Recipiente médico dotado de múltiples cámaras.
Recipiente médico dotado de múltiples cámaras (1), que comprende:
un cuerpo de recipiente (3) que presenta múltiples cámaras (10, 11) para almacenar medicamentos y una juntadivisora (20) que separa las cámaras entre sí; y
una salida (32) fijada al cuerpo de recipiente (3) para permitir la descarga de medicamentos desde una de lascámaras (10, 11),
en el que la junta divisora (20) puede abrirse para que las cámaras (10, 11) puedan comunicarse entre sí en elmomento del uso;
el cuerpo de recipiente (3) comprende una junta de descarga (21) que separa por lo menos una cámara de la salida(32) y puede abrirse en el momento del uso,
y
la fuerza de desellado de la junta de descarga (21) es menor que la de la junta divisora (20).
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/JP2003/000058.
Solicitante: OTSUKA PHARMACEUTICAL FACTORY, INC..
Nacionalidad solicitante: Japón.
Dirección: 115, AZA KUGUHARA TATEIWA, MUYA-CHO NARUTO-SHI, TOKUSHIMA 772-8601 JAPON.
Inventor/es: OHNISHI,MASARU, OKA,Minoru, HAMAZAKI,Shin, NAKAO,Osamu, SUGIOKA,Yoshihiro.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61J1/20 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61J RECIPIENTES ESPECIALMENTE ADAPTADOS PARA USOS MEDICOS O FARMACEUTICOS; DISPOSITIVOS O METODOS ESPECIALMENTE CONCEBIDOS PARA CONFERIR A LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS UNA FORMA FISICA O DE ADMINISTRACION PARTICULAR; DISPOSITIVOS PARA ADMINISTRAR ALIMENTOS O MEDICINAS VIA ORAL; CHUPETES PARA BEBES; ESCUPIDERAS. › A61J 1/00 Recipientes especialmente adaptados a fines médicos o farmacéuticos (cápsulas o similares para administración vía oral A61J 3/07; adaptados especialmente para instrumentos o aparatos quirúrgicos o de diagnóstico A61B 50/30; recipientes para sustancias radioactivas G21F 5/00). › Disposiciones para la transferencia de líquidos, p. ej. del frasco o la jeringa.
PDF original: ES-2384513_T3.pdf
Fragmento de la descripción:
Recipiente médico dotado de múltiples cámaras.
Campo técnico
La presente invención se refiere a un recipiente médico dotado de múltiples cámaras para el almacenaje individual de varios medicamentos no estables (líquidos, polvos o agentes sólidos) , que se deteriorarían con el tiempo si se mezclasen, en el que los medicamentos almacenados en las cámaras pueden ser mezclados entre sí de forma aséptica sin formar ninguna sustancia extraña al levantar una junta divisora que separa las cámaras. Un recipiente de este tipo se da a conocer en el documento WO99/24086.
Antecedentes de la técnica Algunos medicamentos que se administran a un paciente mediante una inyección intravenosa son inestables y de forma no deseable, con el tiempo, se deterioran si han sido mezclados anteriormente. Por ejemplo, cuando se mezclan y se almacenan una solución de transfusión de aminoácidos y una solución de transfusión de glucosa, la solución mezclada se volverá marrón debido a la denominada reacción Maillard. Cuando se mezcla una emulsión de grasa con una solución electrolítica y se almacena, el componente graso provocará la coagulación. Cuando se mezclan una solución que contiene ácido fosfórico y una solución que contiene un calcio, la precipitación del fosfato cálcico resultará en unos cambios no deseables.
Para el almacenaje de los medicamentos de este tipo, con frecuencia se utiliza un recipiente médico dotado de múltiples cámaras, en el que los componentes pueden ser contenidos individualmente antes de ser mezclados. La figura 10 es una vista en planta que ilustra un ejemplo de un recipiente médico dotado de múltiples cámaras convencional. La figura 11 representa una vista en sección transversal según la línea X-X de la figura 10.
El recipiente médico dotado de múltiples cámaras comprende las cámaras 10 y 11 para almacenar cada uno de dos medicamentos que no deberían mezclarse o disolverse con anterioridad. Una junta divisora débil 20 está dispuesta para separar las cámaras 10 y 11, asegurando que los medicamentos en las cámaras 10 y 11 pueden ser aislados el uno del otro y almacenados de forma segura y fiable hasta su administración. Se prevé un orificio de suspensión 30 en el extremo superior del recipiente, y una salida 32 está prevista en el extremo inferior del recipiente para descargar los medicamentos de la cámara 11. Un tapón de caucho (no representado) está dispuesto en el interior de la salida 32. impidiendo de este modo la descarga del medicamento desde la cámara 11 durante el almacenaje.
La junta divisora débil 20 se forma de modo que puede abrirse cuando se aumenta la presión interior de la cámara 10 y/o 11. En el momento de uso, se aplica presión sobre cualquiera de las cámaras 10 ó 11 para abrir la junta divisora débil 20, lo que hace que las cámaras 10 y 11 comuniquen entre sí y los medicamentos a y b se mezclen o se disuelvan rápidamente. Con el fin de administrar el medicamento mezclado a un paciente, se suspende el recipiente desde un montante de soporte o similar mediante el orificio de suspensión 30, y a continuación se introduce un tubo de infusión en el tapón de caucho previsto en el extremo del recipiente. El medicamento mezclado en el recipiente puede ser administrado de este modo al paciente mediante el tubo de infusión.
En un recipiente médico dotado de múltiples cámaras de este tipo, sin embargo, un medicamento en estado líquido se aloja con frecuencia en la cámara 11 a la que se fija la salida 32. Como consecuencia, si se introduce un tubo de infusión en el tapón de caucho antes de abrir la junta divisora débil 20, puede que el medicamento sea descargado de la salida 32 antes de ser mezclado.
La presente invención se ha llevado a cabo para solucionar los problemas descritos anteriormente, siendo el objetivo de la presente invención proporcionar un recipiente médico dotado de múltiples cámaras que impida de forma fiable la descarga de medicamentos desde la salida antes de ser mezclados.
Exposición de la invención El objetivo mencionado anteriormente se puede conseguir mediante un recipiente médico dotado de múltiples cámaras que comprende: un cuerpo de recipiente dotado de múltiples cámaras para el almacenaje de medicamentos y una junta divisora que separa las cámaras la una de la otra; y una salida fijada al cuerpo de recipiente para permitir la descarga de los medicamentos desde una de las cámaras, en el que la junta divisora puede abrirse de modo que las cámaras pueden comunicar entre sí en el momento de uso; el cuerpo de recipiente comprende una junta de descarga que separa por lo menos una cámara de la salida, y puede abrirse en el momento de uso, y la fuerza desellado de la junta de descarga es menor que la de la junta divisora.
En esta estructura, se prevé la junta de descarga débil de modo que la segunda cámara y la salida no comunican directamente entre sí. Por lo tanto, incluso si una aguja del tubo de infusión se introduce fortuitamente en la salida antes de abrirse la junta divisora débil, al medicamento contenido en la cámara se le puede impedir su salida en forma de flujo de la salida antes de ser mezclado. En este caso, dado que el medicamento no se descarga de la salida incluso cuando se introduce una aguja, los usuarios pueden detectar que la junta de descarga débil y la junta divisora débil no han sido abiertas. Como consecuencia, proporcionar la junta de descarga débil puede salvaguardar un uso adecuado, es decir, se abre la junta divisora débil para mezclar los medicamentos en las cámaras, y la mezcla del medicamentos se administra mediante la introducción de una aguja del tubo de infusión en el salida.
Dado que la junta de descarga presenta una fuerza de desellado menor a la de la junta divisora, se pueden conseguir los siguientes efectos mediante el uso de la misma. Se utiliza el recipiente médico dotado de múltiples cámaras de tal manera, por ejemplo, que se abre la junta divisora para mezclar los medicamentos en las cámaras, y a continuación se abre la junta de descarga para descargar los medicamentos desde la salida. En este momento, es necesario aplicar presión sobre la junta de descarga presionando toda la superficie de las cámaras en comunicación con el fin de abrir la junta de descarga, y si resulta difícil abrirla, son necesarias unas operaciones complicadas, tales como presionar el recipiente a la vez que se enrolla, etc. Si se hace que la fuerza de desellado de la junta de descarga sea menor que la de la junta divisora, incluso cuando la zona presionada es amplia, por ejemplo, se presiona toda la superficie de las cámaras tal y como se ha descrito anteriormente, se puede abrir la junta de descarga fácilmente.
La diferencia en la fuerza de desellado entre las dos juntas se puede fijar de modo que la fuerza de presión necesaria para abrir la junta divisora, cuando se presiona un disco de diámetro de 100 mm contra el cuerpo de recipiente, es mayor que la de la junta de descarga, por entre 5 a 10 kg. Al proporcionar una diferencia de esta magnitud en la fuerza de desellado se puede abrir dicha junta de descarga fácilmente.
El recipiente médico dotado de múltiples cámaras mencionado anteriormente puede presentar una construcción en la que por lo menos una capa más al interior del cuerpo de recipiente comprenda una película preparada a partir de una mezcla de dos o varios termoplásticos con una miscibilidad baja uno con respecto al otro y unos puntos de fusión diferentes, siendo termosellada la parte periférica de la misma para formar el cuerpo de recipiente en forma de una bolsa, formándose la junta divisora y la junta de descarga mediante el termosellado de las superficies de la película del cuerpo de recipiente enfrentadas entre sí, y presentando la junta divisora una fuerza de sellado menor a la de la parte periférica del cuerpo de recipiente y mayor que la de la junta de descarga. Resulta particularmente preferible que por lo menos la capa más al interior del cuerpo de recipiente sea formada a partir de una película preparada con una mezcla de polietileno y polipropileno o de polietileno y una resina de olefina cíclica. Al formar el cuerpo de recipiente con polietileno, etc., se puede formar la junta mediante el termosellado, y por lo tanto se puede fabricar el recipiente fácilmente.
La fuerza de desellado de la junta de descarga se puede fijar a un valor menor de la de la junta divisora, por ejemplo, haciendo que por lo menos una parte de dicha junta de descarga sea más estrecha que la junta divisora.
Se puede configurar la... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1. Recipiente médico dotado de múltiples cámaras (1) , que comprende:
un cuerpo de recipiente (3) que presenta múltiples cámaras (10, 11) para almacenar medicamentos y una junta divisora (20) que separa las cámaras entre sí; y una salida (32) fijada al cuerpo de recipiente (3) para permitir la descarga de medicamentos desde una de las cámaras (10, 11) , en el que la junta divisora (20) puede abrirse para que las cámaras (10, 11) puedan comunicarse entre sí en el momento del uso;
el cuerpo de recipiente (3) comprende una junta de descarga (21) que separa por lo menos una cámara de la salida 15 (32) y puede abrirse en el momento del uso, y la fuerza de desellado de la junta de descarga (21) es menor que la de la junta divisora (20) . 20
2. Recipiente médico dotado de múltiples cámaras según la reivindicación 1, en el que por lo menos una capa más al interior del cuerpo de recipiente comprende una película preparada a partir de una mezcla de dos o varios tipos de termoplásticos que presentan una miscibilidad baja uno con respecto al otro y unos puntos de fusión diferentes, siendo termosellada la parte periférica de la misma para formar el cuerpo de recipiente en forma de bolsa;
siendo formadas la junta divisora y la junta de descarga mediante el termosellado de las superficies interiores de la película del cuerpo de recipiente que están enfrentadas entre sí; y presentando la junta divisora una fuerza de sellado menor que la de la parte periférica del cuerpo de recipiente y 30 mayor que la de la junta de descarga.
3. Recipiente médico dotado de múltiples cámaras según la reivindicación 2, en el que por lo menos la capa más al interior del cuerpo de recipiente está formada con una película preparada a partir de una mezcla de polietileno y polipropileno o de polietileno y una resina de olefina cíclica.
4. Recipiente médico dotado de múltiples cámaras según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende además un elemento de refuerzo (23) dispuesto sobre o en la proximidad de la junta de descarga con el fin de reforzar la junta de descarga, formándose dicho elemento de refuerzo mediante la adhesión de las superficies interiores que están enfrentadas entre sí en el cuerpo de recipiente.
5. Recipiente médico dotado de múltiples cámaras según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que la junta de descarga está provista de por lo menos una parte en resalte (21a) que sobresale hacia la cámara.
6. Recipiente médico dotado de múltiples cámaras según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que por lo 45 menos una parte de la junta de descarga presenta una anchura menor que la de la junta divisora.
7. Recipiente médico dotado de múltiples cámaras según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la junta divisora está provista de por lo menos una parte en resalte que sobresale hacia la cámara.
10. Recipiente médico dotado de múltiples cámaras según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que la fuerza de presión necesaria para abrir la junta divisora, cuando se presiona un disco de diámetro de 100 mm contra 60 el cuerpo de recipiente, es entre 5 y 10 mayor que la de la junta de descarga. 50 8. Recipiente médico dotado de múltiples cámaras según la reivindicación 1, en el que por lo menos una de entre la junta divisora y la junta de descarga está formada mediante la interconexión de una tira convexa (35) en una de las superficies interiores del recipiente y un canal cóncavo (36) en la otra superficie interior, siendo apta la junta para separarse mediante deformación elástica.
55 9. Recipiente médico dotado de múltiples cámaras según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que la junta de descarga está formada a modo de arco alrededor de la salida.
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