Catéter para retirar material oclusivo ateromatoso o trombótico.

Un catéter (20) para retirar material fuera desde un lumen corporal,

en el que el catéter (20) comprende:

un cuerpo (22) que comprende una parte (24) proximal y una parte (26) distal, en el que cada una de entre laparte (24) proximal y la parte (26) distal define un eje;

una ventana (32) de corte en la parte (26) distal del cuerpo (22); y

una cuchilla (28) que tiene un eje de rotación, en el que la cuchilla (28) está dispuesta, de manera móvil,dentro de al menos una parte de la parte (26) distal del cuerpo (22), en el que la cuchilla (28) es movibledesde una primera posición, en la que el eje de rotación de la cuchilla (28) está alineado con el eje de la parte(26) distal y la cuchilla (28) está dispuesta en el cuerpo (22), a una segunda posición, en la que el eje derotación de la cuchilla (28) está en una posición en ángulo o desplazada con respecto al eje de la parte (26)distal del cuerpo (22) y la cuchilla (28) está expuesta a través de la ventana (32), caracterizado por que lacuchilla (32) en la segunda posición se extiende más allá de un diámetro exterior de la parte (26) distal delcuerpo (22).

Catéter para retirar material oclusivo ateromatoso o trombótico La presente invención se refiere, en general, a sistemas para extraer materiales de los lúmenes corporales. Más particularmente, la presente invención se refiere a catéteres de aterectomía para la escisión de ateroma y otros materiales de los vasos sanguíneos y de los stents.

Frecuentemente, la enfermedad cardiovascular es el resultado de la acumulación de material ateromatoso en las paredes internas de los lúmenes vasculares, particularmente, lúmenes arteriales de la vasculatura coronaria y otras vasculaturas, lo que resulta en una afección conocida como aterosclerosis. La aterosclerosis se produce de forma natural como resultado del envejecimiento, pero también puede ser agravada por factores tales como la dieta, hipertensión, herencia, lesión vascular y similares. Los depósitos ateromatosos y otros depósitos vasculares restringen el flujo sanguíneo y pueden causar isquemia, lo que en los casos agudos, puede resultar en infarto de miocardio. Los depósitos ateromatosos pueden tener propiedades muy variables, siendo algunos depósitos relativamente suaves y siendo otros fibrosos y/o calcificados. En este último caso, frecuentemente, los depósitos se denominan placa.

Un tratamiento convencional para la enfermedad cardiovascular es el uso de stents. Los stents endoluminales se usan comúnmente para tratar los lúmenes corporales obstruidos o debilitados, tales como vasos sanguíneos y otros lúmenes vasculares. Una vez desplegado en el vaso sanguíneo, el stent puede permanecer en el lumen corporal, donde mantendrá la permeabilidad del lumen y/o soportará las paredes del lumen que lo rodea. Un factor que impide el éxito de la tecnología de stent en los tratamientos endoluminales es la frecuente aparición de reestenosis intra-stent, caracterizada por la proliferación y migración de células del músculo liso dentro de y/o adyacente al stent implantado, causando un nuevo cierre o bloqueo del lumen corporal.

La aterosclerosis y la restenosis se pueden tratar en una diversidad de maneras, incluyendo fármacos, cirugía de bypass y una diversidad de enfoques basados en catéter, que se basan en la retirada o extracción intravascular del material ateromatoso u otro material que ocluye un vaso sanguíneo. De manera particularmente interesante para la presente invención, se han propuesto una diversidad de procedimientos para cortar o desprender material y retirar dicho material del vaso sanguíneo, denominados, generalmente, procedimientos de aterectomía. Los catéteres para aterectomía destinados a extraer materiales desde el lumen de los vasos sanguíneos emplean, generalmente, una cuchilla de corte giratoria y/o trasladable axialmente que puede hacerse avanzar dentro o más allá del material oclusivo, con el fin de cortar y separar dicho material desde el lumen del vaso sanguíneo. En particular, los catéteres de aterectomía de corte lateral emplean, generalmente, una carcasa que tiene una abertura en un lado, una cuchilla que se hace girar o avanzar por la abertura, y un globo para forzar la abertura contra el material a eliminar.

El documento US5695506 describe un dispositivo catéter para su uso en un conducto biológico, en el que el dispositivo catéter tiene un cuerpo de catéter con una carcasa y un lumen para cable de torsión, un cable de torsión, un elemento de trabajo y un conector. El preámbulo de la reivindicación 1 adjunta se basa en esta descripción.

Aunque los catéteres de aterectomía han demostrado ser muy exitosos en el tratamiento de muchos tipos de arteriosclerosis y reestenosis intra-stent, los diseños de catéteres convencionales adolecen de ciertas limitaciones. Por ejemplo, muchos catéteres de aterectomía de corte lateral tienen dificultades para capturar el material oclusivo en la abertura de corte. Para facilitar la captura del material, frecuentemente, la abertura de corte es alargada para aumentar la zona en la que puede penetrar el material. Aunque dicho alargamiento es eficaz, requiere un alargamiento equivalente de la carcasa de la cuchilla. Debido a que la mayoría de las carcasas de cuchilla son rígidas, dicho alargamiento dificulta la introducción del extremo distal del catéter a través de regiones tortuosas de la vasculatura. Además, típicamente, los catéteres de aterectomía convencionales requieren un globo posicionado opuesto a la ventana de corte, para forzar el material al interior de la ventana de corte. Sin embargo, dichos globos aumentan indebidamente el tamaño de la parte distal del catéter. Incluso con el globo, la cantidad de material que puede ser retirado por los catéteres de aterectomía convencionales está limitada por el tamaño de la ventana de corte.

Por estas razones, se desea proporcionar catéteres de aterectomía que puedan acceder a pequeñas regiones tortuosas de la vasculatura y que pueden retirar materiales ateromatosos y otros materiales oclusivos desde el interior de los vasos sanguíneos y los stents en una manera controlada. En particular, se desea proporcionar catéteres de aterectomía que puedan facilitar la captura y la invaginación de materiales ateromatosos. Los catéteres y los procedimientos para su uso en una diversidad de lúmenes corporales, incluyendo pero sin limitarse a las arterias coronarias y otras arterias. El catéter y el procedimiento de la presente invención, descritos más adelante y en las reivindicaciones, conseguirán al menos algunos de estos objetivos.

La presente invención proporciona un catéter según se describe en la reivindicación 1. Los catéteres de la presente invención son para su uso en una diversidad de lúmenes corporales, incluyendo, pero sin limitarse a, lúmenes intravasculares, tales como la arteria coronaria y otros vasos sanguíneos.

En un aspecto, los catéteres de la presente invención pueden incluir una parte proximal flexible acoplada a una parte distal rígida. Un conjunto de extracción de tejido puede estar dispuesto en el interior de la parte rígida para extraer material del lumen corporal. En realizaciones ejemplares, la parte rígida está acoplada, de manera giratoria, a la parte flexible, de manera que el giro o desvío de la parte rígida, en relación a la parte flexible, puede exponer el conjunto de extracción de tejido a través de una ventana en el catéter para extraer material del lumen corporal.

En realizaciones ejemplares, el movimiento del conjunto de extracción de material causa el desvío de la parte distal. Por ejemplo, el movimiento del conjunto de extracción de material, desde una posición distal a una posición proximal puede causar que la parte distal se desvíe y cause que el conjunto de extracción de material se mueva fuera de la ventana, más allá de un diámetro exterior del cuerpo del catéter.

La parte distal rígida del catéter puede estar acoplada, de manera giratoria, a una parte flexible de un catéter a través de un conjunto de conexión, tal como uno o más elementos de articulación, pernos de pivote, una o más articulaciones flexibles o similares. Un eje longitudinal de la parte distal del cuerpo del catéter formará un ángulo o estará desplazado con respecto a un eje longitudinal de la cuchilla y el resto del catéter cuando es desviado desde la parte proximal del catéter. El desvío de la parte distal del cuerpo del catéter a una configuración en ángulo o desplazada con relación al resto del cuerpo del catéter puede forzar la parte distal contra el lumen corporal, para desplazar el conjunto de extracción de material contra un lado opuesto de la pared del lumen. Debido a que el desvío de la parte distal puede aumentar el perfil del catéter y puede desplazar el conjunto de extracción de material contra el lumen corporal sin el uso de un globo, y debido a que el conjunto de extracción de material puede ser expuesto fuera de la ventana más allá de un diámetro de la parte distal, de manera que el tejido objetivo no tiene que invaginar la ventana, puede reducirse el tamaño de la parte rígida del catéter y la ventana (tanto longitudinal como radialmente) para permitir que los catéteres lleguen a los lúmenes corporales tortuosos y de menor diámetro y para reducir el trauma para el lumen corporal (por ejemplo, barotrauma debido a los globos) durante el avance hasta el sitio objetivo. En realizaciones ejemplares, la parte distal del catéter incluye una carcasa rígida que tiene una longitud rígida de aproximadamente 6 mm a 8 mm.

El conjunto de extracción de material de tejido puede adoptar una diversidad de formas. En las realizaciones, el conjunto de extracción de material de tejido es una cuchilla giratoria móvil que tiene una cuchilla de corte con filo dentado o liso. Típicamente, la cuchilla giratoria está acoplada a un eje... [Seguir leyendo]

1. Un catéter (20) para retirar material fuera desde un lumen corporal, en el que el catéter (20) comprende:

un cuerpo (22) que comprende una parte (24) proximal y una parte (26) distal, en el que cada una de entre la parte (24) proximal y la parte (26) distal define un eje;

una ventana (32) de corte en la parte (26) distal del cuerpo (22) ; y

una cuchilla (28) que tiene un eje de rotación, en el que la cuchilla (28) está dispuesta, de manera móvil, dentro de al menos una parte de la parte (26) distal del cuerpo (22) , en el que la cuchilla (28) es movible desde una primera posición, en la que el eje de rotación de la cuchilla (28) está alineado con el eje de la parte (26) distal y la cuchilla (28) está dispuesta en el cuerpo (22) , a una segunda posición, en la que el eje de rotación de la cuchilla (28) está en una posición en ángulo o desplazada con respecto al eje de la parte (26) distal del cuerpo (22) y la cuchilla (28) está expuesta a través de la ventana (32) , caracterizado por que la cuchilla (32) en la segunda posición se extiende más allá de un diámetro exterior de la parte (26) distal del cuerpo (22) .

2. Catéter (20) según la reivindicación 1, en el que la segunda posición es proximal a la primera posición.

3. Catéter (20) según la reivindicación 1, en el que la parte (24) proximal del cuerpo (22) es flexible y la parte (26) distal del cuerpo (22) es relativamente rígida.

4. Catéter (20) según la reivindicación 1, en el que la cuchilla (32) giratoria está acoplada a un accionamiento (34) de cuchilla con un eje (36) de accionamiento.

5. Catéter (20) según la reivindicación 4, en el que el accionamiento (34) de cuchilla comprende un único dispositivo de entrada configurado para controlar el movimiento de rotación y axial de la cuchilla (28) .

6. Catéter (20) según la reivindicación 1, que comprende una cámara (53) de recogida acoplada a la parte (26) distal del cuerpo (22) .

7. Catéter (20) según la reivindicación 6, que comprende un primer lumen acoplado a la cámara (53) de recogida y un segundo lumen acoplado al cuerpo (22) , en el que el primer lumen y el segundo lumen están configurados para recibir un alambre guía.

8. Catéter (20) según la reivindicación 6, en el que la cuchilla (28) es movible a una tercera posición, en el que la tercera posición es distal a la primera posición y la segunda posición de manera que la cuchilla fuerza el material cortado a la cámara (53) de recogida.

9. Catéter (20) según la reivindicación 1, que comprende una rampa (44) dispuesta en la parte (26) distal del cuerpo (22) , en el que el movimiento proximal de la cuchilla (28) sobre la rampa guía (44) la cuchilla (28) a la segunda posición.

10. Catéter (20) según la reivindicación 1, que comprende además un dispositivo de obtención de imágenes posicionado para obtener imágenes del material a ser retirado desde el lumen corporal.

11. Catéter (20) según la reivindicación 10, en el que el dispositivo de obtención de imágenes comprende un transductor ultrasónico.

12. Catéter (20) según la reivindicación 11, en el que el transductor ultrasónico comprende un transductor IVUS.

13. Catéter (20) según la reivindicación 12, que comprende además un conjunto (28) de extracción de tejido que incluye la cuchilla (28) y en el que el transductor IVUS es desplegado linealmente dentro del cuerpo (22) o circunferencialmente en el conjunto (28) de extracción de material.

14. Catéter (20) según la reivindicación 12, en el que el transductor IVUS está ubicado en la cuchilla (28) .

15. Catéter (20) según la reivindicación 11, en el que el transductor ultrasónico comprende una matriz en fase desplegada circunferencialmente.

16. Catéter (20) según la reivindicación 10, en el que el dispositivo de obtención de imágenes comprende un dispositivo de tomografía de coherencia óptica.

17. Catéter (20) según la reivindicación 16, en el que el dispositivo de obtención de imágenes comprende, además,

una guía de onda óptica. 13