Bomba de catéter para apoyo circulatorio.

Una bomba de catéter destinada a ser insertada en el sistema circulatorio de un mamífero,

por ejemplo, paraayudar al corazón, que comprende:

un catéter hueco (2);

una vaina (3) que rodea al citado catéter hueco (2) y que es movible axialmente en relación con el catéter hueco(2);

un cable de accionamiento (1) dispuesto en un lumen (6) del citado catéter (2);

un árbol de accionamiento (5) conectado a un extremo distal del cable de accionamiento (1) para ser rotado porel cable de accionamiento;

un propulsor (4) que está dispuesto en el árbol de accionamiento;

una carcasa proximal (9) y una carcasa distal (10) dispuestas en los extremos proximal y distal del árbol de accionamiento(5);

y varios filamentos (11) que se extienden entre la carcasa proximal y la carcasa distal;

que se caracteriza porque

la carcasa proximal (9) está conectada al catéter hueco (2) y la carcasa distal está conectada al árbol (5),con lo cual el movimiento axial de la vaina (3) en relación con el catéter hueco (2) produce como resultado quela carcasa distal (10) sea llevada más próxima a la carcasa proximal (9), lo que hace que los citados filamentosse desplieguen para formar una jaula;

y el árbol de accionamiento (5) comprende un pasador (13) del propulsor dispuesto de tal manera que el citadopropulsor (4) pueda pivotar entre una primera posición plegada, en la que el propulsor (4) es paralelo al árbol deaccionamiento (5) y una posición desplegada en la que el propulsor (4) es perpendicular al árbol de accionamiento(5),

con lo cual el árbol de accionamiento (5) está rodeado por un manguito (8), comprendiendo el citado manguito(8) pasadores de accionamiento (15) que son movibles en la dirección axial para cooperar con una superficie deleva (12b) del citado propulsor para desplegar el propulsor ,

con lo cual el citado movimiento axial de la vaina (3) en un primer movimiento despliega la jaula y en un segundomovimiento posterior, los pasadores de actuación (15) del manguito actúan sobre la superficie de leva (12b)que despliega el propulsor (4)

Bomba de catéter para apoyo circulatorio Campo de la invención La invención se refiere a una bomba de catéter destinada a ser introducida en el cuerpo de un mamífero, por ejemplo a través de la arteria femoral, y se coloca en la aorta, por ejemplo, como apoyo circulatorio del corazón. La bomba de catéter puede estar dispuesta en la aorta después de la válvula del ventrículo izquierdo o en la arteria pulmonar después de la válvula del ventrículo derecho.

Antecedentes de la invención Un dispositivo previo para el apoyo circulatorio se conoce por el documento US 5.749.855, que tiene el mismo inventor que la presente invención. El dispositivo comprende un cable de accionamiento, siendo conectable un extremo del cable a una fuente de accionamiento y un propulsor de accionamiento plegable en el otro extremo del cable de accionamiento. El propulsor de accionamiento plegable se puede ajustar entre una configuración cerrada en la que el propulsor de accionamiento plegable está colapsado sobre el cable de accionamiento y una configuración abierta en la que el propulsor de accionamiento plegable se expande con el fin de que sea como un impulsor. Un manguito se extiende entre un lado del propulsor plegable de accionamiento y el otro lado del propulsor plegable de accionamiento, siendo movible el manguito entre configuraciones en las que el propulsor plegable de accionamiento se encuentra en la configuración abierta y en la cerrada. Una jaula de celosía está dispuesta rodeando al propulsor y se pliega al mismo tiempo que el propulsor.

Este dispositivo funciona muy bien en muchas circunstancias. Sin embargo, todavía hay margen de mejoras. Por ejemplo, sería más seguro si la jaula de celosía se desplegase antes de que el propulsor se despliegue. Además, el árbol que soporta al propulsor tiene que ser montado sobre cojinetes, y tales cojinetes deben ser lubricados.

Otras bombas de catéter se conocen por los documentos EP 2008/0132748A1, US 2008/0114339A1 o W003/103745A2

Sumario de la invención Como consecuencia, un objeto de la presente invención es mitigar, aliviar o eliminar una o más de las deficiencias y desventajas que se han identificado más arriba, por sí solas o en cualquier combinación.

De acuerdo con un aspecto de la invención, se proporciona una bomba de catéter de acuerdo con la reivindicación 1.

Un perno cargado por resorte puede estar dispuesto para cooperar con superficies de leva del citado propulsor. En una realización, se puede disponer un sistema de fluido de purga que comprende un lumen axial en el citado catéter hueco para proporcionar fluido a un cojinete proximal en el lado proximal del árbol de accionamiento; canales en el citado árbol de accionamiento para proporcionar fluido a un cojinete distal en el lado distal del árbol de accionamiento, y un sello de reborde para pasar el fluido desde el cojinete distal para que salga a las áreas circundantes.

Breve descripción de los dibujos Otros objetos, características y ventajas de la invención serán evidentes a partir de la descripción detallada que sigue de realizaciones de la invención con referencia a los dibujos, en los que:

La figura 1A es una vista esquemática en perspectiva de un sistema de acuerdo con una realización de la invención.

Las figuras 1B y 1C son vistas en sección transversal que muestran el cabezal de la bomba de acuerdo con una realización de la invención. La figura 1B muestra el cabezal de la bomba plegado durante la inserción y la figura 1C muestra el cabezal de la bomba en una posición desdoblada o desplegada.

La figura 1D es una vista en sección transversal tomada de la línea D -D en la figura 1B.

La figura 2A es una vista en perspectiva, parcialmente recortada, y muestra la parte distal desplegada del cabezal de la bomba de catéter.

La figura 2B es una vista ampliada de la parte central de la figura 2A rodeada por el círculo 2B. Las figuras 3A y 3B son vistas en sección transversal que muestran la carcasa y la punta de los cojinetes del cuerpo del árbol del propulsor.

La figura 3C es una vista parcialmente recortada de una porción de la figura 3A.

La figura 4 es una vista en perspectiva parcialmente recortada que muestra el árbol del propulsor con partes del manguito exterior deslizante eliminadas para ilustrar los canales longitudinales en la superficie exterior del árbol del propulsor.

Las figuras 5A a 5D son vistas en perspectiva que muestran cómo las hojas del propulsor son desplegadas desde la posición plegada a la posición desplegada.

Las figuras 6A a 6C son vistas parciales que muestran el mecanismo de desplegado en una escala ampliada del propulsor que se muestra en las figuras. 5A a 5D. Las figuras 7 a 12 son vistas en perspectiva y de extremo que muestran cómo la bomba de catéter se puede utilizar en combinación con otros dispositivos de tratamiento y / o herramientas de diagnóstico.

Descripción detallada de realizaciones A continuación se describirán varias realizaciones de la invención con referencia a los dibujos. Estas realizaciones se describen con propósitos ilustrativos con el fin de permitir a un experto realizar la invención y para divulgar el mejor modo. Sin embargo, tales realizaciones no limitan la invención. Además, otras combinaciones de las diferentes características son posibles dentro del alcance de la invención. El "Sistema de Bomba de Catéter Reitan" es un sistema de apoyo circulatorio temporal basado en el concepto de un propulsor plegable en la punta de un catéter flexible de acuerdo con una realización. El sistema se utiliza en pacientes con insuficiencia cardíaca cuando el corazón nativo es incapaz de proporcionar el cuerpo suficiente sangre oxigenada. Los principios básicos del sistema corresponden al descrito en el documento US 5.749.855 que se ha mencionado más arriba.

Hay varias bombas de sangre en el mercado, pero la mayoría de ellas requieren cirugía mayor para su implantación. El uso de un propulsor plegable por lo tanto, tiene la ventaja de que puesto que se encuentra plegado durante la inserción, hace que sea posible introducir un gran propulsor de alas dobles con elevada capacidad de flujo en el cuerpo sin necesidad de cirugía. El propulsor está dispuesto en el extremo distal del catéter en el cabezal de la bomba. Además del propulsor, el cabezal de la bomba comprende también una jaula hecha de seis filamentos que rodean el propulsor con el fin de proteger la aorta contra el propulsor.

La inserción se lleva a cabo por vía percutánea por medio de una punción en la arteria femoral en la ingle a través de la cual se hacen avanzar una vaina introductora y la bomba dentro de la aorta torácica con el cabezal de la bomba colocado aproximadamente 5 a 10 centímetros por debajo de la arteria subclavia izquierda.

Una vez en posición, el propulsor y su jaula protectora se despliegan o desdoblan. La bomba está entonces lista para la operación. La rotación del propulsor produce un gradiente de presión dentro de la aorta. La disminución de la presión arterial creada en la parte superior de la aorta facilita la eyección de sangre desde el ventrículo izquierdo. El incremento de presión en la parte inferior de la aorta facilita la perfusión de los órganos interiores, especialmente de los riñones.

La bomba está montada en un catéter flexible con un cable interior rotativo que está conectado a un motor de corriente continua en el extremo proximal. El motor es operado con una velocidad de rotación ajustable, monitorizada por una consola especialmente diseñada.

La bomba tiene un sistema de purga con dos pequeños canales, que transportan una solución de glucosa al 20% al cojinete proximal del árbol del propulsor para lubricación y purga. Dos tercios de este fluido entran en la circulación del paciente, y un tercio del fluido se devuelve a una bolsa de residuos. El fluido de retorno pasa a lo largo del cable de accionamiento, que recibe lubricación.

La ventaja de hacer el sistema plegable es poder introducir un propulsor grande en el cuerpo sin ninguna cirugía grande. El tamaño del cabezal de la bomba plegada y del catéter flexible es de aproximadamente 10 French (3, 3 mm) de diámetro. El sistema comprende cuatro componentes principales:

1. El cabezal de la bomba de catéter,

2. La unidad de accionamiento,

3. La consola,

4. El conjunto de purga.

El catéter se ha diseñado de tal manera que avanzará a través de la arteria femoral al interior de la aorta, de forma que la bomba se encontrará de 5 a 10 cm por debajo de la arteria subclavia en la aorta descendente. El cabezal de la bomba de catéter comprende un catéter exterior o vaina flexible... [Seguir leyendo]

1. Una bomba de catéter destinada a ser insertada en el sistema circulatorio de un mamífero, por ejemplo, para ayudar al corazón, que comprende:

un catéter hueco (2) ;

una vaina (3) que rodea al citado catéter hueco (2) y que es movible axialmente en relación con el catéter hueco (2) ;

un cable de accionamiento (1) dispuesto en un lumen (6) del citado catéter (2) ;

un árbol de accionamiento (5) conectado a un extremo distal del cable de accionamiento (1) para ser rotado por el cable de accionamiento;

un propulsor (4) que está dispuesto en el árbol de accionamiento;

una carcasa proximal (9) y una carcasa distal (10) dispuestas en los extremos proximal y distal del árbol de accionamiento (5) ;

y varios filamentos (11) que se extienden entre la carcasa proximal y la carcasa distal;

que se caracteriza porque la carcasa proximal (9) está conectada al catéter hueco (2) y la carcasa distal está conectada al árbol (5) ,

con lo cual el movimiento axial de la vaina (3) en relación con el catéter hueco (2) produce como resultado que la carcasa distal (10) sea llevada más próxima a la carcasa proximal (9) , lo que hace que los citados filamentos se desplieguen para formar una jaula;

y el árbol de accionamiento (5) comprende un pasador (13) del propulsor dispuesto de tal manera que el citado propulsor (4) pueda pivotar entre una primera posición plegada, en la que el propulsor (4) es paralelo al árbol de accionamiento (5) y una posición desplegada en la que el propulsor (4) es perpendicular al árbol de accionamiento (5) ,

con lo cual el árbol de accionamiento (5) está rodeado por un manguito (8) , comprendiendo el citado manguito (8) pasadores de accionamiento (15) que son movibles en la dirección axial para cooperar con una superficie de 25 leva (12b) del citado propulsor para desplegar el propulsor ,

con lo cual el citado movimiento axial de la vaina (3) en un primer movimiento despliega la jaula y en un segundo movimiento posterior, los pasadores de actuación (15) del manguito actúan sobre la superficie de leva (12b) que despliega el propulsor (4) .

2. La bomba de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, que se caracteriza por un perno cargado por resorte 30 (14) dispuesto para cooperar con las superficies de leva (12a, 12c) del citado propulsor (4) .

3. La bomba de catéter de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, que se caracteriza porque los pernos de accionamiento (15) están dispuestos de tal manera que impiden que el propulsor (4) se mueva sobre una posición perpendicular.

4. La bomba de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, 2 o 3, que se caracteriza porque el perno de resorte

(14) pierde su contacto con la superficie de leva del propulsor cuando el propulsor está completamente desplegado.

5. La bomba de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, 2 o 3, que se caracteriza porque el propulsor (4) es bloqueado por el pasador de actuación (15) cuando el propulsor está completamente desplegado.

6. La bomba de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por

un cojinete distal (24) y un cojinete proximal (25) para soportar el árbol de accionamiento (5) están dispuestos en la carcasa distal (10) y en la carcasa proximal (9) ;

un sistema de purga para pasar fluido a lo largo del catéter hueco (2) al citado cojinete proximal (25) , para la purga y la lubricación del citado cojinete proximal; y

medios de canal (22) que están dispuestos en el árbol de accionamiento rotativo (5) para pasar fluido desde el 45 citado cojinete proximal al citado cojinete distal (24) , para la purga y la lubricación del citado cojinete distal.

7. La bomba de catéter de acuerdo con la reivindicación 6, que se caracteriza porque el citado árbol de accionamiento (5) está rodeado por un manguito (8) y los citados medios de canal están dispuestos entre el citado árbol de accionamiento y el citado manguito, en naturaleza de ranuras en el árbol y / o en el manguito.

8. La bomba de catéter de acuerdo con las reivindicaciones 6 o 7, que se caracteriza porque el citado sistema de

purga comprende un orificio dedicado (7) en el citado catéter hueco, utilizándose dicho orificio únicamente con el propósito de hacer pasar el citado fluido desde el extremo proximal del catéter hueco al extremo distal del mismo.

9. La bomba de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6, 7 o 8, que se caracteriza porque el citado cojinete distal está conectado al espacio circundante por medio de una junta de reborde (23) .

10. La bomba de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, que se caracteriza porque el citado fluido pasa fuera del cable de accionamiento en el citado lumen (6) en la dirección desde el extremo distal al extremo proximal.

11. La bomba de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza porque el propulsor está rodeado por una faja (17) .

12. La bomba de catéter de acuerdo con la reivindicación 11, que se caracteriza porque la citada faja comprende un anillo inflable.