Aparato para tratamiento dermatológico y rejuvenecimiento cutáneo fraccional.

Un sistema de rejuvenecimiento fraccional (700) para proporcionar radiación electromagnética a unazona diana bidimensional de la piel (714),

comprendiendo el sistema (700) una fuente de radiación electromagnética(704) adaptada para generar radiación electromagnética;

una disposición de unidad de traslación (708);

una disposición de control (702), acoplada en comunicación con la fuente de radiación electromagnética (704) y ladisposición de unidad de traslación (708); y

una disposición de unidad óptica (706), conectada operativamente con la fuente de radiación electromagnética (704)y desplazable por la disposición de unidad de traslación (708) para proporcionar radiación electromagnética a lazona diana bidimensional de la piel (714);

en el que la disposición de control (702) está configurada, usando la radiación electromagnética generada por lafuente de radiación electromagnética (704), para provocar una lesión térmica y/o ablación de tejido en tejidoepidérmico (710) y tejido dérmico (712) de una pluralidad de zonas de exposición individuales predeterminadasseparadas espacialmente (716) dentro de la zona diana bidimensional de la piel (714) desde una superficie de la piel20 a través de una profundidad completa del tejido epidérmico (710) y a al menos una profundidad particular dentro deltejido dérmico (712),

en el que una longitud de onda de la radiación electromagnética es al menos una entre 1.300 nm y 1.600 nm, entre1.850 nm y 2.100 nm, entre 2.300 nm y 3.100 nm, 10.640 nm, o una longitud de onda proporcionada por un láser deCO2;

en el que una duración de pulso de la radiación electromagnética está entre 100 μs y 100 ms; y

en el que un diámetro lateral de las zonas de exposición individuales (716) está entre 1 μm y 500 μm.

Aparato para tratamiento dermatológico y rejuvenecimiento cutáneo fraccional

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Campo de la invención La presente invención se refiere a un aparato que usa radiación electromagnética para tratamiento dermatológico y,

más en particular a un aparato que usa radiación óptica para someter a ablación o lesión una zona diana de la superficie de la piel para tratamiento dermatológico, superficie de la piel que incluye la epidermis y partes de la dermis como objetivo o efecto secundario del tratamiento deseado.

2. Antecedentes de la técnica Existe una demanda creciente de reparación o mejora de los defectos de la piel, que pueden estar inducidos por envejecimiento, exposición al sol, enfermedades dermatológicas, efectos traumáticos, y similares. Se han usado muchos tratamientos que usan radiación electromagnética para mejorar defectos en la piel mediante la inducción de una lesión térmica en la piel, que produce una respuesta compleja de curación de la herida de la piel. Esto conduce a una reparación biológica de la piel dañada.

En los últimos años se han introducido varias técnicas para cumplir este objetivo. Las diferentes técnicas pueden clasificarse en general en dos grupos de modalidades de tratamiento: rejuvenecimiento cutáneo por láser ablativo ("RCL") y remodelación de colágeno no ablativa ("RCN") . El primer grupo de modalidades de tratamiento, es decir,

RCL, incluye la inducción de una lesión térmica en la epidermis y/o la dermis, mientras que el segundo grupo, es decir, RCN, está diseñado para evitar la lesión térmica de la epidermis.

El RCL con láseres de CO2 o de Er:YAG pulsados, a los que puede referirse en la técnica como rejuvenecimiento con láser o rejuvenecimiento ablativo, se considera una opción de tratamiento eficaz para signos de piel

fotoenvejecida, piel envejecida crónicamente, cicatrices, lesiones pigmentadas superficiales, estrías gravídicas y lesiones superficiales de la piel. Sin embargo, los pacientes pueden experimentar inconvenientes importantes después de cada tratamiento de RCL, que incluyen edema, exudado y molestias por escozor durante los primeros catorce (14) días después del tratamiento. Estos inconvenientes importantes pueden ser inaceptables para muchos pacientes. Un problema adicional con los procedimientos de RCL es que los procedimientos son relativamente dolorosos y por tanto requieren en general la aplicación de una cantidad importante de analgesia. Mientras el RCL de zonas relativamente pequeñas puede realizarse con anestesia local proporcionada por inyección de un anestésico, el RCL de zonas relativamente grandes se realiza frecuentemente con anestesia general o después de bloqueo nervioso por múltiples inyecciones de anestésico.

Cualquier tratamiento de RCL produce una lesión térmica en la piel en la zona de tratamiento de la superficie de la piel, incluyendo la epidermis y/o la dermis. El tratamiento de RCL con láseres pulsados de CO2 es especialmente agresivo, provocando lesiones térmicas en la piel en la epidermis y al menos en la dermis superficial. Después del tratamiento de RCL usando láseres de CO2, puede producirse una alta incidencia de complicaciones, incluyendo eritema persistente, hiperpigmentación, hipopigmentación, formación de cicatrices e infección (por ejemplo, infección 45 con virus del herpes simple) . El tratamiento de RCL con el láser de Er:YAG ha sido introducido como una alternativa más suave al láser de CO2, debido a la menor profundidad de penetración del láser de Er:YAG pulsado. Usando el láser de Er:YAG se produce una zona más delgada de lesión térmica dentro del tejido residual de la zona diana de la piel. Sin embargo, el RCL que usa el láser de Er:YAG produce efectos secundarios similares a los provocados por el RCL que usa el láser de CO2 en los primeros días después del tratamiento.

Una limitación del RCL que usa láseres de CO2 o Er:YAG es que el rejuvenecimiento ablativo con láser generalmente no puede realizarse en los pacientes con teces oscuras. La eliminación de tejido epidérmico pigmentado puede provocar una grave desfiguración estética en pacientes con tez oscura, que puede durar de varias semanas a varios años, algo que la mayoría de los pacientes y médicos considera inaceptable. Otra limitación 55 del RCL es que el rejuvenecimiento ablativo en zonas que no son la cara presenta en general un mayor riesgo de formación de cicatrices. Los procedimientos de RCL en zonas que no son la cara producen una incidencia mayor de formación de cicatrices inaceptable ya que la recuperación de las lesiones cutáneas dentro de estas zonas no es muy eficaz.

En un intento de superar los problemas asociados con los procedimientos de RCL, ha surgido un grupo de técnicas de RCN. Estas técnicas son referidas de forma diversa en la técnica como rejuvenecimiento no ablativo, subrejuvenecimiento no ablativo o remodelación cutánea no ablativa. Las técnicas de RCN usan generalmente láseres no ablativos, lámparas de destellos o corriente de radiofrecuencia para infligir lesiones en el tejido dérmico a 5 la vez que se evitan lesiones en el tejido epidérmico. El concepto que subyace a las técnicas de RCN es que se cree que la lesión térmica de sólo los tejidos dérmicos induce una curación de las heridas que produce una reparación biológica y la formación de nuevo colágeno dérmico. Este tipo de curación de heridas puede dar como resultado una disminución del daño estructural relacionado con el fotoenvejecimiento. Al evitar la lesión epidérmica en las técnicas de RCN disminuye la gravedad y la duración de los efectos secundarios relacionados con el tratamiento. En particular, usando las técnicas de RCN normalmente es posible evitar la exudación después del procedimiento, la formación de costras, los cambios pigmentarios y la incidencia de infecciones debidas a la pérdida prolongada de la función de barrera epidérmica.

En la actualidad se aplican diversas estrategias que usan láseres no ablativos para conseguir inducir lesión en la dermis mientras se preserva la epidermis. Los láseres no ablativos usados en los procedimientos de RCN tienen una mayor profundidad de penetración dérmica que los láseres ablativos usados en los procedimientos de RCL. Pueden usarse longitudes de onda en el espectro infrarrojo cercano. Estas longitudes de onda hacen que el láser no ablativo tenga una mayor profundidad de penetración que los láseres de Er:YAG y de CO2 ablativos absorbidos muy superficialmente. La lesión dérmica se consigue mediante una combinación de longitud de onda apropiada y

enfriamiento de la piel superficial, o concentrando un láser en la dermis con una óptica de alta apertura numérica en combinación con enfriamiento de la piel superficial. Aunque se ha demostrado que estas técnicas pueden ayudar a evitar la lesión epidérmica, uno de los principales inconvenientes de estas técnicas es su eficacia limitada. La mejoría de la piel fotoenvejecida o las cicatrices después del tratamiento con las técnicas de RCN es significativamente menor que las mejorías encontradas cuando se usan técnicas ablativas de RCL. Incluso después de múltiples tratamientos, la mejoría clínica está a menudo bastante por debajo de las expectativas del paciente. Además, normalmente la mejoría clínica se retrasa varios meses después de una serie de procedimientos de tratamiento.

Otra limitación de los procedimientos de RCN se refiere a la amplitud de los parámetros de tratamiento aceptables para el tratamiento seguro y eficaz de trastornos dermatológicos. Los procedimientos de RCN generalmente se basan en una coordinación óptima de energía láser y parámetros de enfriamiento, que puede dar como resultado un perfil de temperatura no deseado dentro de la piel que conduce a ausencia de efecto terapéutico o formación de cicatrices debido al sobrecalentamiento de un volumen de tejido relativamente grande.

Otro problema más de los procedimientos no ablativos se refiere a la preservación de la epidermis. Aunque preservar la epidermis es ventajoso para reducir los efectos secundarios relacionados con la eliminación completa de la epidermis, varias aplicaciones de procedimientos de RCN pueden beneficiarse de la eliminación al menos parcial de estructuras epidérmicas. Por ejemplo, el envejecimiento cutáneo fotoinducido se manifiesta no sólo por las alteraciones dérmicas, sino también por alteraciones epidérmicas.

Un problema adicional del rejuvenecimiento ablativo y no ablativo es que no se obtiene provecho del papel de los queratinocitos en la respuesta a la curación de heridas. El queratinocito desempeña un papel activo en la respuesta a la curación de heridas... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de rejuvenecimiento fraccional (700) para proporcionar radiación electromagnética a una zona diana bidimensional de la piel (714) , comprendiendo el sistema (700) una fuente de radiación electromagnética 5 (704) adaptada para generar radiación electromagnética;

una disposición de unidad de traslación (708) ;

una disposición de control (702) , acoplada en comunicación con la fuente de radiación electromagnética (704) y la 10 disposición de unidad de traslación (708) ; y

una disposición de unidad óptica (706) , conectada operativamente con la fuente de radiación electromagnética (704) y desplazable por la disposición de unidad de traslación (708) para proporcionar radiación electromagnética a la zona diana bidimensional de la piel (714) ;

en el que la disposición de control (702) está configurada, usando la radiación electromagnética generada por la fuente de radiación electromagnética (704) , para provocar una lesión térmica y/o ablación de tejido en tejido epidérmico (710) y tejido dérmico (712) de una pluralidad de zonas de exposición individuales predeterminadas separadas espacialmente (716) dentro de la zona diana bidimensional de la piel (714) desde una superficie de la piel

a través de una profundidad completa del tejido epidérmico (710) y a al menos una profundidad particular dentro del tejido dérmico (712) ,

en el que una longitud de onda de la radiación electromagnética es al menos una entre 1.300 nm y 1.600 nm, entre 1.850 nm y 2.100 nm, entre 2.300 nm y 3.100 nm, 10.640 nm, o una longitud de onda proporcionada por un láser de 25 CO2;

en el que una duración de pulso de la radiación electromagnética está entre 100 μs y 100 ms; y

en el que un diámetro lateral de las zonas de exposición individuales (716) está entre 1 μm y 500 μm. 30

2. El sistema (700) según la reivindicación 1,

en el que las zonas de exposición individuales (716) están elegidas como diana por la radiación electromagnética en serie. 35

3. El sistema (700) según una de las reivindicaciones precedentes, en el que la fuente de radiación electromagnética (704) es una fuente de radiación óptica.

4. El sistema (700) según una de las reivindicaciones precedentes, en el que la fuente de radiación electromagnética (704) es una disposición de láser de CO2.

5. El sistema (700) según una de las reivindicaciones precedentes, 45 en el que la radiación electromagnética es pulsada; y

en el que la duración del pulso está en el intervalo de 100 μs a 100 ms o el intervalo de 500 μs a 15 ms o el intervalo de 1, 5 ms a 5 ms.

6. El sistema (700) según una de las reivindicaciones precedentes, en el que las zonas de exposición individuales (716) tienen un diámetro de aproximadamente 100 μm.

7. El sistema (700) según una de las reivindicaciones precedentes,

en el que la forma de las zonas de exposición individuales (716) es una entre una forma circular, elíptica, rectangular, lineal o irregular.

8. El sistema (700) según una de las reivindicaciones precedentes,

en el que la profundidad de la lesión térmica y/o la ablación de tejido está entre 100 μm y 5 mm.

9. El sistema (700) según una de las reivindicaciones precedentes,

en el que la pluralidad de zonas de exposición individuales separadas espacialmente (716) cubre al menos el cinco por ciento de la zona diana (714) y como máximo el sesenta por ciento de la zona diana (714) .

10. El sistema (700) según una de las reivindicaciones precedentes, en el que una distancia media entre zonas adyacentes de las zonas de exposición individuales (716) es de al menos 10 μm y como máximo 2.000 μm.

11. El sistema (700) según una de las reivindicaciones precedentes, que comprende además:

una carcasa (701) , adaptada para ser desplazada por un operador, en la que al menos la disposición de unidad de traslación (708) y la disposición de unidad óptica (706) están dispuestas dentro de la carcasa (701) .

12. El sistema (700) según una de las reivindicaciones precedentes,

en el que la disposición de control (702) está configurada además de manera que, tras la terminación del tratamiento de la zona diana completa (714) , al menos dos zonas de exposición individuales (716) inmediatamente adyacentes están separadas una de otra por al menos una parte adicional de la piel que es al menos una que no ha sufrido lesión, ablación y/o irradiación.

13. El sistema (700) según la reivindicación 12, en el que una dimensión de la parte adicional de la piel es de al menos 50 μm y como máximo 300 μm.

14. El sistema (700) según la reivindicación 12, en el que una anchura de la parte adicional de la piel es 30 de menos de 0, 5 mm aproximadamente.

15. El sistema (700) según la reivindicación 12, en el que el número total de las zonas de exposición individuales (716) dentro de una zona diana (714) de 1 centímetro cuadrado es al menos 100.