Prótesis de rodilla postero-estabilizada.

Una prótesis de articulación de rodilla, que comprende:

un componente femoral (110) que incluye un cuerpo (112) con un lado anterior,

un lado posterior, una pareja de porciones condilares (114, 116) separadas lateralmente, y una porción intercondilar (130) que une las porciones condilares y que incluye un rebaje intercondilar;

teniendo el lado anterior una superficie (170) de leva femoral; y

un componente tibial (200) que incluye una plataforma (210) con una superficie superior (214) que incluye unas segundas concavidades (224, 226) separadas lateralmente, estando adaptada cada una de las mismas para recibir una porción condilar (114, 116) del componente femoral (110) y un poste tibial (240) para su recepción en el rebaje intercondilar del componente femoral, teniendo el poste tibial (240) una superficie tibial (250) de leva anterior que incluye una sección que está definida por al menos un segundo radio (R2) de curvatura sustancialmente convexo y un cuarto radio (R4) de curvatura cóncavo que es perpendicular al segundo radio convexo de curvatura, para formar una forma de silla de montar que está configurada para acoplarse con la superficie femoral (170) de leva,

caracterizada porque la superficie (170) de leva femoral es complementaria de la superficie tibial (250) de leva y está definida por un primer radio (R1) de curvatura al menos sustancialmente cóncavo y un tercer radio (R3) de curvatura convexo perpendicular al primer radio (R1) de curvatura cóncavo para formar una superficie de leva en forma de silla de montar.

Prótesis de rodilla postero-estabilizada

Campo Técnico

La presente invención se refiere, en general, a cirugía de reemplazo de articulaciones y, más en particular, a una prótesis de rodilla postero-estabilizada que incluye una superficie de leva femoral anterior modificada y una cara anterior modificada de un poste de estabilización de un inserto tibial que resulta en una reducción de las tensiones en estas superficies y en una reducción de la deformación de la cara anterior del poste, así como en una reducción de la cantidad de hueso extirpado durante la cirugía. La técnica anterior más cercana es el documento WO2005/072657A, que define el preámbulo de la reivindicación 1.

Antecedentes

La cirugía de reemplazo de articulaciones es bastante común y permite a muchos individuos funcionar normalmente cuando de otra manera no podrían hacerlo. Típicamente, una articulación artificial incluye componentes metálicos, cerámicos y/o plásticos que son fijados al hueso existente. Una de las articulaciones que más comúnmente se ve sometida a cirugía de reemplazo es la rodilla. La artroplastia de rodilla es un procedimiento quirúrgico bien conocido mediante el cual una articulación de rodilla natural enferma y/o dañada es reemplazada por una articulación de rodilla protésica. Una prótesis de rodilla típica incluye un componente femoral, un componente de rótula, una bandeja o meseta tibial y un inserto tibial de apoyo acoplado a la bandeja tibial. El componente femoral generalmente incluye una pareja de porciones condilares, separadas lateralmente, que tienen unas superficies distales que articulan con unos elementos condilares complementarios formados en un inserto tibial de apoyo.

Las prótesis de rodilla totales pueden clasificarse esencialmente en tres categorías básicas en base a las técnicas y los componentes implicados en la cirugía. En una primera categoría, la superficie articular del fémur distal y la tibia proximal son “reconstruidas superficialmente” con unos respectivos componentes de apoyo articular de tipo condilar. Estas prótesis de rodilla proporcionan una libertad sustancial de rotación y traslación y requieren una mínima resección del hueso para alojar los componentes en el espacio disponible de la articulación. La articulación rótula-femoral también puede ser reconstruida superficialmente mediante un tercer componente protésico. Los componentes protésicos de reconstrucción superficial femoral, tibial y de rótula son fijados a una respectiva estructura de hueso adyacente mediante pegado o por un medio de fijación de crecimiento interno de hueso biológico o por cualquier otra técnica adecuada.

El componente femoral proporciona unas superficies de apoyo condilar intermedias y laterales con un diseño multirradial de forma y geometría similares a las del fémur distal natural o lado femoral de la articulación de la rodilla. El componente tibial puede estar fabricado enteramente de plástico (UHMWPE; polietileno de peso molecular ultra alto) o puede estar fabricado con un componente base metálico y un componente plástico entrelazado. La superficie plástica de apoyo tibial puede tener una forma geométrica cóncava y multirradial para coincidir más o menos con los correspondientes cóndilos femorales. Tanto el componente femoral como el tibial están posicionados independientemente a ambos lados de la articulación de rodilla y no están conectados o enlazados mecánicamente entre sí, como es el caso de las prótesis de rodilla de tipo articulado, que constituye la segunda categoría de prótesis totales de rodilla.

En las prótesis totales de rodilla del tipo de reconstrucción superficial de acuerdo con la primer categoría, la geometría de la superficie de apoyo tibial puede adoptar una variedad de configuraciones, dependiendo del nivel deseado de congruencia de contacto articular y de los correspondientes movimientos secundarios femoro-tibiales de traslación (medial-lateral y anterior-posterior) y de rotación (axial y varus-valgus) . Estos diversos movimientos secundarios permiten que la rodilla reconstruida superficialmente funcione de manera biomecánica natural junto con las estructuras ligamentosas y musculares que rodean la articulación de rodilla. Las estructuras de tejido blando mantienen las superficies de apoyo femoral y tibial en contacto, proporcionan los niveles necesarios de restricción de la fuerza para lograr la estabilidad de la articulación de la rodilla y desacelerar funcionalmente el movimiento principal de flexión-extensión y los movimientos secundarios, tales como la rotación axial, de manera controlada. Adicionalmente, esta interacción funcional entre la prótesis de rodilla implantada y las estructuras de tejido que la rodean minimiza la detención abrupta del movimiento o la carga de impacto sobre las superficies articulares protésicas, evitando por lo tanto la sobrecarga en la interfaz de fijación del componente.

De acuerdo con la segunda categoría, una prótesis de rodilla de tipo mecánicamente enlazado, o articulado, proporciona una capacidad de flexión-extensión de eje fijo. Por lo tanto la “rodilla articulada” está indicada quirúrgicamente en casos seleccionados en los que las estructuras de tejido blando colindantes están ampliamente degeneradas y son incapaces de proporcionar una estabilidad de la articulación de la rodilla funcionalmente aceptable.

La tercera categoría de dispositivos protésicos de rodilla total, la rodilla total postero-estabilizada, proporciona una cinemática más predictiva que la primera categoría. Los dispositivos de rodilla total postero-estabilizados incorporan esencialmente todas las características funcionales de la primera categoría, esto es, las prótesis de rodilla del tipo de reconstrucción superficial condilar, adicionalmente a la incorporación de un mecanismo mecánico de leva/seguidor para proporcionar una constricción posterior (entre tibia y fémur) . El mecanismo de leva/seguidor está posicionado dentro del espacio intercondilar del componente femoral y proporciona una constricción posterior de sustitución, como característica prediseñada de compensación de una función perdida del ligamento posterior cruzado o para una estabilidad comprometida de la rodilla posterior. Este mecanismo de leva/seguidor permite al fémur “rodar hacia atrás” sobre la tibia, proporcionando una ventaja mecánica al cuádriceps durante la flexión.

La porción de leva del mecanismo de leva/seguidor generalmente incluye una superficie con forma de lóbulo convexo, maquinada integralmente o moldeada dentro de una estructura de tipo caja conocida como la “caja estabilizadora”, situada entre las superficies de apoyo condilar medial y lateral del componente femoral, tal como se muestra en la Fig. 1. También puede hacerse referencia a la caja estabilizadora como una porción intercondilar del componente femoral. La superficie de leva está generalmente formada dentro de la porción de pared posterior de la caja estabilizadora y está limitada por la pared superior en la parte de arriba, las porciones de pared intermedia y lateral en los lados y la porción anterior. La estructura de la caja estabilizadora, así formada, ocupa una envuelta significativa, con respecto a las dimensiones totales del componente femoral, y por lo tanto requiere una resección sustancial de hueso viable para permitir su alojamiento dentro del sector intercondilar del fémur distal.

La superficie convexa articular, posicionada posteriormente, de la leva es amolada con precisión y altamente pulida. La leva convexa articula con el seguidor, posicionado anteriormente y orientado posteriormente, a medida que la rodilla realiza una flexión femoral-tibial. La superficie de acoplamiento del seguidor típicamente está maquinada integralmente dentro del componente tibial de polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE) . El elemento de seguidor consiste usualmente en una superficie articular relativamente convexa o plana, situada en el lado posterior de una estructura de tipo poste que se extiende hacia arriba, que está posicionada entre las superficies cóncavas de apoyo medial y lateral de la meseta tibial. La acción resultante del mecanismo de leva/seguidor en contacto proporciona una estabilización o constricción posterior del componente tibial, con respecto al componente femoral: generalmente para una flexión entre un rango medio y un rango total. Dentro de este rango limitado, por lo tanto, el mecanismo de estabilización esencialmente simula la contribución funcional de los ligamentos cruzados posteriores... [Seguir leyendo]

1. Una prótesis de articulación de rodilla, que comprende:

un componente femoral (110) que incluye un cuerpo (112) con un lado anterior, un lado posterior, una pareja de porciones condilares (114, 116) separadas lateralmente, y una porción intercondilar (130) que une las porciones condilares y que incluye un rebaje intercondilar;

teniendo el lado anterior una superficie (170) de leva femoral; y

un componente tibial (200) que incluye una plataforma (210) con una superficie superior (214) que incluye unas segundas concavidades (224, 226) separadas lateralmente, estando adaptada cada una de las mismas para recibir una porción condilar (114, 116) del componente femoral (110) y un poste tibial (240) para su recepción en el rebaje intercondilar del componente femoral, teniendo el poste tibial (240) una superficie tibial (250) de leva anterior que incluye una sección que está definida por al menos un segundo radio (R2) de curvatura sustancialmente convexo y un cuarto radio (R4) de curvatura cóncavo que es perpendicular al segundo radio convexo de curvatura, para formar una forma de silla de montar que está configurada para acoplarse con la superficie femoral (170) de leva,

caracterizada porque la superficie (170) de leva femoral es complementaria de la superficie tibial (250) de leva y está definida por un primer radio (R1) de curvatura al menos sustancialmente cóncavo y un tercer radio (R3) de curvatura convexo perpendicular al primer radio (R1) de curvatura cóncavo para formar una superficie de leva en forma de silla de montar.

2. La prótesis de articulación de rodilla de la reivindicación 1, en la cual el segundo radio de curvatura convexo es igual a, o menor que, el 95% del primer radio de curvatura cóncavo.

3. La prótesis de articulación de rodilla de la reivindicación 1, en la cual el segundo radio de curvatura convexo es igual a, o menor que, el 90% del primer radio de curvatura cóncavo.

4. La prótesis de articulación de rodilla de la reivindicación 1, en la cual el tercer radio de curvatura convexo es aproximadamente entre el 29% y el 42% del cuarto radio de curvatura cóncavo.

5. La prótesis de articulación de rodilla de la reivindicación 1, en la cual la superficie de leva tibial anterior está formada en una parte inferior del poste tibial.

6. La prótesis de articulación de rodilla de la reivindicación 1, en la cual cada una de las porciones condilares separadas tiene una superficie que está curvada convexamente y antero-posteriormente para coincidir generalmente con un perfil lateral de un cóndilo femoral anatómico y curvada convexamente y lateralmente en toda su extensión antero-posterior.

7. La prótesis de articulación de rodilla de la reivindicación 1, en la cual cada uno de los segundos radios de curvatura sustancialmente convexos de la superficie tibial anterior (250) de leva y el al menos un primer radio de curvatura sustancialmente cóncavo de la superficie (170) de leva femoral incluye una parte plana formada a lo largo del radio, estando posicionadas cada parte plana de manera que hagan contacto entre sí cuando los dos componentes se acoplan el uno con el otro.

8. La prótesis de articulación de rodilla de la reivindicación 1, en la cual la porción intercondilar tiene un techo de forma arqueada.

9. La prótesis de articulación de rodilla de la reivindicación 8, en la cual un ángulo, según se mide desde el techo

(132) hasta un plano horizontal que es paralelo a un plano base (suelo) , es mayor de 20º.

10. La prótesis de articulación de rodilla de la reivindicación 1, en la cual la superficie tibial anterior (250) de leva se acopla con la superficie (170) de leva femoral en forma de silla de montar de manera articulada cuando la rodilla tiene una hiperextensión de 10º aproximadamente.