Apósito de película delgada.

Un artículo que comprende:

al menos una capa hidrófila (10) que tiene una cara orientada hacia la piel y una cara opuesta a la misma;

al menos una capa hidrófoba (20) adyacente a la capa hidrófila sobre la cara opuesta a la cara orientada hacia la piel;

una capa de suministro (30) adyacente a la capa hidrófoba en la cara opuesta a la capa hidrófila; y

una capa de liberación (50) en la cara de la capa hidrófila opuesta a la capa hidrófoba,

en donde la capa hidrófoba posee una ventana (22) en su interior formada por la separación de una parte central de la capa hidrófoba.

Apósito de película delgada.

CAMPO TÉCNICO La presente descripción se refiere a apósitos para heridas. Los apósitos pueden incluir películas delgadas con niveles de adherencia y velocidad de transmisión de vapor de humedad (“MVTR” – siglas en inglés) habituales.

ANTECEDENTES DE LA TÉCNICA RELACIONADA Se conoce el uso de apósitos para heridas auto-adherentes. Apósitos de este tipo pueden tener diversas configuraciones, incluidas ventanas en su interior para permitir visualizar un sitio de la herida. Por ejemplo, las patentes de EE.UU. nºs 6.124.520, 6.124.521 y 6.841.715 describen todas apósitos que poseen una ventana que permite la visualización de un sitio de la herida mientras que el apósito se encuentra en el lugar. Otros apósitos que poseen ventanas incluyen, por ejemplo, los descritos en las patentes de EE.UU. nºs 5.531.855, 5.738.642,

6.169.224 y 6.685.682.

A pesar de la amplia diversidad de apósitos conocidos y configuraciones de los mismos, sigue existiendo una necesidad de apósitos que posean propiedades de adherencia deseables y características de transmisión de la humedad.

SUMARIO La presente descripción proporciona artículos que se utilizan como apósitos para heridas o vendajes, y métodos para su fabricación. En realizaciones, un artículo de la presente descripción incluye al menos una capa hidrófila con una cara orientada hacia la piel y una cara opuesta a la misma, al menos una capa hidrófoba adyacente a la capa hidrófila sobre la cara opuesta a la cara enfrentada hacia la piel, una capa de suministro adyacente a la capa hidrófoba en la cara opuesta a la capa hidrófila y una capa de liberación en la cara de la capa hidrófila opuesta a la capa hidrófoba, en donde la capa hidrófoba posee una ventana en su interior formada al separar una parte central de la capa hidrófoba. Artículos de la presente descripción pueden poseer un grosor de sustancialmente 0, 076 mm (3 mils) a sustancialmente 0, 279 mm (11 mils) .

En realizaciones, la capa hidrófila puede tener una velocidad de transmisión de vapor de humedad de sustancialmente 400 g/m2/24 horas hasta sustancialmente 3000 g/m2/24 horas y un grosor de sustancialmente 0, 0102 mm (0, 4 mils) a sustancialmente 0, 038 mm (1, 5 mils) . En realizaciones, la capa hidrófoba puede tener una velocidad de transmisión de vapor de humedad de sustancialmente 250 g/m2/24 horas hasta sustancialmente 1000 g/m2/24 horas y un grosor de sustancialmente 0, 0102 mm (0, 4 mils) a sustancialmente 0, 127 mm (5 mils) .

La cara orientada hacia la piel de la capa hidrófila, la capa hidrófoba, o ambas, pueden poseer un revestimiento en al menos una parte de las mismas que comprende un adhesivo médicamente aceptado.

En algunas realizaciones, la capa de suministro puede también poseer una ventana en su interior formada por la separación de una parte central de la capa de suministro.

Artículos de la presente descripción pueden poseer también una cinta adhesiva entre la capa hidrófoba y la capa de suministro, y/o una capa de estabilizador entre la capa hidrófila y la capa hidrófoba y/o un material absorbente sobre la cara orientada hacia la piel de la capa hidrófila.

En algunas realizaciones, la capa hidrófila, la capa hidrófoba y la capa de suministro pueden poseer muescas en su interior que son contiguas una con otra. Estas muescas pueden permitir la colocación de un artículo de la presente descripción en torno a una aguja o dispositivo similar para ayudar a evitar que se mueva excesivamente cualquier catéter y/o conducto intravenoso.

En realizaciones, artículos de la presente descripción incluyen al menos una capa hidrófila que posee una velocidad de transmisión de vapor de humedad de sustancialmente 400 g/m2/24 horas a sustancialmente 3000 g/m2/24 horas y que tienen una cara orientada hacia la piel y una cara opuesta a la misma, al menos una capa hidrófoba adyacente a la capa hidrófila sobre la cara opuesta a la cara orientada hacia la piel que posee una velocidad de transmisión de vapor de humedad de sustancialmente 250 g/m2/24 horas a 1000 g/m2/24 horas y que tiene una ventana en su interior formada por la separación de una parte central de la capa hidrófoba, una capa de suministro adyacente a la capa hidrófoba sobre la cara opuesta a la capa hidrófila que tiene una ventana en su interior formada por la separación de una parte central de la capa de suministro, y una capa de liberación en la cara de la capa hidrófila opuesta a la capa hidrófoba, en donde las ventanas en la capa hidrófoba y la capa de suministro son contiguas una con otra, y el artículo tiene un grosor de sustancialmente 0, 076 mm (3 mils) a sustancialmente 0, 279 mm (11 mils) .

En realizaciones, artículos de la presente descripción pueden incluir agentes medicinales tales como antimicrobianos, analgésicos, antipiréticos, anestésicos, antiepilépticos, antihistamínicos, antiinflamatorios, agentes de diagnóstico, simpatomiméticos, parasimpatomiméticos, colinomiméticos, antimuscarínicos, antiespasmódicos, hormonas, análogos de hormonas, factores de crecimiento, relajantes musculares, antineoplásticos, inmunosupresores, esteroides, polisacáridos, enzimas, tranquilizantes, sulfonamidas, vacunas, vitaminas, agentes anti-malaria, agentes anti-migraña, agentes anti-Parkinson, anticolinérgicos, agentes cardiovasculares, alcaloides, narcóticos, antagonistas del receptor opioide, agentes anti-cancerígenos, anti-convulsivos, anti-eméticos, antihistamínicos, prostaglandinas, fármacos citotóxicos, estrógenos, agentes antibacterianos, agentes antifúngicos, agentes antivirales, anticoagulantes, anticonvulsivos, antidepresores, agentes inmunológicos, antígenos, factores de coagulación de la sangre, inhibidores de proteínas, antagonistas de proteínas, agonistas de proteínas, ácidos nucleicos, oligonucleótidos, ribozimas, y combinaciones de los mismos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Diversas realizaciones de la presente descripción se describirán en esta memoria en lo que sigue con referencia a las figuras, en donde:

La FIGURA1 es una representación de un apósito de la presente descripción con una capa hidrófila, una capa hidrófoba con una ventana en su interior, una capa de suministro, una cinta adhesiva y una capa de liberación; la FIGURA 2 es una representación de un apósito alternativo de la presente descripción que tiene una capa hidrófila, una capa hidrófoba con una ventana en su interior, una capa de suministro con una ventana en su interior, una cinta adhesiva y una capa de liberación; la FIGURA 3 es una representación de un apósito alternativo de la presente descripción que tiene una capa hidrófila con una muesca en su interior, una capa hidrófoba con una ventana y una muesca en su interior, una capa de suministro con una muesca en su interior, una cinta adhesiva en dos trozos que forman una muesca, y una capa de liberación; la FIGURA 4 es una representación de un apósito alternativo de la presente descripción que tiene una capa hidrófila con una muesca en su interior, una capa hidrófoba con una ventana y una muesca en su interior, una capa de suministro con una ventana y una muesca en su interior, una cinta adhesiva en dos trozos que forman una muesca y una capa de liberación; la FIGURA 5 es una representación de un apósito alternativo de la presente descripción que posee una capa hidrófila, una capa hidrófoba con una ventana, una capa de suministro, una cinta adhesiva, una capa de liberación y una capa de estabilizador que posee una ventana en su interior situada entre la capa hidrófila y la capa hidrófoba; la FIGURA 6 es una representación de un apósito alternativo de la presente descripción que tiene una capa hidrófila, una capa hidrófoba con una ventana en su interior, una capa de suministro con una ventana en su interior, una cinta adhesiva, una capa de liberación y una capa de estabilizador que posee una ventana en su interior situada entre la capa hidrófila y la capa hidrófoba; la FIGURA 7 es una representación de un apósito alternativo de la presente descripción que tiene una capa hidrófila, una capa hidrófoba con una ventana, una capa de suministro, una cinta adhesiva, una capa de liberación y una tira de estabilizador situada entre la capa hidrófila y la capa hidrófoba sobre un borde de la capa hidrófila y la capa hidrófoba; la FIGURA 8 es una representación de un apósito alternativo de la presente descripción que tiene una capa hidrófila, una capa hidrófoba con una ventana, una capa de suministro con una ventana, una cinta adhesiva, una capa de liberación y una tira de estabilizador situada entre la capa hidrófila y la capa hidrófoba sobre un borde la capa hidrófila y la capa hidrófoba; la FIGURA 9 es una representación... [Seguir leyendo]

1. Un artículo que comprende:

al menos una capa hidrófila (10) que tiene una cara orientada hacia la piel y una cara opuesta a la misma; al menos una capa hidrófoba (20) adyacente a la capa hidrófila sobre la cara opuesta a la cara orientada hacia la piel; una capa de suministro (30) adyacente a la capa hidrófoba en la cara opuesta a la capa hidrófila; y una capa de liberación (50) en la cara de la capa hidrófila opuesta a la capa hidrófoba, en donde la capa hidrófoba posee una ventana (22) en su interior formada por la separación de una parte central de la capa hidrófoba.

2. Un artículo según la reivindicación 1, en donde la capa hidrófila (10) se forma a partir de un polímero seleccionado del grupo que consiste en poli (alcohol vinílico) reticulado, polivinil-pirrolidona, reticulada, poliuretanos hidrófilos, ésteres hidroxialquílicos de ácido poli (met) acrílico hidrófilos y copolímeros de los mismos, polímeros de poliéter-poliamida hidrófilos, derivados celulósicos hidrófilos e insolubles en agua, y combinaciones de los mismos.

3. Un artículo según la reivindicación 1, en donde la capa hidrófila (10) comprende un poliuretano hidrófilo formado a partir de polietilenglicol, polipropilenglicol o combinaciones de los mismos con un diisocianato y, opcionalmente, un etanodiol o etilendiamina.

4. Un artículo según la reivindicación 1, en donde la capa hidrófila (10) tiene una velocidad de transición de vapor de humedad de sustancialmente 400 g/m2/24 horas a sustancialmente 3000 g/m2/24 horas.

5. Un artículo según la reivindicación 4, en donde la capa hidrófila (10) tiene un grosor de sustancialmente 0, 0102 mm (0, 4 mils) a sustancialmente 0, 038 mm (1, 5 mils) .

6. Un artículo según la reivindicación 1, en donde la capa hidrófoba (20) se selecciona del grupo que consiste en olefinas transpirables, co-poliésteres elastoméricos, uretanos y combinaciones de los mismos.

7. Un artículo según la reivindicación 1, en donde la capa hidrófoba (20) comprende un poliéster-uretano.

8. Un artículo según la reivindicación 1, en donde la capa hidrófoba (20) tiene una velocidad de transición de vapor de humedad de sustancialmente 250 g/m2/24 horas a sustancialmente 1000 g/m2/24 horas.

9. Un artículo según la reivindicación 8, en donde la capa hidrófoba (20) tiene un grosor de sustancialmente 0, 0102 mm (0, 4 mils) a sustancialmente 0, 127 mm (5 mils) .

10. Un artículo según la reivindicación 1, en donde la cara orientada hacia la piel de la capa hidrófila (10) y la capa hidrófoba (20) , o ambas, tiene un revestimiento en al menos una parte de la misma que comprende un adhesivo médicamente aceptado, seleccionado del grupo que consiste en componentes acrílicos, hidrocoloides, hidrogeles, poliuretanos, siliconas y combinaciones de los mismos.

11. Un artículo según la reivindicación 1, en donde el perímetro de la capa hidrófoba (20) se extiende más allá del perímetro de la capa hidrófila (10) en una distancia de sustancialmente 0, 794 mm (1/32 de pulgada) a sustancialmente 19, 05 mm (3/4 de pulgada) .

12. Un artículo según la reivindicación 1, en donde la capa de suministro (30) comprende olefinas, poliésteres, copolímeros de los mismos y combinaciones de los mismos.

13. Un artículo según la reivindicación 1, en donde la capa de suministro (30) comprende una mezcla de polietileno/etileno-acetato de vinilo.

14. Un artículo según la reivindicación 1, en donde la capa de suministro (30) posee una ventana (32) en su interior formada por la separación de una parte central de la capa de suministro.

15. Un artículo según la reivindicación 1, que comprende, además, una cinta adhesiva (40) entre la capa hidrófoba (20) y la capa de suministro (30) .

16. Un artículo según la reivindicación 1, que comprende, además, una capa de estabilizador (60) entre la capa hidrófila (10) y la capa hidrófoba (20) .

17. Un artículo según la reivindicación 16, en donde la capa de estabilizador (60) está formada de un material seleccionado del grupo que consiste en gasa, tela, polipropileno unido térmicamente, polipropileno unido por hilatura, nilón, poliéster hidroenmarañado, acetato celulósico no tejido, acetato de tafetán tejido.

18. Un artículo según la reivindicación 1, que comprende, además, un material absorbente (70) en la cara orientada hacia la piel y la capa hidrófila (10) .

19. Un artículo según la reivindicación 18, en donde el material absorbente (70) se selecciona del grupo que consiste en algodón, alginato, rayón, celulosa, uretanos, hidrogeles, hidrocoloides, poli (óxidos de etileno) , polímeros superabsorbentes y combinaciones de los mismos.

20. Un artículo según la reivindicación 1, en donde la capa hidrófila (10) , la capa hidrófoba (20) y la capa de suministro (30) poseen muescas (14, 24, 34) en su interior que son contiguas una con otra.

21. Un artículo según la reivindicación 1, en donde el artículo tiene un grosor de sustancialmente 0, 076 mm (3 mils) a sustancialmente 0, 279 mm (11 mils) .

22. Un artículo según la reivindicación 1, que comprende, además, un agente medicinal seleccionado del grupo que consiste en antimicrobianos, analgésicos, antipiréticos, anestésicos, antiepilépticos, antihistamínicos, antiinflamatorios, agentes de diagnóstico, simpatomiméticos, parasimpatomiméticos, colinomiméticos, antimuscarínicos, antiespasmódicos, hormonas, análogos de hormonas, factores de crecimiento, relajantes musculares, antineoplásticos, inmunosupresores, esteroides, polisacáridos, enzimas, tranquilizantes, sulfonamidas, vacunas, vitaminas, agentes anti-malaria, agentes anti-migraña, agentes anti-Parkinson, anticolinérgicos, agentes cardiovasculares, alcaloides, narcóticos, antagonistas del receptor opioide, agentes anti-cancerígenos, anticonvulsivos, anti-eméticos, antihistamínicos, prostaglandinas, fármacos citotóxicos, estrógenos, agentes antibacterianos, agentes antifúngicos, agentes antivirales, anticoagulantes, anticonvulsivos, antidepresores, agentes inmunológicos, antígenos, factores de coagulación de la sangre, inhibidores de proteínas, antagonistas de proteínas, agonistas de proteínas, ácidos nucleicos, oligonucleótidos, ribozimas, y combinaciones de los mismos.

23. Un artículo según la reivindicación 1, en donde la capa hidrófila (10) posee una velocidad de transición de vapor de humedad de sustancialmente 400 g/m2/24 horas a sustancialmente 3000 g/m2/24 horas y tiene una cara orientada hacia la piel y una cara opuesta a la misma; la capa hidrófoba (20) adyacente a la capa hidrófila en la cara opuesta a la cara orientada hacia la piel posee una velocidad de transición de vapor de humedad de sustancialmente 250 g/m2/24 horas a sustancialmente 1000 g/m2/24 horas y tiene una ventana (22) formada en su interior por la separación de una parte central de la capa hidrófoba; la capa de suministro (30) adyacente a la capa hidrófoba en la cara opuesta a la capa hidrófila tiene una ventana (32) en su interior formada por la separación de una parte central de la capa de suministro; y en donde las ventanas en la capa hidrófoba y la capa de suministro son contiguas una con otra, y el artículo tiene un grosor de sustancialmente 0, 076 mm (3 mils) a sustancialmente 0, 279 mm (11 mils) .

24. Un artículo según la reivindicación 23, en donde la capa de liberación (50) se encuentra en la cara de la capa hidrófila (10) opuesta a la capa hidrófoba (20) .