Un dispositivo de llenado de un vacío de un hueso (10) de un paciente con una sustancia de relleno (16) de vacío de hueso,

que comprende:

a. un mecanismo de extracción (13, 20, 21, 71);

b. un elemento permeable (14) fijado al mecanismo de extracción sin hilos liberables; y

c. una cánula (11,120) para su extensión por dentro del hueso y para guiar dicho mecanismo hacia el vacío; en el que dicho elemento permeable está en un estado abatido cuando es introducido a través de dicha cánula y se expande dentro del hueso cuando la sustancia de relleno de vacío de hueso es aplicada bajo presión a aquél, caracterizado porque el mecanismo de extracción está destinado a extraer el elemento permeable fuera del vacío, lo cual fuerza al elemento permeable a volverse a abatir forzando de esta manera a que la sustancia de relleno de vacío de hueso fluya a través de las paredes del elemento permeable penetrando en el vacío.

Kit de instrumentos para administrar un material viscoso de relleno de hueso.

Campo de la invención La presente invención se refiere al campo de los dispositivos de inyección de un material viscoso en un paciente. La presente invención se refiere en particular al campo de los dispositivos para el llenado de vacíos de hueso. La presente invención se refiere en particular a la restauración de la altura de un hueso, por ejemplo, para tratar la Fracturas de Compresión Vertebral (VCFs) .

Descripción de la técnica relacionada Un episodio habitual en personas mayores consiste en las fracturas de compresión de las vértebras. Esto provoca dolor y una disminución (u otra distorsión) de la estatura. Un tratamiento habitual es la vertebroplastia, en la cual se inyecta cemento en una vértebra fracturada. Aunque este tratamiento fija la fractura y reduce el dolor, no restaura la vértebra ni devuelve a la persona a su altura original. Otro problema con respecto a la vertebroplastia es que, debido a que el cemento es inyectado en forma de líquido, puede salirse de la vértebra, por ejemplo a través de las fisuras existentes en la vértebra. Esto puede provocar un daño corporal considerable.

El cemento viscoso puede reducir el riesgo de fugas, manteniendo al tiempo la capacidad de infiltrarse dentro de la sustancia esponjosa (interdigitación) [véase G.Baroud et al. [Biomecánica de Inyección de cementos óseos utilizada en vertebroplastia] ["Inyection biomechanics of bone cements used in vertebroplasty"], Bio-Medical Materials and Engineering 00 (2004) 1 -18]. Así mismo, el material viscoso puede reducir la fractura. Por ejemplo, la Solicitud PCT No. PCT / IL2006 / 000239 (WO 2006 / 090379) describe unos cementos óseos con determinadas formulaciones, conocidos comercialmente como Confidence Bone Cements™, los cuales proporcionan un intervalo de tiempo de gran viscosidad durante el cual el cemento ofrece la viscosidad apropiada para que sea inyectado, utilizando un sistema de administración diseñado y que se incorporan por referencia en la presente memoria. Este tipo de cemento óseo alcanza una gran viscosidad cuando sus componentes son mezclados y fraguados lentamente. La fase líquida queda suprimida durante e inmediatamente después de la mezcla de los componentes.

Otro tratamiento habitual respecto de las vértebras fracturadas es la quifoplastia. Este tratamiento se describió por primera vez en las Patentes estadounidenses Nos. 5, 108, 404 y 4, 969, 888 de Scholten et al., en las que se da a conocer que una fractura de una vértebra se reduce inflando primeramente un globo dentro de la vértebra para producir de esta forma la consolidación de la sustancia esponjosa para formar una cavidad. El cemento óseo es a continuación inyectado dentro de la cavidad después de que el globo es retirado. El cemento llena la cavidad. En este procedimiento, debido a que puede utilizarse una baja presión para inyectar el cemento, se reduce el problema de la migración del cemento. Sin embargo, este problema no se evita por completo.

Las Patentes estadounidense Nos. 5, 549, 679 y 5, 571, 189 de Kuslich describen un dispositivo y un procedimiento para estabilizar un segmento espinal con un implante de material textil poroso, expansible para su inserción en el interior del disco escariado que es cargado con un material para facilitar la fusión del cuerpo.

La Solicitud estadounidense No. 10 / 440, 036 (documento US 2004/0073308) de Kuslich et al. describe un procedimiento mejorado para la corrección de anormalidades óseas accediendo a, en primer término, y taladrando el tejido o el hueso dañados y, a continuación, escariando el área dañada y / o enferma. Como alternativa, la sustancia esponjosa puede ser consolidada expandiendo una bolsa dentro del hueso dañado. La bolsa puede, a continuación, ser llenada con un material de relleno, como por ejemplo un medio de reparación ósea, corrigiendo de esta manera y estabilizando el defecto y la deformidad óseas en una sola etapa. Este tipo de bolsa puede ser inflada con un menor riesgo de perforación y de fugas del medio de inflación que en el caso de un globo con paredes de goma. Así mismo, este procedimiento proporciona la ventaja de superar con seguridad las etapas de inflación del globo de Scholten, mediante la expansión de la bolsa introduciendo un material de relleno, como por ejemplo un medio de reparación óseo para corregir y estabilizar de esta forma el defecto y la deformidad óseas en una sola etapa. No obstante, este procedimiento solo se lleva a cabo dejando la bolsa expandida dentro del órgano del cuerpo después de que el material inyectado se haya solidificado. Así mismo, cuando la bolsa es llenada con materiales de relleno inertes, se diseña a propósito para impedir que dicho material se transfiera a través de las paredes de la bolsa.

La Solicitud de Patente estadounidense No. 10/949, 217 (documento US 2005/0143688) de Lin et al. describe un dispositivo extraíble para insertar un material de relleno médico dentro de un cuerpo vertebral. En este procedimiento, un miembro de relleno está compuesto por una pared flexible y permeable. Después de que el miembro de relleno es insertado en el disco intervertebral y / o la vértebra, y una sustancia médica fluente es inyectada y es solidificada completamente en su interior, unos hilos de cierre son traccionados para desasir la abertura de una porción de retención provista del miembro de relleno. Esto permite que el miembro de relleno sea extraído del disco intervertebral para dejar solo la sustancia médica dentro del disco intervertebral. Lin et al no describen un procedimiento o un dispositivo específicamente destinado para consolidar la sustancia esponjosa y / o promover la restauración de la altura del cuerpo vertebral. Así mismo, Lin et al. Divulgan unos hilos situados sobre el extremo distal de la bolsa que no conectan la bolsa a otro medio.

La solicitud de patente estadounidense no. US2002/0058947 divulga un procedimiento y un aparato para tratar un cuerpo vertebral. El aparato comprende un recipiente que está situado en el extremo distal de un tubo de llenado. El recipiente y el tubo de llenado son transportados conjuntamente con un tubo de administración dentro de una cavidad quirúrgicamente preparada. El material de relleno óseo es inyectado a través del tubo de llenado dentro del recipiente, tras lo cual el recipiente se despliega y se adapta a la forma de la cavidad. El tubo de llenado es, a continuación, retirado del recipiente, típicamente cuando el material de relleno óseo no está ya en un estado de viscosidad baja.

La patente estadounidense No. US5571189 divulga un implante de tejido expansible para estabilizar el movimiento de un segmento espinal. Un implante de material textil poroso, expansible, consistente en una bolsa es insertado en el interior de un disco escariado el cual es cargado con un material para estabilizar el segmento espinal. La bolsa es plegable y maleable antes de que su espacio interior sea llenado con el material. Una bolsa no expandida es situada en un estado abatido, no expandido, dentro de un taladro el cual comunica con una cámara preparada dispuesta dentro del disco y, a continuación, es insertada dentro de la cámara. La bolsa es a continuación llenada hasta inflarla en la medida deseada, cargando un medio de injerto dentro de la bolsa a través de un tubo de guía. Después de que la bolsa ha sido llenada, el tubo de guía es liberado de la bolsa y la abertura de llenado de la bolsa es cerrada.

Constituye un objetivo de la presente invención proporcionar un aparato mejorado para tratar un cuerpo vertebral fracturado y reducir de manera significativa el riesgo de fugas del material de relleno.

Sumario de la invención

La presente invención proporciona un dispositivo para el relleno de un vacío en un hueso de un paciente con una sustancia de relleno de vacío de hueso de acuerdo con la reivindicación 1.

Características distintivas adicionales del dispositivo se definen en las reivindicaciones dependientes.

La presente invención proporciona un dispositivo mediante el cual una sustancia de relleno de vacío de hueso es introducida dentro de un hueso fracturado (por ejemplo, un cuerpo vertebral) , al tiempo que se reduce al mínimo el riesgo de fugas.

El dispositivo comprende un mecanismo que presenta un elemento permeable fijado sobre el mecanismo de extracción sin hilos que puedan ser liberados y una cánula destinada a extenderse por dentro del hueso y para guiar dicho mecanismo hacia el vacío. Cuando el elemento permeable está... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de llenado de un vacío de un hueso (10) de un paciente con una sustancia de relleno (16) de vacío de hueso, que comprende:

a. un mecanismo de extracción (13, 20, 21, 71) ;

b. un elemento permeable (14) fijado al mecanismo de extracción sin hilos liberables; y

c. una cánula (11, 120) para su extensión por dentro del hueso y para guiar dicho mecanismo hacia el vacío;

en el que dicho elemento permeable está en un estado abatido cuando es introducido a través de dicha cánula y se expande dentro del hueso cuando la sustancia de relleno de vacío de hueso es aplicada bajo presión a aquél, caracterizado porque el mecanismo de extracción está destinado a extraer el elemento permeable fuera del vacío, lo cual fuerza al elemento permeable a volverse a abatir forzando de esta manera a que la sustancia de relleno de vacío de hueso fluya a través de las paredes del elemento permeable penetrando en el vacío.

2. El dispositivo de la Reivindicación 1, en el que dicho elemento permeable es permeable a la sustancia de relleno de vacío de hueso para que la sustancia de relleno de vacío de hueso pueda fluir hasta el interior del vacío cuando una presión le es aplicada.

3. El dispositivo de la Reivindicación 1, que comprende así mismo una aguja de inyección (74) para su extensión por dentro de dicho elemento permeable para inyectar en su interior la sustancia de relleno de vacío de hueso.

4. El dispositivo de la Reivindicación 1, que comprende así mismo un dispositivo de presurización (15, 17) para administrar la sustancia de relleno de vacío de hueso dentro de dicho elemento permeable.

5. El dispositivo de la Reivindicación 4, en el que dicho elemento permeable está adaptado para retener en su interior la mayoría de la sustancia de relleno de vacío de hueso hasta que dicho elemento permeable sea retirado de dicha cánula.

6. El dispositivo de la Reivindicación 5, en el que las permeaciones de dicho elemento permeable son de aproximadamente 0, 1 mm.

7. El dispositivo de la Reivindicación 5, en el que las permeaciones de dicho elemento permeable son de aproximadamente 0, 3 mm.

8. El dispositivo de la Reivindicación 5, en el que las permeaciones de dicho elemento permeable son de aproximadamente 0, 5 mm.

9. El dispositivo de la Reivindicación 5, en el que dicho elemento permeable comprende un material textil.

10. El dispositivo de la Reivindicación 5, en el que dicho elemento permeable comprende un material biocompatible.

11. El dispositivo de la Reivindicación 5, en el que dicho elemento permeable comprende al menos un segmento rígido.

12. El dispositivo de la Reivindicación 1, en el que dicho elemento permeable está permanentemente fijado a dicho mecanismo.

13. El dispositivo de la Reivindicación 1, en el que dicho elemento permeable está fijado de manera desmontable a dicho mecanismo.

14. El dispositivo de la Reivindicación 1, en el que dicho mecanismo es una aguja cubierta con una malla.

15. El dispositivo de la reivindicación 14, en el que dicha malla comprende fibras seleccionadas entre el grupo que comprende fibras metálicas, fibras sintéticas y fibras de aramida.