Válvula cardiaca y sistema.

Una válvula (100, 200, 300, 400) cardíaca, que comprende:

un bastidor (102,

202, 302, 402) soporte, que tiene un elemento (110, 210, 310, 410) del primer extremo y un elemento (112, 212, 312, 412) del segundo extremo opuesto al elemento (110, 210, 310, 410) del primer extremo a una distancia relativa prácticamente fija, el elemento (110, 210, 310, 5 410) del primer extremo y el elemento (112, 212, 312,412) del segundo extremo que definen una secuencia de curvas convexas y curvas cóncavas;

una cubierta (104, 204, 304, 404) que se extiende entre las curvas convexas del elemento (112, 212, 312, 412) del segundo extremo para conformar una primera valva (140, 240, 340, 440) de la válvula y una segunda valva (142, 242, 342, 442) de la válvula, en donde una parte de la primera valva (140, 240, 340, 340) de la válvula y la segunda valva (142, 242, 342, 442) de la válvula se unen para conformar una abertura capaz de cerrar de forma reversible para un flujo unidireccional de un líquido a través de la válvula (100, 200, 300, 400) cardíaca; caracterizada porque:

un elemento (482) tubular alargado que tiene un primer extremo (484) y un segundo extremo (486), el elemento (482) tubular alargado colocado respecto al bastidor (102, 202, 302, 402) soporte para permitir al primer extremo (484) del elemento (482) estar en una primera cara de la primera y segunda valvas de la válvula y al segundo extremo en una segunda cara de la primera y segunda valvas de la válvula, en donde la cubierta (104, 204, 304, 404) incluye las superficies que definen una abertura a través o alrededor de la cubierta (104, 204, 304, 404) a través de la cual el elemento (482) tubular pasa y se puede acoplar en estrecha comunicación de fluido para permitir comunicación de fluido a través de la válvula (100, 200, 300, 400) cardíaca cuando la primera valva (140, 240, 340, 440) de la válvula y la segunda valva (142, 242, 342, 442) de la válvula están en posición cerrada.

Válvula cardiaca y sistema La presente invención se refiere en general a aparatos y sistemas para utilizar en un lumen; y más concretamente a válvulas cardíacas y sistemas para utilizar en el sistema vascular.

Las enfermedades de las válvulas del corazón se agrupan de acuerdo con lo que la/s válvula/s está/n involucrada/s y la forma en que el flujo sanguíneo se interrumpe. Los problemas de válvulas más comunes ocurren en las válvulas mitral y aórtica. Las enfermedades de las válvulas tricúspide y pulmonar son bastante raras.

La válvula aórtica regula el flujo sanguíneo desde el ventrículo izquierdo hasta la aorta. La aorta es el vaso principal que suministra sangre oxigenada al resto del cuerpo. Las enfermedades de la aorta pueden tener un impacto significativo en un individuo. Ejemplos de tales enfermedades incluyen la regurgitación aórtica y la estenosis aórtica.

La regurgitación aórtica se llama también insuficiencia aórtica o incompetencia aórtica. Es una situación en la que la sangre retrocede desde una válvula aórtica dilatada o debilitada hacia el ventrículo izquierdo del corazón. En su forma más grave, la regurgitación aórtica es causada por una infección que deja agujeros en las valvas de la válvula. Los síntomas de la regurgitación aórtica pueden no aparecer en años. Cuando los síntomas aparecen, es porque el ventrículo izquierdo tiene que trabajar más en comparación con un ventrículo no comprometido para compensar el reflujo de sangre. El ventrículo con el tiempo se hace más grande y el fluido retrocede.

La estenosis aórtica es un estrechamiento o bloqueo de la válvula aórtica. La estenosis aórtica ocurre cuando las valvas de la válvula de la aorta se cubren con depósitos. Los depósitos cambian la forma de las valvas y reducen el flujo sanguíneo a través de la válvula. El ventrículo izquierdo tiene que trabajar más en comparación con un ventrículo no comprometido para compensar el flujo sanguíneo reducido. Con el tiempo, el trabajo extra puede debilitar el músculo del corazón.

Existen varios ejemplos de válvulas protésicas. Estas pueden incluir las que se muestran en las siguientes patentes y solicitudes de patente: GB 2056023, EP 0143246, DE 9016236, WO 2001/66043, US 2003/0236568, WO 2001/56512 y US 5, 840, 081.

Las figuras 1A-1D muestran un ejemplo de una válvula en una vista en perspectiva para una mejor comprensión de la válvula de la presente invención como se ilustra en las figuras 4A y 4B.

Las figuras 2A-2B muestran otro ejemplo de un válvula en una vista en perspectiva para una mejor comprensión de la válvula de la presente invención como se ilustra en las figuras 4A y 4B.

Las figuras 3A y 3B muestran otro ejemplo de una válvula en una vista en perspectiva para una mejor comprensión de la válvula de la presente invención como se ilustra en las figuras 4A y 4B.

Las figuras 4A y 4B ilustran una realización de una válvula en una vista en perspectiva.

La figura 5 ilustra una realización de un sistema que incluye una válvula.

La figura 6 ilustra una realización de un sistema que incluye una válvula.

La figura 7 ilustra una realización de un sistema que incluye una válvula.

Las realizaciones de la presente invención se dirigen a una de las válvulas cardíacas de acuerdo con la reivindicación 1 y a un sistema de sustitución o aumento de válvulas cardíacas de acuerdo con la reivindicación 6. Por ejemplo, la válvula cardíaca puede utilizarse para reemplazar una válvula incompetente en un lumen corporal. Las realizaciones de la válvula cardíaca pueden incluir un bastidor soporte y una cubierta que pueden implantarse a través de técnicas mínimamente invasivas en un lumen corporal, tal como una arteria o una vena. En un ejemplo, las realizaciones de la presente invención pueden ayudar a aumentar o reemplazar la función de una válvula cardíaca de individuos que padecen una enfermedad de válvula del corazón.

Las figuras de este documento siguen un convenio de numeración en la que el primer dígito o dígitos corresponden al número de la figura del dibujo y el resto de dígitos identifican un elemento o componente del dibujo. Los elementos o componentes similares entre diferentes figuras pueden identificarse por el uso de dígitos similares. Por ejemplo, 110 puede hacer referencia al elemento "10" de la figura 1, y un elemento similar de la figura 2 se puede referenciar como 210. Como se apreciará, pueden añadirse, intercambiarse y/o eliminarse elementos mostrados en las diversas realizaciones de este documento a fin de proporcionar cualquier número adicional de realizaciones de válvulas.

En las figuras se muestran varias realizaciones de la invención. En general, las válvulas cardíacas pueden implantarse en el camino de paso del fluido de un lumen corporal, tal como la sustitución de una estructura de válvula cardíaca dentro del lumen corporal (por ejemplo, una válvula aórtica en la raíz aórtica) , para regular el flujo de un fluido corporal a través del lumen corporal en una sola dirección.

Las figuras 1A y 1B ilustran un ejemplo de una válvula cardíaca 100. Las figuras 1A y 1B proporcionan una ilustración en perspectiva de la válvula 100 en una configuración abierta (figura 1A) y en una configuración cerrada (figura 1B) . Las figuras 1C y 1D proporcionan una vista en sección de las figuras 1A y 1B, respectivamente, para ilustrar con más claridad el ejemplo de la válvula 100 cardíaca.

La válvula 100 cardíaca incluye un bastidor 102 soporte y una cubierta 104. El bastidor 102 soporte incluye una superficie 106 exterior y una superficie 108 interior. El bastidor 102 soporte consta además de un elemento 110 del primer extremo y un elemento 112 del segundo extremo opuesto al elemento 110 del primer extremo. En una realización, el elemento 110 del primer extremo y el elemento 112 del segundo extremo están a una distancia relativa de 114 prácticamente fija. Tal como se utiliza en este documento, una distancia relativa de 114 prácticamente fija indica una distancia fija entre los elementos 110 y 112 que puede incluir variaciones de distancia relativa fija que son inherentes a la fabricación de los artículos de la presente invención. Además, la distancia relativa de 114 prácticamente fija no tiene que ser constante en torno a la circunferencia de la válvula 100 cardíaca. Por ejemplo, la distancia relativa de 114 prácticamente fija puede variar hasta un porcentaje predeterminado de un diámetro de válvula promedio de la distancia relativa de 114 prácticamente fija. En una realización, el porcentaje predeterminado puede ser hasta de un setenta (70) por ciento (%) .

El bastidor 102 soporte incluye además una configuración de estructura abierta en la que el elemento 110 del primer extremo y el elemento 112 del segundo extremo definen una secuencia de curvas 116 convexas y curvas 118 cóncavas. En una realización, la secuencia de curvas 116 convexas y curvas 118 cóncavas se dispone de tal manera que el elemento 110 del primer extremo y el elemento 112 del segundo extremo proporcionan imágenes especulares el uno del otro a partir de la distancia relativa de 114 prácticamente fija. En otra realización, la secuencia de curvas 116 convexas y curvas 118 cóncavas se dispone de tal manera que el elemento 110 del primer extremo y el elemento 112 del segundo extremo son prácticamente paralelos. En una realización alternativa, la secuencia de curvas 116 convexas y curvas 118 cóncavas se dispone de tal manera que la posición relativa del elemento 110 del primer extremo y el elemento 112 del segundo extremo puede tener una variación desde cero (0) por ciento hasta alrededor del doscientos (200) por ciento de variación comparada con una distancia promedio o una distancia preseleccionada entre los elementos 110 y 112. En una realización, la válvula puede estar alrededor del veinte (20) al ochenta (80) por ciento. Como se apreciará, la selección de estos valores porcentuales puede basarse en la ubicación anatómica en la que se sitúe la válvula.

Como se ilustra en las figuras 1A y 1B, la secuencia de curvas 116 convexas y curvas 118 cóncavas de los elementos 110 y 112 del primer y segundo extremos puede hacer la transición entre unas y otras con un radio de curvatura uniforme para cada una de las curvas 116 convexas y curvas 118 cóncavas. Alternativamente, la secuencia de transición de curvas 116 convexas y curvas 118 cóncavas entre unas y otras no se hace de manera uniforme. Por ejemplo,... [Seguir leyendo]

1. Una válvula (100, 200, 300, 400) cardíaca, que comprende:

un bastidor (102, 202, 302, 402) soporte, que tiene un elemento (110, 210, 310, 410) del primer extremo y un elemento (112, 212, 312, 412) del segundo extremo opuesto al elemento (110, 210, 310, 410) del primer extremo a una distancia relativa prácticamente fija, el elemento (110, 210, 310, 410) del primer extremo y el elemento (112, 212, 312, 412) del segundo extremo que definen una secuencia de curvas convexas y curvas cóncavas;

una cubierta (104, 204, 304, 404) que se extiende entre las curvas convexas del elemento (112, 212, 312, 412) del segundo extremo para conformar una primera valva (140, 240, 340, 440) de la válvula y una segunda valva (142, 242, 342, 442) de la válvula, en donde una parte de la primera valva (140, 240, 340, 340) de la válvula y la segunda valva (142, 242, 342, 442) de la válvula se unen para conformar una abertura capaz de cerrar de forma reversible para un flujo unidireccional de un líquido a través de la válvula (100, 200, 300, 400) cardíaca;

caracterizada porque:

un elemento (482) tubular alargado que tiene un primer extremo (484) y un segundo extremo (486) , el elemento (482) tubular alargado colocado respecto al bastidor (102, 202, 302, 402) soporte para permitir al primer extremo (484) del elemento (482) estar en una primera cara de la primera y segunda valvas de la válvula y al segundo extremo en una segunda cara de la primera y segunda valvas de la válvula, en donde la cubierta (104, 204, 304, 404) incluye las superficies que definen una abertura a través o alrededor de la cubierta (104, 204, 304, 404) a través de la cual el elemento (482) tubular pasa y se puede acoplar en estrecha comunicación de fluido para permitir comunicación de fluido a través de la válvula (100, 200, 300, 400) cardíaca cuando la primera valva (140, 240, 340, 440) de la válvula y la segunda valva (142, 242, 342, 442) de la válvula están en posición cerrada.

2. La válvula cardíaca de la reivindicación 1, en la que el elemento (112, 212, 312, 412) del segundo extremo incluye una primera curva convexa y una segunda curva convexa; y la cubierta (104, 204, 304, 404) que se extiende entre la primera curva convexa y la segunda curva convexa para conformar la primera valva (140, 240, 340, 440) de la válvula y la segunda valva (142, 242, 342, 442) de la válvula de una válvula cardíaca bicúspide.

3. La válvula cardíaca de la reivindicación 1, en la que la cubierta (104, 204, 304, 404) que se extiende entre las curvas convexas del elemento (112, 212, 312, 412) del segundo extremo conforma una tercera valva (346, 446) de la válvula de una válvula cardíaca tricúspide; y en la que una parte de la primera valva (140, 240, 340, 440) de la válvula, la segunda valva (142, 242, 342, 442) de la válvula y la tercera valva (346, 446) de la válvula se unen para conformar la abertura capaz de cerrar de forma reversible para un flujo unidireccional del líquido a través de la válvula (100, 200, 300, 400) cardíaca.

4. La válvula cardíaca de la reivindicación 3, en la que el elemento (112, 212, 312, 412) del segundo extremo incluye una primera curva convexa, una segunda curva convexa y una tercera curva convexa;

la cubierta (104, 204, 304, 404) que se extiende alrededor de la superficie exterior de la primera curva convexa, la segunda curva convexa y la tercera curva convexa para conformar la primera valva (140, 240, 340, 440) de la válvula, la segunda valva (142, 242, 342, 442) de la válvula y la tercera valva (346, 446) de la válvula; y en la que una parte de la primera valva (140, 240, 340, 440) de la válvula, la segunda valva (142, 242, 342, 442) de la válvula y la tercera valva (346, 446) de la válvula se unen para conformar la abertura capaz de cerrar de forma reversible.

5. La válvula cardíaca de las reivindicaciones 3-4, en la que la cubierta (104, 204, 304, 404) se extiende además sobre la superficie interior del bastidor (102, 202, 302, 402) soporte y se extiende entre las curvas convexas del elemento del segundo extremo para conformar al menos una parte de la primera valva (140, 240, 340, 440) de la válvula, la segunda valva (142, 242, 342, 442) de la válvula y la tercera valva (346, 446) de la válvula.

6. Un sistema que comprende la válvula cardíaca de las reivindicaciones 1-5 y un catéter (511, 611, 711) que tiene un extremo (515, 615, 715) proximal y un extremo (517, 617, 717) distal, la válvula (100, 200, 300, 400) cardíaca colocada entre el extremo (515, 615, 715) proximal y el extremo (517, 617, 717) distal del catéter (511, 611, 711) .

7. El sistema de la reivindicación 6, en el que el catéter (511) incluye un cuerpo (513) alargado que tiene un lumen (519) que se extiende longitudinalmente hasta el extremo (517) distal, un eje (523) implantado colocado en el interior del lumen (519) y una funda (525) colocada junto al extremo (517) distal, la válvula (500) cardíaca colocada al menos parcialmente en el interior de la funda (525) y junto al eje (523) implantado, en donde el eje (523) implantado se desplaza en el interior del lumen (519) para implantar la válvula (500) cardíaca.

8. El sistema de la reivindicación 6, en el que el catéter (611) incluye un cuerpo (613) alargado y una funda (629) retráctil sobre al menos una parte del cuerpo (613) alargado, la válvula (600) cardíaca colocada al menos parcialmente en el interior de la funda (629) retráctil, en la que la funda (629) retráctil se desplaza a lo largo del cuerpo (613) alargado para implantar la válvula (600) cardíaca.

9. El sistema de la reivindicación 6, en el que el catéter (711) incluye un globo inflable (731) colocado junto al extremo (717) distal y un lumen (735) que se extiende longitudinalmente en un cuerpo (713) alargado del catéter (711) desde el globo (731) inflable hasta el extremo (717) distal, el globo (731) inflable colocado al menos parcialmente en el interior del lumen de la válvula (700) cardíaca, en la que el globo (731) inflable se hincha para implantar la válvula (700) cardíaca.