Agente externo para tratar heridas.

Un fármaco para el tratamiento de heridas para uso tópico, que comprende una base oleosa seleccionada delgrupo que consiste en vaselina e hidrocarburo gelatinizado a un índice de 50-99 % en peso y yodo en forma depovidona yodada y que no contiene sustancialmente azúcar blando blanco,

que se formula como una emulsión deagua/aceite.

Agente externo para tratar heridas Campo de la invención La presente invención se refiere a un fármaco para uso externo para el tratamiento de enfermedades que vienen acompañadas de lesiones cutáneas, como erosión, úlceras de decúbito, úlceras cutáneas y quemaduras.

Descripción de la técnica anterior

Con frecuencia el tejido cutáneo y las mucosas resultan dañados debido a diversas causas. Estas lesiones y úlceras del tejido cutáneo reciben generalmente el nombre de “heridas”. Se incluyen, por ejemplo, erosión, cortes, abrasión, quemaduras, úlceras de decúbito y úlceras cutáneas. Estas heridas son dolorosas y puede producir infecciones. Además, se producen lesiones de tipo queloide y cuando se producen problemas en el proceso de curación de heridas las cicatrices pueden permanecer. Por tanto, es preferible que las heridas cicatricen por completo en las primeras etapas. En particular, es posible que las úlceras de decúbito y las úlceras cutáneas se produzcan no solo en personas de edad avanzada, postradas en cama, sino también en personas con discapacidad, mala nutrición y con escasa capacidad de recuperación. Las úlceras de decúbito y cutáneas han supuesto un problema social porque persisten durante un periodo de tiempo prolongado.

La úlcera de decúbito representa una patología en la que la compresión de la piel inhibe el flujo sanguíneo local, lo que da como resultado la lesión del tejido cutáneo debido a un fallo circulatorio. La úlcera de decúbito leve es una llaga que se produce sobre la superficie de la piel, pero en la úlcera de decúbito grave, las úlceras cutáneas se forman en el tejido subcutáneo, el hueso y los ligamentos. La úlcera de decúbito grave es muy intratable y puede producir la muerte por infección bacteriana.

El desarrollo de diversos fármacos para el tratamiento de heridas para estimular la curación de las heridas, en particular los de uso externo, ha progresado recientemente. Como ejemplos se incluyen enzimas fibrinolíticas, tales como fibrinolisina, desoxirribonucleasa, estreptoquinasa y estreptodornasa, agentes tisulares necróticos que contienen cloruro de lisozima, agentes antimicrobianos que contienen sulfato de gentamicina, plata de sulfadiazina, bacitracina y sulfato de fradiomicina, agentes incarnantes que contienen trafermina, bucladesina sódica, tretinoína tocoferilo (tocoretinato) , aprostadilo alfadex, solcoserilo (extracto de sangre hemolisada de ganado vacuno joven) y alcloxa, preparaciones de yodo que contienen azúcar blando blanco, povidona yodada y yodo, y preparaciones que contienen bendazac, dimetilisopropilazuleno (guaiazuleno) y epinefrina como principios activos.

Especialmente, se sabe que el azúcar blando blanco presenta un efecto de cicatrización de heridas y la povidona yodada tiene actividad bactericida (debido al yodo) . Los fármacos para el tratamiento de heridas para uso externo que consisten en una mezcla de azúcar blando blanco y povidona yodada se han usado para el tratamiento de heridas, como las úlceras de decúbito y cutáneas, como preparaciones que presentan efectos de curación de heridas y bactericidas. En la actualidad, en el mercado se dispone de fármacos combinados de azúcar blando blanco/povidona yodada con estabilidad farmacéutica y homogeneidad mejoradas y se usan ampliamente para el tratamiento de heridas, incluida la úlcera de decúbito, en la práctica clínica.

Para la práctica médica se suministran diversos fármacos para el tratamiento de heridas para uso externo, incluidos los fármacos combinados de azúcar blando blanco/povidona yodada y diversos materiales protectores de heridas, y los medios para el tratamiento de heridas están progresando. No obstante, la úlcera de decúbito y cutánea siguen siendo enfermedades intratables y la estimulación de la curación de la úlcera de decúbito se convertirá en un problema importante a medida que la sociedad envejece.

Los fármacos para uso externo dirigidos a la estimulación de la cicatrización de heridas generalmente contienen azúcar blando blanco a una concentración elevada para aumentar el efecto (documento de patente 1) . No obstante, estos fármacos para uso externo no estimulan la cicatrización de heridas. Además, estos fármacos para uso externo inducen una reacción negativa como la cicatrización. Muchos de estos fármacos previos contienen bases solubles en agua, que priorizan la desecación y la limpieza de la superficie de la herida, pero no se considera la protección de la superficie de la herida. Además, las preparaciones de yodo descritas anteriormente se acumulan sobre la superficie de la herida y la piel circundante. El yodo residual es un riesgo de acontecimientos adversos, como tinción de la piel (denominadas quemaduras por yodo) e irritación por la propia preparación de yodo. Estos fármacos tienen otros muchos problemas, tales como contraindicaciones para pacientes con enfermedades específicas.

El documento EP-A-1 449 521 divulga el uso de liposomas con PVP-yodo para el tratamiento de la dermatitis atópica,

El documento JP 11 049 672 A se refiere a un apósito para el tratamiento de heridas que incluye, como principio activo, un alcohol glucídico.

El documento EP-A-0 185 490 se refiere a una crema antibacteriana, tópica que contiene un agente bacteriano y una base, teniendo la base un contenido del 20 al 50 % (p/p) de componentes hidratantes de hidrocarburos y

polioles.

El documento JP 10 001 443 A divulga una preparación para uso externo que se obtiene mezclando un 0, 001-50 % en peso de desinfectante esterilizante para la exodermis, tal como yodo, una tintura de todo, yodoforma, ácido bórico, fenol, una solución de cresol saponificado, cloruro de benzalconio o mercurocromo con un 0, 2-80 % en peso de vitamina E y/o un 0, 5-80 % en peso de escualeno y, además, uno o más absorbefacientes percutáneos tales como N-acilsarconsina (Sal) , un éster de ácido graso superior que es un producto de reacción de un ácido graso superior de 10-18 C con un alcohol de 1-20 C, un ácido dicarboxílico de 2–10 C (sal) , un éster de ácido hidrocarboxílico que es un producto de reacción de ácido hidrocarboxílico de 3-6 C con el alcohol de 1-20 C y una monoetanolamida de ácido graso.

Por consiguiente, es muy necesario el desarrollo de un nuevo fármaco de baja toxicidad para uso externo que previene la cicatrización y reduce la acumulación de yodo sobre la superficie de la herida con una cicatrización suficientemente estimulante para el tratamiento de enfermedades intratables, como las úlceras de decúbito y cutáneas.

Documento de patente 1

Publicación de solicitud de patente Nº 2000-38342

Divulgación de la invención Problemas que ha de resolver la invención El objetivo de la presente invención es proporcionar un nuevo fármaco de baja toxicidad para uso externo para enfermedades intratables, tales como las úlceras de decúbito y cutáneas, que previene la cicatrización y reduce la acumulación de yodo sobre la superficie de la herida con una cicatrización suficientemente estimulante, en vista de los problemas anteriores.

Medios para resolver los problemas La invención se describe en las reivindicaciones.

Efecto de la invención Un fármaco para tratamiento de heridas para uso externo de la presente invención previene la infección a través de la superficie de la herida por la acción bactericida y mantiene una humedad adecuada en la superficie de la herida evitando una desecación excesiva de la superficie de la herida. Posteriormente, el fármaco de la presente invención potencia el efecto de tratamiento de la herida, previene la cicatrización y reduce la acumulación de yodo sobre la superficie de la herida.

Descripción de las realizaciones preferidas Como resultado de un estudio intenso, los autores de la invención encontraron que un fármaco para el tratamiento de heridas para uso externo compuesto de una combinación de yodo con efecto bactericida y bases oleosas con un efecto hidratante que no contiene sustancialmente azúcar blando blanco, que tiene un efecto de cicatrización de heridas, es útil para el tratamiento de enfermedades intratables tales como úlcera de decúbito y cutánea, y llevaron a cabo la presente invención.

Un fármaco para el tratamiento de heridas para uso externo de la presente invención previene la infección a través de las superficies de las heridas mediante la acción bactericida suficiente del yodo y, al mismo tiempo, un efecto hidratante de bases oleosas permite el mantenimiento de una humedad adecuada de la superficie de la herida, que tiene como resultado la estimulación de la cicatrización, la prevención de la cicatrización y la reducción del... [Seguir leyendo]

1. Un fármaco para el tratamiento de heridas para uso tópico, que comprende una base oleosa seleccionada del grupo que consiste en vaselina e hidrocarburo gelatinizado a un índice d.

5. 99 % en peso y yodo en forma de povidona yodada y que no contiene sustancialmente azúcar blando blanco, que se formula como una emulsión de agua/aceite.

2. Un fármaco para el tratamiento de heridas para uso tópico, que comprende una base oleosa seleccionada del grupo que consiste en vaselina e hidrocarburo gelatinizado a un índice d.

5. 99 % en peso y yodo en forma de povidona yodada y que no contiene azúcar blando blanco, que se formula como una emulsión de agua/aceite.

3. El fármaco de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en el que la base oleosa es vaselina seleccionada del grupo 10 que consiste en vaselina blanca y vaselina hidrófila.

4. El fármaco de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el contenido de dicho yodo es del 0, 01-5 % en peso.

5. El fármaco de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que la forma de dosificación de dicho

fármaco se selecciona de una pasta, una pomada, una crema, un líquido, un gel, un adhesivo, una cataplasma y un 15 parche cutáneo.

6. El fármaco de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 o 5, en el que dicha herida se selecciona del grupo que consiste en una erosión, un corte, una abrasión, una quemadura, una úlcera de decúbito y una úlcera cutánea.