Circuito para líquido biológico.

Un circuito para líquido biológico, que comprende una pluralidad de conectores (2) y una red (3;

103) para encaminarlíquido entre dichos conectores, caracterizado porque comprende:

- una bolsa (11; 111) que comprende dos películas flexibles (45, 46; 145, 146) y dichos conectores (2) de red de encaminamiento; y

- una prensa (10; 110) que comprende una primera placa envolvente (14; 114) y una segunda placa envolvente (13; 113)que sujetan dicha bolsa (11; 111) en un estado en el que se forman tubos (4; 104) de dicha red (3; 103) deencaminamiento de líquido entre dichas películas (45, 46; 145, 146) , comprendiendo dicha primera placa envolvente (14;114) para cada uno de dichos tubos (4; 104) un canal de conformación (18; 118), comprendiendo dicha segunda placaenvolvente (13; 113) para cada uno de dichos tubos (4; 104) un canal de conformación (16; 116) enfrentado al canal deconformación correspondiente (18; 118) de la primera placa envolvente (14; 114);

comprendiendo dicha primera placa envolvente (14; 114) al menos una válvula de pinza (20; 120) para dicho tubo (4;104), cuya válvula (20; 120) comprende un accionador (21; 121) que comprende un miembro de aprieto móvil (24; 124)cuya válvula (20; 120) tiene una posición abierta en la que el miembro móvil (24; 124) está en una posición retraída en laque no aplasta el tubo (4; 104) y tiene una posición cerrada en la que el miembro móvil (24; 124) está en una posiciónextendida en la que aplasta el tubo (4; 104);

comprendiendo además dicha válvula (20; 120) , en coincidencia con dicho miembro de aplastamiento móvil (24; 124),una almohadilla (31; 131) elásticamente compresible, cuya almohadilla (31; 131) tiene una primera cara (32; 132) máspróxima al miembro móvil (24; 124) y una segunda cara (33; 133) más próxima al tubo (4; 104) que se ha de aplastar,cuya almohadilla (31; 131), cuando la válvula (20; 120) está en una posición abierta, tiene una configuración de reposo enla que dicha segunda cara (33; 133) es cóncava y delimita localmente el canal de conformación (18; 118) la primera placaenvolvente del tubo (4; 104) a aplastar, y, cuando la válvula (20; 120) está en una posición cerrada, tiene unaconfiguración de aplastamiento en la que dicha segunda cara (33; 133) es convexa, con dicho tubo (4; 104) y dichaalmohadilla (31; 131) emparedados entre el canal de conformación (16; 116) de la segunda placa envolvente del tubo (4;104) a aplastar y el miembro de aprieto móvil (24; 124).

Circuito para líquido biológico El invento se refiere a circuitos para líquido biológico, en particular, pero no exclusivamente, para purificar un líquido biofarmacéutico con el fin de obtener un producto tal como anticuerpos monoclonales, vacunas o proteínas recombinantes.

Es conocido el hecho de que los líquidos biofarmacéuticos son obtenidos en general por cultivo en un biorreactor y que deben ser tratados a continuación para conseguir las características requeridas de pureza, concentración, ausencia de virus, etc.

Estos tratamientos son convencionalmente llevados a cabo en instalaciones dedicadas que comprenden tubos de acero inoxidable y otras partes tales como depósitos o alojamientos de filtros, que necesitan operaciones antes y después del tratamiento real, que son relativamente caras, en particular operaciones de limpieza después de uso.

Dentro de los recientes últimos años, estos tratamientos han sido llevados a cabo alternativamente en instalaciones en las que los componentes en contacto con el líquido son componentes de un solo uso.

Tales componentes de un solo uso tienen la ventaja de evitar operaciones de limpieza, pero, para proporcionar el grado de seguridad requerido, la implementación de una instalación con tales componentes necesita operaciones de selección, montaje y verificación que son relativamente complejas.

Este es especialmente el caso cuando el número de tubos y otros componentes de circuito, por ejemplo conectores y válvulas de pinza o de estrangulación, es elevado y/o cuando la presión de operación es elevada.

La solicitud de patente Norteamericana US 2006/057030 describe un dispositivo de transporte de fluido que comprende una red para encaminar líquido y una bolsa que comprende dos películas flexibles y al menos parcialmente la red de encaminamiento.

El invento tiene como propósito proporcionar un circuito que tiene una elevada calidad de obturación de las válvulas de pinza de una manera simple, económica y conveniente.

Para esto, el invento se refiere a un circuito para líquido biológico, que comprende una pluralidad de conectores y una red para encaminar líquido entre dichos conectores, caracterizado porque comprende:

- una bolsa que comprende dos películas flexibles y dichos conectores de red de encaminamiento; y

- una prensa que comprende una primera placa envolvente o cáscara y una segunda placa envolvente que sujetan dicha bolsa en un estado en el que se forman tubos de dicha red de encaminamiento de líquido entre dichas películas, comprendiendo dicha primera placa envolvente para cada uno de dichos tubos un canal de conformación, comprendiendo dicha segunda placa envolvente para cada uno de dichos tubos un canal de conformación enfrentado al canal de conformación correspondiente de la primera placa envolvente;

comprendiendo dicha primera placa envolvente al menos una válvula de pinza para dicho tubo, cuya válvula comprende un accionador que comprende un miembro de aprieto móvil cuya válvula tiene una posición abierta en la que el miembro móvil está en una posición retraída en la que no aplasta el tubo y tiene una posición cerrada en la que el miembro móvil está en una posición extendida en la que aplasta el tubo;

comprendiendo además dicha válvula, en coincidencia con dicho miembro de aprieto móvil, una almohadilla elásticamente compresible, cuya almohadilla tiene una primera cara más próxima al miembro móvil y una segunda cara más próxima al tubo que se ha de aplastar, cuya almohadilla, cuando la válvula está en una posición abierta, tiene una configuración de reposo en la que dicha segunda cara es cóncava y delimita localmente el canal de conformación de la primera placa envolvente del tubo que se ha de aplastar, y, cuando la válvula está en una posición cerrada, tiene una configuración de aprieto en la que dicha segunda cara es convexa, con dicho tubo y dicha almohadilla emparedados entre la segunda placa envolvente de canal de conformación del tubo a aplastar y el miembro de aprieto móvil.

En virtud de su compresibilidad, la almohadilla elásticamente compresible de acuerdo con el invento hace posible compensar las diferencias de forma entre el extremo distal del miembro móvil del accionador de la válvula de pinza y el canal de conformación de la segunda placa envolvente.

No hay así necesidad de que la correspondencia de forma sea perfecta entre el extremo distal de dicho miembro móvil y dicho canal de conformación de la segunda placa envolvente.

Para ser precisos, en el circuito de acuerdo con el invento, no hay solo dos películas del tubo que son emparedadas, sino que en vez de ello lo están dichas dos películas del tubo así como la almohadilla elásticamente compresible.

Así, las dos películas del tubo son aplicadas a modo de cierre hermético una contra otra, y no puede fluir líquido biológico en la parte de tubo aplastado.

Preferiblemente, dicho tubo que se ha de aplastar tiene un contorno elíptico.

Comparado con un tubo circular, este contorno elíptico proporciona un ahorro de altura para el tubo, para una velocidad del paso idéntica del líquido en dicho tubo elíptico.

Ya se conoce por la solicitud internacional WO 2010/084432 de la solicitante un circuito con una bolsa y una prensa que sujeta la bolsa. El circuito no comprende una válvula que tiene una almohadilla elásticamente compresible en coincidencia con un miembro de aprieto móvil.

De acuerdo con características preferidas del circuito según el invento que son simples, convenientes y económicas:

- dicha almohadilla forma parte de una lámina común que cubre varios tubos;

- dicha lámina común comprende al menos un saliente de refuerzo próximo a la almohadilla;

- dicha almohadilla forma parte de una placa local individual;

- dicha almohadilla forma una parte central dicha placa local individual, que comprende paredes laterales y transversales que rodean dicha parte central;

- dicha primera placa envolvente comprende una acomodación rebajada adaptada para recibir dicha almohadilla al menos parcialmente;

- dicha almohadilla está sujeta a dicha primera placa envolvente;

- dicha almohadilla comprende orejetas de sujeción que se sujetan por complementariedad de forma con aberturas correspondientes de dicha primera placa envolvente;

- dicha almohadilla está formada de plástico flexible elásticamente compresible moldeado de una pieza;

- dicha almohadilla está hecha de silicona;

-el miembro móvil del accionador comprende una membrana neumática adaptada para empujar dicha almohadilla hacia el canal de conformación de la segunda placa envolvente;

-el miembro móvil del accionador comprende un dedo que tiene un extremo conformado como el canal de conformación de la segunda placa envolvente;

- al menos una de dichas placa envolventes comprende al menos un sensor de un valor fisicoquímico; y

- dicho sensor y dicha almohadilla están dispuestos sobre dicha primera placa envolvente.

La descripción de documentos será continuada ahora con la descripción de una realización ejemplar, dada más abajo a modo de ejemplo ilustrativo pero no limitativo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

Las figs. 1 a 3 son vistas en sección transversal un circuito para líquido biológico de acuerdo con una primera realización del invento, respectivamente con una válvula abierta y tubos no conformados aún, con una válvula abierta y tubos conformados, y con una válvula cerrada;

Las figs. 4 a 6 son vistas en sección transversal, similares a las de las figs. 1 a 3, del circuito de acuerdo con una segunda realización del invento.

Las figs. 7 y 8 son vistas en perspectiva y en alzado de una parte de una de las placa envolventes del circuito de las figs. 4 a 6 que tiene una acomodación para una almohadilla elásticamente compresible;

La fig. 9 es una vista en sección transversal por IX-IX de la fig. 8; y

Las figs. 10 a 13 son vistas respectivamente, en perspectiva, de un primer lado, en alzado, y en perspectiva de otro lado girado 90° con relación al primer lado, de dicha almohadilla elásticamente compresible.

Las figs. 1 a 3 ilustran una prensa 10 y una bolsa 11 que hace posible obtener un circuito 1 para tratamiento de un líquido biológico que comprende una pluralidad de conectores para líquido 2 y una red 3 para encaminamiento de líquido entre esos conectores 2, de los que son visibles los tubos 4.

La prensa 10 comprende dos placa envolventes 13 y 14.

Las placa envolventes 13 y 14 están formadas cada una de un bloque sólido de material rígido.... [Seguir leyendo]

1. Un circuito para líquido biológico, que comprende una pluralidad de conectores (2) y una red (3; 103) para encaminar líquido entre dichos conectores, caracterizado porque comprende:

- una bolsa (11; 111) que comprende dos películas flexibles (45, 46; 145, 146) y dichos conectores (2) de red de encaminamiento; y

- una prensa (10; 110) que comprende una primera placa envolvente (14; 114) y una segunda placa envolvente (13; 113) que sujetan dicha bolsa (11; 111) en un estado en el que se forman tubos (4; 104) de dicha red (3; 103) de encaminamiento de líquido entre dichas películas (45, 46; 145, 146) , comprendiendo dicha primera placa envolvente (14; 114) para cada uno de dichos tubos (4; 104) un canal de conformación (18; 118) , comprendiendo dicha segunda placa envolvente (13; 113) para cada uno de dichos tubos (4; 104) un canal de conformación (16; 116) enfrentado al canal de conformación correspondiente (18; 118) de la primera placa envolvente (14; 114) ;

comprendiendo dicha primera placa envolvente (14; 114) al menos una válvula de pinza (20; 120) para dicho tubo (4; 104) , cuya válvula (20; 120) comprende un accionador (21; 121) que comprende un miembro de aprieto móvil (24; 124) cuya válvula (20; 120) tiene una posición abierta en la que el miembro móvil (24; 124) está en una posición retraída en la que no aplasta el tubo (4; 104) y tiene una posición cerrada en la que el miembro móvil (24; 124) está en una posición extendida en la que aplasta el tubo (4; 104) ;

comprendiendo además dicha válvula (20; 120) , en coincidencia con dicho miembro de aplastamiento móvil (24; 124) , una almohadilla (31; 131) elásticamente compresible, cuya almohadilla (31; 131) tiene una primera cara (32; 132) más próxima al miembro móvil (24; 124) y una segunda cara (33; 133) más próxima al tubo (4; 104) que se ha de aplastar, cuya almohadilla (31; 131) , cuando la válvula (20; 120) está en una posición abierta, tiene una configuración de reposo en la que dicha segunda cara (33; 133) es cóncava y delimita localmente el canal de conformación (18; 118) la primera placa envolvente del tubo (4; 104) a aplastar, y, cuando la válvula (20; 120) está en una posición cerrada, tiene una configuración de aplastamiento en la que dicha segunda cara (33; 133) es convexa, con dicho tubo (4; 104) y dicha almohadilla (31; 131) emparedados entre el canal de conformación (16; 116) de la segunda placa envolvente del tubo (4; 104) a aplastar y el miembro de aprieto móvil (24; 124) .

2. Un circuito según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho tubo (4; 104) tiene un contorno elíptico.

3. Un circuito según una de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque dicha almohadilla (31) forma parte de una lámina común (30) que cubre varios tubos (4) .

4. Un circuito según la reivindicación 3, caracterizado porque dicha lámina común (30) comprende al menos un saliente (38) de refuerzo próximo a la almohadilla (31) .

5. Un circuito según una de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque dicha almohadilla (131) forma parte de una placa local individual (130) .

6. Un circuito según la reivindicación 5, caracterizado porque dicha almohadilla (131) forma una parte central dicha placa local individual (130) , que comprende paredes laterales (171) y transversales (172) que rodean dicha parte central.

7. Un circuito según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque dicha primera placa envolvente (114) comprende una acomodación rebajada (160) adaptada para recibir dicha almohadilla (131) al menos parcialmente.

8. Un circuito según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque dicha almohadilla (31; 131) es sujetada a dicha primera placa envolvente (14; 114) ;

9. Un circuito según la reivindicación 8, caracterizado porque dicha almohadilla (31; 131) comprende orejetas de sujeción (34, 35; 173) que se sujetan por complementariedad de forma en aberturas correspondientes (36, 37; 164) de dicha primera placa envolvente (14; 114) .

10. Un circuito según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque dicha almohadilla (31; 131) está formada de plástico flexible elásticamente compresible moldeado de una pieza.

11. Un circuito según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque dicha almohadilla (31; 131) está hecha de silicona.

12. Un circuito según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque el miembro móvil del accionador

(21) comprende una membrana neumática (24) adaptada para empujar dicha almohadilla (31) hacia el canal de conformación (16) de la segunda placa envolvente.

13. Un circuito según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque el miembro móvil del accionador (121) comprende un dedo (124) que tiene un extremo conformado como el canal de conformación (116) de la segunda placa envolvente.

14. Un circuito según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque al menos una de dichas placa envolventes (14) comprende al menos un sensor (22) de una cantidad fisicoquímica.

15. Un circuito según la reivindicación 14, caracterizado porque dicho sensor (22) y dicha almohadilla (31) están dispuestos sobre dicha primera placa envolvente (14) .