Componentes y ensamblaje para realizar tratamiento de braquiterapia de tejido tumoral en un cuerpo humano o animal.

Ensamblaje para realizar un tratamiento de braquiterapia de tejido tumoral en un cuerpo humano o animal,

quecomprende por lo menos un ensamblaje de aguja intersticial (29, 30), un componente intracavitario (20) y por lomenos una unidad guiadora (25), exhibiendo dicha por lo menos una unidad guiadora un eje longitudinal (25') ysiendo conectable a dicho componente intracavitario (20), y donde dicha por lo menos una unidad guiadora estáprovista con medios de acoplamiento para acoplar dicho por lo menos un ensamblaje de aguja intersticial (29, 30)para suministrar tratamiento a dicho tejido tumoral, caracterizado porque dicho por lo menos un ensamblaje de agujaintersticial (29, 30) comprende un canal de guía (31) a través del cual un canal del catéter hueco (32) puedemoverse a lo largo de dicho eje longitudinal, donde el canal del catéter hueco es capaz de extenderse más allá de launidad guiadora (25) y el canal de guía (31) hacia dicho tejido tumoral para administrar tratamiento a dicho tejidotumoral.

Componentes y ensamblaje para realizar tratamiento de braquiterapia de tejido tumoral en un cuerpo humano o animal.

La presente invención se refiere a un ensamblaje para realizar un tratamiento de braquiterapia de tejido tumoral en un cuerpo humano o animal, que comprende un componente intracavitario y por lo menos una unidad guiadora, donde dicha por lo menos una unidad guiadora es conectable a dicho componente intracavitario, y donde dicha por lo menos una unidad guiadora está dispuesta para alojar por lo menos un ensamblaje de aguja intersticial para suministrar tratamiento a dicho tejido tumoral.

La invención también se refiere a un ensamblaje de aguja intersticial para realizar tratamiento de braquiterapia en tejido tumoral en un cuerpo humano o animal.

Los instrumentos de radioterapia anteriormente mencionados, incluidas las agujas intersticiales, se conocen en el campo médico y son adecuados para el tratamiento de carcinoma de cuello uterino y/o endometrio. La inserción de agujas intersticiales adicionales posibilita la creación de una curva de isodosis optimizada para el tratamiento de tumores mediante el uso de braquiterapia.

Los ensamblajes conocidos combinan braquiterapia intersticial con braquiterapia intracavitaria.

Durante el tratamiento de braquiterapia intersticial se insertan fuentes emisoras de energía (radiactiva) en el tejido tumoral del cuerpo humano o animal que se ha de tratar, mientras que durante la braquiterapia intracavitaria se insertan fuentes dentro de una cavidad corporal pre-existente. Con la braquiterapia intersticial e intracavitaria se utiliza una fuente emisora de energía activa para administrar lo que se conoce en general como tratamiento de alta tasa de dosis (High Dose Rate o HDR) .

En el tratamiento de HDR, la fuente de radiación es guiada hacia el tejido o la cavidad por uno o más periodos mediante una aguja o catéter y está siempre contenida dentro de una cápsula cerrada, de modo tal que nunca entra en contacto directo con el tejido. La braquiterapia puede también realizarse con tratamientos de tasa de dosis por pulsos (pulse dose rate o PDR) o baja tasa de dosis (Low Dose Rate o LDR) . Los ensamblajes y componentes descritos en este documento serían adecuados para la administración de todos los tipos de braquiterapia.

En los ensamblajes conocidos, se inserta primero un componente intracavitario con el extremo distal en una cavidad del cuerpo del paciente. Luego se conectan una o más agujas intersticiales a la unidad guiadora de acuerdo con la terapia que se vaya a realizar.

Por lo general, las agujas intersticiales son guiadas a través de aberturas u orificios guiadores adecuados presentes en la unidad guiadora. Acoplar múltiples agujas intersticiales a la unidad guiadora como tal requiere una destreza importante y tiempo antes del tratamiento de radiación propiamente dicho, y durante ese tiempo el paciente ya se encuentra en la camilla de tratamiento, por lo tanto se genera malestar. Existe el riesgo de que al tratar de guiar las agujas intersticiales hacia los orificios o aberturas en la unidad guiadora, se cause daño o lesión no intencional a la pared de la cavidad corporal del paciente, y posiblemente incluso riesgo de perforarla. Además, el modo en que las agujas intersticiales se conectan al dispositivo conocido tiene la desventaja de provocar un riesgo no intencional (e indeseado) al desconectar la aguja intersticial de la unidad guiadora. Esto podría resultar en una reubicación del canal del catéter en relación al tejido tumoral a tratar, y por consiguiente los parámetros de tratamiento para dicho paciente podrían verse adversamente afectados.

[Es por lo tanto un objeto de la presente invención proveer un mejor ensamblaje para realizar tratamiento de braquiterapia de tejido tumoral en un cuerpo humano o animal, que comprenda un componente intracavitario y por lo menos una aguja guiadora que exhiba un eje longitudinal y sea conectable a dicho componente intracavitario, y donde dicha por lo menos una unidad guiadora esté provista con medios de acoplamiento para acoplar a por lo menos un ensamblaje de aguja intersticial a fin de suministrar tratamiento a dicho tejido tumoral, donde el ensamblaje de aguja intersticial comprende un canal de guía a través del cual se puede pasar un catéter hueco a lo largo de dicho eje longitudinal, donde el catéter hueco es capaz de extenderse más allá de la unidad guiadora y del canal de guía hacia dicho tejido tumoral para suministrar tratamiento a dicho tejido tumoral.

Un dispositivo de tratamiento intersticial ilustrativo se describe en el documento WO 2007/134126, un dispositivo con una unidad guiadora y adaptado para terapia intrauterina se describe en el documento DE 4413489.

Un ensamblaje de acuerdo con la presente invención mitiga, por lo menos parcialmente, algunas de las desventajas de la técnica anterior, proporcionando un canal de guía a lo largo del cual puede pasarse el catéter hueco de manera relativamente fácil y segura.

Es otro objeto de la presente invención proveer un ensamblaje para realizar tratamiento de braquiterapia de tejido tumoral en un cuerpo humano o animal, que comprende un componente intracavitario y por lo menos una unidad

guiadora que exhibe un eje longitudinal y es conectable a dicho componente intracavitario, y donde dicha por lo menos una unidad guiadora está provista con medios de acoplamiento para acoplar por lo menos un ensamblaje de aguja intersticial a fin de suministrar tratamiento a dicho tejido tumoral, donde para propósitos de acoplamiento/desacoplamiento, dichos medios de acoplamiento están dispuestos de forma tal que permiten el desplazamiento de dicho por lo menos un ensamblaje de aguja intersticial en dirección transversal a dicho eje longitudinal y de forma tal que previenen el desplazamiento de dicho por lo menos un ensamblaje de aguja intersticial en dirección paralela a dicho eje longitudinal. Este ensamblaje mejorado posee la ventaja de exhibir un acoplamiento más eficaz y de reducir significativamente el tiempo de preparación previo al tratamiento propiamente dicho, reduciendo de este modo cualquier malestar al paciente y limitando además el riesgo de desacoplamiento indeseado de dicho ensamblaje de aguja intersticial durante el tratamiento que se esté efectuando.

Este tiempo de preparación se reduce porque la inserción de la unidad guiadora y los ensamblajes de aguja se realiza mucho más fácil y rápidamente.

Otra reducción en el tiempo de preparación del ensamblaje antes del tratamiento propiamente dicho se logra debido a que en otra realización el canal de guía tiene un extremo distal que se conecta de modo que se puede soltar a la unidad guiadora.

Con el fin de evitar el desplazamiento no intencional del canal del catéter en relación al canal de guía y al tejido tumoral que se ha de tratar y en consecuencia afectar adversamente los parámetros de tratamiento, el canal de guía posee un extremo proximal provisto con medios para prevenir que el catéter hueco se mueva a lo largo del eje longitudinal.

Una ventaja de un ensamblaje de acuerdo con la invención consiste en que las etapas de acoplamiento/desacoplamiento están dispuestas de modo tal de permitir el desplazamiento de dicho por lo menos un ensamblaje de aguja intersticial en dirección transversal a dicho eje longitudinal y de prevenir el desplazamiento de dicho por lo menos un ensamblaje de aguja intersticial en dirección paralela a dicho eje longitudinal.

Este principio de acoplamiento permite la preparación de la unidad guiadora antes de que el paciente esté posicionado en la sala de tratamiento. Asimismo, esto evitará el desacoplamiento indeseado del ensamblaje de aguja intersticial durante el tratamiento que se esté realizando, reduciendo incluso más el riesgo de parámetros de tratamiento con efectos adversos (sitio y duración de la radiación que se esté administrando al paciente) .

Alternativamente, los medios de conexión que se pueden soltar entre la unidad guiadora y el canal de guía son medios de rosca cooperativos, mientras que en otra realización alternativa los medios de conexión que se pueden soltar entre la unidad guiadora y el canal de guía son medios de fijación de tipo bayoneta.

En una realización ventajosa, el canal de guía está hecho de material de plástico flexible.

Más en particular, dicha por lo menos una unidad guiadora está provista con por lo menos un rebajo para alojar, durante el uso, por lo menos parte de dicho por lo menos un ensamblaje de aguja intersticial. Alojar una parte del ensamblaje de aguja intersticial en un rebajo en lugar de guiarlo a través de una abertura de guía tiene ventajas considerables para tratar al paciente,... [Seguir leyendo]

1. Ensamblaje para realizar un tratamiento de braquiterapia de tejido tumoral en un cuerpo humano o animal, que comprende por lo menos un ensamblaje de aguja intersticial (29, 30) , un componente intracavitario (20) y por lo menos una unidad guiadora (25) , exhibiendo dicha por lo menos una unidad guiadora un eje longitudinal (25’) y siendo conectable a dicho componente intracavitario (20) , y donde dicha por lo menos una unidad guiadora está provista con medios de acoplamiento para acoplar dicho por lo menos un ensamblaje de aguja intersticial (29, 30) para suministrar tratamiento a dicho tejido tumoral, caracterizado porque dicho por lo menos un ensamblaje de aguja intersticial (29, 30) comprende un canal de guía (31) a través del cual un canal del catéter hueco (32) puede moverse a lo largo de dicho eje longitudinal, donde el canal del catéter hueco es capaz de extenderse más allá de la unidad guiadora (25) y el canal de guía (31) hacia dicho tejido tumoral para administrar tratamiento a dicho tejido tumoral.

2. Ensamblaje de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el canal de guía (31) posee un extremo distal que es conectable de manera que se puede soltar a la unidad guiadora (25) .

3. Ensamblaje de acuerdo con la reivindicación 2, en el que los medios de conexión que se pueden soltar entre la unidad guiadora (25) y el canal de guía (31) son medios de rosca cooperativos.

4. Ensamblaje de acuerdo con la reivindicación 2, en el que los medios de conexión que se pueden soltar entre la unidad guiadora (25) y el canal de guía (31) son medios de fijación de tipo bayoneta.

5. Ensamblaje de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el canal de guía (31) tiene un extremo proximal provisto con medios para asegurar el canal del catéter hueco (32) contra el movimiento a lo largo del eje longitudinal.

6. Ensamblaje de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en el que el canal de guía (25) está hecho de un material de plástico flexible.

7. Ensamblaje para realizar tratamiento de braquiterapia de tejido tumoral en un cuerpo humano o animal, que comprende por lo menos un ensamblaje de aguja intersticial (29, 30) , un componente intracavitario (20) y por lo menos una unidad guiadora (20) , exhibiendo dicha por lo menos una unidad guiadora un eje longitudinal (25’) y siendo conectable a dicho componente intracavitario, y donde dicha por lo menos una unidad guiadora está provista con medios de acoplamiento (27) para acoplar dicho por lo menos un ensamblaje de aguja intersticial (29, 30) para suministrar tratamiento a dicho tejido tumoral, caracterizado porque para fines de acoplamiento/desacoplamiento, dichos medios de acoplamiento (27) están dispuestos para permitir el desplazamiento de dicho por lo menos un ensamblaje de aguja intersticial (29, 30) en dirección transversal al eje longitudinal y para prevenir el desplazamiento de dicho por lo menos un ensamblaje de aguja intersticial en dirección paralela a dicho eje longitudinal.

8. Ensamblaje de acuerdo con la reivindicación 7, en el que dichos medios de acoplamiento (27) comprenden por lo menos un rebajo para alojar, durante el uso, por lo menos parte de dicho por lo menos un ensamblaje de aguja intersticial (29, 30) .

9. Ensamblaje de acuerdo con la reivindicación 8, y que tiene dicho rebajo provisto en la superficie circunferencial de dicha unidad guiadora (27) .

10. Ensamblaje de acuerdo con la reivindicación 8 o 9, en el que dicho por lo menos un ensamblaje de aguja intersticial (29, 30) comprende un canal de guía (31) que tiene un extremo distal, donde el extremo distal se ha de alojar en dicho rebajo.

11. Ensamblaje de acuerdo con la reivindicación 10, en el que dicho extremo distal de dicho canal de guía (31) está provisto con un primer elemento de conexión que encaja en dicho rebajo.

12. Ensamblaje de acuerdo con la reivindicación 11, en el que dicho rebajo comprende por lo menos una primera parte del rebajo, que continúa hacia una segunda parte del rebajo, y donde dicho primer elemento de conexión está provisto con por lo menos una primera parte del elemento que encaja dicha primera parte del rebajo como también con una segunda parte del elemento que encaja dicha segunda parte del rebajo.

13. Ensamblaje de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 7-12, en el que dicho rebajo continúa en una superficie interior guiadora que pasa por dicha unidad guiadora.

14. Ensamblaje de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 7-13, en el que dicha unidad guiadora (25) posee una forma anular que rodea dicho componente intracavitario (20) .

15. Ensamblaje de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 7-13, en el que dicha unidad guiadora (25) tiene una forma ovoide que entra en contacto con dicho componente intracavitario (20) .

16. Ensamblaje de acuerdo con la reivindicación 15, en el que dicha unidad guiadora ovoide está provista con por lo menos una ranura para alojar dicho componente intracavitario (20) .

17. Un ensamblaje de aguja intersticial para realizar tratamiento de braquiterapia en tejido tumoral en un cuerpo humano o animal, que comprende:

un canal de guía hueco (31) que tiene un extremo del canal de guía proximal y un extremo del canal de guía distal, donde durante el uso dicho extremo del canal de guía distal se ha de posicionar en el cuerpo humano o animal próximo a o en el tejido tumoral,

un canal del catéter hueco (32) que tiene un extremo proximal abierto y un extremo distal cerrado para inserción a través de dicho canal de guía hacia una posición en o próxima a dicho tejido tumoral, caracterizado porque un cable de soporte (33) tiene un extremo proximal y un extremo distal y se aloja de manera que se puede soltar en dicho canal del catéter (32) para soportar dicho canal del catéter a través de dicho canal de guía hacia dicha posición en o próxima a dicho tejido tumoral, donde dicho ensamblaje de aguja intersticial (29, 30) comprende además una unidad de inserción para insertar dicho canal del catéter hueco y dicho cable de soporte a través de dicho canal de guía hacia dicha posición en o próxima a dicho tejido tumoral.

18. Ensamblaje de aguja intersticial de acuerdo con la reivindicación 17, en el que dicha unidad de inserción comprende un alojamiento dispuesto para acomodar el extremo proximal de dicho canal de guía (31) .

19. Ensamblaje de aguja intersticial de acuerdo con la reivindicación 18, en el que dicho extremo proximal de dicho canal de guía está provisto con un elemento de conexión que encaja en dicho alojamiento de dicha unidad de inserción.

20. Ensamblaje de aguja intersticial de acuerdo con la reivindicación 19, en el que dicho elemento de conexión está configurado como una tuerca para asegurar dicho canal del catéter en relación a dicho canal de guía (31) .

21. Ensamblaje de aguja intersticial de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 17-20, en el que dicha unidad de inserción comprende un émbolo de inserción (41) que se acomoda de manera móvil en dicho alojamiento para desplazar dicho canal del catéter hueco y dicho cable de soporte (33) a través de dicho canal de guía.

22. Ensamblaje de aguja intersticial de acuerdo con la reivindicación 21, en el que dicho émbolo de inserción (41) está provisto con una muesca de regulación para regular el desplazamiento de dicho émbolo a través de dicho alojamiento.

23. Ensamblaje de aguja intersticial de acuerdo con la reivindicación 22, en el que dicha muesca de regulación está construida como una tuerca de regulación que tiene una rosca interna que colabora con una rosca externa provista en dicho émbolo de inserción.