SENSOR DE ANÁLISIS DE FLUIDOS PARA SU USO EN INSTRUMENTOS DE DISTRIBUCIÓN.

SE PRESENTA UN SENSOR PAR SU USO EN UN INSTRUMENTO DE DISPENSACION DE MANERA QUE LOS FLUIDOS PUEDAN SER COMPROBADOS CUANDO EL SENSOR ES EXPULSADO DEL INTERIOR DE UNA CAVIDAD DE ALOJAMIENTO DEL MISMO EN UNA UNIDAD DE DETECCION COMPACTA SELLADA POR UNA LAMINA.

EL SENSOR ES DE FORMA RECTANGULAR, GENERALMENTE PLANA, Y ESTA FORMADO POR UNA BASE Y UNA TAPA. EL SENSOR TIENE EJES LONGITUDINAL Y TRANSVERSAL QUE SE EXTIENDEN PERPENDICULARMENTE. EN UN EXTREMO TRASERO DEL SENSOR HAY UNA MUESCA QUE ES ENGANCHADA POR LA HOJA DE UNA CUCHILLA DENTRO DEL INSTRUMENTO DE DISPENSACION QUE LLEVA MONTADO EL SENSOR A MEDIDA QUE EL SENSOR ES EXPULSADO A TRAVES DE LA LAMINA DESDE LA CAVIDAD DEL SENSOR. UN BORDE DE COMPROBACION DELANTERO DE LA TAPA SOBRESALE DEL BORDE DE COMPROBACION DELANERO DE LA BASE DEL SENSOR. UN BORDE LATERAL DEL SENSOR ADYACENTE A LOS BORDES DELANTEROS DE LA BASE Y DE LA TAPA ESTA BISELADO EN UN ANGULO DE ALREDEDOR DE 25 (GRADOS) . EL BORDE DELANTERO DE LA BASE SE EXTIENDE DESDE LA PARTE DELLADO BISELADO A TRAVES DE TODA LA ANCHURA RESTANTE DEL SENSOR FORMANDO UN ANGULO DE APROXIMADAMENTE 10 (GRADOS) CON RESPECTO AL EJE TRANSVERSAL. UNA PRIMERA PARTE PRINCIPAL DEL BORDE DELANTERO DE LA TAPA SE EXTIENDE DESDE LA PARTE DEL LADO BISELADO A TRAVES DE UNA PARTE SIGNIFICATIVA DE LA ANCHURA DEL SENSOR EN UN ANGULO DE ALREDEDOR DE 15 (GRADOS) CON RESPECTO AL EJE TRANSVERSAL DEL SENSOR. LA OTRA PARTE DEL BORDE DELANTERO DE LA TAPA SE EXTIENDE EN UN ANGULO DE ALREDEDOR DE 25 (GRADOS) CON RESPECTO AL EJE TRANSVERSAL DEL SENSOR DE MANERA QUE SE FORME UNA PUNTA RELATIVAMENTE PUNTIAGUDA EN EL BORDE LATERAL OPUESTO A LA PARTE DEL LADO BISELADO PARA PERFORAR LA LAMINA A MEDIDA QUE EL SENSOR ES EXPULSADO DE LA CAVIDAD

Sensor de análisis de fluidos para su uso en instrumentos de distribución Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención La presente invención se refiere en general a un sensor de monitorización de fluidos y, más particularmente, a un sensor nuevo y mejorado utilizado en el análisis de glucosa en la sangre u otros analitos contenidos en la misma que está configurado de manera que el sensor sea proyectado de la cavidad de un envase del sensor cargado en un instrumento de distribución, un fragmento del material del envase del sensor que no se separará, que de otra manera podría interferir con el funcionamiento adecuado del instrumento de distribución.

2. Descripción de la técnica anterior Las personas que sufren de diversas formas de diabetes rutinariamente tienen la necesidad de probar su sangre para determinar el nivel de glucosa en la sangre. Los resultados de estos análisis se pueden utilizar para determinar que, en su caso, insulina u otro medicamento debe ser administrado. En un tipo de sistema de análisis de glucosa en la sangre, se utilizan sensores para probar una muestra de sangre.

Este sensor puede tener una forma rectangular generalmente plana y está formado por dos piezas coincidentes de plástico, una porción de base y una porción de tapa. El sensor tiene un extremo frontal o de análisis y un extremo trasero. El sensor contiene un material biosensor o reactivo que reaccionará con la glucosa en la sangre. El extremo de análisis del sensor está adaptado para ser colocado en el fluido que se está probando, por ejemplo, la sangre que se ha acumulado en el dedo de una persona después de que el dedo se haya pinchado. Una cantidad suficiente de fluido a probar se introduce en un canal capilar que se extiende entre las piezas coincidentes del sensor desde el extremo de análisis al material reactivo mediante acción capilar. El fluido entonces reacciona químicamente con el material reactivo en el sensor con el resultado de que una señal eléctrica indicativa del nivel de glucosa en la sangre que se analiza es suministrada a los contactos ubicados en el exterior del sensor.

Con el fin de acoplar las señales eléctricas producidas por los contactos del sensor al equipo de monitorización, los sensores deben ser insertados en soportes del sensor antes de que el extremo de análisis del sensor se coloque en el fluido que se está probando. Los soportes tienen contactos coincidentes correspondientes que se acoplan con los contactos en el sensor cuando el sensor se inserta en el soporte. En consecuencia, los soportes actúan como una interfaz entre el sensor y el equipo de monitorización que acumula y/o analiza los resultados del análisis.

Antes de su utilización, los sensores deben mantenerse en un nivel de humedad adecuado para asegurar la integridad de los materiales reactivos en el sensor. Los sensores pueden ser empaquetados individualmente en envases que se pueden desgarrar para que puedan mantenerse en el nivel de humedad adecuado. Por ejemplo, podrían ser utilizados procedimientos de embalaje de tipo blíster. En este sentido, los envases pueden incluir material desecante para mantener la humedad adecuada o desecar el nivel en el envase. Para que una persona utilice un sensor individual para los análisis de glucosa en la sangre, el envase debe ser abierto por romper el precinto. Alternativamente, algunos envases requieren que el usuario ejerza una fuerza contra un lateral del envase resultante en que el sensor explote o rompa la lámina en el otro lado. Tal como se puede apreciar, la apertura de estos envases puede ser difícil. Además, una vez abierto el envase, el usuario debe estar seguro de que el sensor no está dañado o contaminado, ya que se coloca en el soporte del sensor y se utiliza para probar la muestra de sangre.

Se han desarrollado instrumentos de distribución de sensores para proporcionar sensores individuales para la detección de una posición dentro de un envase de sensor cargado en el instrumento de suministro de sensores. Uno de estos tipos de envase de sensor incluye una porción de base en forma generalmente circular en la que se forman cavidades o depresiones de retención del sensor. Cada una de las cavidades de retención del sensor está adaptada para recibir uno de los sensores y está en comunicación fluida con una cavidad de desecante correspondiente en la que se dispone el material desecante. El material desecante se coloca en la cavidad para asegurar que la cavidad del sensor correspondiente se mantiene a una humedad apropiada o el nivel de desecante de manera que el material reactivo en los sensores no se verá afectado adversamente antes de utilizar los sensores. Una lámina se sella térmicamente sobre la porción de base alrededor de todo el borde periférico externo de la porción de base y sobre todo el perímetro de cada conjunto de cavidades de retención de los sensores y los desecantes para sellar el sensor de retención de las cavidades de retención de los sensores y el desecante. Como resultado, los sensores individuales se mantienen en un estado desecado y además están aislados entre sí de manera que la apertura de una cavidad del sensor no afecte negativamente al estado desecado de cualquier otra cavidad del sensor.

El envase del sensor de tipo circular se puede cargar en un instrumento de suministro de sensores que tiene un mecanismo de alimentación. Cuando el mecanismo de alimentación se activa o se mueve hacia delante, hacia un 2

extremo de análisis del instrumento, uno de los sensores en el envase del sensor es expulsado del envase del sensor y se coloca en una posición de detección. En este sentido, un accionador en el que se monta una hoja de cuchilla se mueve hacia una de las cavidades del sensor en el envase del sensor que se coloca en alineación con la hoja de la cuchilla cuando el mecanismo de alimentación se mueve hacia adelante. La hoja de la cuchilla penetra en la lámina que cubre la cavidad del sensor y se acopla con el extremo posterior del sensor dispuesto en esa cavidad. A medida que el accionador sigue siendo empujado hacia adelante, la hoja de la cuchilla corta más la cápsula que recubre la cavidad del sensor y fuerza o expulsa el sensor fuera de la cavidad del sensor, haciendo que un borde frontal presionado del sensor explote a través de la lámina exterior que cubre la cavidad del sensor. A medida que el sensor es forzado a salir de la cavidad del sensor, el sensor se desplaza a lo largo de una pared inclinada de soporte en la base de la cavidad del sensor de manera que el sensor se avanza mediante la hoja de la cuchilla, el sensor evitará que sea forzado en la junta térmica que fija la lámina a la porción de base del envase del sensor. La fuerza necesaria para accionar el sensor a través de la lámina está en parte determinada por la geometría específica del extremo frontal del sensor.

El sensor se guía a su posición de análisis con el extremo de análisis del sensor proyectándose hacia fuera del extremo de análisis del instrumento. Cuando está en la posición de análisis, los contactos en el instrumento coinciden con los contactos correspondientes en el sensor. El instrumento de suministro de sensores puede incluir un microprocesador u otros circuitos de procesamiento de datos que están acoplados eléctricamente a los contactos del instrumento de manera que los datos obtenidos del sensor cuando se inserta en la sangre que se está probando se puedan procesar. Los datos procesados se pueden visualizar en una pantalla del instrumento o almacenarse para su uso en otros equipos de análisis.

Después de que el fluido se haya analizado, el mecanismo de alimentación se puede utilizar para extraer el sensor utilizado del extremo de análisis del instrumento de suministro. A continuación, el mecanismo de alimentación se retrae a una posición de espera que resulta que el envase del sensor gire de manera que otra cavidad del sensor está en alineación con la hoja de la cuchilla en el mecanismo del accionador y otra secuencia puede ser iniciada para expulsar otro de los sensores del envase del sensor. Este instrumento de suministro de sensores se divulga en el documento EP 0 732 590 A2, que es técnica anterior a tenor del art. 54 (3) , 54 (4) CPE para la presente solicitud de patente.

Como se indicó anteriormente, el sensor es de tapa de plástico y porciones de base coincidentes entre las que se intercala el material reactivo. El perfil del extremo de análisis tanto de la tapa y las porciones de base del sensor deben configurarse de tal manera que el sensor estallará con una mínima fuerza a través de la lámina delgada que recubre las cavidades del sensor del envase del...

1. Elemento de análisis (34) que está adaptado para ser expulsado del interior de una cavidad (54A-J) sellada por una lámina (52) y que tiene un eje longitudinal (112) que se extiende desde un extremo trasero (104) de dicho elemento (34) a un extremo frontal (102) de dicho elemento (34) y un eje transversal (114) que se extiende perpendicularmente respecto a dicho eje longitudinal (112) entre bordes laterales opuestos (116, 118) de dicho elemento (34) , comprendiendo dicho elemento (34) :

una base (100) que se extiende a lo largo de dicho eje longitudinal (112) de dicho elemento (34) y que tiene un borde de base frontal (108) ; y una tapa (98) coincidente con dicha base (100) , que se extiende a lo largo de dicho eje longitudinal (112) de dicho elemento (34) , y que tiene un borde tapa frontal (106) ;

dicho borde frontal de la tapa (106) y dicho borde frontal de la base (108) están solicitados respecto a dicho eje transversal (114) ;

un material reactivo dispuestos entre la base (100) y la tapa (98) ;

un canal capilar que se extiende entre la base (100) y la tapa (98) desde el extremo frontal (102) de dicho elemento (34) a dicho material reactivo;

caracterizado porque dicho borde frontal de la tapa (106) y dicho borde frontal de la base (108) están solicitados según ángulos que son diferentes entre sí y dicho borde frontal de la tapa (106) se extiende adyacente y hacia delante de dicho borde frontal de la base (108) a lo largo de dicho eje longitudinal (112) de manera que dicho borde frontal de la tapa (106) sobresale de dicho borde frontal de la base (108) .

2. Elemento de análisis (34) según la reivindicación 1,

en el que dicha base (100) y dicha tapa (98) generalmente son piezas planas coincidentes entre sí para formar dicho elemento (34) .

3. Elemento de análisis (34) según la reivindicación 1 ó 2, en el que dicho borde frontal de la base (108) está solicitado según un ángulo de aproximadamente 10 grados respecto a dicho eje transversal (114) .

4. Elemento de análisis (34) según una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicho borde frontal de la tapa (106) tiene una primera porción de borde de la tapa (122) solicitada según un ángulo de aproximadamente 15 grados respecto a dicho eje transversal (114) y una segunda porción de borde de la tapa (124) sesgada en un ángulo de aproximadamente 25 grados respecto a dicho eje transversal (114) .

5. Elemento de análisis (34) según la reivindicación 4, en el que dicha segunda porción de borde de la tapa (124) forma una punta afilada (126) en un borde lateral (116, 118) de dicho elemento (34) .

6. Elemento de análisis (34) según una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que uno de dichos bordes laterales (116, 118) está biselado adyacente a dicho borde frontal de la base (108) y dicho borde frontal de la tapa (106) .

7. Elemento de análisis (34) según la reivindicación 6, en el que uno de dichos bordes laterales (116, 118) está biselado según un ángulo de aproximadamente 25 grados respecto a dicho eje longitudinal.

8. Sensor de análisis de fluidos (34) según una de las reivindicaciones 1 a 7, en el que dicho borde de la tapa frontal

(106) está por lo menos 0, 254 mm por delante de dicho borde frontal de la base (108) .