SISTEMA PARA LA INYECCIÓN DE FLUIDOS DE USO MÉDICO EN EL SISTEMA VASCULAR DE UN PACIENTE.

Sistema para la inyección de fluidos de uso médico en el sistema vascular de un paciente.

Este sistema es aplicable en la inyección tanto de líquidos como de gases y comprende al menos: - un conducto de entrada de gas al sistema, - un dispositivo controlador de la presión del gas entrante, - un dispositivo de inyección de gas provisto de unos medios de regulación de un caudal de gas a suministrar a un paciente, a una presión predeterminada y de al menos un captador de caudal que determina la cantidad exacta de gas suministrado a dicho paciente; - un set de administración de gas al paciente; y al menos un catéter o una aguja conectable a dicho set de administración y al paciente un dispositivo de purga dispuesto entre el set de administración y el dispositivo de inyección.

portante respecto a los inyectores de gas actuales que

Sistema para la inyección de fluidos de uso médico en el sistema vascular de un paciente. Objeto de la invención

La presente invención se refiere a un sistema para la inyección de fluidos, y preferentemente gases, de uso médico en el sistema vascular de un paciente. Este sistema presenta unas características orientadas a controlar de forma fiable la cantidad de gas o fluido introducida en el paciente y permitir el establecimiento de un protocolo de suministro prolongado en el tiempo, por ejemplo durante la realización de una prueba o durante una intervención quirúrgica. Campo de aplicación de la invención

Esta invención es aplicable en el campo médicoquirúrgico. Antecedentes de la invención

Los sistemas disponibles actualmente para la inyección de gases en el sistema vascular de los pacientes, utilizan jeringuillas. Las jeringuillas se llenan con el gas bajo una presión que es variable. En base a la presión en la jeringa y el volumen de la jeringa es posible determinar el volumen de gas inyectado. Este método presenta desventajas:

- La preparación de la jeringa es dificultosa.

- El volumen inyectado en el paciente no es un parámetro que se puede elegir directamente, porque es preciso calcular este volumen en base a la presión en la jeringa y al volumen de la jeringa.

- Para inyectar el gas se vacía una jeringa o dos jeringas si se usa un inyector de gas de doble cabeza. Entonces no se tiene una solución fácil e inmediata para volver a hacer el examen otra vez si algo no es correcto.

- No es posible mantener una inyección continuada durante un largo tiempo.

Para las radiologías vasculares o de intervención

o para aplicar anestesia u otros se necesita una inyección continua.

En determinados procedimientos de angiografía y CT (tomografía computerizada) por imagen es habitual la aplicación al paciente de inyecciones de medios de contraste iodado que pueden producir reacciones alérgicas y afectar las funciones renales y hepáticas.

En otras intervenciones como por ejemplo para la colocación de un stent se necesitan varias inyecciones de medios de contraste iodado.

Una opción para evitar la aplicación de estas inyecciones de medios contraste iodado es el uso CO2 que evita la toxicidad hepática y renal producida por múltiples inyecciones de medios de contraste iodado; sin embargo la aplicación de CO2 mediante jeringuillas impide una aplicación continuada de gas al paciente y resulta complejo por la dificultad de calcular el volumen de gas aplicado debido fundamentalmente a la variación de volumen en función de la presión. Descripción de la invención

El sistema de la invención presenta unas características orientadas a permitir la programación de protocolos de suministro complejos con uno o más gases

o fluidos que abrirán nuevos campos para la medicina anestésica.

Esta invención proporciona al radiólogo un sistema que permite preparar la inyección de fluido al paciente para un nuevo examen, en un tiempo reducido, usan jeringuillas y son de uso lento y complejo.

Otro de los objetivos de la invención es proporcionar seguridad tanto al paciente como al equipo médico ya que permite determinar de forma muy precisa volumen de gas inyectado al paciente.

Este sistema permite incorporar unos medios para el calentamiento fluido o gas a inyectar con el fin de proporcionar mayor confort al paciente en aquellos procesos en los que el paciente no tenga anestesia.

El sistema incluye una válvula de tres funciones con un control mecánico de seguridad que garantiza que el operador pueda controlar la máquina y pueda intervenir en caso de emergencia y controlar la máquina.

Para los procedimientos de angiografía y CT (tomografía computerizada) por imagen este sistema ofrece una alternativa a la inyección de medios contraste iodado, mediante la inyección de CO2 que elimina las reacciones alérgicas y evita cualquier impacto en las funciones renales.

Esta solución también es económica, el uso de CO2 es más económico que el uso de medios de contraste iodados.

Por ejemplo para la colocación de un stent se necesitan varias inyecciones de medios de contraste iodado. El uso de esta invención con CO2 es la mejor solución para evitar la toxicidad hepática y renal producida por múltiples inyecciones de medios de contraste iodado.

El uso de gases en vez de medios de contraste iodado es mejor para la dilución.

Los gases y especialmente el CO2 tienen menos viscosidad que los medios de contraste iodados, se expanden cuando se extravasan y no se diluyen por las hemorragias agrupadas. Esto puede evidenciar anormalidades como por ejemplo fístulas, vasos colaterales, hemorragias arteriales que no se han podido detectar por contraste con un líquido.

La baja viscosidad del CO2 permite la inyección a través de dispositivos de aplicación (entrega) más pequeños y proporciona la visualización de estructuras que no se pueden ver con el contraste líquido.

Además el CO2 puede ser inyectado a través de catéteres y globos más pequeños sin quitar el cable de guía. Esta mejora impulsa la eficiencia y seguridad del procedimiento.

La inyección de gas en sangre es usado actualmente para remplazar algunos productos, enemas, contrastes u otras drogas. El CO2 es el gas más usado actualmente por su neutralidad y porque no tiene efectos secundarios.

Por tanto otro de los objetivos de la invención es desarrollar un sistema de inyección de fluidos y especialmente CO2 o cualquier otro gas médico de una forma segura y controlada.

El sistema de la invención comprende, al menos:

- un conducto de entrada de gas al sistema,

- un dispositivo controlador de la presión del gas procedente del conducto de entrada de gas, siendo dicho dispositivo controlador el encargado de determinar la presión del gas entrante al dispositivo para la inyección de gas;

- un dispositivo de inyección de gas provisto de unos medios de regulación de un caudal de gas a suministrar a un paciente, a una presión predeterminada por el dispositivo controlador de presión; y al menos un captador de caudal que determina la cantidad exac

ta de gas suministrado a dicho paciente,

- un set de administración de gas al paciente,

- al menos un catéter o una aguja conectable a dicho set de administración y al paciente a tratar.

El dispositivo controlador de presión permite garantizar que el fluido o gas a suministrar pase al dispositivo de inyección a una presión determinada, inferior a la presión del gas que accede por el conducto de entrada. La regulación de la presión y por tanto el suministro de fluido o gas al dispositivo de inyección a una presión constante y determinada permite cuantificar fácilmente el volumen de producto suministrado al paciente por el dispositivo de inyección, contrariamente a lo que ocurre con el uso de jeringuillas en el que el gas se suministra a una presión variable y por tanto en volumen también variable.

El dispositivo controlador de la presión de gas entrante al sistema puede comprender adicionalmente unos medios de calefacción del gas suministrado al dispositivo de inyección de gas, y un dispositivo regulador de caudal máximo de gas a suministrar al dispositivo de inyección.

Este dispositivo de inyección puede presentar diferentes configuraciones; por ejemplo puede estar constituido por una bomba peristáltica que proporciona un volumen determinado de gas o fluido, dado que la presión de entrada es conocida y viene determinada por el regulador de presión mencionado anteriormente. En una variante de realización dicho dispositivo de inyección puede estar constituido simplemente por una válvula que permite controlar el volumen de fluido o gas que pasa, a una presión determinada y conocida, hacia el paciente según la prescripción o programación realizada.

Este sistema comprende adicionalmente una unidad de control con una interfaz de usuario para el control y/o la programación del funcionamiento del sistema de...

1. Sistema para la inyección de fluidos de uso médico en el sistema vascular de un paciente; pudiendo tratarse de dichos fluidos de líquidos o gases de uso médico; caracterizado porque comprende, al menos:

- un conducto de entrada de gas al sistema,

- un dispositivo controlador de la presión del gas procedente del conducto de entrada de gas, siendo dicho dispositivo controlador el encargado de determinar la presión del gas entrante al sistema para la inyección de gas;

- un dispositivo de inyección de gas provisto de unos medios de regulación de un caudal de gas a suministrar a un paciente, a una presión predeterminada por el dispositivo controlador de presión; y al menos un captador de caudal que determina la cantidad exacta de gas suministrado a dicho paciente,

- un set de administración de gas al paciente, -al menos un catéter o una aguja conectable a dicho set de administración y al paciente a tratar.

2. Sistema, según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende una unidad de control con una interfaz de usuario para el control y/o la programación del funcionamiento del dispositivo de inyección.

3. Sistema, según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende un dispositivo de purga dispuesto entre el set de administración y el dispositivo de inyección de gas para el purgado del aire contenido el set de administración y el llenado de dicho set de administración con CO2 u otro gas antes de la inyección de gas en el paciente.

4. Sistema, según la reivindicación 3, caracterizado porque el dispositivo de purga, comprende una válvula de tres posiciones, accionable de forma manual, semiautomática, o totalmente automática, que comprende: un conducto de conexión con el dispositivo de inyección, un conducto de conexión con el set de administración y un conducto de conexión con el exterior; disponiendo cada una de dichos conductos de conexión de un elemento de apertura y cierre para su interconexión de forma selectiva en: una posición de purga, una posición de preparado y una posición de inyección.

5. Sistema, según una cualquiera de la reivindicación 4, caracterizado porque los elementos de aper

tura y cierre de los conductos de conexión con el dispositivo de inyección, con el set de administración y con el exterior se disponen: -en la posición de purga en posiciones 1-0-1 (abierto-cerrado-abierto) ; -en la posición de preparado en posiciones 0-1-0 (cerrado-abierto-cerrado) y; -en la posición una posición de inyección al paciente en posiciones 1-1-0 (abiertoabierto-cerrado)

6. Sistema, según una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, caracterizado porque la válvula del dispositivo de purga comprende unos sensores de posición y es monitorizada por la unidad de control del dispositivo de inyección para la seguridad del paciente.

7. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo controlador de la presión de gas entrante al sistema comprende adicionalmente un dispositivo regulador de caudal máximo de suministro de gas.

8. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo controlador de la presión de gas entrante al sistema comprende adicionalmente unos medios de calefacción del gas suministrado al dispositivo de inyección de gas.

9. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores; caracterizado porque comprende varios conductos de entrada de gases y/o fluidos conectados a un set de administración a través de respectivos controladores de presión, respectivos dispositivos de inyección y un dispositivo de purga común, y porque comprende al menos un dispositivo adicional de inyección para el bombeo de una solución fisiológica

o de una solución neutral y el lavado del dispositivo de purga, del set de administración y del catéter en caso de que los diferentes gases o fluidos deban ser inyectados separadamente, en diferentes secuencias, y sin que se puedan llegar a mezclar.

10. Sistema, según la reivindicación 9 caracterizado porque el dispositivo adicional de inyección se encuentra conectado a la unidad de control, posibilitando dicha unidad de control el programado de la activación del dispositivo adicional de inyección y la realización de un ciclo de lavado entre dos ciclos de inyección independientes.