Una composición para el cuidado bucal humano incluye cantidades seguras y efectivas del ion fluoruro y de dióxido de cloro estabilizado,

que puede tomar la forma de una pasta, gel, enjuague, pulverización, polvo, barniz o similar que reduce la desmineralización y promueve la remineralización de los dientes. El método incluye la aplicación tópica de la composición a la cavidad bucal humana (incluyendo, pero sin limitarse a, los dientes, encías, y lengua), preferiblemente al menos una vez al día, para aumentar el efecto anticaries del fluoruro mediante el dióxido de cloro liberado que compromete cualquier biopelícula presente.

COMPOSICIÓN Y MÉTODO PARA REDUCIR LA DESMINERALIZACIÓN DE

LOS DIENTES

REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS

La presente solicitud incluye el contenido descrito en, y reivindica la prioridad respecto a, una solicitud provisional titulada "Composición para Prevenir la Desmineralización de los Dientes", presentada el 22 de diciembre de 2008, que tiene asignado el número de serie 61/140.010 y describe una invención ideada por los presentes inventores.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Campo de la Invención La presente invención se refiere a un producto y método para el cuidado bucal, y más particularmente a una composición y método para prevenir la caries.

2. Descripción de la Técnica Relacionada Durante muchos años, los regímenes para el cuidado bucal se han usado por los consumidores y profesionales dentales para prevenir y tratar de forma segura y efectiva un abanico de patologías o enfermedades bucales tales como la periodontitis y la caries dental. Las pastas de dientes, los enjuagues bucales, los geles bucales y las pulverizaciones bucales están entre los tipos de productos para el cuidado bucal incluidos en estos regímenes. Un ejemplo bien estudiado de la utilidad de productos pa

ra el cuidado bucal para enfermedades bucales humanas es la aplicación de pasta de dientes con fluoruro a los dientes y la cavidad bucal para la prevención de la caries dental, lo cual ha mostrado efectos significativos a la hora de contribuir en la disminución global de la prevalencia de la caries en poblaciones humanas completas (2008 Cur y ) . Como resultado de la eficacia anticaries demostrada de los productos para el cuidado bucal que contienen fluoruro, se han establecido estándares gubernamentales e industriales para asegurar el suministro al público de productos farmacéuticos anticaries sin receta que sean seguros y efectivos. Un ejemplo de estos estándares está codificado en la monografía anticaries de la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos de América (US) , Código de los Estados Unidos (USC) Título 21 Partes 310, 355 Y 369.

Caries Dental: Patofisiología La caries dental, o deterioro dental, es una enfermedad compleja y ampliamente extendida, caracterizada por lesiones cariadas que se forman en el diente. El proceso de la caries se produce inicialmente en la superficie del diente, en el que existe una biopelícula dental. La biopelícula dental está compuesta de "una película de esmalte adquirida [película de proteína salival] y placa dental" (2008 Garcia-Godoy) . La película de esmalte adquirida (AEP) sirve como una estructura que los microbios usan para atacar inicialmente al diente y subsiguientemente los microbios aerobios y anaerobios colonizan y se agregan conjuntamente para formar la placa dental. Tomado en conjunto, a medida que la AEP y la placa se desarrollan, estas estructuras maduran y forman una biopelícula dental. Las bacterias cariogénicas habitan la biopelícula dental y fermentan azúcares de la dieta (tales como sacarosa) en ácido para crear un entorno ácido cerca del diente. Este pH ácido localizado y su vuelta a un pH en reposo menos ácido contribuye a la desmineralización y remineralización del diente, respectivamente. Cuando el proceso de desmineralización/remineralización da como resultado una pérdida neta de mineral en el diente, los te-j idos duros del diente se pueden disolver, y se puede desarrollar una lesión de caries (2008 Garcia Godoy, 2004 Kidd, 2000 Lendennman, 2007 Islam) .

La desmineralización y remineralización (desmin/remin) son sucesos dinámicos que se producen normalmente en el tejido mineralizado de los dientes, específicamente en el esmalte y la dentina que mantienen su integridad estructural debido a la abundancia de hidroxiapatita (HAP) carbonada mineralizada en estos tejidos [la hidroxiapatita en estos tejidos "se puede representar aproximadamente con la siguiente fórmula: CalO-x (Na) x

(PO) 6-y (C03) z (OH) 2-u (F) u"] (2007 Islam) . En condiciones normales fisiológicas, la saliva y la biopelícula contienen una sobresaturación de iones calcio y fosfato (Pi) en comparación con el diente mineralizado, y, como resultado de esta sobresaturación, estos fluidos orales son capaces de mineralizar el diente con calcio y Pi. Cuando se produce un pH ácido debido a la actividad metabólica de las bacterias cariogénicas en la biopelícula dental, el fluido de la biopelícula se subsatura con calcio y Pi, en comparación con el diente, lo que conduce a la liberación de calcio y Pi a partir del diente en la biopelícula dental -este suceso es la desmineralización.

La pérdida de calcio y Pi del esmalte resulta de la disolución de la hidroxiapatita. A medida que el pH vuelve al pH fisiológico (menos ácido) , regresa el estado sobresaturado del fluido bucal, y la biopelícula y saliva son nuevamente capaces de mineralizar el diente con calcio y Pi, lo que ayuda a restaurar parte del mineral perdido

Caries Dental: Factores en Progresión Los factores que contribuyen al deterioro del esmalte del diente sano y a la formación de la caries dental incluyen, pero sin limitarse a: "bacterias cariogénicas y no cariogénicas, componentes salivales (proteínas, enzimas, calcio, fosfato, fluoruro) , y fuentes dietéticas de hidratos de carbono fermentables (sacarosa, glucosa) ". Es bien conocido en la técnica que la bacteria grampositiva anaerobia Streptococcus mutans es la bacteria cariogénica principal debido a su naturaleza acidúrica, a su presencia en la biopelícula dental, y a su capacidad para fermentar fácilmente azúcares (como sacarosa) en ácido, lo que ayuda a crear el entorno ácido necesario para la desmineralización. Otras bacterias cariogénicas conocidas incluyen Streptococcus sobrinus, la especie Lactobacillus (spp) , y Actinomyces spp (2008 Garcia Godoy, 2007 Islam) .

La saliva humana normal puede contener diversos componentes biológicos y químicos (incluyendo calcio, Pi, fluoruro, lactoferrina, lisozimas, proteasas, y glucoproteínas) . Un repaso de la bibliografía del año 2001 con respecto a los estudios sobre la caries que evalúan los

Caries Dental: Fluoruro como agente Preventivo y Tratamiento para el Cuidado Bucal Anticaries El fluoruro es un agente altamente efectivo, usado ampliamente. El uso del fluoruro no elimina los factores patológicos de la caries (tal como la biopelícula dental o las bacterias cariogénicas) . En su lugar, el fluoruro interrumpe el proceso de la caries en el sitio de aparición a través de los efectos fisicoquímicos protectores que confiere al diente mediante los "procesos de desmineralización y remineralización que tienen lugar en la interfaz entre la superficie del diente y los fluidos... [Seguir leyendo]

1. -Una composición para destruir una población de microorganismos formadores de una comunidad de biopelícula sobre una superficie del diente, para reducir la desmineralización y promover la remineralización de los dientes, comprendiendo dicha composición, en combinación:

a) una fuente de dióxido de cloro estabilizado, para permear y destruir la comunidad de la biopelícula organizada, con el fin de proporcionar acceso a las superficies de los dientes;

b) una fuente de iones fluoruro, para sustituir el ion hidroxilo (OW) en la matriz cristalina de hidroxiapatita (mineral del diente) y formar fluorapatita que sea resistente a la disolución por ácidos, y para proporcionar un efecto antimicrobiano débil sobre bacterias cariogénicas; y c) un tampón.

2. La composición como se expone en la reivindicación 1, en la que dicho ion fluoruro es fluoruro de sodio.

3. La composición como se expone en la reivindicación 1, en la que dicho tampón se selecciona de un grupo que consiste en tampones de acetato, citrato y fosfatoo 4. La composición como se expone en la reivindicación 2, en la que dicho tampón se selecciona de un grupo que consiste en tampones de acetato, citrato y fosfato.

5. La composición como se expone en la reivindicación 1, en la que dicha composición está en forma de una pasta, y la concentración de dióxido de cloro está en el intervalo de alrededor de 0, 005% a alrededor de 0, 800% (p/p) .

6. La composición como se expone en la reivindicación 5, en la que la concentración del ion fluoruro es5 tá en el intervalo de alrededor de 45 ppm a alrededor de 5000 ppm.

7. La composición como se expone en la reivindicación 5, en la que el tampón proporciona un pH en el intervalo de alrededor de 6, 0 a alrededor de 7, 5.

1.

8. La composición como se expone en la reivindicación 7, en la que la concentración del ion fluoruro está en el intervalo de alrededor de 45 ppm a alrededor de 5000 ppm.

9. La composición como se expone en la reivindi15 cación 1, en la que dicha composición es una composición de fase única.

10. La composición como se expone en la reivindicación 5, en la que dicha composición es una composición de fase única.