Un dispositivo de fijación de la posición de una sonda alimenticia (611),

manejable para fijar la posiciónde una porción predeterminada de una sonda de alimentación médica (610) en una porciónpredeterminada del sistema digestivo de un cuerpo humano o animal, caracterizado porque eldispositivo de fijación de la posición comprende una guía de ondas óptica de entrada (620) y una guíade ondas óptica de salida (620) y está dimensionado para poder ser introducido en la luz de dichasonda alimenticia (610), comprendiendo además el dispositivo de fijación de posición medios sensoresdispuestos en al menos una de las guías de onda ópticas de entrada y salida (620) en una posición enla misma que se corresponde con la porción predeterminada de dicha sonda alimenticia (610),comprendiendo el medio sensor (624) un indicador de cambio de color sensible al pH, en el que la guíade ondas óptica de entrada (620) es manejable para llevar luz al medio sensor (624) y en el que elindicador de cambio de color sensible al pH es manejable para cambiar a un color predeterminado, enrelación con un pH predeterminado, al posicionar la porción predeterminada de dicha sonda (610) en laporción predeterminada del sistema digestivo del cuerpo humano o animal, provocando así el mediosensor (624) un cambio en el color de la luz de entrada para proporcionar una luz de salida de un colorpredeterminado indicativo de la posición de dicha sonda alimenticia (610), siendo llevada la luz desalida al extremo próximo del dispositivo de confirmación de posición, por la guía de ondas óptica desalida, en lo cual el usuario ve cómo se confirma la ubicación correcta de dicha sonda en el cuerpohumano o animal.

La presente invencion se relaciona con dispositivos de posicionamiento para sondas para el suministro de de liquidos a una ubicacion predeterminada que no se encuentra normalmente a la vista de un practico que coloque dichas sondas o que practicamente no puede ser vista por el mismo, y, en concreto, pero de forma no exclusiva, a sondas alimenticias, tales como, por ejemplo, sondas de alimentacion nasogastrica y nasointestinal, y, mas en concreto, para facilitar la colocacion y/o evitar el desplazamiento de la parte de la sondea a traves de la cual sale el liquido. En industrias como, por ejemplo, la sanitaria, quimica, nuclear y de procesamiento de alimentos, es necesario con frecuencia el suministro preciso de un liquido en particular en un entorno aislado o discreto predeterminado que no se encuentra normalmente a la vista de un practico o que practicamente no puede ser vista por el mismo. En tales industrias, la ubicacion precisa de las sondas que suministran fluido a tales entornos es de suma importancia. Por ejemplo, en la Sanidad, los pacientes humanos o animales pueden ser incapaces de alimentarse a si mismos por medios ordinarios. En tales circunstancias, es necesario el suministro de nutrientes en el estomago o intestino delgado por medio de una sonda alimenticia. Esto se lleva a cabo, generalmente, pasando una sonda a traves de las vias nasales del paciente y en el interior del estomago o del intestino delgado por medio del tracto gastrointestinal. El extremo distal de tales sondas alimenticias, comprende una o mas aberturas de salida de liquido, que actuan para suministrar nutrientes liquidos a ubicaciones predeterminadas tales como, por ejemplo, el estomago o el intestino delgado. El posicionamiento correcto de las aberturas de salida del liquido en el interior del estomago o del intestino delgado es esencial para la seguridad del paciente. Por ejemplo, puede ocurrir un desvio en la direccion de la sonda alimenticia, al ser insertada por medio de la cavidad nasal, de tal forma que el extremo guia de la sonda alimenticia se dirija hacia los pulmones, especialmente con pacientes que tienen un reflejo nauseoso o tos inhibida, tales como, por ejemplo, los enfermos criticos y los bebes prematuros. Tal desvio de las aberturas de salida del liquido pueden llevar a serias complicaciones pleuropulmonares, como, por ejemplo, neumonia, absceso y empiema. Tambien, en determinadas circunstancias, es beneficioso para el paciente si ciertos nutrientes liquidos son suministrados a partes concretas del sistema digestivo, tales como, por ejemplo, concretamente al estomago y/o concretamente al intestino delgado. Aqui tambien resulta esencial la ubicacion correcta de las aberturas de salida del liquido.

de fijar la posicion correcta. Un procedimiento comunmente usado para fijar la ubicacion de las aberturas de salida del liquido es conectar una jeringa al extremo proximo de una sonda alimenticia pre - situada y aspirar algo de liquido desde la zona de alrededor de las aberturas de salida de liquido. El pH del liquido aspirado es medido entonces para determinar si, por ejemplo, el pH del liquido se corresponde con el pH del fluido gastrico del estomago, fijando, por tanto, el posicionamiento de las aberturas de salida del liquido en el estomago. Sin embargo, se sabe que liquido gastrico aspirado se contamina cuando se transfiere desde la cabeza de la jeringa a mediciones falsas. Tambien, este procedimiento puede ser desagradable para el paciente en cuanto tiende a provocar reflujo y vomito que pueden llevar a ulteriores complicaciones. Ademas, es a menudo necesario y es una praxis correcta el fijar adicionalmente la ubicacion correcta de las aberturas de salida del liquido usando radiografia por lo que la superficie exterior de la sonda tienen una pluralidad de marcadores radio - opacos distanciados que son visibles por rayos x. Sin embargo, aunque el uso de la radiografia proporciona una confirmacion positiva del correcto posicionamiento de una sonda, tienen el inconveniente de que es relativamente caro, en cuanto exige un radiologo, un equipo de rayos x y, tambien, un medico que confirme el correcto posicionamiento. Ademas, este procedimiento tiene el inconveniente adicional de que puede ser que el paciente, que puede estar en situacion critica, tenga que ser transferido a un departamento de radiologia y esta tambien expuesto a rayos x. La patente estadounidense documento numero US4.381.011 divulga un sistema y un procedimiento para alimentar de liquido una parte pre - seleccionada del tracto gastrointestinal de un paciente. El sistema comprende una sonda con un dispositivo de medicion de pH posicionado en la misma, un dispositivo de monitorizacion, apto para procesar senales de pH para determinar la posicion de la sonda, y un control de alimentacion de liquido. La colocacion inicial de la sonda y la monitorizacion subsiguiente de la posicion de la sonda se lleva a cabo por la recepcion y procesado de senales de pH desde el dispositivo de medicion de pH ubicado de forma proxima al extremo distal de la sonda y conectado al dispositivo de monitorizacion. La sonda puede estar posicionada, de forma selectiva, en una parte preseleccionada del sistema digestivo por monitorizacion del pH que el dispositivo de medicion del pH esta midiendo, y por comparacion de estas mediciones con valores conocidos del pH para partes especificas del sistema digestivo. Sin embargo, este sistema tiene los inconvenientes de que es relativamente caro, necesitando dispositivos de medicion del pH y monitores, y exige un suministro de energia.

La patente estadounidense documento numero US5.085.216 describe un equipo de sonda de alimentacion para alimentacion nasogastrica y nasointestinal que comprende un indicador de pH portado por una lengueta usada para insertar la sonda alimenticia en un paciente. Despues de la insercion del extremo de cabeza de la sonda de alimentacion en una posicion aproximada deseada, el indicador de pH es retirado y examinado para un pH correspondiente con aquel del estomago, indicando, por tanto, que el extremo de la sonda esta ubicado en el estomago. Sin embargo, este ensamblado de sonda alimenticia tiene el inconveniente de que es necesario aproximar la posicion correcta de la sonda previamente a la retirada del indicador de pH para determinar si la sonda esta correctamente posicionada o no lo esta. Si la sonda no esta correctamente posicionada en el estomago, es necesario retirar la sonda del paciente y repetir integramente el procedimiento usando un equipo de sonda de alimentacion totalmente nuevo que es indeseablemente antieconomico, hace perder tiempo y resulta incomodo para el paciente. Ademas, el indicador de pH puede contaminarse cuando es retirado hacia el ambiente externo al cuerpo llevando a lecturas del pH falsas y no fiables.

El documento de patente estadounidense US5105812 divulga un dispositivo de fijacion de la posicion de la sonda, que es de fabricacion relativamente economica, facil de usar y apto para indicar el posicionamiento correcto de las aberturas de salida del liquido de una sonda durante su insercion.

De acuerdo con la presente invencion, se proporciona un dispositivo de fijacion de la posicion de una sonda alimenticia, apta para fijar la posicion de una parte predeterminada del sistema digestivo de un cuerpo humano o animal caracterizado porque el dispositivo de fijacion de la posicion comprende una guia de onda de entrada y una guia de onda optica de salida y esta dimensionado de tal forma que sea insertable el dispositivo de fijacion de la posicion en la luz de dicha sonda de alimentacion comprendiendo ademas el medio sensor dispuesto en al menos una de las guias de onda opticas de entrada y de salida en una posicion de la misma que se corresponde con la parte predeterminada de dicha sonda de alimentacion, comprendiendo el medio sensor un indicador de cambio de color sensible al pH, en el que la guia de onda optica de entrada es manejable para llevar luz al medio sensor y en el que el indicador de cambio de color sensible al pH es manejable para cambiar a un color predeterminado, en relacion con un pH predeterminado, al posicionar la parte predeterminada de dicha sonda en la parte predeterminada del sistema digestivo del cuerpo humano o animal, provocando asi el medio sensor un cambio en el color de la luz de entrada para proporcionar una luz de salida de un color predeterminado indicativo de la posicion de dicha sonda de alimentacion, siendo llevada la luz de salida al extremo proximo del dispositivo de fijacion de la posicion, por la guia de onda optica de salida, en la cual se ve por el usuario como fija la ubicacion correcta de dicha sonda en el cuerpo humano o animal.

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REiViNDiCACiONES

1. Un dispositivo de fijacion de la posicion de una sonda alimenticia (611) , manejable para fijar la posicion de una porcion predeterminada de una sonda de alimentacion medica (610) en una porcion predeterminada del sistema digestivo de un cuerpo humano o animal, caracterizado porque el dispositivo de fijacion de la posicion comprende una guia de ondas optica de entrada (620) y una guia de ondas optica de salida (620) y esta dimensionado para poder ser introducido en la luz de dicha sonda alimenticia (610) , comprendiendo ademas el dispositivo de fijacion de posicion medios sensores dispuestos en al menos una de las guias de onda opticas de entrada y salida (620) en una posicion en la misma que se corresponde con la porcion predeterminada de dicha sonda alimenticia (610) , comprendiendo el medio sensor (624) un indicador de cambio de color sensible al pH, en el que la guia de ondas optica de entrada (620) es manejable para llevar luz al medio sensor (624) y en el que el indicador de cambio de color sensible al pH es manejable para cambiar a un color predeterminado, en relacion con un pH predeterminado, al posicionar la porcion predeterminada de dicha sonda (610) en la porcion predeterminada del sistema digestivo del cuerpo humano o animal, provocando asi el medio sensor (624) un cambio en el color de la luz de entrada para proporcionar una luz de salida de un color predeterminado indicativo de la posicion de dicha sonda alimenticia (610) , siendo llevada la luz de salida al extremo proximo del dispositivo de confirmacion de posicion, por la guia de ondas optica de salida, en lo cual el usuario ve como se confirma la ubicacion correcta de dicha sonda en el cuerpo humano o animal.

2. Un dispositivo de fijacion de la posicion de una sonda alimenticia como el reivindicado en la reivindicacion 1, en el que la guia de ondas optica de entrada y la guia de ondas optica de salida son la misma guia de ondas optica.

3. Un dispositivo de fijacion de la posicion de una sonda alimenticia como el reivindicado en la reivindicacion 1 o en la reivindicacion 2, en el que la luz de entrada es reflejada por el medio sensor para proporcionar la luz de salida.

4. Un dispositivo de fijacion de la posicion de una sonda alimenticia como el reivindicado en la reivindicacion 1, en el que la luz de entrada es transmitida de la guia de ondas de entrada a traves del medio sensor al interior de la guia de ondas de salida.

5. Un dispositivo de fijacion de la posicion de una sonda alimenticia como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el indicador de cambio de color sensible al pH cambia de color al posicionar la porcion predeterminada de dicha sonda en el estomago del cuerpo humano o animal.

6. Un dispositivo de fijacion de la posicion de una sonda alimenticia como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el cambio a un color predeterminado tiene lugar en un pH inferior a 6.

7. Un dispositivo de fijacion de la posicion de una sonda alimenticia como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el indicador de cambio de color se selecciona de entre: rojo congo; bromofenol azul; clorofenol azul; bromoclorofenol azul; metilo amarillo; metilo naranja.

8. Un dispositivo de fijacion de la posicion de una sonda alimenticia como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo una pluralidad de sensores.

9. Un dispositivo de fijacion de la posicion de una sonda alimenticia como el reivindicado en la reivindicacion 8, en el que la pluralidad de sensores estan distanciados entre si a lo largo del dispositivo.

10. Un dispositivo de fijacion de la posicion de una sonda alimenticia como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, teniendo la suficiente rigidez de tal forma que sea manejable como una lengueta para facilitar la insercion de dicha sonda alimenticia en el interior del cuerpo humano o animal.

11. Un dispositivo de fijacion de la posicion de una sonda alimenticia como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo ulteriormente un detector optico manejable para detectar la luz de salida y convertirla en una senal electronica indicadora de la posicion de la porcion predeterminada de la sonda alimenticia.

12. Un equipo medico de sonda alimenticia que comprende una sonda de alimentacion medica y, al menos, un dispositivo de fijacion de la posicion de una sonda alimenticia como el reivindicado en las reivindicaciones 1 a 11.

13. Un equipo medico de sonda alimenticia como el reivindicado en la reivindicacion 12, comprendiendo ademas una fuente de luz.