Dispositivo para adherir a la piel de un paciente.

Dispositivo para adherir a la piel de un paciente, adecuado para efectuar una incisión en la piel a través delmismo,

comprendiendo el dispositivo un medio de cierre de la herida de incisión y un conjunto de:

- un primer y un segundo elementos (1, 2) de lámina, cada uno con una primera superficie (101, 201) yuna segunda superficie (102, 202), siendo la segunda superficie opuesta a la primera superficie,

- comprendiendo la primera superficie un primer adhesivo, adecuado para adherir elcorrespondiente elemento de lámina a la piel,

- estando posicionados el primer y el segundo elementos de lámina opuestos entre sí, teniendo elprimer elemento de lámina un primer borde opuesto (12) con una primera longitud (L1), teniendoel segundo elemento de lámina un segundo borde opuesto (22) con una segunda longitud (L2),siendo opuestos entre sí el primer y el segundo bordes opuestos, definiendo una distancia (B) depuente entre los mismos,

- definiendo la distancia de puente y la primera y la segunda longitud del primer y el segundobordes opuestos del primer y el segundo elementos de lámina una zona abierta (3) de acceso ala piel, para incluir dentro de la misma la herida y la piel colindante,

- comprendiendo el primer y el segundo elementos de lámina, en su primer y segundo bordes opuestos,respectivamente, al menos un elemento (13, 23) de puente, que se extiende alejándose de dichosrespectivos bordes y que termina en un extremo sobresaliente (131, 231), comprendiendo el elemento depuente una tira de material de lámina que tiene una primera superficie (1301, 2301) y una segundasuperficie (1302, 2302), siendo opuesta la primera superficie a la segunda superficie,

- estando el al menos un elemento de puente del primer y el segundo elementos de lámina plegado haciaatrás sobre el primer y el segundo elementos de lámina respectivamente, de tal modo que una porción dela segunda superficie del elemento de puente quede encarada con la segunda superficie delcorrespondiente elemento de lámina,

- una lámina (4) de recubrimiento, que comprende una primera superficie (401) y una segunda superficie(402), estando encarada la primera superficie con la segunda superficie del primer y el segundoelementos de lámina y de la zona abierta a la piel, comprendiendo la lámina de recubrimiento una primeraporción (41) que cubre el primer elemento de lámina, una segunda porción (42) que cubre el segundoelemento de lámina, y una tercera porción (43) que cubre la zona abierta a la piel,

caracterizado porque la primera superficie de la tira de material de lámina del elemento de puentecomprende un segundo adhesivo, adecuado para adherir el correspondiente elemento de puente a la piel,y opcionalmente también a la segunda superficie del elemento de lámina opuesto, y porque la primerasuperficie de la lámina de recubrimiento comprende, en la tercera porción de la misma, un tercer adhesivoadecuado para adherirse de manera despegable a la piel.

Dispositivo para adherir a la piel de un paciente La presente invención se refiere a un dispositivo para adherir a la piel de un paciente, adecuado para efectuar una incisión en la piel a través del mismo, comprendiendo el dispositivo un medio para cerrar la herida de la incisión.

Dicha herida también puede ser una herida quirúrgica mayor. En particular, el dispositivo resulta adecuado para adherirse a la piel en la zona en la que ha de efectuarse la incisión o extirpación; tras lo cual se efectúa la incisión o extirpación en la piel, a través del dispositivo, en la zona planeada.

Tales dispositivos son conocidos en la técnica. P. ej., el documento WO 88/08690 describe un dispositivo para cerrar una herida que tiene una capa de refuerzo con una superficie adhesiva para su adherencia a la piel y que comprende, en la superficie opuesta, unas tiras recubiertas de adhesivo que están dispuestas en una configuración en forma de S o Z. Estas tiras están dispuestas en dos grupos paralelos, estando separados los grupos entre sí. La incisión se efectúa a través de la capa de refuerzo entre ambos grupos, tras lo cual puede cerrarse la piel plegando las tiras y adhiriendo las mismas a la capa de refuerzo, extendiéndose sobre la zona de la incisión. El dispositivo de acuerdo con el documento WO 88/08690 puede proporcionar una cobertura completa de la incisión mediante las tiras, lo que puede resultar en unas fuerzas de cierre uniformes a lo largo de los bordes de la herida, lo que supone una mejora significativa con respecto al cierre de heridas mediante cosido. A saber, el cosido proporciona elevadas fuerzas de cierre en la zona de los puntos, sin embargo proporciona unas fuerzas de cierre significativamente menores entre los puntos. El dispositivo de acuerdo con el documento WO 88/08690 presenta una importante desventaja en tanto a que la capa de refuerzo permanece adherida a la piel, también en la zona de los bordes de la piel en la incisión. Por lo tanto, la capa de refuerzo también cubre los bordes de la herida de incisión. Utilizando las tiras se ponen en contacto los bordes de la capa de refuerzo cortada, lo cual junta los bordes de la herida. No existe un control directo de la piel situada por debajo de la capa de refuerzo, lo que puede resultar en un cierre subóptimo, y en una formación de cicatrización subóptima.

Adicionalmente, tal dispositivo no resulta adecuado para llevar a cabo extirpaciones en la piel, p.ej. cuando debe extirparse un pequeño melanoma. En ese caso, la extirpación se efectuaría también en la capa básica, y no sería posible volver a poner en contacto los bordes de la capa básica, dado que falta la porción extirpada de la capa básica. No puede cerrarse convenientemente la herida de extirpación.

Lo mismo ocurre en los dispositivos descritos en los documentos US 5.336.219, US 6.007.564 y EP 1.675.521. Todos estos dispositivos tienen una capa básica como la mencionada anteriormente, a través de la cual debe efectuarse la incisión.

Se presenta el mismo problema en el dispositivo del documento US 4.531.521, en el cual se colocan dos capas de refuerzo separadas, que pueden permanecer unidas mediante una capa de recubrimiento despegable, en el cual dichas dos capas hacen contacto entre sí. Se efectúa la incisión de manera precisa entre estas dos capas. Una vez efectuada la incisión, puede cerrarse la incisión uniendo nuevamente las capas de refuerzo. Nuevamente, no esposible un contacto directo con la piel que rodea la herida. Únicamente se controla el cierre de la herida al volver a poner en contacto entre sí las capas de refuerzo.

El documento US 4.222.383 describe un dispositivo de cierre, que comprende una capa de refuerzo para su adherencia a la piel, comprendiendo la capa de refuerzo dos grupos de tiras de cierre, estando dispuestos los grupos a una distancia y paralelos entre sí. Sin embargo, entre estos grupos la capa de refuerzo no queda adherida a la piel. En esta zona debe efectuarse la incisión, tras lo cual se cierra la herida conectando entre sí las finas tiras de cierre que están dispuestas en oposición. Estas tiras no se adhieren a la piel o la capa básica. Aunque el dispositivo de acuerdo con el documento US 4.222.383 puede evitar el cosido o el grapado de la herida, el efecto de cierre será similar al del cosido dado que en cada uno de los grupos las tiras de cierre están situadas a una distancia entre sí. Dado que la herida sólo queda cerrada en la zona de las tiras, se obtiene una elevada fuerza de cierre local en la zona de las tiras conectadas, mientras que la fuerza de cierre es significativamente inferior entre las tiras.

Los documentos US2004/0204740 y WO03/053296 describen unos dispositivos para cerrar heridas en la piel sin suturas, que comprenden dos tiras de base alargadas y separadas, comprendiendo cada una de ellas unos elementos de puente. Las tiras de base deben adherirse a la piel adyacente a la herida de la piel tras efectuar la incisión. Luego, se conectan entre sí las tiras de base, cerrando de esta manera la herida, al adherirse los elementos de puente de una de las tiras de base a la otra tira de base. Estos dispositivos no son adecuados para efectuar una incisión a través de los mismos, y los elementos de puente no son adecuados para adherirse a la piel, únicamente a la tira de base opuesta, de tal modo que para cerrar la piel deben situarse las tiras de base en los bordes de la herida de incisión.

El dispositivo de acuerdo con la presente invención pretende mejorar al menos una de las desventajas anteriores, y esto se lleva a cabo mediante el dispositivo de acuerdo con la presente invención, en particular mediante la provisión de una o más capas básicas que no hagan contacto entre sí en una zona de la herida. En contraste, la/s capa/s básica/s definen una zona abierta a la piel, estando cubierta dicha zona por una superficie adhesiva de una lámina de recubrimiento. Adicionalmente, se proporcionan unas tiras adhesivas que son adecuadas para su adherencia a la piel a ambos lados de la incisión, cerrando de esta manera la piel de manera muy controlada. El dispositivo permite efectuar una extirpación o una incisión de manera conveniente, y permite también cerrar convenientemente las heridas de extirpación.

La invención proporciona un dispositivo de acuerdo con la reivindicación principal. En las reivindicaciones dependientes se describen realizaciones adicionales.

El documento US 4.038.989 da a conocer un dispositivo terapéutico para lesiones de la piel en el cual se pegan unas tiras flexibles recubiertas de adhesivo a la piel, a ambos lados de la lesión. Las tiras flexibles se pegan a la piel en una condición plana tras haber realizado una marca en la piel, extendiéndose a lo largo de la separación entre las tiras. Unos paneles unen unas solapas a las tiras flexibles. En las solapas se proporciona una tira despegable, para alinear las solapas para evitar un desplazamiento lateral de la piel. Las solapas tienen un recubrimiento adhesivo en sus superficies cerca de la tira despegable. Por lo tanto, la tira despegable no está provista de un adhesivo, y por lo tanto la tira despegable no queda pegada a la piel entre las solapas. Se efectúa una incisión a lo largo de la marca mediante un bisturí que corte a través de la tira despegable y de la piel. Tras la operación, se despega la tira despegable y se presionan las solapas entre sí para acercar los paneles entre sí y cerrar la separación entre los mismos, cerrando así la piel sobre la lesión efectuada por la incisión.

El documento US 5.263.970 da a conocer un apósito quirúrgico para cerrar una herida. El apósito quirúrgico incluye una pareja de tiras colocadas en lados opuestos de la herida. Unos medios de manipulación interconectan las tiras, pudiendo operarse los medios de manipulación para acercar las tiras entre sí para cerrar la herida. Los medios de manipulación son integrales con las tiras y comprenden un recubrimiento para pegarse a la piel de la una persona.

A continuación se ilustrará adicionalmente la invención, a modo de ejemplo únicamente, con referencia a las siguientes figuras, que sin embargo en ningún caso pretenden limitar el alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Las figuras 1 y 2A muestran respectivamente una primera realización y una segunda realización, preferida, del dispositivo de acuerdo con la invención, previamente al montaje de la capa de recubrimiento, los elementos de lámina, los elementos de puente, los elementos de recubrimiento de puente y las láminas de material de refuerzo.

La figura 2B muestra el montaje de los componentes de la figura 2A,

La figura 3 es una vista superior de un conjunto de un primer y un segundo elementos de lámina, unos elementos... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para adherir a la piel de un paciente, adecuado para efectuar una incisión en la piel a través del mismo, comprendiendo el dispositivo un medio de cierre de la herida de incisión y un conjunto de:

-un primer y un segundo elementos (1, 2) de lámina, cada uno con una primera superficie (101, 201) y 5 una segunda superficie (102, 202) , siendo la segunda superficie opuesta a la primera superficie,

-comprendiendo la primera superficie un primer adhesivo, adecuado para adherir el correspondiente elemento de lámina a la piel,

-estando posicionados el primer y el segundo elementos de lámina opuestos entre sí, teniendo el primer elemento de lámina un primer borde opuesto (12) con una primera longitud (L1) , teniendo

el segundo elemento de lámina un segundo borde opuesto (22) con una segunda longitud (L2) , siendo opuestos entre sí el primer y el segundo bordes opuestos, definiendo una distancia (B) de puente entre los mismos,

-definiendo la distancia de puente y la primera y la segunda longitud del primer y el segundo bordes opuestos del primer y el segundo elementos de lámina una zona abierta (3) de acceso a

la piel, para incluir dentro de la misma la herida y la piel colindante,

-comprendiendo el primer y el segundo elementos de lámina, en su primer y segundo bordes opuestos, respectivamente, al menos un elemento (13, 23) de puente, que se extiende alejándose de dichos respectivos bordes y que termina en un extremo sobresaliente (131, 231) , comprendiendo el elemento de puente una tira de material de lámina que tiene una primera superficie (1301, 2301) y una segunda

superficie (1302, 2302) , siendo opuesta la primera superficie a la segunda superficie,

-estando el al menos un elemento de puente del primer y el segundo elementos de lámina plegado hacia atrás sobre el primer y el segundo elementos de lámina respectivamente, de tal modo que una porción de la segunda superficie del elemento de puente quede encarada con la segunda superficie del correspondiente elemento de lámina,

-una lámina (4) de recubrimiento, que comprende una primera superficie (401) y una segunda superficie (402) , estando encarada la primera superficie con la segunda superficie del primer y el segundo elementos de lámina y de la zona abierta a la piel, comprendiendo la lámina de recubrimiento una primera porción (41) que cubre el primer elemento de lámina, una segunda porción (42) que cubre el segundo elemento de lámina, y una tercera porción (43) que cubre la zona abierta a la piel,

caracterizado porque la primera superficie de la tira de material de lámina del elemento de puente comprende un segundo adhesivo, adecuado para adherir el correspondiente elemento de puente a la piel, y opcionalmente también a la segunda superficie del elemento de lámina opuesto, y porque la primera superficie de la lámina de recubrimiento comprende, en la tercera porción de la misma, un tercer adhesivo adecuado para adherirse de manera despegable a la piel.

2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual la lámina de recubrimiento comprende una porción circundante (45) , que rodea la primera, segunda y tercera porciones de la lámina de recubrimiento, y en el cual la primera superficie de la lámina de recubrimiento comprende un cuarto adhesivo en la porción circundante, siendo adecuado dicho adhesivo para adherirse a la piel de manera despegable,

en el cual, preferiblemente, la primera superficie de la lámina de recubrimiento que cubre el primer y el segundo 40 elementos de lámina está libre de adhesivo, y

en el cual, preferiblemente, el primer y el segundo elementos de puente son una parte integral del primer elemento de lámina y del segundo elemento de lámina, respectivamente.

3. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el primer elemento de puente se extiende hasta el segundo borde opuesto del segundo elemento de lámina, y el segundo elemento de 45 puente hasta el primer borde opuesto del primer elemento de lámina.

4. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo el conjunto adicionalmente un elemento (15) de separación, conectado tanto al primer como al segundo elementos de lámina, definiendo la distancia de puente entre ambos,

en el cual, preferiblemente, el elemento de separación es de un material de lámina, que tiene una primera y una 50 segunda superficies, siendo la segunda superficie opuesta a la primera, comprendiendo la primera un adhesivo

adecuado para adherir de manera despegable el elemento de separación a la piel, y

comprendiendo el conjunto dos elementos de separación que definen, junto con el primer y el segundo bordes opuestos, la zona abierta a la piel,

en el cual el primer y el segundo elementos de lámina y el/los elemento/s de separación están preferiblemente fabricados en una única pieza de material de lámina.

5. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la lámina de recubrimiento comprende un primer medio (47) de indicación visual, que indica la localización del primer y el segundo elementos (1, 2) de lámina y, en caso de estar presente/s, la localización del/los elemento/s (15) de separación.

6. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la lámina de recubrimiento comprende un segundo medio (48) de indicación visual, que indica la localización de la zona abierta (3) de acceso a la piel.

7. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la primera superficie de cada uno de los elementos de puente está cubierta por una primera superficie (1601) de un elemento (16) de recubrimiento de puente, para cubrir la primera superficie adhesiva de los elementos de puente, estando la primera superficie de los elementos de recubrimiento de puente sujeta de manera despegable a la primera superficie de los correspondientes elementos de puente;

en el cual el elemento de recubrimiento de puente está conectado con el extremo sobresaliente del correspondiente elemento de puente, y plegado hacia atrás sobre la primera superficie del mismo.

8. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 7, en el cual la conexión entre el elemento de recubrimiento de puente y el elemento de puente comprende una línea (17) de fractura, que tiene una tensión de rotura más baja que la del elemento de puente y la del elemento de recubrimiento de puente, permitiendo que el elemento de recubrimiento de puente se suelte del elemento de puente al ejercer una fuerza de tracción sobre el elemento de recubrimiento de puente.

9. Dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 7 u 8, en el cual la longitud del elemento de recubrimiento de puente excede la del correspondiente elemento de puente, estando el extremo excedente (161) del elemento de recubrimiento de puente plegado hacia atrás en la localización del borde opuesto del elemento de lámina que comprende dicho elemento de puente,

en el cual la longitud del elemento de recubrimiento de puente preferiblemente excede dos veces la del correspondiente elemento de puente, de tal modo que el extremo excedente del elemento de recubrimiento de puente se extienda más allá del extremo de los elementos de puente.

10. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el primer elemento de puente comprende un primer marcador (181) de alineación en el extremo sobresaliente del mismo, y el segundo elemento de lámina comprende un segundo marcador (182) de alineación en el segundo borde opuesto, opuesto a la localización del primer elemento de puente, de tal modo que, al desplegar el elemento de puente sobre la zona abierta a la piel en la dirección del segundo elemento de lámina, el primer y el segundo marcadores de alineación queden alineados entre sí,

en el cual, preferiblemente, el segundo elemento de puente comprende un tercer marcador (183) de alineación en el extremo sobresaliente del mismo, y el primer elemento de lámina comprende un cuarto marcador (184) de alineación en el primer borde opuesto, opuesto a la localización del segundo elemento de puente, de tal modo que, al desplegar el elemento de puente sobre la zona abierta a la piel en la dirección del primer elemento de lámina, el tercer y el cuarto marcadores de alineación queden alineados entre sí.

11. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo el conjunto adicionalmente una primera y una segunda láminas (51, 52) de un material de refuerzo, haciendo contacto la primera lámina y la segunda lámina entre sí a través de un primer borde (511) de contacto y de un segundo borde (521) de contacto de la primera y la segunda láminas de material de refuerzo, respectivamente,

en el cual, preferiblemente, el primer y el segundo bordes de contacto son perpendiculares al primer y al segundo bordes opuestos del primer y el segundo elementos de lámina.

12. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo el conjunto adicionalmente una primera, una segunda y una tercera láminas (51, 52, 53) de un material de refuerzo, comprendiendo la tercera lámina (53) un borde principal (531) de contacto y un borde secundario (532) de contacto, opuestos entre sí, haciendo contacto la tercera lámina y la primera lámina entre sí a través de un primer borde (511) de contacto de la primera lámina y el borde principal de contacto de la tercera lámina, haciendo contacto entre sí la tercera lámina y la segunda lámina a través de un segundo borde (521) de contacto de la segunda lámina y del borde secundario de contacto de la tercera lámina,

en el cual el primer y el segundo bordes de contacto son perpendiculares al primer y al segundo bordes opuestos del primer y el segundo elementos de lámina.

13. Dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 11 ó 12, en el cual el primer y el segundo bordes de contacto atraviesan la zona abierta a la piel.

Continuación