Caja antipinchazo y kit de punción que comprende una caja antipinchazo.

Caja antipinchazo (2) para un kit de punción (1) antipinchazo para la colocación de un catéter mediante el métodode Seldinger con ayuda de una aguja y una guía en forma de espiral,

que comprende:

- una báscula (21) que presenta un muñón (211) para su rotación alrededor de un eje (21A), y un pico externo(212) para el enclavamiento de la caja antipinchazo (2) con una base (31) de otro elemento (3) del kit depunción (1);

- un cuerpo (10 22) que comprende:

- un orificio proximal (221) y un orificio distal (222) para la inserción de un tubo (41) de una aguja (4) y lainserción de una guía en forma de espiral (5) entre los orificios proximal (221) y distal (222);

- un ahuecamiento (223) para la recepción de la báscula (21); y

- un alojamiento (224) en la periferia del ahuecamiento (223) para la recepción del muñón (211) de labáscula (21);

caracterizada porque la báscula (21) presenta tres posiciones (P1, P2, P3) alrededor de su eje de rotación(21A):

- una posición de enclavamiento (P1), en la cual el pico externo (212) enclava la caja antipinchazo (2) conla base (31) del otro elemento (3) del kit de punción (1);

- una posición de desenclavamiento (P2), en la cual el pico externo (212) libera la caja antipinchazo (2) delcontacto con el otro elemento (3) del kit de punción (1); y

- una posición de protección (P3), en la cual el extremo cortante (42) de la aguja (4) está aprisionado por elcuerpo (22) y la báscula (21);

y porque la báscula (21) presenta un talón (213) interno al cuerpo (22) para el control en posición de labáscula (21) con respecto a un diámetro externo del tubo (41) de la aguja (4) y/o de la guía en forma deespiral (5);

- obteniéndose la posición de enclavamiento (P1) cuando el talón (213) se apoya sobre el tubo (41) de laaguja (4);

- obteniéndose la posición de desenclavamiento (P2) cuando el talón (213) se apoya sobre la guía en formade espiral (5); y

- obteniéndose la posición de protección (P3) cuando el talón (213) no se apoya ni sobre el tubo (41) de laaguja (4), ni sobre la guía en forma de espiral (5).

Caja antipinchazo y kit de punción que comprende una caja antipinchazo.

Campo de la invención La presente invención se refiere a una caja antipinchazo para kit de punción antipinchazo para la colocación de un catéter mediante el método de Seldinger.

La invención se refiere también a un kit de punción antipinchazo para la colocación de un catéter mediante el método de Seldinger.

Estado de la técnica El método de Seldinger es un método de colocación de un catéter central en vía venosa con su extremo distal al nivel de la vena aorta. Este método permite también la cateterización de una arteria.

La colocación de un catéter mediante el método de Seldinger comprende las etapas siguientes:

- la introducción de la aguja en una vena hasta el lugar deseado;

-la introducción en el interior de la aguja de una guía hasta el lugar deseado;

-la retirada de la aguja fuera de la vena, permaneciendo la guía en su sitio; 25

-la introducción de un catéter por deslizamiento a lo largo de la guía hasta el lugar deseado; y

-la retirada de la guía.

Es posible, entre la etapa de retirada de la aguja y la de la introducción del catéter, agrandar la incisión efectuada por la aguja en la piel introduciendo por deslizamiento a lo largo de la guía un dilatador conocido por el experto en la materia. Una vez agrandada la incisión, se retira el dilatador, permaneciendo la guía en su sitio.

La manipulación de una aguja, durante la colocación del catéter mediante el método de Seldinger, presenta un 35 riesgo de herida para el operador.

Los documentos EP0747083 y US2008/065015, por ejemplo, describen sistemas antipinchazo que comprenden una compuerta que presenta una abertura en la cual se acopla la aguja. Cuando se retira la aguja, ésta se desacopla de la compuerta, conllevando la basculación de la misma que viene a formar una barrera que protege la punta de la aguja. Estos sistemas no pueden adaptarse a la colocación de un catéter mediante el método de Seldinger, puesto que la guía no permitiría la basculación de la compuerta.

El documento WO2004/043521 describe a su vez un sistema de protección que comprende una báscula que presenta un orificio en el cual se acopla la aguja de manera que la retirada de la aguja conlleve la rotación de la 45 báscula y la liberación del puerto del catéter. Una vez más, este sistema no puede adaptarse a la colocación de un catéter mediante el método de Seldinger, puesto que la guía no permitiría la rotación de la báscula.

Finalmente, el documento WO 01/78596 describe un sistema de protección de una jeringuilla con guía. La aguja está rodeada de una funda de protección que puede deslizar sobre la aguja entre una posición de protección, en la cual 50 la funda recubre la punta de la aguja, y una posición de punción en la cual la punta de la aguja sobresale la funda. Durante la colocación, la aguja y la funda se insertan en la vena o la arteria del paciente en posición de punción. La funda se retrae a continuación de manera que la funda recubra la punta en posición de protección. La aguja puede retirarse entonces del paciente sin riesgo de pinchazo accidental, puesto que la punta de la aguja está recubierta por la funda de protección. El sistema describe en el documento WO 01/78595 necesita la intervención del usuario para 55 realizar la etapa de retracción de la funda.

Presentación de la invención Un objeto de la invención es paliar al menos un inconveniente del estado de la técnica.

Para ello, la invención propone una caja antipinchazo para kit de punción antipinchazo para la colocación de un catéter mediante el método de Seldinger según la reivindicación 1.

Otras características opcionales y no limitativas son: 65

- la caja comprende además un elemento resiliente para forzar la báscula hacia el interior del cuerpo de la caja;

- el orificio proximal presenta un diámetro ajustado al diámetro del tubo de la aguja;

-el orificio proximal se realiza en una lámina metálica, formando la lámina metálica y el elemento resiliente una sola pieza;

- la caja comprende además un rehundido saliente con respecto al cuerpo y periférico al orificio proximal para la recepción de una deformación local del tubo de la aguja; y

- la caja comprende además un orificio intermedio entre el orificio proximal y el orificio distal para la estabilización de la aguja con respecto a la caja antipinchazo.

La invención propone también un kit de punción antipinchazo para la colocación de un catéter mediante el método 15 de Seldinger en un punto de cateterización en la piel de un ser vivo que comprende:

- una caja antipinchazo según uno de los modos de realización de la invención;

- un elemento de inmovilización para inmovilizar temporalmente la caja antipinchazo en la proximidad del punto de cateterización;

comprendiendo el elemento de inmovilización una base para la recepción de una parte distal de la caja antipinchazo y un espolón dispuesto en la base y adaptado para ser cogido por el pico externo de la caja antipinchazo.

Otras características opcionales y no limitativas son:

- el elemento de inmovilización comprende además un elemento longitudinal unido a la base por una bisagra para el desplazamiento del elemento longitudinal entre una posición proximal y una posición distal;

estando el elemento longitudinal en contacto con la piel en su posición distal y permitiendo la inmovilización temporal de la caja antipinchazo por su fijación sobre la piel;

-el kit de punción comprende además un conector que incluye: 35

• un alojamiento de caja para la recepción de una parte proximal de la caja antipinchazo; y

• un alojamiento de aguja para la recepción de una base de la aguja; comprendiendo el alojamiento de aguja unos medios de conexión con la base de la aguja;

- el alojamiento de caja del conector es un ahuecamiento ajustado a la caja antipinchazo de manera que la báscula sea bloqueada en la posición de enclavamiento cuando la caja antipinchazo está alojada en el alojamiento de caja.

Una ventaja de la caja antipinchazo y del kit de punción antipinchazo según la invención es permitir una manipulación del kit de punción sin riesgo de pinchazo para el operador y sin añadir etapas de manipulación suplementarias y apremiantes.

Presentación de los dibujos Otras características, objetos y ventajas se pondrán de manifiesto a partir de la lectura de la descripción detallada siguiente, haciendo referencia a los dibujos proporcionados a título ilustrativo y no limitativo, entre los cuales:

-la figura 1 es una vista en sección longitudinal de una caja antipinchazo según la invención y que muestra la 55 caja en una primera configuración;

- la figura 2 es una vista en sección longitudinal de la caja antipinchazo de la figura 1 y que muestra la caja en una segunda configuración;

- la figura 3 es una vista en sección longitudinal de la caja antipinchazo de la figura 1 y que muestra la caja en una tercera configuración;

- la figura 4 es una vista de tres cuartos de la caja antipinchazo de la figura 1;

-la figura 5 es una vista de tres cuartos de un elemento de inmovilización utilizado con la caja antipinchazo de la figura 1;

- la figura 6 es una vista en sección longitudinal de un kit de punción antipinchazo según la invención con un elemento de inmovilización en su posición proximal; y

- la figura 7 es una vista de perfil del kit de punción antipinchazo de la figura 6 con el elemento de inmovilización en su posición distal, en contacto con la piel de un ser vivo.

Descripción detallada de la invención Un kit de punción antipinchazo y una caja antipinchazo para el kit de punción antipinchazo para la colocación de un catéter mediante el método de Seldinger se describen a continuación con referencia a las figuras 1 a 7.

El kit de punción antipinchazo 1 según la invención comprende una caja antipinchazo 2.

En lo que sigue de la descripción detallada, los adjetivos “proximal” y “distal” designan posiciones relativas una con respecto a otra. La posición proximal es la que está más próxima al cuerpo del operador que sostiene la caja antipinchazo 2. La posición distal es la que está más alejada del cuerpo del operador que sostiene la caja antipinchazo 2.

La caja antipinchazo 2 comprende un cuerpo 22 que incluye un orificio proximal 221 y un orificio distal 222 para la inserción de un tubo 41 de una aguja 4 y la inserción de una guía en forma de espiral 5 entre... [Seguir leyendo]

1. Caja antipinchazo (2) para un kit de punción (1) antipinchazo para la colocación de un catéter mediante el método de Seldinger con ayuda de una aguja y una guía en forma de espiral, que comprende: 5

- una báscula (21) que presenta un muñón (211) para su rotación alrededor de un eje (21A) , y un pico externo

(212) para el enclavamiento de la caja antipinchazo (2) con una base (31) de otro elemento (3) del kit de punción (1) ;

- un cuerpo (22) que comprende:

- un orificio proximal (221) y un orificio distal (222) para la inserción de un tubo (41) de una aguja (4) y la inserción de una guía en forma de espiral (5) entre los orificios proximal (221) y distal (222) ;

- un ahuecamiento (223) para la recepción de la báscula (21) ; y

- un alojamiento (224) en la periferia del ahuecamiento (223) para la recepción del muñón (211) de la báscula (21) ;

caracterizada porque la báscula (21) presenta tres posiciones (P1, P2, P3) alrededor de su eje de rotación (21A) :

- una posición de enclavamiento (P1) , en la cual el pico externo (212) enclava la caja antipinchazo (2) con

la base (31) del otro elemento (3) del kit de punción (1) ; 25

- una posición de desenclavamiento (P2) , en la cual el pico externo (212) libera la caja antipinchazo (2) del contacto con el otro elemento (3) del kit de punción (1) ; y

- una posición de protección (P3) , en la cual el extremo cortante (42) de la aguja (4) está aprisionado por el cuerpo (22) y la báscula (21) ;

y porque la báscula (21) presenta un talón (213) interno al cuerpo (22) para el control en posición de la báscula (21) con respecto a un diámetro externo del tubo (41) de la aguja (4) y/o de la guía en forma de espiral (5) ;

- obteniéndose la posición de enclavamiento (P1) cuando el talón (213) se apoya sobre el tubo (41) de la aguja (4) ;

- obteniéndose la posición de desenclavamiento (P2) cuando el talón (213) se apoya sobre la guía en forma de espiral (5) ; y

- obteniéndose la posición de protección (P3) cuando el talón (213) no se apoya ni sobre el tubo (41) de la aguja (4) , ni sobre la guía en forma de espiral (5) .

2. Caja antipinchazo (2) según la reivindicación 1, que comprende además un elemento resiliente (23) para forzar la báscula (21) hacia el interior del cuerpo (22) de la caja (2) .

3. Caja antipinchazo (2) según la reivindicación 1 o 2, en la que el orificio proximal (221) presenta un diámetro ajustado al diámetro del tubo (41) de la aguja (4) .

4. Caja antipinchazo (2) según las reivindicaciones 2 y 3, en la que el orificio proximal (221) se realiza en una lámina metálica (24) , formando la lámina metálica (24) y el elemento resiliente (23) una sola pieza.

5. Caja antipinchazo (2) según la reivindicación 3 o 4, que comprende además un rehundido (224) saliente con 55 respecto al cuerpo (22) y periférico al orificio proximal (221) para la recepción de una deformación local (43) del tubo (41) de la aguja (4) .

6. Caja antipinchazo (2) según una de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende además un orificio intermedio (225) entre el orificio proximal (221) y el orificio distal (222) para la estabilización de la aguja (4) con respecto a la caja antipinchazo (2) .

7. Kit de punción (1) antipinchazo para la colocación de un catéter mediante el método de Seldinger en un punto (71) de cateterización en la piel (7) de un ser vivo, caracterizado porque comprende:

-una caja antipinchazo (2) según una de las reivindicaciones 1 a 6;

- un elemento de inmovilización (3) para inmovilizar temporalmente la caja antipinchazo (2) en la proximidad del punto (71) de cateterización;

comprendiendo el elemento de inmovilización (3) una base (31) para la recepción de una parte distal de la caja 5 antipinchazo (2) y un espolón (32) dispuesto en la base (31) y adaptado para ser agarrado por el pico externo (212) de la caja antipinchazo (2) .

8. Kit de punción (1) antipinchazo según la reivindicación 7, en el que el elemento de inmovilización (3) comprende además un elemento longitudinal (33) vinculado a la base (31) por una bisagra (34) para el desplazamiento del 10 elemento longitudinal (33) entre una posición proximal y una posición distal;

estando el elemento longitudinal (33) en contacto con la piel (7) en su posición distal y permitiendo la inmovilización temporal de la caja antipinchazo (2) por su fijación sobre la piel (7) .

9. Kit de punción (1) antipinchazo según la reivindicación 7 u 8, que comprende además un conector (6) que comprende:

-un alojamiento de caja (61) para la recepción de una parte proximal de la caja antipinchazo (2) ; y

- un alojamiento de aguja (62) para la recepción de una base (44) de la aguja (4) ;

comprendiendo el alojamiento de aguja (62) unos medios de conexión con la base (44) de la aguja (4) .

10. Kit de punción (1) antipinchazo según la reivindicación 9, en el que el alojamiento de caja (61) del conector (6) es un ahuecamiento ajustado a la caja antipinchazo (2) , de manera que la báscula (21) se bloquee en la posición de enclavamiento (P1) cuando la caja antipinchazo (2) está alojada en el alojamiento de caja (61) .