Catéter con detección de presión.

Aparato para realizar un procedimiento médico dentro de un cuerpo de un paciente,

aparato que comprende: una sonda, que comprende:

un tubo de inserción que tiene un extremo distal para la inserción en una cavidad del cuerpo de un paciente;

una punta distal, que está flexiblemente acoplada al extremo distal del tubo de inserción;

un generador de campo magnético, que está dispuesto dentro de la punta distal y está configurada para generar un campo magnético;

y un primer sensor dentro del extremo distal del tubo de inserción para generar una primera señal en respuesta al campo magnético;

y un segundo sensor, para disposición fuera el cuerpo del paciente, para generar una segunda señal en respuesta al campo magnético; un procesador, que se acopla para recibir y procesar la segunda señal de manera que se determinen coordenadas de la punta distal dentro del cuerpo y para recibir y procesar la primera señal de manera que se detecten cambios en una posición de la punta distal con respecto al extremo distal del tubo de inserción

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E12163784.

Solicitante: BIOSENSE WEBSTER, INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 3333 DIAMOND CANYON ROAD DIAMOND BAR, CA 91765 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: GOVARI, ASSAF, SCHWARTZ, YITZHACK, ALTMANN,ANDRES CLAUDIO, EPHRATH,YARON.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61B18/14 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 18/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos para transferir formas de energía no mecánica hacia o desde el cuerpo (cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › Sondas o electrodos a tal efecto.
  • A61B5/06 A61B […] › A61B 5/00 Medidas encaminadas a establecer un diagnóstico (diagnóstico por medio de radiaciones A61B 6/00; diagnóstico por ondas ultrasónicas, sónicas o infrasónicas A61B 8/00 ); Identificación de individuos. › Dispositivos para detectar o localizar cuerpos extraños por procedimientos diferentes al uso de radiaciones (para su extracción A61B 17/50).
  • A61N1/05 A61 […] › A61N ELECTROTERAPIA; MAGNETOTERAPIA; RADIOTERAPIA; TERAPIA POR ULTRASONIDOS (medida de corrientes bioeléctricas A61B; instrumentos quirúrgicos, dispositivos o métodos para transferir formas no mecánicas de energía hacia o desde el cuerpo A61B 18/00; aparatos de anestesia en general A61M; lámparas incandescentes H01K; radiadores de infrarrojos utilizados como calefactores H05B). › A61N 1/00 Electroterapia; Circuitos correspondientes (A61N 2/00  tiene prioridad; preparaciones conductoras de la electricidad que se utilizan en terapia o en examen in vivo A61K 50/00). › para implantar o para introducir en el cuerpo, p. ej. electrodo cardiaco (A61N 1/06 tiene prioridad).

PDF original: ES-2436361_T3.pdf

 

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Fragmento de la descripción:

Cateter con detección de presión

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente divulgación se refiere generalmente a dispositivos médicos invasivos, y específicamente a procedimientos y dispositivos para detectar presión ejercida contra una sonda, tal como un catéter, dentro del cuerpo de un paciente.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La ablación por radiofrecuencia (RF) intracardíaca es un procedimiento muy conocido para tratar arritmias cardíacas. Normalmente, un catéter que tiene un electrodo en su punta distal se inserta a través del sistema vascular del paciente en una cavidad del corazón. El electrodo se pone en contacto con un sitio (o sitios) sobre el endocardio, y se aplica energía de RF a través del catéter al electrodo con el fin de ablacionar el tejido del corazón en el sitio. Es importante garantizar el contacto apropiado entre el electrodo y el endocardio durante la ablación con el fin de lograr el efecto terapéutico deseado sin excesiva lesión al tejido.

Se han sugerido diversas técnicas para verificar el contacto del electrodo con el tejido. Por ejemplo, la patente de EE.UU. 6.695.808 describe un aparato para tratar un tejido de paciente o región de órgano seleccionado. Una sonda tiene una superficie de contacto que puede accionarse contra la región, creando así presión de contacto. Un transductor de presión mide la presión de contacto. Esta disposición se dice que cumple las necesidades de procedimientos en los que un instrumento médico debe colocarse en contacto firme, pero no excesivo, con una superficie anatómica, proporcionándose información al usuario del instrumento que es indicativa de la existencia y magnitud de la fuerza de contacto.

Como otro ejemplo, la patente de EE.UU. 6.241.724 describe procedimientos para crear lesiones en tejido corporal usando montajes de electrodos segmentados. En una realización, un montaje de electrodo sobre un catéter lleva transductores de presión, que detectan el contacto con el tejido y transportan las señales a un módulo de contacto de presión. El módulo identifica los elementos del electrodo que están asociados a las señales del transductor de presión y dirige un generador de energía para transportar energía de RF a estos elementos, y no a otros elementos que están en contacto solo con la sangre.

Otro ejemplo se presenta en la patente de EE.UU. 6.915.149. Esta patente describe un procedimiento para mapear un corazón usando un catéter que tiene un electrodo de punta para medir la actividad eléctrica local. Con el fin de evitar artefactos que puedan producirse del mal contacto de la punta con el tejido, la presión de contacto entre la punta y el tejido se mide usando un sensor de presión para garantizar contacto estable.

La publicación de solicitud de patente de EE.UU. 2007/0100332 describe sistemas y procedimientos para evaluar el contacto electrodo-tejido para la ablación de tejido. Un sensor electromecánico dentro del vástago del catéter genera señales eléctricas correspondientes a la cantidad de movimiento del electrodo dentro de una porción distal del vástago del catéter. Un dispositivo de salida recibe las señales eléctricas para evaluar un nivel de contacto entre el electrodo y un tejido.

En el mismo contexto, el documento EP-A-1 743 575 desvela sensores de impedancia para detectar la desviación de una punta de sonda, además del uso de un transductor de campo magnético para medir las coordenadas de posición de dicha sonda usando un campo magnético externo, y el documento WO-A-97/29710 desvela el uso de un campo magnético externo y un sensor interno para determinar la desviación de una punta de sonda. Adicionalmente, el documento WO-A-97/29709 trata de un sistema que comprende diferentes sondas provistas de transductores que permiten determinar las posiciones relativas de las sondas transmitiendo y detectando campos magnéticos.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

Las realizaciones de la divulgación que no se encuentran dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas se proporcionan sólo para fines ilustrativos y no forman parte de la presente invención. Las realizaciones que se describen en el presente documento más adelante proporcionan un diseño novedoso de una sonda invasiva, tal como un catéter, además de sistemas y procedimientos que hacen uso de una sonda tal. El diseño es particularmente útil en alcanzar y verificar el contacto apropiado entre la punta distal de la sonda y el tejido con el que interacciona la sonda dentro del cuerpo.

En algunas realizaciones, la sonda comprende un tubo de inserción flexible, que tiene un extremo distal para la inserción en una cavidad del cuerpo de un paciente. La punta distal de la sonda se acopla al extremo distal del tubo de inserción por un miembro elástico, tal como un muelle, que se deforma en respuesta a la presión ejercida sobre la punta distal cuando interacciona con el tejido. Un sensor de posición dentro de la sonda detecta la posición de la punta distal con respecto al extremo distal del tubo de inserción, que es indicativo de deformación del miembro elástico, y es así capaz de dar una indicación de la presión.

En una realización desvelada, el sensor puede comprender un sensor de campo magnético en la punta distal, y la sonda puede así usarse como parte de un sistema que determina las coordenadas de la punta distal dentro del cuerpo usando campos magnéticos. Para este fin, un primer generador de campo magnético, dispuesto fuera del cuerpo del paciente, genera un campo magnético dentro del cuerpo. El extremo distal del tubo de inserción contiene un segundo generador de campo magnético (normalmente mucho más pequeño) . El sensor en la punta distal genera señales sensibles a los campos magnéticos de tanto el primer como el segundo generadores de campo. Estas señales se procesan tanto para determinar coordenadas de la punta distal dentro del cuerpo como para detectar cambios en la posición de la punta distal con respecto al extremo distal del tubo de inserción, que son indicativos de la deformación del miembro elástico y de ahí de la presión ejercida sobre la punta distal.

Alternativamente, la punta distal puede contener un generador de campo magnético, y el campo que genera puede medirse por sensores en el extremo distal del tubo de inserción y fuera el cuerpo para los fines de detección de detección de presión sobre y coordenadas de posición de la punta distal.

Por tanto, según una realización de la presente divulgación se ha proporcionado una sonda médica que incluye:

un tubo de inserción flexible, que tiene un extremo distal para la inserción en una cavidad del cuerpo de un paciente; una punta distal, que está dispuesta en el extremo distal del tubo de inserción y está configurada para ponerse en contacto con tejido en la cavidad del cuerpo; un miembro elástico, que acopla la punta distal al extremo distal del tubo de inserción y está configurado para deformarse en respuesta a la presión ejercida sobre la punta distal cuando la punta distal interacciona con el tejido; y un sensor de posición dentro de la sonda para detectar una posición de la punta distal con respecto al extremo distal del tubo de inserción, que cambia en respuesta a la deformación del miembro elástico.

En realizaciones desveladas, el sensor de posición está configurado para generar una señal indicativa de un desplazamiento axial y una orientación de la punta distal con respecto al extremo distal del tubo de inserción. En algunas realizaciones, el sensor de posición está configurado para generar la señal sensible a un campo magnético que se genera en una proximidad de la punta distal. En una realización, el sensor de posición está dispuesto en el extremo distal del tubo de inserción, y la sonda incluye un generador de campo magnético dentro de la punta distal para generar el campo magnético. En otra realización, el sensor de posición está dispuesto en la punta distal, y la sonda incluye un generador de campo magnético dentro del extremo distal del tubo de inserción para generar el campo magnético. Normalmente, el sensor de posición y el generador de campo magnético incluyen bobinas.

En una realización, el miembro elástico incluye un muelle, y el sensor de posición está configurado para generar una señal, sensible a la deformación, que es indicativa de la presión ejercida sobre la punta distal.

En una realización desvelada, la punta distal incluye un electrodo, que está configurado para hacer contacto eléctrico con el tejido, en la que el electrodo se acopla para aplicar energía eléctrica al tejido de manera que ablacione una región del tejido.

También se proporciona, según una realización de la presente divulgación,... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Aparato para realizar un procedimiento médico dentro de un cuerpo de un paciente, aparato que comprende: una sonda, que comprende:

un tubo de inserción que tiene un extremo distal para la inserción en una cavidad del cuerpo de un paciente; una punta distal, que está flexiblemente acoplada al extremo distal del tubo de inserción; un generador de campo magnético, que está dispuesto dentro de la punta distal y está configurada para generar un campo magnético; y un primer sensor dentro del extremo distal del tubo de inserción para generar una primera señal en respuesta al campo magnético; y un segundo sensor, para disposición fuera el cuerpo del paciente, para generar una segunda señal en respuesta al campo magnético; un procesador, que se acopla para recibir y procesar la segunda señal de manera que se determinen coordenadas de la punta distal dentro del cuerpo y para recibir y procesar la primera señal de manera que se detecten cambios en una posición de la punta distal con respecto al extremo distal del tubo de inserción.

2. El aparato según la reivindicación 1, en el que los cambios en la posición de la punta distal detectados mediante el procesador comprenden desplazamiento axial de la punta distal y desviación de la punta distal con respecto al extremo distal del tubo de inserción.

3. El aparato según la reivindicación 1, en el que la punta distal es rígida, y en el que la sonda comprende un miembro elástico, que acopla la punta distal al extremo distal del tubo de inserción.

4. El aparato según la reivindicación 3, en el que el miembro elástico está configurado para deformarse en respuesta a la presión ejercida sobre la punta distal cuando la punta distal interacciona con tejido dentro del cuerpo, y en el que los cambios en la posición de la punta distal son indicativos de la deformación del miembro elástico.

5. El aparato según la reivindicación 4, en el que el procesador está configurado para generar, sensible a la deformación, una salida que es indicativa de la presión ejercida sobre la punta distal.

6. El aparato según la reivindicación 3, en el que el miembro elástico comprende un muelle.

7. El aparato según la reivindicación 1, en el que la punta distal comprende un electrodo, que está configurado para hacer contacto eléctrico con el tejido.

8. El aparato según la reivindicación 7, en el que el electrodo se acopla para aplicar energía eléctrica al tejido de manera que ablacione una región del tejido.

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