Almohadilla para la frente para una mascarilla respiratoria.

Una almohadilla (300, 400) para la frente que comprende:

a) una porción (305,

408) de base, donde la porción (305, 408) de base define

(i) una primera superficie, y

(ii) una segunda superficie (407) para entrar en contacto con la frente de un usuario, donde lasegunda superficie (407) es cóncava; caracterizada por que comprende

b) un poste (301, 401) de soporte, donde el poste (301, 401) de soporte sobresale de la primera superficie ycomprende una región (303, 403) de estricción, y

c) un cabezal (302, 402) adaptado para conectar el poste (301, 401) de soporte a un soporte de apoyo para lafrente de una mascarilla respiratoria, donde la región (303, 403) de estricción facilita el acoplamiento liberablede la almohadilla (300, 400) para la frente con el soporte de apoyo para la frente y los postes (301, 401) desoporte incluyen al menos una porción (405, 705) recortada que define una muesca ubicada entre la al menosuna porción (405, 705) recortada y la porción (305, 408) de base.

Almohadilla para la frente para una mascarilla respiratoria Referencias cruzadas a solicitudes de prioridad

La presente solicitud reivindica prioridad sobre la Solicitud Provisional de EE. UU. Número de Serie 60/424.696 presentada el 8 de noviembre de 2002, sobre la Solicitud Provisional de EE. UU. Número de Serie 60/467.572 presentada el 5 de mayo de 2003, y sobre la Solicitud No Provisional de EE. UU. Número de Serie 10/235.846 presentada el 6 de septiembre de 2002, que a su vez reivindica prioridad sobre la Solicitud de Patente Provisional de EE. UU. Número de Serie 60/317.486 presentada el 7 de septiembre de 2001 y sobre la Solicitud de Patente Provisional de EE. UU. Número de Serie 60/342.854 presentada el 28 de diciembre de 2001.

Antecedentes de la invención

1. Campo de la invención

La invención se refiere a almohadillas para la frente, ver por ejemplo el documento DE-A-10045183. Estas almohadillas pueden utilizarse con una mascarilla respiratoria para tratamiento de Trastornos de la Respiración durante el Sueño (SDB, Sleep Disordered Breathing) mediante Ventilación con Presión Positiva No Invasiva (NPPV, Non-invasive Positive Pressure Ventilation) .

2. Antecedentes de la invención

Las mascarillas nasales se utilizan comúnmente en el tratamiento de enfermedades respiratorias y trastornos del sueño para proporcionar a un usuario un flujo de un gas respirable para evitar trastornos del sueño tales como la apnea obstructiva del sueño (OSA, Obstructive Sleep Apnea) . Estas mascarillas nasales reciben típicamente un gas a través de una línea de suministro, que entrega el gas a una cámara formada por las paredes de la mascarilla.

La mascarilla es generalmente semi-rígida y tiene una porción de cara que está en comunicación con la nariz y/o con la boca de un usuario. La mascarilla está sujeta normalmente a la cabeza del usuario mediante cintas. Las cintas se ajustan para tirar de la mascarilla apretándola contra la cara con una fuerza suficiente como para conseguir un cierre estanco a los gases entre la mascarilla y la cara del usuario. El gas se entrega por lo tanto a la mascarilla a través de la abertura a los conductos nasales y/o a la boca del usuario.

Uno de los problemas que surgen con la utilización de la mascarilla consiste en que con el fin de que las cintas estén tensas, la mascarilla se comprime contra la cara del usuario y puede empujar de una manera excesivamente severa contra la nariz del usuario. Adicionalmente, la mascarilla puede moverse alrededor de la cara del usuario. Por consiguiente, las mascarillas contienen habitualmente un soporte de apoyo para la frente que crea puntos de contacto adicionales entre la mascarilla y la cabeza del usuario. El soporte de apoyo para la frente minimiza el movimiento de la mascarilla y también minimiza puntos de presión incómodos de la mascarilla evitando que la mascarilla empuje de una manera demasiado severa contra la nariz del usuario y/o contra la región facial del mismo.

Los soportes para la frente tienen típicamente adherida una almohadilla suave y cómoda que entra en contacto con la frente del paciente. Las almohadillas para la frente están construidas generalmente a partir de materiales suaves, tales como silicona, en contraste con el soporte de apoyo para la frente, que es generalmente rígido. Una forma de almohadilla para la frente de acuerdo con la técnica anterior se describe en la patente de EE. UU. Nº 6.119.693, cuyos contenidos están incorporados en la presente memoria por referencia en su integridad.

Un problema que se presenta con las almohadillas para la frente existentes es el mecanismo mediante el cual la almohadilla se conecta al soporte de apoyo para la frente. La almohadilla debe sujetarse de una manera tal que resulte sencillo insertarla y retirarla, pero que no resulte sencillo desplazarla de manera no intencionada. Más aún, independientemente de la proximidad relativa entre el soporte/almohadilla para la frente y la armadura de la mascarilla, no deberían existir bordes afilados contra los que pudiese entrar en contacto la cara del usuario, que conducirían a una incomodidad adicional.

Una forma de almohadillas para la frente conocidas se utiliza en la mascarilla AIR PILOT, fabricada por la compañía MPV, Truma, Alemania, mostrada en las Figuras 50 a 57. Esta almohadilla para la frente incluye una espiga adaptada para tirar de ella a través de un orificio en un brazo de un soporte de apoyo para la frente. La almohadilla incluye también dos filas de tres ranuras adaptadas para acoplarse con dos filas de tres dientes que sobresalen hacia atrás desde el brazo del soporte de apoyo para la frente. Los problemas asociados a este tipo de almohadilla para la frente incluyen: (i) resulta difícil de montar; (ii) resulta difícil de retirar; (iii) puede desplazarse durante la noche y presentar dientes afilados que están en contacto con la frente de un paciente; (iv) tiene un montaje ambiguo que hace difícil saber si está o no en la posición correcta; (v) su construcción provoca la aparición de regiones de presión alta bajo los dientes del soporte; y (vi) presenta un borde que entra en contacto con la frente de un paciente cuando se sitúa en un cierto ángulo.

Un problema adicional que se presenta con las almohadillas para la frente existentes es que pueden provocar una

presión no uniforme en la frente del usuario, provocando así incomodidad y marcas en la cara. Por ejemplo, una forma de almohadilla para la frente conocida incluye una superficie de contacto con el paciente y una pareja de barras acodadas de refuerzo, tal como se muestra en las Figuras 16 a 17. Durante el uso, la almohadilla sufre una fuerza de compresión que puede provocar la aparición de puntos, líneas o bordes de presión en la superficie de contacto con el paciente en la región donde se juntan las barras acodadas de refuerzo. Esto puede provocar una presión no uniforme sobre la frente del usuario. La utilización de almohadillas para la frente existentes también puede provocar la sudoración del usuario.

Otro problema con una forma conocida de soporte de apoyo para la frente es el mecanismo para acoplar la almohadilla para la frente con el soporte de apoyo para la frente. El soporte de apoyo para la frente incluye una pareja de ganchos c rígidos con forma de L adaptados para acoplarse de manera deslizable con una escotadura en la almohadilla para la frente, tal como se muestra en las Figuras 18 a 20. Puede surgir un problema si una almohadilla no está situada en posición cuando el soporte de apoyo para la frente está utilizándose: el gancho puede apoyarse contra la frente de un usuario. Esto puede provocar incomodidad y marcas en la frente.

Por consiguiente, existe una necesidad en la técnica para una almohadilla para la frente que supere los problemas listados anteriormente.

Resumen de la invención Un aspecto de la invención, tal como se reivindica, se orienta hacia un montaje de mascarilla que tiene un soporte de apoyo para la frente y una almohadilla para la frente que proporcionan mayor comodidad a un usuario.

Otro aspecto de la invención, tal como se reivindica, se orienta hacia una almohadilla para la frente que distribuye la presión de contacto alrededor de la frente del usuario.

Un aspecto adicional de la invención se orienta hacia una almohadilla para la frente que permite una amplia gama de movimientos.

Un aspecto adicional de la invención se orienta hacia una almohadilla para la frente que minimiza o evita el contacto entre el usuario y los bordes de la almohadilla para la frente.

Un aspecto adicional de la invención se orienta hacia una almohadilla para la frente que consigue una distribución de presión uniforme sin que existan regiones localizadas de fuerzas de alto valor.

Un aspecto adicional de la invención se orienta hacia proporcionar una almohadilla para la frente que es fácil de insertar en un soporte de apoyo para la frente y es lo suficientemente flexible como para acomodar una gama de tamaños y formas de frente diferentes.

Un aspecto adicional de la invención se orienta hacia una almohadilla para la frente que se va estrechando suavemente desde el poste de soporte hacia la región de la base, haciendo que las líneas de fuerza sean transportadas de una manera suave y uniforme desde el poste de soporte hasta la región de la base, dando como resultado una distribución uniforme de la presión a lo largo de la frente de un usuario.

Un aspecto adicional de la invención se orienta hacia una almohadilla para la frente para un soporte de apoyo para la frente de una mascarilla respiratoria que comprende una región de placa conectada a un poste de soporte, donde el poste de soporte incluye... [Seguir leyendo]

1. Una almohadilla (300, 400) para la frente que comprende:

a) una porción (305, 408) de base, donde la porción (305, 408) de base define

(i) una primera superficie, y

(ii) una segunda superficie (407) para entrar en contacto con la frente de un usuario, donde la segunda superficie (407) es cóncava; caracterizada por que comprende

b) un poste (301, 401) de soporte, donde el poste (301, 401) de soporte sobresale de la primera superficie y comprende una región (303, 403) de estricción, y

c) un cabezal (302, 402) adaptado para conectar el poste (301, 401) de soporte a un soporte de apoyo para la frente de una mascarilla respiratoria, donde la región (303, 403) de estricción facilita el acoplamiento liberable de la almohadilla (300, 400) para la frente con el soporte de apoyo para la frente y los postes (301, 401) de soporte incluyen al menos una porción (405, 705) recortada que define una muesca ubicada entre la al menos una porción (405, 705) recortada y la porción (305, 408) de base.

2. Una almohadilla (300, 400) para la frente según la reivindicación 1, donde el poste (301, 401) de soporte sobresale de la porción (305, 408) de base y está moldeado solidariamente con ella.

3. Una almohadilla (300, 400) para la frente según una cualquiera de las reivindicaciones 1-2, donde el poste (301, 401) de soporte sobresale de la primera superficie de la porción (305, 408) de base con un ángulo,

donde el ángulo está definido entre una tangente a la primera superficie en un punto de contacto entre el poste (301, 401) de soporte y la porción (305, 408) de base y donde el ángulo está comprendido en el intervalo entre aproximadamente 65º y aproximadamente 80º.

4. Una almohadilla (300, 400) para la frente según una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, donde la segunda superficie (407) define un patrón de superficies elevadas para al menos un objetivo de entre los siguientes: ayudar en el flujo de aire, evitar la sudoración, y aumentar la comodidad del usuario.

5. Una almohadilla (300, 400) para la frente según una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, donde la porción (305, 408) de base y el poste (301, 401) de soporte incluyen una región ahuecada que se extiende una distancia predeterminada dentro de al menos un elemento de entre la porción (305, 408) de base y el poste (301, 401) de soporte.

6. Una almohadilla (300, 400) para la frente según una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, donde el poste (301, 401) de soporte incluye una porción que se va estrechando de tal manera que una región en la porción (305, 408) de base es más gruesa que el cabezal (302, 402) .

7. Una almohadilla (300, 400) para la frente según una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, donde el cabezal (302, 402) incluye una porción que se va estrechando desde el poste (301, 401) de soporte hasta un punto.

8. Una almohadilla (300, 400) para la frente según una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, donde el diámetro de la región (303, 403) de estricción es menor que el diámetro de una base del cabezal (302, 402) .

9. Una almohadilla (300, 400) para la frente según una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, donde el poste (301, 401) de soporte es axialmente compresible.

10. Una almohadilla (300, 400) para la frente según la reivindicación 1, donde la al menos una porción (405, 705) recortada tiene una longitud comprendida en el intervalo entre aproximadamente 0, 05 mm y aproximadamente 1, 5 mm, preferiblemente entre aproximadamente 0, 25 mm y aproximadamente 1 mm, y una anchura comprendida en el intervalo entre aproximadamente 0, 25 mm y aproximadamente 1, 25 mm, preferiblemente entre aproximadamente 0, 5 mm y aproximadamente 1 mm, y más preferiblemente la anchura tiene un valor de aproximadamente 0, 75 mm.

11. Una almohadilla (300, 400) para la frente según la reivindicación 1, donde la al menos una muesca tiene una profundidad comprendida en el intervalo entre aproximadamente 0, 25 mm y aproximadamente 1, 25 mm, preferiblemente entre aproximadamente 0, 5 mm y aproximadamente 1 mm, y más preferiblemente la profundidad tiene un valor de aproximadamente 0, 75 mm.

12. Una almohadilla (300, 400) para la frente según una cualquiera de las reivindicaciones 1-11, donde el poste de soporte tiene un diámetro comprendido en el intervalo entre aproximadamente 0, 1 cm y aproximadamente 1, 5 cm, preferiblemente entre aproximadamente 0, 5 mm y aproximadamente 1, 25 cm, y más preferiblemente el diámetro tiene un valor de aproximadamente 1 cm.

13. Una almohadilla (300, 400) para la frente según una cualquiera de las reivindicaciones 1-12, donde el poste de soporte tiene una longitud comprendida en el intervalo entre 0, 1 cm y aproximadamente 1, 5 cm, preferiblemente entre aproximadamente 0, 5 cm y aproximadamente 1, 25 cm, y más preferiblemente la longitud tiene un valor de aproximadamente 1 cm.

14. Una almohadilla (300, 400) para la frente según una cualquiera de las reivindicaciones 1-13, donde el cabezal está adaptado para conectarse de manera liberable al soporte de apoyo para la frente utilizando un movimiento de empuje.

15. Una almohadilla (300, 400) para la frente según una cualquiera de las reivindicaciones 1-14, donde el poste de soporte es lo suficientemente rígido como para distribuir las líneas de fuerza desde el soporte de apoyo para la frente a través de la segunda superficie de la almohadilla (300, 400) para la frente de manera uniforme.

16. Una almohadilla (300, 400) para la frente según una cualquiera de las reivindicaciones 1-15, donde el poste (301, 401) de soporte y la porción (305, 408) de base están configuradas para distribuir de manera uniforme las fuerzas a través de la segunda superficie (407) sin que existan puntos de presión localizados.

17. Una almohadilla (300, 400) para la frente según una cualquiera de las reivindicaciones 1-16, donde la almohadilla (300, 400) para la frente consiste en la porción (305, 408) de base, el poste (301, 401) de soporte, y el cabezal (302, 402) .

18. Una almohadilla (300, 400) para la frente según una cualquiera de las reivindicaciones 1-17, donde la segunda superficie 407 consiste esencialmente en el poste (301, 401) de soporte, que está montado de manera sustancialmente central en la segunda superficie 407.

19. Un montaje (700) de almohadilla para la frente, que comprende al menos dos almohadillas (300, 400) para la frente según una cualquiera de las reivindicaciones 1-18 y al menos un conector (711) para conectar porciones de base adyacentes.

20. Un montaje (700) de almohadilla para la frente según la reivindicación 19, donde cada porción (305, 408) de base está adaptada para ser situada sobre una ceja del usuario.

21. Un montaje (700) de almohadilla para la frente según una cualquiera de las reivindicaciones 19-20, donde el conector (711) es flexible.

22. Un montaje (700) de almohadilla para la frente según una cualquiera de las reivindicaciones 19-21, donde la porción (305, 408) de base y el al menos un conector (711) están fabricados de manera solidaria uno con otro.

23. Un montaje (700) de almohadilla para la frente según una cualquiera de las reivindicaciones 19-21, donde al menos una porción (305, 408) de base y al menos un conector (711) están fabricados como una sola pieza.

24. Una mascarilla (100) respiratoria que comprende:

a) un soporte (102) de apoyo para la frente, y

b) una almohadilla (300, 400) para la frente según una cualquiera de las reivindicaciones 1-18, o un montaje (700) de almohadilla para la frente según una cualquiera de las reivindicaciones 19 a 23.

25. Una mascarilla (100) respiratoria según la reivindicación 24, donde el soporte (102) de apoyo para la frente es esencialmente recto.

26. Una mascarilla (100) respiratoria según la reivindicación 24, donde el soporte (102) de apoyo para la frente es curvado.

27. Una mascarilla (100) respiratoria según una cualquiera de las reivindicacione.

2. 26, donde la almohadilla (300, 400) para la frente o el montaje (700) de almohadilla para la frente conectados al soporte (102) de apoyo para la frente no tienen una superficie dura que sobresale hacia la frente del usuario.

28. Una mascarilla (100) respiratoria según una cualquiera de las reivindicacione.

2. 27, donde la almohadilla (300, 400) para la frente o el montaje (700) de almohadilla para la frente están sujetos al soporte (102) de apoyo para la frente sólo mediante el poste o postes (301, 401) de soporte.

29. Una mascarilla (100) respiratoria según una cualquiera de las reivindicacione.

2. 28, donde el soporte (102) de apoyo para la frente incluye al menos una abertura (202) .

30. Una mascarilla (100) respiratoria según la reivindicación 29, donde el soporte (102) de apoyo para la frente comprende regiones compresibles en la proximidad de la al menos una abertura (202) .

31. Una mascarilla (100) respiratoria según una cualquiera de las reivindicacione.

2. 30, donde el cabezal (302, 402) incluye una porción que se va estrechando desde un poste (301, 401) de soporte hasta un punto con el fin de insertar de manera liberable el cabezal (302, 402) en la al menos una abertura (202) .

32. Una mascarilla (100) respiratoria según una cualquiera de las reivindicacione.

2. 31, donde el diámetro de la región (303, 403) de estricción es menor que el diámetro de una base del cabezal (302, 402) , de tal manera que el 5 cabezal (302, 402) puede insertarse de manera liberable en la al menos una abertura (202) con el fin de fijar de manera segura la almohadilla (300, 400) para la frente o el montaje (700) de almohadilla para la frente al soporte (102) de apoyo para la frente.

33. Una mascarilla (100) respiratoria según una cualquiera de las reivindicacione.

2. 32, donde una superficie del soporte (102) de apoyo para la frente que se enfrenta al montaje (700) de almohadilla para la frente no incluye 10 ningún resalte.