Adaptador luer antimicrobiano.

Un adaptador luer (100, 200) que comprende

un cuerpo (110,210) que incluye una superficie interior (120, 220) que define un lumen (122, 222), y unos extremosprimero y segundo (112, 212, 114, 214), estando cada extremo adaptado para conectarse a una dispositivo médico;

un material antimicrobiano (130, 230) posicionado en al menos una porción de la superficie interior (120, 220);

caracterizado porque el adaptador luer (100, 200) comprende además una barrera posicionada entre el lumen y elmaterial antimicrobiano, en donde la barrera permite el paso a su través de material antimicrobiano tras suexposición a la humedad, y la barrera incluye un material hidrófilo (140, 250).

Adaptador luer antimicrobiano Antecedentes

Campo técnico

La presente revelación se refiere en general a adaptadores luer. Más particularmente, la presente revelación se refiere a un adaptador luer antimicrobiano para uso con un dispositivo médico.

Descripción de la técnica relacionada Los adaptadores luer son accesorios estándar usados en dispositivos médicos. Un adaptador luer, o accesorio luer, se usa a menudo para conectar y desconectar el entubado médico de un dispositivo médico con el entubado médico de otro dispositivo médico, o para permitir la conexión de una jeringa a un dispositivo médico con el fin de muestrear el fluido del mismo. Los adaptadores luer proporcionan capacidades de conexión y desconexión rápidas, con un sellado sustancialmente estanco al agua cuando están adecuadamente conectados.

Por ejemplo, los adaptadores luer se usan a menudo en conjuntos de catéter. Los catéteres son instrumentos médicos flexibles que facilitan la extracción e introducción de fluidos de y en cavidades, conductos y vasos corporales. Los catéteres tienen una aplicación particular en una intervención de hemodiálisis en la se extrae sangre de un vaso sanguíneo para su tratamiento y posteriormente se la devuelve al vaso sanguíneo para su circulación. Los conjuntos de catéter para hemodiálisis conocidos incluyen catéteres de lumen múltiple, tales como catéteres de doble lumen o triple lumen, los cuales permiten un flujo de fluido bidireccional dentro del catéter, con lo que un lumen está dedicado a la extracción de sangre de un vaso y el otro lumen se dedica a la devolución de sangre tratada al vaso.

Los conjuntos de catéter para hemodiálisis incluyen también a menudo un conjunto de cubo y tubos de extensión. El conjunto de cubo conecta el catéter a los tubos de extensión, los cuales conectan el conjunto de cubo y el catéter a una máquina de hemodiálisis. Durante una intervención de hemodiálisis tomada como ejemplo, se inserta un catéter de múltiples lúmenes en el cuerpo y se extrae sangre a través de un lumen arterial del catéter. La sangre retirada se dirige hacia una máquina de hemodiálisis, a través de un conjunto de cubo y un tubo de extensión, la cual dializa o purifica la sangre para eliminar desechos y toxinas. La sangre dializada se devuelve al paciente a través de un lumen venoso del catéter a través del conjunto de cubo y un segundo tubo de extensión.

Se usa un adaptador luer para conectar cada tubo de extensión con un tubo de emparejamiento de una máquina de hemodiálisis. De este modo, los adaptadores luer deben ser duraderos y robustos para resistir la rotura o agrietamiento durante una conexión y desconexión repetidas con y de una máquina de hemodiálisis. La conexión y desconexión repetidas de un dispositivo médico que se coloca en el cuerpo de un paciente puede exponer al paciente a infecciones. Por ejemplo, cuando un técnico de diálisis manipula el adaptador luer para conectar y desconectar al paciente de la máquina de hemodiálisis, pueden depositarse microbios sobre y dentro del adaptador luer. Estos microbios pueden producir entonces una colonización microbiana intraluminal y extraluminal, la cual puede propagarse luego por las superficies intraluminales de los catéteres, o puede llevarse al interior del cuerpo a través del fluido dentro del adaptador luer conectado al tubo de extensión. De este modo, también resulta deseable que el adaptador luer tenga características antimicrobianas. A este respecto, se conoce mezclar sustancias antimicrobianas con el material usado para formar el adaptador luer. Sin embargo, tales sustancias antimicrobianas mezcladas con el material usado para fabricar el adaptador luer tiende a debilitar la resistencia y/o robustez del adaptador luer.

En consecuencia, existe una necesidad continuada de un adaptador luer que incluya características antimicrobianas al tiempo que mantenga su durabilidad y robustez.

El documento US5026359 describe un adaptador que comprende un tubo exterior y un tubo interior que define una cavidad, teniendo el adaptador un agente antiséptico sólido en la cavidad. El documento WO95/21648 describe un entubado antimicrobiano conectado para intervenciones quirúrgicas. El conector tiene un agente antimicrobiano, tal como plata, en una o más de varias superficies. El documento WO2008/014448 describe un dispositivo de acceso vascular que tiene membranas no adherentes.

Sumario Según un aspecto de la presente invención, un adaptador luer que comprende:

un cuerpo que incluye una superficie interior que define un lumen y unos extremos primero y segundo, estando cada extremo adaptado para conectarse a una dispositivo médico;

un material antimicrobiano posicionado en al menos una porción de la superficie interior;

se caracteriza porque el adaptador luer comprende además una barrera posicionada entre el lumen y el material

antimicrobiano, en donde la barrera permite el paso a su través de material antimicrobiano tras su exposición a la humedad, y la barrera incluye un material hidrófilo.

El material hidrófilo puede definir una segunda capa más interior.

Uno o ambos del material hidrófilo y del material antimicrobiano pueden definir una superficie de montura. En algunas realizaciones, la superficie de montura tiene uno o más nervios posicionados sobre ella para asegurar el material hidrófilo y el material antimicrobiano uno a otro. En otras realizaciones, uno o ambos del material hidrófilo y del material antimicrobiano pueden incluir una superficie asperizada que facilita la fijación del material hidrófilo y del material antimicrobiano uno con relación a otro.

El material antimicrobiano puede incluir uno o más de plata, cobre y cinc. El material hidrófilo puede fabricarse a partir de materiales biodegradables seleccionados del grupo que incluye resinas sintéticas, incluyendo las derivadas de carbonatos de alquileno, carbonato de trimetileno, carbonato de tetrametileno, caprolactona, valerolactona, dioxanona, polianhídridos, poliésteres, poliacrilatos, polimetilmetacrilatos, poliuretanos, ácido glicólico, ácido láctico, glicolida, lactida, polihidroxibutiratos, poliortoéster, polihidroxialcanoatos, homopolímeros y compolímeros de los mismos. Los materiales hidrófilos pueden fabricarse a partir de materiales biodegradables seleccionados del grupo que incluye poliolefinas, mezclas de poliolefinas, copolímeros de poliolefina, polietileno, polidimetilsilaxano, polipropileno, polietileno de peso molecular ultra alto, poliamidas, poliésteres, tereftalato de polietileno, politetrafluoroetileno, poliéteres, polieterimidas, poliéster-ésteres, politetrametileno-éter-glicol, 1, 4-butanediol, poliuretanos, estirénicos, policarbonatos, vinilos y combinaciones de los mismos.

En algunas realizaciones, el material antimicrobiano puede incluir uno o más materiales de zeolita. El material de zeolita puede ser zeolita natural o sintética.

Según otro aspecto de la revelación, un adaptador luer incluye un cuerpo que contiene una superficie interior que define un lumen, una superficie exterior y unos extremos primero y segundo. Cada extremo está adaptado para conectarse a un dispositivo médico. El cuerpo soporta un elemento antimicrobiano posicionado en al menos una de las superficies interior y exterior con la forma de uno o más elementos antimicrobianos. El cuerpo define uno o más rebajos para recibir el elemento antimicrobiano. El elemento antimicrobiano pude incluir iones seleccionados del grupo que consta de plata, cobre y cinc. El elemento antimicrobiano puede incluir vidrio antimicrobiano. El elemento antimicrobiano puede disolverse en presencia de humedad. El uno o más elementos antimicrobianos pueden incluir el material antimicrobiano.

Una o ambas de la superficie interior y de la superficie exterior pueden incluir una barrera posicionada junto al elemento antimicrobiano. El material antimicrobiano del elemento antimicrobiano es capaz de atravesar la barrera tras su exposición a la humedad. El material hidrófilo cubre el uno o más rebajos para rodear al material antimicrobiano. El elemento antimicrobiano puede tener forma anular.

El material hidrófilo puede estar radialmente adyacente al uno o más elementos antimicrobianos con respecto a un eje longitudinal del cuerpo. El material hidrófilo puede permitir que la humedad pase a su través con el fin de permitir que el material antimicrobiano se disuelva. El material hidrófilo puede permitir que los iones se eluyan a lo largo de una o ambas de las superficies interior y exterior. El material hidrófilo puede incluir un material polímero.

Según otro aspecto de la presente descripción, un método para fabricar un dispositivo... [Seguir leyendo]

1. Un adaptador luer (100, 200) que comprende un cuerpo (110, 210) que incluye una superficie interior (120, 220) que define un lumen (122, 222) , y unos extremos primero y segundo (112, 212, 114, 214) , estando cada extremo adaptado para conectarse a una dispositivo médico;

un material antimicrobiano (130, 230) posicionado en al menos una porción de la superficie interior (120, 220) ;

caracterizado porque el adaptador luer (100, 200) comprende además una barrera posicionada entre el lumen y el material antimicrobiano, en donde la barrera permite el paso a su través de material antimicrobiano tras su exposición a la humedad, y la barrera incluye un material hidrófilo (140, 250) .

2. El adaptador luer (100, 200) según la reivindicación 1, en el que el material antimicrobiano (130, 230) define una capa posicionada en la superficie interior (120, 220) y el material hidrófilo (140, 250) define una segunda capa más interior.

3. El adaptador luer (100) según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que al menos uno del material hidrófilo

(140) y del material antimicrobiano (130) define una superficie de montura (142, 132) , teniendo la superficie de montura (142, 132) al menos un nervio (144, 134) posicionado sobre ella para fijar el material hidrófilo (140) y el material antimicrobiano (130) uno a otro.

4. El adaptador luer (100) según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que al menos uno del material hidrófilo (140) y del material antimicrobiano (130) incluye una superficie asperizada (150) que facilita la fijación del material hidrófilo (140) y del material antimicrobiano (130) uno con relación a otro.

5. El adaptador luer (100, 200) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el material hidrófilo (140, 250) se fabrica a partir de materiales biodegradables seleccionados del grupo que consta de resinas sintéticas, incluyendo las derivadas de carbonatos de alquileno, carbonato de trimetileno, carbonato de tetrametileno, caprolactona, valerolactona, dioxanona, polianhídridos, poliésteres, poliacrilatos, polimetilmetacrilatos, poliuretanos, ácido glicólico, ácido láctico, glicolida, lactida, polihidroxibutiratos, poliortoéster, polihidroxialcanoatos, homopolímeros y compolímeros de los mismos.

6. El adaptador luer (100, 200) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el material hidrófilo (140, 250) se fabrica a partir de materiales no biodegradables seleccionados del grupo que incluye poliolefinas, mezclas de poliolefinas, copolímeros de poliolefina, polietileno, polidimetilsiloxano, polipropileno, polietileno de peso molecular ultra alto, poliamidas, poliésteres, tereftalato de polietileno, politetrafluoroetileno, poliéteres, politerimidas, polieter-ésteres, polibutéster, politetrametileno-éter-glicol, 1, 4-butanodiol, poliuretanos, estirénicos, policarbonatos, vinilos y combinaciones de los mismos.

7. El adaptador luer (100, 200) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el cuerpo (110, 210) define al menos un rebajo anular para recibir el material antimicrobiano (130, 230) , siendo anular el material antimicrobiano (130, 230) , cubriendo el material hidrófilo (140, 250) el al menos un rebajo anular para encerrar el material antimicrobiano anular.

8. El adaptador luer (100, 200) según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el material antimicrobiano (130, 230) se selecciona del grupo que consta de plata, cobre y cinc.

9. El adaptador luer (100, 200) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el material antimicrobiano (130, 230) incluye al menos un material de zeolita, en el que el al menos un material de zeolita se disuelve en presencia de humedad, y en el que el material hidrófilo permite que la humedad pase a su través con el fin de permitir que se disuelva el al menos un material de zeolita.

10. El adaptador luer (100, 200) según la reivindicación 9, en el que el material de zeolita incluye iones seleccionados del grupo que consta de plata, cobre y cinc.

11. El adaptador luer (100, 200) según la reivindicación 10, en el que el material hidrófilo permite eluir los iones a lo largo de al menos una de la superficie interior (120, 220) del cuerpo (110, 210) y de una superficie exterior (240) del cuerpo (110, 210) cuando se disuelve el al menos un material de zeolita.

12. El adaptador luer (100, 200) según la reivindicación 9, en el que el material de zeolita es una zeolita natural.

13. Un método de fabricación de un dispositivo médico, que comprende los pasos de:

proporcionar un molde de una porción de cuerpo (110, 210) de una adaptador luer (100, 200) ;

proporcionar al menos una pieza de extrusión que incluye un material antimicrobiano (130, 230) y un material hidrófilo (140, 250) ;

posicionar la al menos una pieza de extrusión sobre un pasador de macho del molde; y

formar la porción de cuerpo del adaptador luer (100, 200) mediante moldeo por inyección alrededor de la al menos una pieza de extrusión de tal manera que la al menos una pieza de extrusión y la porción de cuerpo (110, 210) se forman como una estructura unitaria, en donde la estructura unitaria define un adaptador luer (100, 200) .

14. El método de fabricación según la reivindicación 14, que además comprende el paso de: coextruir cada uno del material antimicrobiano (130, 230) y del material hidrófilo (140, 250) .