SISTEMAS Y MÉTODOS DE COMBINACIÓN DE COMPUESTOS FARMACÉUTICOS Y SISTEMA DE GESTIÓN DE INFORMACIÓN PARA LOS MISMOS.

Método de control de combinación de compuestos para preparar una mezcla combinada para su uso con al menos un dispositivo de combinación farmacéutica que tiene una pluralidad asociada de disoluciones fuente y un receptáculo de mezcla,

comprendiendo el método las etapas de:

a) determinar si dicha pluralidad de disoluciones fuente cumple con una configuración predeterminada;

b) al menos uno de proporcionar una alerta para un operario y evitar la combinación de compuestos basándose en dicha etapa de determinación a);

c) determinar las fechas de caducidad respectivas de dicha pluralidad de disoluciones fuente;

d) al menos uno de proporcionar una advertencia y evitar el uso de alguna de dicha pluralidad de disoluciones fuente basándose en dicha etapa de determinación c);

e) aceptar entradas de mezcla para una o más de dicha pluralidad de disoluciones fuente; y

f) introducir al menos una parte de al menos una de dicha pluralidad de disoluciones fuente en dicho receptáculo de mezcla basándose en dichas entradas de mezcla para formar dicha mezcla combinada.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2004/041356.

Solicitante: B. BRAUN MEDICAL INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 824 TWELFTH AVENUE, P.O. BOX 4027 BETHLEHEM, PENNSYLVANIA 18018-0027 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: DIGIANFILIPPO,Aleandro, PIERCE,Richard,S.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 19 de Noviembre de 2004.

Clasificación PCT:

  • B01L3/02 SECCION B — TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES.B01 PROCEDIMIENTOS O APARATOS FISICOS O QUIMICOS EN GENERAL.B01L APARATOS DE LABORATORIO PARA LA QUIMICA O LA FISICA, DE USO GENERAL (aparatos de uso médico o farmacéutico A61; aparatos para aplicaciones industriales o aparatos de laboratorio cuya estructura y funciones son comparables a las de aparatos industriales similares, ver las clases relativas a los aparatos industriales, en particular las subclases B01 y C12; aparatos de separación o de destilación B01D; dispositivos de mezcla o de agitación B01F; atomizadores B05B; tamices, cribas B07B; tapones, capuchones B65D; manipulación de líquidos en general B67; bombas de vacío F04; sifones F04F 10/00; grifos, válvulas F16K; tubos, empalmes para tubos F16L; aparatos especialmente adaptados al estudio y análisis de materiales G01, particularmente G01N; aparatos eléctricos u ópticos, ver las subclases apropiadas en las secciones G y H). › B01L 3/00 Recipientes o utensilios para laboratorios, p. ej. cristalería de laboratorio (botellas B65D; equipos para enzimología o microbiología C12M 1/00 ); Cuentagotas (recipientes para volumetría G01F). › Buretas; Pipetas.
  • B65B1/04 B […] › B65 TRANSPORTE; EMBALAJE; ALMACENADO; MANIPULACION DE MATERIALES DELGADOS O FILIFORMES.B65B MAQUINAS, APARATOS, DISPOSITIVOS O PROCEDIMIENTOS DE EMBALAJE DE OBJETOS O MATERIALES; DESEMBALAJE (dispositivos para la colocación en paquetes y el prensado de puros A24C 1/44; dispositivos para tensar y fijar ataduras adaptadas para ser soportadas por el objeto u objetos a fijar B25B 25/00; colocación de cierres en botellas, tarros o recipientes análogos B67B 1/00 - B67B 6/00; limpieza, llenado y cierre simultáneo de botellas B67C 7/00; vaciado de botellas, jarras, latas, cubas, barriles o contenedores similares B67C 9/00). › B65B 1/00 Embalaje de materiales sólidos fluyentes, p. ej. polvos, materiales fibrosos granulares o a granel, masas a granel de pequeños objetos, en receptáculos o recipientes individuales, p. ej. sacos, bolsas, cajas, cartones, latas o tarros. › Procesos o medios para llenar los receptáculos o los recipientes con el material.
  • G05B1/00 SECCION G — FISICA.G05 CONTROL; REGULACION.G05B SISTEMAS DE CONTROL O DE REGULACION EN GENERAL; ELEMENTOS FUNCIONALES DE TALES SISTEMAS; DISPOSITIVOS DE MONITORIZACION O ENSAYOS DE TALES SISTEMAS O ELEMENTOS (dispositivos de maniobra por presión de fluido o sistemas que funcionan por medio de fluidos en general F15B; dispositivos obturadores en sí F16K; caracterizados por particularidades mecánicas solamente G05G; elementos sensibles, ver las subclases apropiadas, p. ej. G12B, las subclases de G01, H01; elementos de corrección, ver las subclases apropiadas, p. ej. H02K). › Elementos de comparación, es decir, elementos para efectuar la comparación directa o indirectamente entre un valor deseado y los valores existentes o previstos (comparación de la fase o de la frecuencia de dos señales eléctricas H03D 13/00).
  • G05B21/00 G05B […] › Sistemas que implican el muestreo de la variable controlada (G05B 13/00 - G05B 19/00 tienen prioridad; sistemas de transmisión de señales en sí G08C; conmutación o abertura de puerta electrónica H03K 17/00).

Clasificación antigua:

  • A61K9/00 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.

PDF original: ES-2372374_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Sistemas y métodos de combinación de compuestos farmacéuticos y sistema de gestión de información para los mismos. CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere a sistemas y métodos para la combinación de líquidos y/o fármacos destinados para administrarse a un ser humano o un animal. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La combinación de compuestos farmacéuticos implica la transferencia de dos o más de líquidos y/o fármacos prescritos individuales desde múltiples envases fuente en un envase contenedor único, con el fin de administrar la mezcla de líquidos y/o fármacos por vía intravenosa a un individuo que lo necesite. Actualmente, la combinación farmacéutica de líquidos y/o fármacos tiene lugar principalmente en uno de tres sitios. Son: (1) combinación de compuestos realizada en el hospital por farmacéuticos o técnicos de farmacia en la farmacia del hospital; (2) combinación de compuestos realizada en un sitio alternativo principalmente por farmacéuticos o técnicos de farmacia en la farmacia de la empresa de asistencia domiciliaria; y (3) centros de combinación de compuestos en los que interviene cualquiera de varias empresas principales de suministro hospitalario o farmacéutico. El documento US 5.853.244 da a conocer un sistema de contabilidad de inventario de microcomponentes basado en ordenador y un proceso para su uso con una máquina de mezclado y dispensación de microcomponentes programable. El documento US 2003/0222905 A1 da a conocer un elemento de registro de recetas para la química automatizada que comprende un sistema de química automático que puede registrar automáticamente cada paso realizado por un químico durante un experimento particular y reproducir las etapas para volver a realizar el experimento. El documento US 6.202.711 B1 da a conocer un conjunto de mezclado que transfiere una serie de fluidos nutricionales desde envases fuente individuales al interior de un envase contenedor mientras se proporciona una detección no invasiva del tipo de fluido que está transfiriéndose. El documento US 6.319.243 B1 da a conocer un envase y un método para almacenar disoluciones médicas para almacenar componentes que van a mezclarse entre sí para crear una disolución final. Las demandas operativas y de rendimiento para estas metodologías y sistemas de combinación de compuestos se están haciendo cada vez más complejas y sofisticadas, en cuanto a, por ejemplo, seguridad, velocidad, fiabilidad, precisión y ergonomía y facilidad de uso globales. Las demandas operativas y de rendimiento para estas metodologías y sistemas de combinación de compuestos también se están haciendo cada vez más complejas y sofisticadas en lo que se refiere a la gestión de información de prescripción y del paciente, en cuanto a proporcionar una trayectoria de información que empiece con el médico y termine con la entrega del producto final al paciente final. SUMARIO DE LA INVENCIÓN En vista de las deficiencias de la técnica anterior, la presente invención es un sistema de combinación de compuestos farmacéuticos, un método de combinación de compuestos farmacéuticos y un sistema de gestión de información para su uso con el sistema y método. Un método de control de combinación de compuestos para preparar una mezcla combinada para su uso con al menos un dispositivo de combinación de compuestos farmacéuticos que tiene una pluralidad asociada de disoluciones fuente y un receptáculo de mezcla. El método comprende determinar si la pluralidad de disoluciones fuente cumple con una configuración predeterminada; proporcionar una alerta para un operario y evitar la combinación de compuestos si las disoluciones fuente no son tal como se esperaba; determinar las fechas de caducidad respectivas de las disoluciones fuente; advertir y/o evitar el uso de cualquiera de las disoluciones fuente si alguna de las disoluciones fuente ha caducado; aceptar entradas de mezcla para las disoluciones fuente; e introducir al menos una parte de al menos una de las disoluciones fuente en el receptáculo de mezcla basándose en las entradas de mezcla para formar la mezcla combinada. Otro aspecto de la invención proporciona sistemas y métodos de gestión de información adaptados para usarse con al menos un dispositivo de combinación de compuestos farmacéuticos. Los sistemas y métodos comprenden un controlador acoplado al dispositivo de combinación de compuestos. Un gestor de control de combinación de compuestos reside en el controlador para recibir una entrada de pedido de combinación de compuestos y generar comandos de control para el dispositivo de combinación de compuestos basándose, al menos en parte, en la entrada de pedido de combinación de compuestos. Un gestor de control de proceso de pedido está en comunicación de datos con el gestor de control de combinación de compuestos para comunicar la entrada de pedido de combinación de 2   compuestos al gestor de control de combinación de compuestos. El gestor de proceso de introducción de pedido incluye una función de pedido para recibir la introducción de entrada de pedido de combinación de compuestos a través de una interfaz basada en navegador. La interfaz basada en navegador puede incluir una estación de trabajo de introducción de pedido separada del dispositivo de combinación de compuestos, o una red de estaciones de trabajo de introducción de pedido separada del dispositivo de combinación de compuestos, o puede residir en el controlador. El gestor de proceso de introducción de pedido puede incluir una función de base de datos para retener la entrada de pedido de combinación de compuestos en memoria, una función de impresión para generar una salida que pueda imprimirse, por ejemplo, etiquetado, basándose, al menos en parte, en la entrada de pedido de combinación de compuestos, o una función de informe para generar una salida de informe basándose, al menos en parte, en la entrada de pedido de combinación de compuestos. Otro aspecto de la invención proporciona un dispositivo de combinación de compuestos farmacéuticos que comprende al menos un elemento de bomba, un controlador acoplado al elemento de bombeo, y un gestor de control de combinación de compuestos que reside en el controlador para recibir la entrada de pedido de combinación de compuestos y generar comandos de control para el elemento de bomba basándose, al menos en parte, en la entrada de pedido de combinación de compuestos. Según este aspecto de la invención, el gestor de control de combinación de compuestos incluye una función de verificación que requiere una entrada de código de barras prescrita antes de la generación de los comandos de control. La entrada de código de barras puede incluir, por ejemplo, una identificación de disolución fuente, y/o un número de lote de disolución fuente, y/o una fecha de caducidad de disolución fuente. Otro aspecto de la invención proporciona una interfaz para realizar un procedimiento de combinación de compuestos farmacéuticos usando un dispositivo de combinación de compuestos. La interfaz comprende un controlador acoplado al dispositivo de combinación de compuestos, una pantalla de visualización acoplada al controlador, y un gestor de control de combinación de compuestos que reside en el controlador para recibir la entrada de pedido de combinación de compuestos y generar comandos de control para el dispositivo de combinación de compuestos basándose, al menos en parte, en la entrada de pedido de combinación de compuestos. Según este aspecto de la invención, el gestor de control de combinación de compuestos incluye una interfaz gráfica de usuario generada en la pantalla de visualización que incluye al menos una función de pantalla táctil para recibir la entrada de pedido de combinación de compuestos. La función de pantalla táctil puede afectar, por ejemplo, a la selección de una disolución fuente, o la selección de una cantidad de líquido que va a transferirse. El gestor de control de combinación de compuestos puede incluir también una función de ayuda ejecutada a través de la interfaz gráfica de usuario, o un vídeo informativo ejecutado a través de la interfaz gráfica de usuario. Otro aspecto de la invención proporciona una interfaz para realizar un procedimiento de combinación de compuestos farmacéuticos usando un dispositivo de combinación de compuestos. La interfaz comprende un controlador acoplado al dispositivo de combinación de compuestos, una pantalla de visualización acoplada al controlador, y un gestor de control de combinación de compuestos que reside en el controlador para recibir la entrada de pedido de combinación de compuestos y generar comandos de control para el dispositivo de combinación de compuestos basándose, al menos en parte, en la entrada de pedido de combinación de compuestos. Según este aspecto de la invención, el gestor de control de... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Método de control de combinación de compuestos para preparar una mezcla combinada para su uso con al menos un dispositivo de combinación farmacéutica que tiene una pluralidad asociada de disoluciones fuente y un receptáculo de mezcla, comprendiendo el método las etapas de: a) determinar si dicha pluralidad de disoluciones fuente cumple con una configuración predeterminada; b) al menos uno de proporcionar una alerta para un operario y evitar la combinación de compuestos basándose en dicha etapa de determinación a); c) determinar las fechas de caducidad respectivas de dicha pluralidad de disoluciones fuente; d) al menos uno de proporcionar una advertencia y evitar el uso de alguna de dicha pluralidad de disoluciones fuente basándose en dicha etapa de determinación c); e) aceptar entradas de mezcla para una o más de dicha pluralidad de disoluciones fuente; y f) introducir al menos una parte de al menos una de dicha pluralidad de disoluciones fuente en dicho receptáculo de mezcla basándose en dichas entradas de mezcla para formar dicha mezcla combinada. 2. Método según la reivindicación 1, que comprende además las etapas de: determinar una evaluación nutricional de un paciente; comparar dichas entradas de mezcla con dicha evaluación nutricional; y proporcionar una salida para un usuario basándose en dicha comparación. 3. Método según la reivindicación 1, que comprende además las etapas de: determinar si una disolución fuente de lípidos y una disolución fuente de dextrosa se suceden inmediatamente o preceden inmediatamente; generar una alerta para un usuario basándose en dicha determinación; y evitar un procesamiento adicional de la mezcla combinada hasta que se seleccione al menos una disolución fuente tampón que va a proporcionarse entre dicha disolución fuente de lípidos y dicha disolución fuente de dextrosa. 4. Método según la reivindicación 1, que comprende además la etapa de generar una etiqueta de código de barras basándose al menos en parte en una composición de la mezcla combinada en el receptáculo de mezcla. 5. Método según la reivindicación 1, que comprende además la etapa de seleccionar un tipo de bomba de infusión para dispensar la mezcla combinada antes de empezar la combinación de compuestos para la mezcla combinada. 6. Método según la reivindicación 5, que comprende además la etapa de seleccionar al menos uno de un tiempo de aceleración y un tiempo de ralentización para dicha bomba de infusión. 7. Método según la reivindicación 1, en el que dicha etapa de determinación c) se basa al menos en parte en una lectura de código de barras de dicha disolución fuente. 8. Método según la reivindicación 1, en el que dicha etapa de introducción f) se basa al menos en parte en un control proporcional integral derivativo (PID) de un elemento de bomba de dicho dispositivo de combinación de compuestos. 9. Método según la reivindicación 1, que comprende además las etapas de: recibir una señal de entrada de un elemento de bomba del dispositivo de combinación de compuestos indicativa de error de velocidad de motor de bomba; y enviar una señal de corrección de salida a dicho elemento de bomba para compensar dicho error de velocidad de motor. 10. Método según la reivindicación 9, que comprende además las etapas de: determinar un sentido de rotación de al menos una parte de dicho elemento de bomba; 29   comparar dicho sentido con un sentido de rotación deseado; y fijar un estado de alarma basándose en dicha comparación. 11. Método según la reivindicación 1, que comprende además las etapas de: determinar un estado de movimiento de una pluralidad de elementos de bomba de dicho dispositivo de combinación de compuestos; generar una primera señal de alerta si alguna de dicha pluralidad de elementos de bomba está en un estado de movimiento que de lo contrario debe ser estacionario, notificando dicha alerta de una mezcla combinada defectuosa; y generar una segunda señal de alerta si alguna de dicha pluralidad de elementos de bomba está en un estado estacionario que de lo contrario debe estar en movimiento. 12. Método según la reivindicación 1, que comprende además las etapas de: determinar si la selección de dichas disoluciones fuente puede formar un precipitado insoluble; y generar una señal de alerta basándose en dicha comparación. 13. Método según la reivindicación 1, que comprende además la etapa de: generar una etiqueta que comprende indicios indicativos de los atributos de dicha mezcla combinada. 14. Método según la reivindicación 1, en el que dichas entradas de mezcla se reciben a través de una pantalla táctil. 15. Método según la reivindicación 14, que comprende además la etapa de desactivar de manera selectiva una entrada táctil de dicha pantalla táctil durante un periodo predeterminado para permitir limpiar una superficie de dicha pantalla táctil. 16. Método según la reivindicación 1, que comprende además las etapas de: notificar a un usuario de al menos uno de procedimientos de mantenimiento y reemplazo de partes componentes del dispositivo combinador de compuestos; recibir una entrada de dicho usuario en respuesta a dicha etapa de notificación; y evitar un procesamiento adicional de dicha mezcla combinada hasta que dicha entrada de dicho usuario indique un cumplimiento con dicha etapa de notificación. 17. Método según la reivindicación 1, que comprende además las etapas de: proporcionar al usuario un inventario de receptáculos de mezcla para su selección; recibir una entrada del usuario para seleccionar un receptáculo de mezcla deseado; comparar dicha selección con un volumen de dicha mezcla combinada deseada basándose en dichas entradas de mezcla de la etapa e); y generar una alerta para dicho usuario si dicho volumen de dicha mezcla combinada deseada supera un volumen de dicho receptáculo de mezcla seleccionado y evitar un procesamiento adicional hasta que se realice una selección alternativa de un receptáculo de mezcla que alojará dicha mezcla combinada. 18. Método según la reivindicación 1, que comprende además las etapas de: determinar si deben prepararse una pluralidad de dicha mezcla combinada; determinar si alguna de una pluralidad de disoluciones de aditivo debe formar parte de dicha mezcla combinada; determinar si alguna de dicha pluralidad de disoluciones de aditivo puede combinarse en una disolución de aditivo combinada; introducir al menos una de dicha pluralidad de disoluciones de aditivo en un envase de disolución de aditivo combinada; y   designar dicha disolución de aditivo combinada como una disolución fuente adicional para la preparación de dicha mezcla combinada. 19. Método según la reivindicación 1, en el que la etapa de introducción comprende además las etapas de: determinar si un envase de alguna de dichas disoluciones fuente indica una baja velocidad de flujo; y fijar que dicha introducción para dicha disolución fuente tenga un límite de velocidad superior reducido basándose en dicha etapa de determinación con el fin de evitar un estado de falsa alarma de velocidad de flujo. 20. Método según la reivindicación 1, que comprende además las etapas de: d1) determinar si deben prepararse una pluralidad de mezclas combinadas; d2) determinar si alguna de una pluralidad de disoluciones de aditivo debe formar parte de dicha mezcla combinada; d3) determinar si alguna de dicha pluralidad de disoluciones de aditivo puede combinarse en una disolución de aditivo combinada; d4) introducir al menos una de dicha pluralidad de disoluciones de aditivo en un envase de disolución de aditivo combinada basándose en dicha etapa de determinación g); d5) designar dicha disolución de aditivo combinada como una disolución fuente adicional. 21. Sistema de control de combinación de compuestos para preparar una mezcla combinada para su uso con al menos un dispositivo de combinación de compuestos farmacéuticos que tiene una pluralidad asociada de disoluciones fuente y un receptáculo de mezcla, comprendiendo el sistema: primeros medios de determinación para determinar si dicha pluralidad de disoluciones fuente cumple con una configuración predeterminada; medios para generar al menos una de una alerta para un operario y evitar la combinación de compuestos basándose en una salida de dichos primeros medios de determinación; segundos medios de determinación para determinar las fechas de caducidad respectivas de dicha pluralidad de disoluciones fuente; medios para evitar el uso de alguna de dicha pluralidad de disoluciones fuente basándose en una salida de dichos segundos medios de determinación; medios de entrada que aceptan entradas de mezcla para una o más de dicha pluralidad de disoluciones fuente; y medios de bombeo para bombear al menos una parte de al menos una de dicha pluralidad de disoluciones fuente en dicho receptáculo de mezcla basándose en dichas entradas de mezcla para formar dicha mezcla combinada. 31   32   33   34     36   37   38   39     41   42   43   44     46   47   48   49     51   52   53   54     56   57   58   59     61   62   63   64     66   67   68   69     71   72   73   74     76   77   78   79     81   82   83   84     86   87   88   89     91   92   93   94     96   97   98   99     101   102   103   104     106   107   108   109     111   112   113   114     116   117   118   119     121   122   123   124     126   127   128   129     131

 

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