Clip de cierre con casquillo de activación.

Funda de protección de seguridad que incorpora un clip (728), que comprende:

una envuelta (644) que define una cavidad dimensionada para recibir el clip;

incluyendo el clip (728) un cuerpo que tiene una primera pata (732) con un orificio de activación (734), unasegunda pata (740), y una abertura (730) dispuesta entre las patas primera y segunda (732, 740), pudiéndosemover el clip (728) desde una posición de deslizamiento a una posición de sujeción;

una aguja (22) acomodada en la envuelta (644), pudiendo deslizarse la aguja (22) a través del orificio deactivación (734) y la abertura (730) del clip en la posición de deslizamiento, y pudiéndose bloquear conrespecto al cuerpo del clip al moverse el clip (728) a la posición de sujeción;

caracterizada por

un casquillo (60) que define un lumen que tiene un diámetro y que tiene un diámetro exterior mayor que laabertura (730), estando el casquillo (60) colocado de manera móvil alrededor de la aguja (22) y colocado en elorificio de activación (734) cuando el clip (728) está en la posición de deslizamiento; y

un elemento de tope (50) dispuesto en la aguja (22), teniendo el elemento de tope (50) un tamaño másgrande que el diámetro del lumen del casquillo (60) de manera que cuando el elemento de tope (50) seacopla con el casquillo (60) durante la retirada de la aguja (22) a través del orificio de activación (734), elcasquillo (60) se mueve desde el interior del orificio de activación (734) para permitir que el clip (728) semueva a la posición de sujeción.

Clip de cierre con casquillo de activación CAMPO TÉCNICO La presente invención se refiere a dispositivos de seguridad para la evitar pinchazos y punciones accidentales producidos por objetos médicos punzantes, y más concretamente, se refiere a una funda de protección de seguridad que incorpora un clip de cierre con una placa de sujeción integral que proporciona un cierre bidireccional para una aguja u otro objeto médico punzante.

ANTECEDENTES Dispositivos de protección de diversos tipos han sido utilizados para prevenir pinchazos accidentales o no deseados procedentes de un elemento de perforación contaminado tal como una aguja médica. Algunos dispositivos utilizan una tapa de protección independiente montada sobre la aguja después de su uso, mientras que otros dispositivos utilizan fundas de protección pivotantes o fundas de protección extensibles. De manera no deseada, estos dispositivos requieren a menudo que el especialista utilice las dos manos para manipular o accionar el dispositivo. Otros diseños incluyen dispositivos retráctiles que tienen inconvenientes tales como una longitud excesiva, en comparación con los dispositivos tradicionales no seguros, y que pueden requerir activación manual.

Sería deseable proporcionar un funda de protección de seguridad y un clip de cierre capaces de impedir sustancialmente la apertura de la funda de protección de seguridad en una posición de sujeción, y evitar de este modo que una aguja quede expuesta de manera no deseada. También sería deseable proporcionar un mecanismo de activación de clip interpuesto entre el clip y la aguja/cánula de punción. Tal mecanismo de activación también está configurado de manera deseable para reducir al mínimo la resistencia al deslizamiento entre la aguja de punción y el mecanismo de activación cuando el clip de cierre está en el posición preaccionado. La funda de protección de seguridad, el clip de cierre y los métodos afines deben superar las deficiencias de los métodos y sistemas disponibles en la actualidad. Un catéter IV de seguridad se describe en la US 6616630B1.

SUMARIO Se describen un clip de cierre, una funda de protección de seguridad que incorpora el clip de cierre y métodos para fabricar y usar la funda de protección de seguridad y el clip de cierre. La funda de protección de seguridad está definida por una envuelta, y se puede configurar en una pluralidad de posiciones, incluida al menos una posición de deslizamiento, en la que se permite que una cánula de aguja se deslice dentro del clip de cierre, y una posición de sujeción, en la que se impide sustancialmente un movimiento proximal y distal de la cánula de aguja con el fin de prevenir una nueva exposición de la cánula de aguja después de su uso, y así prevenir pinchazos y punciones accidentales producidos por la cánula de aguja. Según se utiliza en este documento, "movimiento proximal" o "movimiento en una dirección proximal" se refiere al movimiento o desplazamiento que es generalmente hacia un especialista, y "movimiento distal" o "movimiento en una dirección distal" se refiere al movimiento o desplazamiento que es generalmente en dirección opuesta al especialista o en la dirección del paciente/sujeto.

Tal y tal y como se usa en este documento, los términos "cánula de aguja" y "aguja" se utilizan indistintamente, y la cánula de aguja descrita con referencia a las diversas realizaciones se puede sustituir por un tipo diferente de aguja, u otro elemento de perforación. También, tal y tal y como se usa en este documento, los términos "clip de cierre" y "clip" se utilizan indistintamente, y, en particular, se refieren a un clip configurado para su uso con la funda de protección de seguridad de la presente invención.

De acuerdo con la presente invención, se pueden utilizar varios clips en combinación con la funda de protección de seguridad. Un clip ejemplar puede incluir una primera pata, una segunda pata, y una abertura dispuesta entre las patas primera y segunda. La abertura puede estar formada en una placa de apertura, también denominada en este documento "placa de cierre." La placa de cierre es particularmente útil en la posición de sujeción para activar un cierre bidireccional, que puede impedir sustancialmente el movimiento proximal o distal de la cánula de aguja. Un extremo distal del clip, es decir, la parte que está más lejos del especialista, se puede formar con un orificio de activación, dimensionado para el movimiento de la cánula de aguja a través del mismo en la posición de deslizamiento. La segunda pata del clip puede incluir una superficie de apoyo para acoplar la cánula de aguja, y por lo menos un elemento de resorte, o una red de elementos de resorte, para facilitar el movimiento convergente de las patas primera y segunda.

El extremo distal del clip también está formado con un orificio o abertura pasante. El orificio o abertura pasante está dispuesto con respecto al orificio de activación, de manera que cuando el clip se pone en la posición de sujeción, la cánula de aguja está dispuesta para ser al menos opuesta a la abertura pasante. En realizaciones particulares, una parte del extremo distal de la cánula de aguja está dispuesta dentro de la abertura pasante o se extiende hacia fuera desde la abertura pasante. La abertura u orificio pasante está dimensionado también de modo que la cánula de aguja no entra en contacto con los bordes de la abertura pasante.

De acuerdo con unos ejemplos o aspectos primero y segundo del clip de la presente invención, el orificio de activación está formado como un orificio independiente de la abertura pasante, o alternativamente, adyacente a o al menos parcialmente conectado a la abertura pasante, en el que la abertura pasante puede recibir al menos una parte de la cánula de aguja en la posición de sujeción. En la primera realización o aspecto ejemplar, el orificio de activación y la abertura pasante constituyen aberturas independientes, formando así un diseño de dos orificios tal como el que se describe en la Publicación Internacional WO2005/042073. En la segunda realización o aspecto ejemplar, el orificio de activación y la abertura pasante están al menos algo superpuestos, formando así una sola abertura que tiene una forma predeterminada. Como se describe también en este documento, tal abertura está dimensionada y conformada de modo la cánula de aguja se puede deslizar dentro del clip hasta que el clip se pone en la posición de sujeción. Otras variaciones del clip son posibles, y el clip no se limita al diseño de dos orificios o de una sola abertura descrito en este documento.

Cuando el clip está en la posición de sujeción, el clip se fija a la cánula de aguja a fin de formar un cierre bidireccional. De esta manera, no debería haber ningún movimiento relativo entre el clip y la cánula de aguja a lo largo del eje de la cánula de aguja. En otras realizaciones, el clip y la envuelta están configurados, respectivamente, para cooperar con lo cual el clip permanece acoplado con o fijado a la cánula de aguja incluso aunque el especialista u cualquiera intente mover o bien la envuelta de la funda de protección de seguridad o bien la cánula de aguja ya sea en una dirección proximal o en una dirección distal.

A pesar de lo anterior, se ha tenido en cuenta la posibilidad de que se fuerce deliberadamente el cierre bidireccional del propio clip con el fin de burlar la protección a los pinchazos de aguja que proporciona la funda de protección de seguridad. Por eso, y en una primera realización ejemplar de la funda de protección de seguridad, se forma la cánula de aguja de manera que incluya un tope de seguridad (también denominado "característica de tope de seguridad" "elemento de tope, " y "elemento de tope de seguridad") situado cerca de o adyacente a un extremo distal de la cánula de aguja. El tope de seguridad incluye cualquiera de una serie de mecanismos o técnicas conocidos por los expertos en la técnica, lo que impide el paso del extremo distal de la cánula de aguja a través de la abertura de la placa de apertura/cierre.

En otras realizaciones, el tope de seguridad incluye una zona rebajada localizada en la cánula de aguja que se extiende generalmente hacia fuera desde la superficie exterior de la cánula de aguja (por ejemplo, un rebaje formado por prensado) , un elemento arqueado asegurado alrededor de la superficie exterior de la cánula de aguja (por ejemplo, un casquillo o anillo) , u otros tipos de artefactos de superficie que en efecto crean un saliente que se extiende hacia fuera desde al menos una o más partes de la superficie exterior de cánula de aguja. Tales artefactos de superficie, rebajes localizados, o elementos arqueados están dimensionados y dispuestos en la superficie exterior de aguja de modo... [Seguir leyendo]

1. Funda de protección de seguridad que incorpora un clip (728) , que comprende:

una envuelta (644) que define una cavidad dimensionada para recibir el clip; incluyendo el clip (728) un cuerpo que tiene una primera pata (732) con un orificio de activación (734) , una segunda pata (740) , y una abertura (730) dispuesta entre las patas primera y segunda (732, 740) , pudiéndose mover el clip (728) desde una posición de deslizamiento a una posición de sujeción; una aguja (22) acomodada en la envuelta (644) , pudiendo deslizarse la aguja (22) a través del orificio de activación (734) y la abertura (730) del clip en la posición de deslizamiento, y pudiéndose bloquear con respecto al cuerpo del clip al moverse el clip (728) a la posición de sujeción; caracterizada por un casquillo (60) que define un lumen que tiene un diámetro y que tiene un diámetro exterior mayor que la abertura (730) , estando el casquillo (60) colocado de manera móvil alrededor de la aguja (22) y colocado en el orificio de activación (734) cuando el clip (728) está en la posición de deslizamiento; y un elemento de tope (50) dispuesto en la aguja (22) , teniendo el elemento de tope (50) un tamaño más grande que el diámetro del lumen del casquillo (60) de manera que cuando el elemento de tope (50) se acopla con el casquillo (60) durante la retirada de la aguja (22) a través del orificio de activación (734) , el casquillo (60) se mueve desde el interior del orificio de activación (734) para permitir que el clip (728) se mueva a la posición de sujeción.

2. Funda de protección de seguridad de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el cuerpo de clip incluye una placa (760) , estando la abertura (730) formada en la placa (760) , en la que la placa con abertura (760) está configurada para acoplarse con y bloquear la aguja (22) en la posición de sujeción.

3. Funda de protección de seguridad de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el elemento de tope (50) incluye al menos un saliente (506) situado en la superficie exterior de la aguja, adyacente a un extremo distal de la aguja (22) .

4. Funda de protección de seguridad de acuerdo con la reivindicación 3, en la que el al menos un saliente (506) incluye una zona aplanada en la aguja (22) .

5. Funda de protección de seguridad de acuerdo con la reivindicación 1, en la que en la posición de sujeción, el casquillo (60) se apoya en una placa (760) que define la abertura (730) para impedir la retirada del extremo distal de la aguja (22) a través de la abertura (730) .

6. Funda de protección de seguridad de acuerdo con la reivindicación 5, en la que en la posición de sujeción, el casquillo (60) se apoya en una parte de la envuelta (644) para impedir la retirada del extremo distal de la aguja (22) a través de la abertura (730) .

7. Funda de protección de seguridad de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye además una abertura pasante

(735) adyacente al orificio de activación (734) , siendo un extremo distal de la aguja (22) recibido en la abertura pasante (735) en la posición de sujeción.

8. Funda de protección de seguridad de acuerdo con la reivindicación 7, en la que la abertura pasante (735) y el orificio de activación (734) forman una sola abertura.

9. Funda de protección de seguridad de acuerdo con la reivindicación 7, en la que la abertura pasante (735) y el orificio de activación (734) forman aberturas individuales.

10. Funda de protección de seguridad de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la primera pata (732) del clip termina en una parte de gancho para enganchar de manera liberable un conector de catéter fuera de la cubierta de seguridad.

11. Funda de protección de seguridad de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que la segunda pata (740) del clip incluye un elemento de resorte para empujar las patas primera y segunda (732, 740) para facilitar un movimiento convergente, la segunda pata (740) del clip incluye una superficie de apoyo (742) para ponerse en contacto con la aguja (22) .