Procedimiento y sistema para proporcionar una interfaz de dispositivo de infusión.

Un dispositivo de infusión (100) que comprende:

una base de infusión (105) que tiene una perforación (104) que se extiende a través de la misma,

teniendo la perforación (104) extremos distal y proximal e incluyendo un saliente (109) entre los mismos;

una cánula (105) que tiene extremos distal y proximal, teniendo el extremo proximal de la cánula (118) un diámetro interno, con una brida (135) que se extienden radialmente hacia fuera desde el extremo proximal de la cánula (118), posicionándose la cánula (115) en la perforación (104) de tal forma que la brida (135) se posicione adyacente al saliente (109); y

una férula (120) que tiene una porción de inserción de la férula (122), que tiene un diámetro externo que es sustancialmente igual al diámetro interno del extremo proximal de la cánula, y una porción ahusada de la férula (125) que se extiende desde la porción de inserción de la férula (122) con un diámetro externo en aumento, posicionándose la férula (120) en la perforación (104) de tal manera que la porción de inserción de la férula (122) y una porción de la porción ahusada de la férula (125) se reciben en el extremo proximal de la cánula (118) y la brida (135) se comprime entre el saliente (109) y la porción ahusada de la férula (125) para definir un cierre hermético entre la cánula (115) y la férula (120).

Procedimiento y sistema para proporcionar una interfaz de dispositivo de infusión Campo de la invención La presente invención se refiere en general a un dispositivo de infusión. Más particularmente, la presente invención se refiere a un dispositivo de infusión, por ejemplo, un equipo de infusión médico, que resiste el daño de una aguja y que está mejor equipado para mantener la hermeticidad durante su uso.

Antecedentes de la invención Dispositivos, tales como dispositivos médicos ambulatorios externos, puede suministrar el material, tal como insulina o medicación, en el cuerpo de un paciente a través de un dispositivo de infusión, que puede incluir tubos, agujas huecas, férulas o cánulas o combinaciones de componentes. Los dispositivos desechables de infusión requieren interfaces, por ejemplo, entre una férula y una cánula, que mantienen la hermeticidad durante su uso. En algunas situaciones, en los sistemas convencionales, la aguja puede perforar o puntuar porciones de la interfaz, lo que puede reducir la hermeticidad. Además, los sistemas convencionales no pueden mantener suficiente hermeticidad de sellado durante su uso.

El documento US 2002/0161332 describe un dispositivo de infusión. Una base de infusión tiene una perforación que se extiende a través de la misma. La perforación tiene extremos distal y proximal e incluye un saliente entre esos extremos. Una cánula está presente, teniendo extremos distal y proximal, teniendo el extremo proximal de la cánula un diámetro interno. La cánula tiene una sección tubular de diámetro externo aumentado que se extiende por tanto radialmente hacia fuera desde el extremo proximal de la cánula. La cánula se coloca en la perforación de tal manera que la sección tubular está adyacente al saliente. Una férula de guía de aguja se proporción, teniendo la misma una porción de inserción de casquillo y una porción ahusada de férula que se extiende desde la porción de inserción de la férula con un diámetro externo en aumento y un diámetro interno en aumento. La férula se coloca en la perforación de tal forma que la porción de inserción de la férula, pero no la porción ahusada de férula, se recibe en la sección tubular de la cánula. El propósito de la férula es guiar una aguja a medida que se inserta y centrarla dentro de la cánula.

En vista de lo anterior, existe una necesidad de un aparato para proporcionar un dispositivo de infusión mejorado. Además, existe una necesidad de proporcionar un dispositivo de infusión que resista el daño de una aguja y que esté mejor equipado para mantener la hermeticidad durante su uso.

Sunario de la invención De acuerdo con las realizaciones de la presente invención, se desvelan sistemas y procedimientos para proporcionar un dispositivo de infusión.

En un aspecto de la presente invención, el dispositivo de infusión comprende una base de infusión, una cánula y una férula. La base de infusión tiene una perforación que se extiende a través de la misma. La perforación tiene extremos distal y proximal, e incluye un saliente entre los mismos. La cánula tiene extremos distal y proximal, teniendo el extremo proximal un primer diámetro interno. Una brida se extiende radialmente hacia fuera desde el extremo proximal de la cánula y la cánula se coloca en la perforación de tal forma que la brida está situada adyacente al saliente. La férula tiene una porción de inserción, que tiene un segundo diámetro externo que es sustancialmente igual al primer diámetro, y una porción ahusada que se extiende desde la porción de inserción con un diámetro en aumento. La férula se coloca en la perforación de tal manera que la porción de inserción y una porción de la porción ahusada se reciben en el extremo proximal de la cánula y la brida se comprime entre el saliente y la porción ahusada para definir un cierre hermético entre la cánula y la férula.

Se ha de entender que tanto la descripción general anterior como la siguiente descripción detallada son tan sólo ejemplares y explicativas, y no deben considerarse restrictivas del alcance de la invención, como se describe y reivindica. Además, se pueden proporcionar características y/o variaciones, además de los expuestos en este documento. Por ejemplo, las realizaciones de la invención se pueden dirigir a diversas combinaciones y subcombinaciones de las características descritas en la descripción detallada.

Breve descripción de los dibujos Aunque la invención se ilustra y describe aquí con referencia a realizaciones específicas, la invención no tiene por objeto limitarse a los detalles mostrados.

Se destaca que, de acuerdo con la práctica común, las diversas características de los dibujos no están a escala. Por el contrario, las dimensiones de las diversas características se amplían o reducen arbitrariamente para mayor claridad. Incluidas en el dibujo están las siguientes figuras:

La Figura 1 es una vista en sección transversal de un dispositivo de infusión que es una primera realización de la presente invención;

La Figura 2 es una vista en despiece del dispositivo de infusión de la Figura 1;

La Figura 3 ilustra el dispositivo de infusión de la Figura 2 parcialmente montado;

La Figura 4 es una vista en sección transversal similar a la Figura 1 que muestra una aguja de inserción desalineada parcialmente insertada en el dispositivo de infusión;

La Figura 5 es una vista en sección transversal similar a la Figura 1 que muestra una aguja de infusión central insertada en el dispositivo de infusión; y La Figura 6 es una vista en sección transversal de un dispositivo de infusión que es una realización alternativa de la presente invención.

Descripción detallada de la invención La siguiente descripción detallada se refiere a los dibujos adjuntos. Siempre que sea posible, los mismos números de referencia se utilizan en los dibujos y en la siguiente descripción para hacer referencia a las mismas o partes similares. Aunque una realización actualmente deseada y las características de la invención se describen en el presente documento, son posibles modificaciones, adaptaciones y otras implementaciones. Por ejemplo, a los componentes ilustrados en los dibujos se les pueden hacer sustituciones, adiciones o modificaciones, y los procedimientos ejemplares descritos en el presente documento pueden modificarse sustituyendo, reordenando, o añadiendo etapas en los procedimientos descritos. Por consiguiente, la siguiente descripción detallada no limita la invención. En su lugar, el alcance apropiado de la invención se define por las reivindicaciones adjuntas.

Los sistemas y procedimientos consistentes con la invención proporcionan un dispositivo de infusión que se puede unir a la piel de un paciente, y al que un suministro de medicina líquida, por ejemplo, una bomba de insulina, se puede unir a través de una aguja de infusión central o similar. El dispositivo de infusión incluye un subconjunto de interfaz robusto para mantener la hermeticidad durante su uso. Además, el subconjunto de interfaz puede ser tolerante a las tolerancias dimensionales de dosificación. El subconjunto de interfaz incluye generalmente una férula y una cánula. El subconjunto de interfaz se puede colocar en una base de infusión. La cánula se puede configurar para flotar libremente dentro de la base de infusión. La férula puede comprender un vástago, una entrada ahusada, y una copa. La férula se puede configurar para incluir un cierre hermético proximal.

A modo de un ejemplo no limitativo, la Figura 1 ilustra dispositivo de infusión 100 en el que se implementan las características y principios de la presente invención. Como se muestra en la Figura 1, el dispositivo de infusión 100 incluye por lo general la base de infusión o alojamiento 105 y el subconjunto de interfaz 101. El subconjunto de interfaz 101 comprende generalmente una cánula 115 y una férula 120. El dispositivo de infusión 100 puede incluir además un tabique 140 y el retén 136.

Haciendo referencia a la Figura 2, se describirán los componentes del dispositivo de infusión. La base de infusión 105 incluye el cuerpo 102 que tiene la superficie de base 103 configurada para posicionarse contra o próxima a un sitio de infusión en un paciente. La base de infusión 105 puede tener una almohadilla adhesiva (no mostrada) o similar unida a la superficie de base 103. La perforación 104 se extiende a través del cuerpo 102 entre un extremo distal 106 y un extremo proximal 107. La base de infusión 105 puede tener varias... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de infusión (100) que comprende:

una base de infusión (105) que tiene una perforación (104) que se extiende a través de la misma, teniendo la perforación (104) extremos distal y proximal e incluyendo un saliente (109) entre los mismos; una cánula (105) que tiene extremos distal y proximal, teniendo el extremo proximal de la cánula (118) un diámetro interno, con una brida (135) que se extienden radialmente hacia fuera desde el extremo proximal de la cánula (118) , posicionándose la cánula (115) en la perforación (104) de tal forma que la brida (135) se posicione adyacente al saliente (109) ; y una férula (120) que tiene una porción de inserción de la férula (122) , que tiene un diámetro externo que es sustancialmente igual al diámetro interno del extremo proximal de la cánula, y una porción ahusada de la férula (125) que se extiende desde la porción de inserción de la férula (122) con un diámetro externo en aumento, posicionándose la férula (120) en la perforación (104) de tal manera que la porción de inserción de la férula (122) y una porción de la porción ahusada de la férula (125) se reciben en el extremo proximal de la cánula (118) y la brida (135) se comprime entre el saliente (109) y la porción ahusada de la férula (125) para definir un cierre hermético entre la cánula (115) y la férula (120) .

2. Un dispositivo de infusión (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la base de infusión (105) tiene una superficie de base (103) y la perforación (104) tiene un eje central (CA) que está en un ángulo agudo respecto a la superficie de base (103) .

3. Un dispositivo de infusión (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la base de infusión (105) tiene una superficie de base (103) y la perforación (104) tiene un eje central (CA) que está en un ángulo recto con respecto a la superficie de base (103) .

4. Un dispositivo de infusión (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la perforación (104) incluye una porción distal de la perforación (108) que tiene un diámetro interno, y en el que la cánula (115) incluye una porción distal de la cánula (116) que se extiende en la porción distal de la perforación (108) y que tiene un diámetro externo, siendo el diámetro externo de la porción distal de la cánula (116) menor que el diámetro interno de la porción distal de la perforación (108) de tal manera que se forma una primera brecha circunferencial (150) alrededor de la porción distal de la cánula (116) .

5. Un dispositivo de infusión (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la perforación (104) incluye una porción distal de la perforación (108) que tiene un diámetro interno y en el que la cánula (115) incluye:

una porción distal de la cánula (116) que se extiende en la porción distal de la perforación (108) y que tiene un diámetro externo; una porción proximal de la cánula (118) que se extiende en la porción distal de la perforación (108) y que tiene un diámetro externo, siendo el diámetro externo de la porción proximal de la cánula (118) mayor que el diámetro externo de la porción distal de la cánula (116) ; y una porción ahusada de la cánula (117) que se extiende entre la porción distal de la cánula (116) y la porción proximal de la cánula (118) ; en el que el diámetro externo de la porción distal de la cánula (116) y el diámetro externo de la porción proximal de la cánula (118) son menores que el diámetro interno de la porción dista de la perforación (108) de tal forma que se forma al menos una primera brecha circunferencial (150) alrededor de la porción distal de la cánula (116) , la porción ahusada de la cánula (117) y la porción proximal de la cánula (118) .

6. Un dispositivo de infusión (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la cánula (115) se distancia de una superficie interior de la perforación (104) excepto en la brida de la cánula (135) .

7. Un dispositivo de infusión (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la férula (120) incluye una porción proximal de la férula (130) que se extiende desde la porción ahusada de la férula (125) y que tiene una superficie interior que tiene un diámetro interno.

8. Un dispositivo de infusión (100) de acuerdo con la reivindicación 7, en el que una superficie de contacto circunferencial (127) se define en una unión entre la porción ahusada de la férula (125) y la porción proximal de la férula (130) , teniendo la superficie de contacto circunferencial (127) un diámetro interno que es menor que el diámetro de la superficie interior de la porción proximal de la férula.

9. Un dispositivo de infusión (100) de acuerdo con la reivindicación 8 que comprende además un tabique elastomérico (140) que tiene una dimensión radial exterior mayor que el diámetro de la superficie interior de la porción proximal de la férula, en el que el tabique elastomérico (140) se comprime en la porción proximal de la férula

(130) y define al menos un primer cierre hermético circunferencial (142) entre el tabique (140) y la superficie interior de la porción proximal de la férula o entre el tabique (140) y la superficie de contacto circunferencial (127) .

10. Un dispositivo de infusión (100) de acuerdo con la reivindicación 9, en el que el tabique elastomérico (140) define además un segundo cierre hermético entre la otra superficie interior de la porción proximal de la férula y la superficie

de contacto circunferencial (127) .

11. Un dispositivo de infusión (100) de acuerdo con la reivindicación 9, en el que la porción proximal de la férula

(130) tiene una longitud axial que es menor que una longitud axial del tabique elastomérico (140) .

12. Un dispositivo de infusión (100) de acuerdo con la reivindicación 9, en el que el tabique (140) es sustancialmente 5 esférico.

13. Un dispositivo de infusión (100) de acuerdo con la reivindicación 9, que comprende además un retén (136) posicionado en la perforación (104) en contacto con el tabique (140) para retener el tabique (140) en acoplamiento hermético con la superficie de contacto circunferencial (127) .

14. Un dispositivo de infusión (100) de acuerdo con la reivindicación 9, en el que se configura la superficie de

contacto circunferencial (127) para evitar que el tabique (140) se extienda de manera significativa en la porción ahusada de la férula (125) de tal manera que se define un área de espacio libre dentro de la porción ahusada de la férula (125) entre una superficie interior de la misma y el tabique (140) .

15. Un dispositivo de infusión (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la porción ahusada de la férula (125) tiene un ahusamiento cónico entre aproximadamente 20 y 30 grados.

16. Un dispositivo de infusión (100) de acuerdo con la reivindicación 15, en el que el ahusamiento cónico es de aproximadamente 24 grados.

17. Un dispositivo de infusión (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la porción ahusada tiene una configuración axialmente lineal.

18. Un dispositivo de infusión (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la porción ahusada tiene una 20 configuración axialmente arqueada.

19. Un procedimiento para montar un dispositivo de infusión (100) que comprende:

proporcionar una base de infusión (105) que tiene una perforación (104) que se extiende a través de la misma, teniendo la perforación (104) extremos distal y proximal e incluyendo un saliente (109) entre los mismos; posicionar una cánula (105) que tiene extremos distal y proximal, teniendo el extremo proximal y una brida (135) que se extiende radialmente hacia fuera desde el extremo proximal de la cánula (118) , en la perforación (104) de tal forma que la brida (135) se posicione adyacente al saliente (109) ; y posicionar una férula (120) que tiene una porción de inserción de la férula (122) , con un diámetro externo que es sustancialmente igual al diámetro interno del extremo proximal de la cánula (118) , y una porción ahusada de la férula (125) que se extiende desde la porción de inserción de la férula (122) con un diámetro externo en aumento, en la perforación (104) de tal manera que la porción de inserción de la férula (122) se recibe en el extremo proximal de la cánula (118) ; y hacer avanzar la férula (120) distalmente, de tal forma que una porción de la porción ahusada de la férula (1259 se recibe en el extremo proximal de la cánula (118) y la brida (135) se comprime entre el saliente (109) y la porción ahusada de la férula (125) para definir un cierre hermético entre la cánula (115) y la férula 35 (120) .

20. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación 19, en el que la porción de inserción de la férula (122) se posiciona en el extremo proximal de la cánula (118) antes que la cánula (115) y la férula (120) se posicionen en la perforación (104) .

21. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación 19, en el que el avance de la férula (120) distalmente incluye

posicionar un retén (136) en la perforación (104) , de tal forma que el retén (136) entra en contacto con y hace avanzar la férula (120) .

22. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación 19, en el que el avance de la férula (120) distalmente incluye hacer avanzar la férula (120) con una herramienta extraíble y posteriormente posicionar un retén (136) en la perforación (104) para retener la férula (120) en una posición avanzada.

45 23. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación 19, que comprende además:

comprimir un tabique elastomérico (140) en una porción proximal de la férula (130) que se extiende desde la porción ahusada de la férula (125) y definir una superficie interior y una superficie de contacto circunferencial (127) en una unión con la superficie ahusada de manera que el tabique elastomérico (140) define al menos un primer cierre hermético circunferencial (142) entre el tabique (140) y la superficie interior 50 de la porción proximal férula (130) o entre el tabique (140) y la superficie de contacto circunferencial (127) .

24. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación 23, en el que el tabique elastomérico (140) define además un segundo cierre hermético (144) entre la otra de la superficie interior de la porción proximal de la férula y la superficie de contacto circunferencial (127) .