Catéter con miembro tubular biselado.

Un catéter (10) médico que comprende:

un conjunto (12) cubo;

y

un eje (14) alargado que se extiende distalmente desde el conjunto cubo, en el que el eje alargado incluye unasección (18) proximal, una sección (20) intermedia y una sección (22) distal;

en el que la sección proximal incluye un miembro (30) tubular;

en el que la sección intermedia incluye un miembro (30) tubular polimérico termoendurecible y un manguito (90)tubular termoplástico que se extiende sobre al menos una parte del miembro tubular polimérico termoendurecible, enel que el miembro tubular polimérico termoendurecible incluye una parte (36) distal biselada;

en el que la sección distal incluye un miembro (70) tubular exterior y un miembro (72) tubular interior dispuestodentro del miembro tubular exterior;

en el que el manguito tubular termoplástico incluye una parte (64) tubular con forma de medialuna que define unlumen (66) con forma de media luna, en el que al menos una parte de la parte distal biselada del miembro tubularpolimérico termoendurecible está situada dentro del lumen con forma de media luna de la parte tubular con forma demedialuna del manguito tubular termoplástico.

Catéter con miembro tubular biselado

Campo técnico La descripción se refiere a un catéter que incluye un miembro tubular biselado. Más particularmente, la descripción se refiere a un miembro tubular biselado de un eje de catéter formado en un polímero termoendurecible.

Antecedentes Los catéteres de intercambio por un único operador (Single-Operator-Exchange, SOE) o "monorraíl" son catéteres en los que sólo una parte distal del catéter es conducida por un cable guía. Proximal a la parte distal que conduce el cable guía, el cable guía está ubicado en el exterior del eje del catéter. Por lo tanto, la parte proximal de un catéter SOE no necesita incluir un lumen de cable guía, que sería necesario en una construcción de catéter sobre cable guía (Over-The-Wire, OTW) . Un catéter SOE tiene ventajas en el sentido de que, al no realizar la conducción a lo largo de toda la longitud del cable guía, el catéter y el cable guía son movidos más fácilmente uno con relación al otro, tal como durante un cambio de catéter durante un procedimiento médico. Un ejemplo de una patente anterior en esta área es la patente US No.

5.156.594 concedida a Keith. Otros ejemplos son los documentos US-A-2007/142821, WO-A-2006/113912 y US2008/287786.

Un inconveniente de los catéteres SOE es la dificultad de fabricación. Típicamente, la construcción de un dispositivo SOE implica asegurar entre sí diversas longitudes de conductos de manera que una parte distal del catéter SOE incluye un lumen adicional para recibir un cable guía. Hay provista una abertura o un puerto de cable guía para permitir que un cable guía sea introducido en el lumen del cable guía a través del puerto de cable guía. Se han sugerido una serie de maneras diferentes para proporcionar la unión del puerto de cable guía a un dispositivo médico de tipo intercambio rápido, por ejemplo, por Fitzmaurice et al., patente US Nº 6.190.358; Enger, patente US Nº 5.980.486; Estrada et al, patente US Nº 6.193.686; y Williams et al, patente US Nº 6.409.863. La descripción de la patente de Keith, indicada anteriormente, describe un hipotubo ondulado, que es fijado, a continuación, de manera adhesiva, a un miembro polimérico distal que tiene un tubo de cable guía y un tubo exterior alrededor del tubo de cable guía.

Otro inconveniente de los catéteres SOE es la integridad y la resistencia a la torsión del eje alargado próximo a las uniones del puerto de cable de guía, así como la capacidad de empuje de las diversas partes del eje. Por lo tanto, existe una necesidad continuada de proporcionar construcciones de catéter que mejoren el rendimiento del catéter, proporcionando una capacidad de empuje y una resistencia a la torsión mejoradas al eje del catéter.

Sumario La descripción se refiere a varios diseños, materiales y procedimientos de fabricación alternativos de conjuntos y estructuras de dispositivos médicos.

Por consiguiente, una realización ilustrativa es un catéter médico, según se reivindica en la reivindicación 1, que incluye un conjunto cubo y un eje alargado que se extiende distalmente desde el conjunto cubo. El eje alargado incluye una sección proximal, una sección intermedia y una sección distal. La sección proximal incluye un hipotubo metálico. La sección intermedia incluye un miembro tubular de poliimida termoendurecible y un manguito tubular termoplástico que se extiende sobre al menos una parte del miembro tubular de poliimida termoendurecible. El miembro tubular de poliimida termoendurecible incluye una parte distal biselada. La sección distal incluye un miembro tubular exterior y un miembro tubular interior dispuesto dentro del miembro tubular exterior. El manguito tubular termoplástico incluye una parte tubular, con forma de medialuna, que define un lumen con forma de medialuna. Al menos una parte de la parte distal biselada del miembro tubular de poliimida termoendurecible está situada dentro del lumen con forma de media luna de la parte tubular con forma de media luna del manguito tubular termoplástico.

Otra realización ilustrativa es un catéter médico que incluye un conjunto cubo y un eje alargado que se extiende distalmente desde el conjunto cubo. El eje alargado incluye una sección proximal, una sección intermedia y una sección distal. La sección proximal incluye un miembro tubular. La sección intermedia incluye un miembro tubular polimérico termoendurecible y un manguito tubular termoplástico que se extiende sobre al menos una parte del miembro tubular polimérico termoendurecible. El miembro tubular polimérico termoendurecible incluye una parte distal biselada que tiene una superficie de corte compuesta que incluye una primera parte de superficie de corte a través de una pared del miembro tubular polimérico termoendurecible y una segunda parte de superficie de corte a través de la pared del miembro tubular polimérico termoendurecible. La primera parte de la superficie de corte no es paralela a la segunda parte de la superficie de corte. La sección distal incluye un miembro tubular exterior y un miembro tubular interior dispuesto dentro del miembro tubular exterior. La parte distal biselada del miembro tubular polimérico termoendurecible se superpone a una parte proximal del miembro tubular exterior de la sección distal, y una parte distal del manguito tubular termoplástico está unida térmicamente al miembro tubular interior y al miembro tubular exterior de la sección distal. En algunos casos, el manguito tubular termoplástico incluye una parte tubular, con forma de medialuna, que define un lumen con forma de media luna, en el que al menos una parte de la parte distal biselada del miembro tubular polimérico termoendurecible está situada dentro del lumen con forma de media luna de la parte tubular con forma de media luna del manguito tubular termoplástico.

Todavía otra realización ilustrativa es un procedimiento de fabricación de un catéter médico. Se proporciona un miembro tubular polimérico termoendurecible. Una parte de una parte distal del miembro tubular polimérico termoendurecible es retirada para formar una parte distal biselada del miembro tubular polimérico termoendurecible. Un primer manguito tubular termoplástico es dispuesto sobre al menos una parte del miembro tubular polimérico termoendurecible que incluye al menos una parte de la parte distal biselada. La parte distal biselada del miembro tubular polimérico termoendurecible se solapa con un miembro tubular exterior de una sección distal del catéter médico en una unión entre el miembro tubular polimérico termoendurecible y el miembro tubular exterior. La unión es calentada a una temperatura mayor que la temperatura de fusión del miembro tubular exterior y mayor que una temperatura de fusión del primer manguito tubular termoplástico y menor que una temperatura de fusión del miembro tubular polimérico termoendurecible. El calentamiento de la unión une térmicamente el primer manguito tubular termoplástico al miembro tubular exterior. En algunos casos, un segundo manguito tubular termoplástico es dispuesto alrededor de una parte proximal del miembro tubular exterior y una parte distal del primer manguito tubular termoplástico en la unión. El calentamiento de la unión une térmicamente el segundo manguito tubular termoplástico a cada uno de entre el primer manguito tubular termoplástico y el miembro tubular exterior.

El sumario anterior de algunas realizaciones ejemplares no pretende describir cada realización descrita o cada implementación de la invención.

Breve descripción de los dibujos La invención puede ser comprendida más completamente considerando la descripción detallada siguiente de diversas realizaciones en conexión con los dibujos adjuntos, en los que:

La Fig. 1 es una vista en planta de un catéter médico según la presente descripción; La Fig. 2 es una vista en perspectiva de un miembro tubular biselado para su uso en una sección del eje de catéter del catéter médico de la Fig. 1;

La Fig. 2A es una vista lateral del miembro tubular biselado de la Fig. 2; La Fig. 2B es una vista del extremo distal del miembro tubular biselado de la Fig. 2; La Fig. 3 es una vista en perspectiva de un manguito tubular posicionado sobre el miembro tubular biselado de la Fig. 2; La Fig. 3A es una vista lateral del manguito tubular de la Fig. 3 con el miembro tubular biselado situado en el mismo; La Fig. 3B es una vista del extremo distal del manguito tubular de la Fig. 3 con el miembro tubular biselado situado en el

mismo;

La Fig. 4 es una vista longitudinal, en sección transversal, de una primera realización de una región de unión proximal y una región de unión de puerto de cable guía del eje de catéter de la Fig. 1 antes de calentar... [Seguir leyendo]

1. Un catéter (10) médico que comprende:

un conjunto (12) cubo; y

un eje (14) alargado que se extiende distalmente desde el conjunto cubo, en el que el eje alargado incluye una sección (18) proximal, una sección (20) intermedia y una sección (22) distal;

en el que la sección proximal incluye un miembro (30) tubular;

en el que la sección intermedia incluye un miembro (30) tubular polimérico termoendurecible y un manguito (90) tubular termoplástico que se extiende sobre al menos una parte del miembro tubular polimérico termoendurecible, en el que el miembro tubular polimérico termoendurecible incluye una parte (36) distal biselada;

en el que la sección distal incluye un miembro (70) tubular exterior y un miembro (72) tubular interior dispuesto dentro del miembro tubular exterior;

en el que el manguito tubular termoplástico incluye una parte (64) tubular con forma de medialuna que define un lumen (66) con forma de media luna, en el que al menos una parte de la parte distal biselada del miembro tubular polimérico termoendurecible está situada dentro del lumen con forma de media luna de la parte tubular con forma de medialuna del manguito tubular termoplástico.

2. Catéter médico según la reivindicación 1, en el que una parte distal del miembro tubular de la sección proximal se extiende al interior de una parte proximal del miembro tubular polimérico termoendurecible.

3. Catéter médico según la reivindicación 2, en el que una parte proximal del manguito tubular termoplástico se extiende sobre la parte distal del miembro tubular de la sección proximal.

4. Catéter médico según la reivindicación 3, en el que el miembro tubular polimérico termoendurecible tiene un eje longitudinal, y en el que el miembro tubular polimérico termoendurecible tiene una superficie del extremo proximal en un ángulo oblicuo con respecto al eje longitudinal.

5. Catéter médico según cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que la parte distal biselada es un parte distal biselada compuesta que incluye una primera parte (38a) (38b) de superficie de corte a través de una pared del miembro polimérico termoendurecible y una segunda parte (48a, 48b) de superficie de corte a través de la pared del miembro tubular polimérico termoendurecible.

6. Catéter médico según la reivindicación 5, en el que la primera parte (38a, 38b) de superficie de corte forma un ángulo oblicuo con respecto a un eje longitudinal del miembro tubular polimérico termoendurecible y la segunda parte (48a, 48b) de superficie de corte es paralela al eje longitudinal del miembro tubular polimérico termoendurecible.

7. Catéter médico según cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que la parte (36) distal biselada del miembro tubular polimérico termoendurecible se extiende al interior de una parte proximal del miembro tubular exterior de la sección distal.

8. Catéter médico según la reivindicación 7, en el que un extremo proximal del miembro (70) tubular exterior de la sección distal se apoya en un extremo distal del manguito tubular termoplástico.

9. Catéter médico según la reivindicación 7, en el que un extremo distal del manguito (90) tubular termoplástico se extiende al interior de la parte proximal del miembro (70) tubular exterior de la sección distal.

10. Catéter médico según cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en el que la parte (36) distal biselada del miembro tubular polimérico termoendurecible solapa una parte proximal del miembro tubular exterior de la sección distal, y una parte distal del manguito tubular termoendurecible es unida térmicamente al miembro tubular interior y al miembro tubular exterior de la sección distal.

11. Procedimiento de fabricación de un catéter (10) médico, que comprende:

proporcionar un miembro (30) tubular polimérico termoendurecible;

retirar una parte de una parte distal del miembro tubular polimérico termoendurecible para formar una parte (36) distal biselada del miembro tubular polimérico termoendurecible;

disponer un primer manguito tubular termoplástico sobre al menos una parte del miembro tubular polimérico termoendurecible que incluye al menos una parte de la parte distal biselada;

solapar la parte distal biselada del miembro tubular polimérico termoendurecible con un miembro (70) tubular exterior de una sección distal del catéter (10) médico en una unión entre el miembro tubular polimérico termoendurecible y el miembro tubular exterior; y

calentar la unión a una temperatura mayor que una temperatura de fusión del miembro tubular exterior y mayor que 5 una temperatura de fusión del primer manguito tubular termoplástico y menor que una temperatura de fusión del miembro tubular polimérico termoendurecible;

en el que el calentamiento de la unión une térmicamente el primer manguito tubular termoplástico al miembro tubular exterior.

12. Procedimiento según la reivindicación 11, que comprende además:

formar una parte distal del primer manguito (90) tubular termoplástico para que tenga una forma de media luna que define un lumen (66) con forma de media luna.

13. Procedimiento según la reivindicación 12, en el que la parte (36) distal biselada del miembro tubular polimérico termoendurecible está dispuesta en el lumen (66) con forma de media luna.

14. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 11-13, que comprende además:

disponer un segundo manguito tubular termoplástico alrededor de una parte proximal del miembro tubular exterior y una parte distal del primer manguito tubular termoplástico en la unión;

en el que el calentamiento de la unión une térmicamente el segundo manguito tubular termoplástico a cada uno de entre el primer manguito tubular termoplástico y el miembro tubular exterior.

15. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 11-14, que comprende además:

solapar una parte distal de un miembro (80) tubular metálico con una parte proximal del miembro tubular polimérico termoendurecible; y

disponer una parte proximal del primer manguito tubular termoplástico sobre la parte distal del miembro tubular metálico.