"PRÓTESIS INTERVERTEBRAL".

Prótesis intervertebral.

Caracterizada porque comprende: dos piezas separadoras con forma general de cuña,

presentando cada pieza una cara externa para contacto con una vértebra y otra cara de plano inclinado oblicua a la cara externa, presentando dichas piezas en la cara o zona del plano inclinado de la cuña un conjunto de entrantes conjugados que permite que una pieza entre, parcialmente, en la otra; un conjunto empujador de las plazas separadoras con una zona esferoide en contacto con el plano inclinado de dichas piezas; una camisa de confinamiento para impedir el movimiento de la esfera en una dirección perpendicular a la del conjunto empujador; de tal manera que el avance del conjunto empujador provoca un avance de la zona esferoide sobre la zona de plano inclinado de las piezas separadoras, provocando el alejamiento de las piezas separadoras entre sí y modificando la altura de la prótesis.

Prótesis intervertebral.

La presente invención hace referencia a una prótesis intervertebral.

Más en particular, la presente invención hace referencia a una prótesis intervertebral destinada a asegurar una distancia mínima entre vértebras y que puede ser implantada mediante técnicas endoscópicas. Estas prótesis pueden resultar necesarias en el caso de daño del disco intervertebral, si se quiere evitar una operación de tipo abierto.

Si bien las prótesis intervertebral endoscópica presenta la ventaja de evitar intervenciones peligrosas, presentan la desventaja de que deben pasar por un canal endoscópico, lo que en la práctica obliga a disponer mecanismos para desplegar la prótesis en el espacio intervertebral.

Resulta conocida una prótesis de este tipo que consiste en un cilindro de titanio que presenta un mecanismo en su interior que permite la salida de un conjunto de patillas. Las patillas quedan enclavadas una vez desplegada la prótesis y es prácticamente imposible extraer la prótesis una vez desplegada. Por otra parte, la prótesis resulta completamente rígida, lo que es innatural y afecta a la comodidad de movimientos del paciente. Por último, la prótesis no es regulable en altura, es decir, no se puede regular la separación entre vértebras asegurada por la prótesis.

En conclusión, con esta prótesis, la extracción por medios endoscópicos es potencialmente peligrosa y daña tejidos del paciente, lo que puede provocar neuritis, entre otras complicaciones.

Sin embargo, la necesidad de recolocar/extraer no es infrecuente por cuanto el cirujano no dispone de medios que le den a conocer, exactamente, cuál es la posición en la que queda la prótesis.

Es un objetivo de la presente invención dar a conocer una nueva prótesis intervertebral para uso endoscópico que no presenta los inconvenientes antes citados, siendo regulable en altura incluso una vez instalada, que permite la extracción en caso de colocación incorrecta y que permite un cierto grado de elasticidad en la separación mínima de vértebras.

Más en concreto, la presente invención consiste en una prótesis intervertebral, del tipo destinada a asegurar una distancia mínima entre dos vértebras conjuntas, caracterizada porque comprende:

- dos piezas separadoras con forma general de cuña, presentando cada pieza una cara externa para contacto con una vértebra y otra cara de plano inclinado oblicua a la cara externa, presentando dichas piezas en la cara o zona del plano inclinado de la cuña un conjunto de entrantes conjugados que permite que una pieza entre, parcialmente, en la otra;

- un conjunto empujador de las piezas separadoras con una zona esferoide en contacto con el plano inclinado de dichas piezas.

- una camisa de confinamiento para impedir el movimiento de la esfera en una dirección perpendicular a la del conjunto empujador;

de tal manera que el avance del conjunto empujador provoca un avance de la zona esferoide sobre la zona de plano inclinado de las piezas separadoras, provocando el alejamiento de las piezas separadoras entre sí y modificando la altura de la prótesis.

El conjunto empujador preferentemente estará formado por una parte esférica o esferoide y una parte empujadora de esta última. Dichas partes podrán ser piezas independientes entre sí o bien encontrarse unidas en una única pieza.

La separación o altura definida por la prótesis objeto de la presente invención viene definida por las caras externas de dos piezas separadoras. A su vez, la separación entre las caras externas depende del grado de penetración de una zona esferoide en contacto superficial con las zonas de plano inclinado. El grado de penetración de la zona esferoide entre las piezas depende del avance de la parte empujadora. Los entrantes conjugados de las piezas separadoras tienen una doble función: guían el movimiento relativo entre piezas separadoras y aseguran una distancia mínima entre piezas separadoras en forma de cuña. El número de las mismas podrá ser variable. La camisa evita la salida de la esfera de la zona de trabajo. Este sistema tiene la ventaja de evitar enclavamiento y ser fácilmente regulable y reversible. La reversibilidad facilita enormemente la colocación de la prótesis. Por otra parte, la zona esferoide o parte esférica o esferoide, puede utilizarse como elemento de absorción de impactos, fabricándola en un material que presente ciertas propiedades elásticas, tales como el teflón o el nailon, que permita una cierta absorción del impacto, sin comprometer en demasía la separación mínima entre vértebras. También podrá disponerse un vaciamiento para mejorar las propiedades elásticas.

Preferentemente, la camisa de confinamiento presenta un canal de entrada roscado para la parte empujadora, y la parte empujadora presenta un roscado conjugado con el roscado del canal de entrada. De este modo preferente se consigue simultáneamente tanto una posibilidad ilimitada de regulación de la altura o distancia de separación como un enclavamiento de dicha distancia frente a fuerzas que tiendan a "cerrar" la prótesis.

En una realización preferente, la prótesis presenta un elemento elástico de recobro que une las piezas separadoras entre sí. El elemento elástico de recobro (por ejemplo una malla con propiedades elásticas o una goma o toroide elástico) facilita la vuelta a la posición de las piezas separadoras en caso de recolocación.

También podrá disponerse un elemento elástico que actúe sobre la parte esferoide o esférica y que ejerza una fuerza contraria a la separación de las piezas separadoras entre sí. Dicho elemento podrá situarse en el espacio entre piezas separadoras.

También de manera preferente, la camisa de confinamiento presenta:

- un canal para introducción del conjunto empujador;

- una tapa situada en el extremo opuesto al citado canal; y

- dos paredes enfrentadas entre sí que unen la tapa con el canal y que definen entre sí un espacio para las piezas separadoras, abierto en la dirección de separación de las piezas separadoras.

De una manera especialmente ventajosa, las piezas separadoras presentan en las paredes laterales de sus entrantes, a su vez, entrantes y salientes conjugados para guiado del movimiento relativo de las piezas separadoras entre sí, lo que facilita el guiado y minimiza la posibilidad de apertura variable de las piezas separadoras a lo largo de toda su longitud.

Asimismo de manera ventajosa, las piezas separadoras presentan un sistema de tope a su movimiento relativo. Preferentemente el sistema de tope está compuesto por al menos saliente o salientes en una cara de una pieza separadora que interfiere con un tope que une las paredes de uno de los citados entrantes conjugados.

Para una mejor compresión de la invención, se adjunta a título de ejemplo explicativo pero no limitativo, unos dibujos de unas realizaciones de la presente invención.

La figura 1 es una vista en perspectiva de una primera realización de una prótesis intervertebral según la presente invención.

La figura 2 es una vista en perspectiva explosionada de la realización de la figura 1 de un dispositivo de ajuste de la distancia de separación intervertebral de la prótesis.

La figura 3 es una vista en perspectiva, de la realización de la figura 1 de un dispositivo de ajuste de la distancia de separación intervertebral de la prótesis, en disposición de trabajo.

La figura 4 es una vista en perspectiva de una posible realización de dos piezas separadoras de una prótesis según la presente invención.

La figura 5 es un esquema que muestra un corte longitudinal de una prótesis y una herramienta de colocación, con la prótesis desplegada.

La figura 6 es un esquema similar al de la figura 5, con la prótesis en situación recogida, de tal manera que todos los elementos pueden pasar por una cánula endoscópica.

La figura 7 muestra una vista en perspectiva de una segunda realización de una prótesis según la presente invención, así como de una herramienta para su colocación.

La figura 8 corresponde con la figura 7, en estado desmontado, de tal manera que resultan visibles piezas que integran el conjunto.

La figura 9 es una vista en perspectiva del conjunto de las figura 7 y 8, en disposición de montaje, con...

1. Prótesis intervertebral, del tipo destinada a asegurar una distancia mínima entre dos vértebras conjuntas, caracterizada porque comprende:

- dos piezas separadoras con forma general de cuña, presentando cada pieza una cara externa para contacto con una vértebra y otra cara de plano inclinado oblicua a la cara externa, presentando dichas piezas en la cara o zona del plano inclinado de la cuña un conjunto de entrantes conjugados que permite que una pieza entre, parcialmente, en la otra;

- un conjunto empujador de las piezas separadoras con una zona esferoide en contacto con el plano inclinado de dichas piezas;

- una camisa de confinamiento para impedir el movimiento de la esfera en una dirección perpendicular a la del conjunto empujador;

de tal manera que el avance del conjunto empujador provoca un avance de la zona esferoide sobre la zona de plano inclinado de las piezas separadoras, provocando el alejamiento de las piezas separadoras entre sí y modificando la altura de la prótesis.

2. Prótesis, según la reivindicación 1, caracterizado porque el conjunto empujador está formado por una parte esférica o esferoide y una parte empujadora de esta última.

3. Prótesis, según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque la camisa de confinamiento presenta un canal de entrada roscado para la parte empujadora, y la parte empujadora presenta un roscado conjugado con el roscado del canal de entrada.

4. Prótesis, según cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 3, caracterizada porque la prótesis presenta un elemento elástico de recobro que une las piezas separadoras entre sí.

5. Prótesis, según la reivindicación 4, caracterizada porque dicho elemento elástico de recobro es una malla con propiedades elásticas rodeando las piezas separadoras.

6. Prótesis, según la reivindicación 4, caracterizada porque dicho elemento elástico de comprende una goma elástica.

7. Prótesis, según la reivindicación 4, caracterizada porque dicho elemento elástico es un fleje.

8. Prótesis, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque la camisa de confinamiento presenta:

- un canal para introducción del conjunto empujador;

- una tapa situada en el extremo opuesto al citado canal; y

- dos paredes enfrentadas entre sí que unen la tapa con el canal y que definen entre sí un espacio para las piezas separadoras, abierto en la dirección de separación de las piezas separadoras.

9. Prótesis, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizada porque la citada camisa presenta forma general cilíndrica.

10. Prótesis, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizada porque las piezas separadoras presentan en las paredes laterales de sus entrantes, a su vez, entrantes y salientes conjugados para guiado del movimiento relativo de las piezas separadoras entre sí.

11. Prótesis, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizada porque las piezas separadoras presentan un sistema de tope a su movimiento relativo.

12. Prótesis, según la reivindicación 11, caracterizada porque el sistema de tope está compuesto por al menos saliente o salientes en una cara de una pieza separadora que interfiere con un tope que une las paredes de uno de los citados entrantes conjugados.

13. Prótesis, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizada porque la parte empujadora es un elemento roscado que presenta una parte de empuje de la parte esférica o esferoide y otra cara con un elemento de recepción de un elemento roscador.

14. Prótesis, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizada porque la parte esférica o esferoide está realizada en un material elástico.

15. Prótesis, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizada porque la parte esférica o esferoide está realizada en teflón.

16. Prótesis, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizada porque está realizada en nailon.

17. Prótesis, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizada porque la esfera presenta un vaciamiento para mejorar sus propiedades elásticas.

18. Prótesis, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, caracterizado porque las caras externas de las piezas separadoras presentan salientes para favorecer la integración ósea.

19. Prótesis, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, caracterizado porque la cara externa de las piezas separadoras es curva.

20. Prótesis, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19, caracterizado porque el dispositivo presenta además un elemento elástico que actúa sobre la parte esférica o esferoide y que ejerce una fuerza de efecto contrario a la separación de las piezas separadoras.