Material terapéutico de empaquetadura de heridas para uso con succión.

Un material (450) de empaquetadura para heridas para uso con una fuente de succión con el fin de habilitar la extracción de exudados de una herida y del material de empaquetadura para heridas mientras el material de empaquetadura para heridas este en su posición sobre la herida,

cuyo material de empaquetadura para heridas comprende:

un primer estrato plano (410) comprendido de un primer material fibroso no absorbente, y un segundo estrato (420) comprendido de un segundo material fibroso no absorbente formado en una hoja, cuyo segundo estrato tiene una sección transversal no lineal que incluye una pluralidad de crestas y valles (430), en donde los valles del segundo estrato estan acoplados a una superficie superior del primer estrato para formar una unidad corrugada fibrosa no absorbente y compresible del material de empaquetadura para heridas destinada a facilitar la transferencia de los exudados de herida desde una herida a traves del material de empaquetadura para heridas hacia la fuente de succión.

Material terapeutico de empaquetadura de heridas para uso con succión Campo de aplicación de la invención La invención se refiere a un dispositivo y un metodo para tratar heridas. Mas especificamente, la presente invención se refiere a un material terapeutico de empaquetadura de heridas para uso con succión, y a un metodo de tratamiento que lo emplea.

Antecedentes de la invención Las heridas crónicas abiertas de grandes dimensiones tipicamente segregan exudados durante el proceso de su cicatrización. En general, es conveniente eliminar estos exudados de herida de las proximidades de esta para minimizar la proliferación bacteriana que pueda causar infección y retrasar la cicatrización. La exposición excesiva a los exudados de una herida puede dar lugar a una maceración de la piel que la circunda. Se sabe que los exudados de las heridas contienen enzimas que degradan el tejido que pueden impedir su cicatrización. En general, se sabe cómo hacerse cargo de los exudados de grandes heridas crónicas abiertas envolviendolas con una empaquetadura absorbente como gasa. La empaquetadura de gasa llena el espacio muerto de la herida y absorbe los exudados que suelte el tejido con el tiempo. Desventajosamente, la gasa absorbente debe reemplazarse periódicamente, ya que absorbe un volumen mayor de exudados y llega a saturarse.

Como alternativa, la eliminación de los exudados de las heridas se puede llevar a cabo con succión. La herida se cierra hermeticamente en general mediante la aplicación de una cubierta, y se aplica succión a la herida para aspirar y sacar los exudados. A menudo la succión se aplica continuamente durante dias o semanas. Cuando se usa succión, puede ser beneficioso usar tambien empaquetadura de heridas. La empaquetadura de heridas proporciona zonas de paso desde las areas donde esta en contacto con la herida para comunicar los exudados desde la superficie de la herida hacia la fuente de succión. Cuando se usa empaquetadura de heridas en conjunción con una succión, se ha averiguado que en general las heridas cicatrizan mas rapidamente, y que hay que sustituir la empaquetadura con menos frecuencia, porque los exudados se eliminan continuamente.

Cuando las empaquetaduras absorbentes para heridas tales como la gasa se usan con succión, no se requieren sus caracteristicas muy absorbentes. La gasa de algodón tipicamente absorbe entre diez y veinte veces su peso en liquido acuoso. Esta calidad absorbente puede ser perjudicial, porque las empaquetaduras absorbentes tienden a retener volumenes de exudados dentro de la cavidad de la herida y junto a la superficie de la herida que soporta la proliferación bacteriana y la rotura enzimatica de tejido.

Cuando se haya aplicado succión a la herida, en general es conveniente permitir que la herida se contraiga. La contracción de una herida es una parte normal de la cicatrización; por tanto, es conveniente el uso de una empaquetadura que estimule la contracción, en lugar de inhibirla. Cuando se use conjuntamente con la succión una empaquetadura de heridas no compresible, como gasa, la empaquetadura de la herida podria impedir la contracción de esta.

Por ejemplo, una empaquetadura para herida no compresible para uso en la prevención del cierre de una herida se describe en el documento W02004018020 y esta en la forma de un sistema de venda al vacio. El sistema de venda al vacio comprende un miembro de vendaje de herida que tiene una pluralidad de agujeros y una puerta en comunicación con los agujeros y esta configurado para acoplarse a una fuente de vacio o de lavado y una pieza de inserción de herida configurada para colocarla dentro de la herida entre la superficie de esta y el miembro de vendaje de la herida, cuya pieza de inserción se hace de un material que no es poroso. La pieza de inserción para herida incluye una pluralidad de vias de paso discretas en comunicación con la fuente de vacio o de lavado.

Una alternativa a la gasa como empaquetadura de herida es la espuma. Las espumas tienen el inconveniente de que no se modifican facilmente mediante muchos metodos tradicionales, tales como la estampación en caliente, para producir una textura de superficie despues de que se hayan formado. Los metodos de formación de espuma no tienden por si solos a la construcción de materiales compuestos. Esto limita la extensión a la que pueden integrarse multiples materiales en la estructura de la espuma durante el proceso de fabricación. Los materiales de espuma son isotr6picos en el sentido de que presentan propiedades uniformes tales como la absorbencia, el tamafo de poros, etc, en todas direcciones. Cuando se usan con espumas de succión, tienen el inconveniente de que los trozos se pueden separar muy facilmente del todo, cuando se retiren de la herida. Esto se causa porque el nuevo tejido crece en el interior de la estructura de espuma, lo cual puede ser problematico, porque a menudo podria no ser posible ver los trozos de espuma que permanecen en la herida.

De aqui que los materiales conocidos para empaquetaduras de heridas tengan una serie de inconvenientes y, por ello, existe una necesidad para una empaquetadura de herida que sea superior.

Sumario de la invención Con el fin de superar las deficiencias de las tecnicas y dispositivos convencionales para el tratamiento de las heridas, la presente invención es un material de empaquetadura para heridas y un metodo para fabricar el material de empaquetadura para heridas. Tambien se describe un metodo de tratamiento de heridas que emplea el material de empaquetadura de heridas.

La presente invención se refiere a un material de empaquetadura de heridas para uso con una fuente de succión con el fin de habilitar la eliminación de exudados de herida de una herida y el material de empaquetadura de heridas mientras el material de empaquetadura de heridas esta en posición sobre la herida, que comprende:

un primer estrato plano constituido por un primer material fibroso no absorbente; y un segundo estrato constituido por un segundo material fibroso no absorbente formado en una hoja, cuyo segundo estrato tiene una sección transversal no lineal que incluye una pluralidad de crestas y valles, en donde los valles del segundo estrato se acoplan a una superficie superior del primer estrato para formar una unidad corrugada compresible, fibrosa y no absorbente del material de empaquetadura de heridas destinada a facilitar la transferencia de los exudados de las heridas desde una herida a traves del material de empaquetadura de heridas hacia la fuente de succión.

En un aspecto adicional de la invención, se ha provisto un metodo de fabricación del material de empaquetadura de heridas anteriormente mencionado, que comprende las etapas de:

proveer un primer estrato plano que comprende un primer material fibroso no absorbente;

proveer un segundo estrato plano que comprende un segundo material fibroso no absorbente;

conformar el segundo estrato en una forma que comprende una pluralidad de cresta y valles; y acoplar los valles del segundo estrato a una superficie superior del primer estrato para formar una unidad corrugada no absorbente del material de empaquetadura de heridas.

En las reivindicaciones subordinadas se especifican realizaciones preferidas de la invención.

Se describe tambien un ejemplo de empaquetadura de herida para estimular la cicatrización de una herida en un mamifero. El ejemplo de empaquetadura de herida comprende una pluralidad de fibras polimericas no absorbentes acopladas para formar un material no absorbente adecuado para su colocación dentro de una herida de un mamifero.

Un ejemplo adicional descrito es una empaquetadura anis6tropa, o en donde la empaquetadura de herida tiene un piso alto.

Todavia un ejemplo adicional de la empaquetadura de herida descrita es guata. Un ejemplo adicional de la empaquetadura de herida descrita es elastico.

Un ejemplo alternativo de la empaquetadura de herida descrita incluye una sustancia para cicatrización de heridas incorporada a las fibras componentes o revestida sobre las fibras componentes.

Se describe una empaquetadura de herida para estimular la cicatrización de una herida, que comprende una pluralidad de fibras polimericas no absorbentes acopladas juntas de forma aleatoria para formar una hoja de material no absorbente adecuada para su colocación dentro de una herida de un mamifero.

La hoja podria comprender una estructura corrugada tridimensional, y se describen tambien metodos... [Seguir leyendo]

1.Un material (450) de empaquetadura para heridas para uso con una fuente de succión con el fin de habilitar la extracción de exudados de una herida y del material de empaquetadura para heridas mientras el material de empaquetadura para heridas este en su posición sobre la herida, cuyo material de empaquetadura para heridas comprende:

un primer estrato plano (410) comprendido de un primer material fibroso no absorbente, y un segundo estrato (420) comprendido de un segundo material fibroso no absorbente formado en una hoja, cuyo segundo estrato tiene una sección transversal no lineal que incluye una pluralidad de crestas y valles (430) , en donde los valles del segundo estrato estan acoplados a una superficie superior del primer estrato para formar una unidad corrugada fibrosa no absorbente y compresible del material de empaquetadura para heridas destinada a facilitar la transferencia de los exudados de herida desde una herida a traves del material de empaquetadura para heridas hacia la fuente de succión.

2. El material de empaquetadura para heridas de la reivindicación 1, en el que la unidad corrugada esta configurada para formar una forma en espiral (500) que tiene al menos una parte del primer estrato expuesta sobre una circunferencia.

3. Un material (550) de empaquetadura para heridas para uso con succión que comprende una pluralidad de unidades corrugadas no absorbentes del material (550) de empaquetadura para heridas de la reivindicación 1, en el que las unidades corrugadas adyacentes estan acopladas juntas en una configuración estratificada.

4. El material 8550) de empaquetadura para heridas de la reivindicación 3 , en el que las unidades corrugadas adyacentes se acoplan juntas por acoplamiento de las crestas de una unidad corrugada adyacente en una configuración escalonada.

5. El material (550) de empaquetadura para heridas de la reivindicación 3, en el que las unidades corrugadas adyacentes se acoplan juntas mediante un adhesivo.

6. El material (550) de empaquetadura para heridas de la reivindicación 3, en el que las unidades corrugadas adyacentes se acoplan juntas mediante un cierre hermetico por calor.

7. Un metodo de fabricación de un material de empaquetadura para heridas segun la reivindicación 1, que comprende las etapas de :

proveer un primer estrato plano que comprende un primer material fibroso no absorbente;

proveer un segundo estrato plano que comprende un segundo material fibroso no absorbente;

conformar el segundo estrato en una forma que comprenda una pluralidad de crestas y valles; y acoplar los valles del segundo estrato a una superficie superior del primer estrato para formar una unidad corrugada fibrosa compresible y no absorbente del material de empaquetadura para heridas.

8. El metodo segun la reivindicación 7, que comprende ademas una etapa de conformar la primera unidad corrugada en una forma en espiral que tiene al menos una parte del primer estrato expuesta sobre una circunferencia.

9. Un metodo de fabricación de un material de empaquetadura para heridas que tiene una pluralidad de unidades corrugadas fibrosas compresibles y no absorbentes segun la reivindicación 4, cuyo metodo comprende las etapas de:

realizar las etapas de la reivindicación 7 mas de una vez, para formar mas de una unidad corrugada;

acoplar una superficie inferior de una unidad corrugada adicional al menos a una parte de las crestas de la primera unidad corrugada; y repetir la etapa inmediatamente precedente tantas veces como se desee.

10. La empaquetadura para heridas de la reivindicación 1, en la que el volumen de liquido acuoso que puede absorberse por la empaquetadura no es mas del 11% del volumen sin comprimir de la empaquetadura.

11. La empaquetadura para heridas de la reivindicación 10, en la que el volumen de liquido acuoso que puede absorberse por la empaquetadura no es mas del 5% del volumen sin comprimir de la empaquetadura.

12. La empaquetadura para heridas de la reivindicación 1, en la que la empaquetadura es compresible bajo aproximadamente 0, 136 atm6sferas (2 libras por pulgada cuadrada) de fuerza de compresión hasta un volumen

comprimido de menos del 50% del volumen sin comprimir.

13. La empaquetadura para heridas de la reivindicación 12, en la que el volumen comprimido es menos del 25% del volumen sin comprimir.

14. La empaquetadura para heridas de la reivindicación 13, en la que el volumen comprimido es menos del 10% 5 del volumen sin comprimir.

15. La empaquetadura para heridas de la reivindicación 113, en donde la empaquetadura puede recuperar mas del 50% del volumen sin comprimir cuando se retira la fuerza de compresión.

16. La empaquetadura para heridas de la reivindicación 15, en donde la empaquetadura puede recuperar mas del 80% del volumen sin comprimir.

17. La empaquetadura para heridas de la reivindicación 1, en donde la empaquetadura es multi-corrugada y anis6tropa de tal manera que en la aplicación de un vacio tiene una primera respuesta a la compresión a lo largo de un primer eje y una segunda respuesta a la compresión a lo largo de un segundo eje perpendicular al primer eje, cuya segunda respuesta a la compresión es diferente de la primera respuesta a la compresión.