deslizante sobre dicho brazo (18) con dicho orificio avellanado (35) alineado sobre dicha ranura (20) para recibir a través del mismo el vástago (24) de un tornillo (23) de fijación para su fijación al hueso, incluyendo dicho asiento (39) porciones de dicha ranura pasante (20) , con lo que dicho segundo elemento avellanado (12) está sujeto a dicho brazo (18) cuando dicho casquillo (30) es apretado hacia abajo en dicho asiento (39) por dichos medios (37) de leva.

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