Método con bio-retroalimentación para entrenamiento de la musculatura del suelo pélvico.

Aplicable al tratamiento de incontinencia urinaria, incontinencia fecal y prolapso de órganos pélvicos, utilizando un dispositivo electrónico portátil para captura mediante sensores de señales EMG de actividad abdominal y de la zona a tratar durante unos ejercicios musculares presentando visual y/o acústicamente unos resultados comprendiendo el método: la colocación de un sensor vaginal o rectal (10) y de dos sensores (11) en la zona baja abdominal, la ejecución de ejercicios trabajando la musculatura del suelo pélvico, la indicación de evaluaciones sobre los ejercicios realizados y el almacenamiento de resultados. La colocación de los sensores la realiza la propia usuaria, evaluando el dispositivo la correcta colocación de sensores con indicación mediante dichos medios acústicos y/o visuales, a la usuaria de que se ha alcanzado un posicionado adecuado, y realizando una etapa previa a los ejercicios de adquisición del tono muscular.

MÉTODO CON BIO-RETROALIMENTACION PARA ENTRENAMIENTO DE LA MUSCULATURA DEL SUELO PELVICO

Campo de la invención

La presente invención concierne a un método con bio-retroalimentacion (conocido bajo el término anglosajón ?biofeedback?) , concebido para entrenamiento de la musculatura del suelo pélvico, aplicable al tratamiento de incontinencia urinaria, incontinencia fecal y del prolapso de órganos pélvicos, en el que se utiliza un dispositivo electrónico asociado a unos sensores (en general electrodos) para captura y tratamiento de señales EMG de una zona a tratar y de actividad abdominal, mostrando a través de unos medios de presentación visual y/o acústica, eventualmente sustituibles por una pantalla de ordenador, a una usuaria o paciente unos gráficos o imágenes representativos de los resultados de las señales captadas y tratadas.

Es bien conocido que la realización periódica de ejercicios musculares de una zona muscular como la indicada (suelo pélvico) , a tratar, capturando en simultaneidad a la ejecución de los ejercicios una información de la actividad muscular de la zona implicada produce mejoría en la mayoría de los casos para potenciar la musculatura o para mejorar la sensibilidad de dicha zona ejercitada.

La invención se inscribe así de los métodos de tratamiento no invasivo de disfunciones tales como incontinencia urinaria o fecal, a través de unos ejercicios musculares controlados por un dispositivo electrónico preparado para capturar, por retroalimentación por medio de unos sensores, unas señales electromiográficas EMG del suelo pélvico y unas señales EMG de una zona baja abdominal, mostrando simultáneamente a una usuaria por medio de una interfaz visual y/o acústica, durante la ejecución de dichos ejercicios musculares una información ilustrativa de la actividad muscular de la zona tratada, y unos mensajes auxiliares en particular de guía para dichos ejercicios.

La invención propone en particular un método que facilita el aprendizaje y la realización de los citados ejercicios, por parte de la propia usuaria, tras una etapa simple de formación con asistencia de un facultativo médico, con capacidad de autoadaptación de los parámetros de dichos ejercicios a las condiciones particulares de cada usuaria, en cada momento, a lo largo del período de realización de los ejercicios y optimizando la captura y tratamiento de los resultados.

A lo largo de esta descripción se referirá al sujeto del método como ?usuaria? si bien queda claro que el método, en el caso de incontinencia fecal, sería igualmente aplicable a ?usuarios?.

Antecedentes de la invención

La patente US 5 277 197 divulga un sistema controlado por microprocesador para realizar ejercicios de entrenamiento no supervisado, con retroalimentación de EMG, en donde se describe el uso de un sensor electromiográfico que produce una señal representativa de una actividad EMG (señal electromiográfica cuya fuente eléctrica es el potencial de la membrana muscular) , siendo dicho sensor un electrodo que se posiciona adyacente a un grupo de músculos a controlar y describe una cadena de elementos para convertir y llevar dicha señal a una pantalla de visualización en donde se muestra el nivel de actividad muscular generada por la usuaria con el fin de que la misma pueda realizar unos ejercicios de contracción y relajación variables en respuesta a los resultados detectados por el citado sensor electromiográfico.

En la patente US 5 423 329 se detalla un método no invasivo de tratamiento para la incontinencia urinaria, previsto para ser realizado por personal médico en donde se aplican unos sensores para control de la musculatura anal y otros sensores por debajo y por encima del muslo y en la zona del bajo abdomen, adquiriendo la información de dichas varias fuentes para proporcionar una información (medidas desde una referencia de base a una referencia de pico) de supervisión para de las contracciones voluntarias del paciente asistido por facultativos.

En la patente 5 881 731 se describe un dispositivo tipo sonda vaginal en el que se ha previsto la particularidad de la asimetría del suelo pélvico y a tal efecto se han previsto sensores en ambos lados de una porción tubular insertable en la vagina, de manera que cuando el dispositivo está posicionado adecuadamente se puede adquirir información de los músculos de los dos lados, separadamente.

El método de la invención, hace uso de medios de captura de datos de la actividad muscular del suelo pélvico, como los citados, pero propone y hace posible la utilización de los mismos a nivel domiciliario, es decir aplicados por una usuaria sin la asistencia de personal médico, salvo en una o más sesiones de iniciación, realizando una integración de dichos datos de actividad muscular de suelo pélvico y una presentación a la usuaria, que permite no solo que pueda realizar unos ejercicios adecuados, sino que los mismos sean evaluados y que se adapten de manera dinámica tanto a las condiciones de realización de unos determinados ejercicios (número de ejercicios o momento en el que se realizan, en particular tras una tanda de ejercicios anteriores) como a las características individuales de las usuarias, en cada momento de actuación.

Breve exposición de la invención

La invención propone para lograr dichos objetivos un método con bioretroalimentacion para entrenamiento de la musculatura del suelo pélvico, aplicable al tratamiento de incontinencia urinaria o fecal, en el que se utiliza un dispositivo electrónico para captura a través de unos sensores de señales EMG de una zona vaginal o anal durante la realización de unos ejercicios musculares, y unas señales EMG de actividad abdominal, mostrando a través de unos medios de presentación visual y/o acústica, eventualmente sustituibles por una pantalla de ordenador, a la que se asocia dicho dispositivo electrónico, una representación asociada con dichas señales EMG tratadas, que informan del resultado de dichos ejercicios.

El método se basa en procedimientos y/o técnicas que ya han sido utilizados, en general con apoyo médico, comprendiendo las siguientes etapas:

a) colocación de un sensor vaginal o rectal en la vagina o recto de la usuaria;

b) colocación de al menos dos sensores en una zona baja abdominal;

c) realización de un patrón de ejercicios trabajando la musculatura del suelo

pélvico o zonas adyacentes,

d) indicación mediante señales acústicas y/o en una pantalla de evaluaciones

sobre los ejercicios realizados; y

e) almacenamiento de los resultados de cada sesión Los ejercicios de la etapa c) son de dos tipos: contracciones rápidas y sostenidas o de resistencia con el objetivo de entrenar los diferentes tipos de fibras musculares

El método conforme a esta invención se caracteriza porque es ejecutado por parte de la propia usuaria la cual procederá a la colocación de dicho sensor vaginal

o rectal así como a la colocación de dichos sensores en la zona baja abdominal.

Asimismo la usuaria tendrá a su alcance un dispositivo electrónico portátil ubicable en una zona próxima a aquella en donde se realizan los ejercicios y que captura la información de dicho sensor vaginal o rectal y de dichos sensores de la zona abdominal por medio de radiofrecuencia u otra clase de señal inalámbrica.

El método de la invención comprende a tal efecto una etapa b1) ulterior a la b) y previa a la c) de realización de dicho patrón de ejercicios que comprende una verificación de una adecuada colocación (captación de señal EMG suficiente) de dichos al menos dos sensores para la zona baja abdominal con indicación a través de dichos medios acústicos y/o visuales, a la usuaria de que se ha alcanzado un posicionado adecuado de los sensores.

Es también característico del método propuesto la realización, previa a la etapa c) , de unos primeros ejercicios de relajación para establecer un nivel basal de actividad muscular que es establecido a partir de la captura del tono muscular por la señal EMG proporcionada por dichos sensores abdominales y vaginales o rectales, y la obtención de un nivel máximo, solicitando para ello una contracción máxima de dichas zonas a dicha usuaria.

Otras características de la invención aparecerán a partir de la lectura de un ejemplo de aplicación que se...

1. Método con bio-retroalimentacion para entrenamiento de la musculatura del suelo pélvico, aplicable al tratamiento de incontinencia urinaria o fecal, en el que se utiliza un dispositivo electrónico para captura a través de unos sensores de señales EMG de una zona a tratar, durante la ejecución de unos ejercicios, y de actividad abdominal y se muestran por unos medios de presentación visual y/o acústica, asociados a dicho dispositivo electrónico, unos resultados evaluativos de los ejercicios, comprendiendo el método las siguientes etapas:

a) colocación de un sensor vaginal o rectal (10) para captura de señales EMG en la vagina o recto de la usuaria; b) colocación de al menos dos sensores (11) para captura de señales EMG en la zona baja abdominal; c) realización de un patrón de ejercicios trabajando la musculatura del suelo pélvico o zonas adyacentes, d) indicación mediante señales acústicas y/o en una pantalla de evaluaciones sobre los ejercicios realizados; y e) almacenamiento de los resultados de cada sesión caracterizado porque

• se utiliza un dispositivo electrónico portátil configurado para capturar, por retroalimentación por medio de unos sensores, unas señales EMG del suelo pélvico y unas señales EMG de una zona baja abdominal;

• la colocación de dicho sensor vaginal o rectal así como la colocación de dichos sensores en la zona baja abdominal se lleva a cabo por la propia usuaria; y

• incluye una etapa b1) ulterior a la b) y previa a la c) de realización de dicho patrón de ejercicios que comprende una verificación de la correcta colocación de dichos al menos dos sensores con indicación a través de dichos medios acústicos y/o visuales, a la usuaria de que se ha alcanzado un posicionado adecuado.

2. Método según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende la

realización previa a la etapa c) de unos primeros ejercicios de relajación para establecer un nivel basal de actividad muscular a partir de la captura del tono muscular por la señal EMG proporcionada por dichos sensores abdominales, y un nivel máximo, solicitando para ello una contracción máxima de dicha zona abdominal a dicha usuaria.

3. Método según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende en dicha etapa c) la adquisición de un número máximo de contracciones repetitivas y sostenidas o de resistencia, de que es capaz la usuaria, por repetición de un ejercicio de contracción destinadas a entrenar los diferentes tipos de fibras musculares de la musculatura pélvica

4. Método según la reivindicación 3, caracterizado porque en dicha etapa c) se solicita al menos una contracción máxima de la musculatura del suelo pélvico o zonas adyacentes.

5. Método, según la reivindicación 1, caracterizado porque durante cada sesión se efectúa una reevaluación de los resultados de un ejercicio o de uno o más grupos de ejercicios efectuados, y se aplica un factor de corrección en el tiempo de mantenimiento de la contracción para los ejercicios restantes de una sesión de entrenamiento y de las siguientes sesiones.

6. Método, según la reivindicación 1, caracterizado porque los resultados de los diferentes ejercicios realizados en cada sesión y paciente se almacenan en el dispositivo electrónico portátil, en un registro histórico, para una siguiente tanda de ejercicios y porque se realiza una reconfiguración de los parámetros de dichos ejercicios para dicha siguiente tanda de ejercicios en una nueva sesión en función de dichos resultados almacenados anteriormente y de la respuesta a dicha etapa b1) .

7. Método según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha etapa b1) de verificación de la correcta colocación de dichos al menos dos sensores (11) comprende la medida de la señal EMG captada y su comparación con unos valores umbrales suficientes para valorar una medida de tono muscular basal, en respuesta a un ejercicio de relajación, derivada de dichos sensores, y la emisión de una señal visual y/o auditiva de confirmación, o de solicitud de reposicionado, tras medición y evaluación de la señal de actividad abdominal captada.

8. Método según la reivindicación 7, caracterizado porque dicha información

de reposicionado se realiza con la ayuda de unos medios visuales mostrando una imagen de la zona abdominal sobre la que se ilustran gráficamente las zonas en donde han de colocarse los citados sensores (11) .

9. Método según la reivindicación 1, caracterizado porque las señales EMG y

señales EMG capturadas por los sensores abdominales (11) que son al menos dos son transmitidas a dicho dispositivo electrónico portátil por medios inalámbricos/radiofrecuencia.

1.

10. Método según la reivindicación 9, caracterizado porque dichas señales EMG son almacenadas en dicho dispositivo electrónico portátil y ulteriormente transmitidas a un computador de un centro de rehabilitación para realización de informes clínicos de evaluación y monitorización del cumplimiento de la terapia realizada a distancia.

FIGURA 1

FIGURA 2

FIGURA 3