Fijación de hilo guía.

Conjunto (10) para insertar un catéter (22) en un lumen corporal,

comprendiendo el conjunto (10)

un dispositivo de introducción (11) para ser introducido en una abertura del lumen corporal,

un elemento de fijación alargado (16) que tiene un extremo proximal y uno distal, en donde con su extremo distal elelemento de fijación (16) es fijable al dispositivo de introducción (11), y en donde en el extremo proximal delelemento de fijación (16) se proporciona un dispositivo de sujeción (14), cuyo dispositivo de sujeción (14) comprendeuna unidad de sujeción (17) para fijar un hilo guía (27) en relación al dispositivo de introducción (11) y cuya unidadde sujeción (17) comprende un paso para el hilo guía (27),

caracterizado porque

el conjunto (10) comprende un catéter (22) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, en donde el extremoproximal comprende medios (29) para empeñar de forma liberable la unidad de fijación (17), y

en donde mediante el empeño de los medios (29) del catéter (22) con la unidad de sujeción (17) el hilo guía (27) esmóvil a través del dispositivo de introducción (11) y

en donde con el desempeño de los medios (29) del catéter (22) de la unidad de sujeción (17) el hilo guía (27) se fijade forma no móvil respecto al dispositivo de introducción (11).

Fijación de hilo guía.

El presente invento se refiere a un conjunto para introducir un catéter en un lumen corporal, comprendiendo el conjunto un dispositivo de introducción para introducirse en una abertura del lumen corporal, un elemento de fijación alargado que tiene un extremo proximal y distal, en donde su extremo distal y el elemento de fijación es fijable al dispositivo de introducción y en donde en el extremo proximal del elemento de fijación se proporciona un dispositivo de sujeción, cuyo dispositivo de sujeción comprende una unidad de sujeción para fijar un hilo guía en relación al dispositivo de introducción, y cuya unidad de sujeción comprende un paso para el hilo guía.

Un conjunto de esta índole se conoce, por ejemplo, por la WO 2005/072807 A1.

Dispositivos del tipo anterior se utilizan en todos los tipos diferentes de intervenciones para tratar lúmenes corporales y/u órganos huecos tales, por ejemplo, el sistema vascular o el respiratorio y gastrointestinal.

Durante estas intervenciones, como primera etapa, se introduce un dispositivo de introducción, por ejemplo un catéter de guía o una válvula, en un punto de entrada del lumen corporal que ha de tratarse. Luego se avanza el hilo guía a través del dispositivo de introducción, que funciona como un medio de aplicación, en el lumen corporal, con lo que el hilo guía se dispone en la posición para ser tratado en el interior del lumen corporal.

En una etapa siguiente, por ejemplo un catéter - o cualquier otro dispositivo médico utilizable para la aplicación específica - se hace avanzar - o "es guiado" - vía el hilo guía hasta la posición que ha de tratarse, en donde el catéter se ensarta sobre el hilo guía. Después del posicionado del catéter se despliega un dispositivo médico proporcionado sobre el catéter, por ejemplo un balón de dilatación y/o un stent, con el fin de tratar el lumen corporal.

Durante toda esta operación debe evitarse un desplazamiento posicional no intencionado del hilo guía y el catéter debido a que un desplazamiento posicional de esta índole puede resultar en el desplazamiento del hilo guía y/o catéter y por consiguiente puede resultar en una pérdida de acceso de la anatomía objetivo. En adición, su desplazamiento puede conducir a daño de las paredes del lumen corporal que ha de tratarse.

Con el fin de evitar un desplazamiento indeseado de esta índole del hilo guía, la WO 2005/072807 A1 describe un dispositivo para fijar uno mas hilos de guía o catéteres intravasculares en relación a un conjunto de válvula hemostática. En esta conexión el conjunto de válvula hemostática, comparable a un catéter de guía para tratamiento del sistema respiratorio, en particular de senos paranasales, sirve como el dispositivo de introducción para el hilo guía y el catéter en el lumen corporal. El dispositivo comprende una abrazadera corta, sobre la cual se fija una unidad de fijación, manteniendo la válvula hemostática y la unidad de fijación espacialmente definidas entre sí.

La unidad de sujeción comprende mecanismos de sujeción que permiten que el cirujano fije hilos de guía o catéteres guiados a través de estos mecanismos de sujeción respecto de sus posiciones longitudinales respectivas con respecto a la válvula hemostática y, por tanto, lumen corporal.

El dispositivo descrito en WO 2005/072807 tiene la desventaja de que no es posible sujetar un hilo guía mientras que se hace avanzar un catéter a través de la válvula hemostática. Sin embargo cambios posicionales indeseados del hilo guía se producen predominantemente durante esta fase de la operación, puesto que estos cambios posicionales son con frecuencia resultantes de la fricción entre la superficie de hilo guía y las paredes internas del lúmen de catéter. Por tanto el hilo guía puede desplazarse en la dirección distal cuando se introduce el catéter en el lumen corporal. Además la fijación del hilo guía o catéter en relación con cierta posición longitudinal requiere una etapa de manipulación adicional por el operador.

Otro documento, la WO 01/24865, describe un dispositivo para manipular por lo menos un hilo guía, con el fin de guiar un instrumento médico invasivo. El dispositivo comprende un brazo de fijación que puede fijarse a una válvula de introducción y un dispositivo de sujeción unido al brazo de fijación. El dispositivo de sujeción descrito en la WO 01/24865 consiste en una disposición de manguito de fijación, que a su vez consiste de un manguito de fijación y un manguito de tornillo, que puede roscarse - en forma giratoria - sobre el manguito de fijación para sujetar el hilo guía.

Este dispositivo tiene la desventaja de que resulta de manipulación complicada puesto que para la fijación del hilo guía la organización de manguito de fijación ha de manipularse con ambas manos del operario, antes, por ejemplo, de que el catéter pueda introducirse y hacerse avanzar sobre el hilo guía fijado en el lumen corporal que ha de tratarse.

En vista de lo anterior constituye un objeto del presente invento el mejorar los dispositivos conocidos, tal como, que pueda fijarse un hilo guía respecto a una cierta posición longitudinal aún durante la inserción de un hilo guía. Al mismo tiempo es deseable que el mecanismo de fijación de hilo guía sea fácilmente manejable, desde un punto de vista técnico y operable.

Estos y otros objetos del invento se obtienen con un conjunto del tipo citado al principio, que se configura de modo que comprende un catéter, que tiene un extremo proximal y un extremo distal, en donde el catéter comprende en su extremo proximal un medio para empeñar de forma liberable la unidad de sujeción, en donde mediante el empeño de los medios con la unidad de fijación el hilo guía es móvil a través del dispositivo de introducción y en donde después del desempeño de los medios de la unidad de sujeción el hilo guía se fija de forma no movible respecto del dispositivo de introducción.

Un "catéter" de conformidad con el invento, es un tubo alargado que puede insertarse en una cavidad corporal, conducto o vaso. Así pues los catéteres permiten el drenaje, inyección de fluidos o acceso de instrumentos quirúrgicos, y puede utilizarse, por ejemplo, para desplegar un dispositivo médico tal como una prótesis endoluminal o un balón de dilatación. Cuando el catéter se configura como un catéter de balón, comprende un balón inflable para dilatar el lumen corporal que ha de tratarse y/o una prótesis endoluminal de balón expandible que, en estos casos, se pliega sobre el exterior del balón.

Un "lumen corporal" o "cavidad corporal" dentro del alcance del presente invento puede ser cualquier lumen o cavidad en el interior del cuerpo humano o animal, por ejemplo un lumen de del sistema vascular, por ejemplo un vaso, el tracto digestivo y el sistema respiratorio o genitourinario, o un conducto.

A través de lo que sigue la descripción del invento se refiere principalmente, como una modalidad de ejemplo para su aplicación, al sistema respiratorio, en particular la paranálisis sinusal, sin limitar, no obstante, el alcance del presente invento a la paranálisis sinusal u otras partes del sistema respiratorio.

En el alcance del presente invento por "un dispositivo de introducción" se entiende que comprende cualquier dispositivo ajustado para formar un punto de entrada permanente o temporal en un lumen corporal, y - por tanto comprende un lumen, que puede ser central o no, una ranura para dar paso al lumen corporal. Por ejemplo, un dispositivo de introducción puede ser un catéter de guía, que puede disponerse en las ventanas de la nariz para proporcionar acceso al seno paranasal. Alternativamente un dispositivo de introducción puede ser un trocar, que puede insertarse parcialmente a través de una incisión, en, por ejemplo, la cavidad torácica. Además, un dispositivo de introducción puede ser un conjunto de válvula hemostatica, insertado parcialmente a través de una incisión en la vasculatura del paciente y proporcionar acceso a esta.

Dentro del alcance del presente invento por un "catéter de guía" se entiende un catéter de longitud corta o intermedia, comprendiendo el catéter un tubo hueco relativamente rígido ajustado para inserción en un lumen corporal. Un catéter de guía de esta índole se utiliza para suministrar al punto de entrada en un lumen de cuerpo apretado un hilo guía y un catéter para ser insertado en dicho lumen corporal vía dicho hilo guía.

El catéter... [Seguir leyendo]

1. Conjunto (10) para insertar un catéter (22) en un lumen corporal, comprendiendo el conjunto (10)

un dispositivo de introducción (11) para ser introducido en una abertura del lumen corporal, un elemento de fijación alargado (16) que tiene un extremo proximal y uno distal, en donde con su extremo distal el elemento de fijación (16) es fijable al dispositivo de introducción (11) , y en donde en el extremo proximal del elemento de fijación (16) se proporciona un dispositivo de sujeción (14) , cuyo dispositivo de sujeción (14) comprende una unidad de sujeción (17) para fijar un hilo guía (27) en relación al dispositivo de introducción (11) y cuya unidad de sujeción (17) comprende un paso para el hilo guía (27) , caracterizado porque el conjunto (10) comprende un catéter (22) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, en donde el extremo proximal comprende medios (29) para empeñar de forma liberable la unidad de fijación (17) , y en donde mediante el empeño de los medios (29) del catéter (22) con la unidad de sujeción (17) el hilo guía (27) es móvil a través del dispositivo de introducción (11) y en donde con el desempeño de los medios (29) del catéter (22) de la unidad de sujeción (17) el hilo guía (27) se fija de forma no móvil respecto al dispositivo de introducción (11) .

2. Conjunto (10) de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque dicha unidad de sujeción (17) comprende por lo menos dos mordazas de sujeción (21) para fijar el hilo guía, siendo las mordazas de sujeción (21) separables una de otra mediante empeño friccional de los medios (29) del catéter (22) .

3. Conjunto de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque las mordazas de sujeción (21) son separables mediante deformación elástica de uno o mas puentes de material que conectan uno de los extremos de las mordazas de sujeción (21) , respectivamente.

4. Conjunto (10) de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque las mordazas de sujeción (21) son separables mediante deformación elástica de uno o mas elementos de resorte (39) .

5. Conjunto (10) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque los medios (29) del catéter (22) para empeñar la unidad de sujeción (17) comprende un extremo proximal y un extremo distal, en donde el extremo proximal es apto para empeñar de forma liberable la unidad de sujeción (17) , y en donde vía el extremo distal los medios se unen al catéter (22) de forma liberable o de forma no liberable.

6. Conjunto (10) de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el extremo proximal de los medios

(29) del catéter (22) para empeñar de forma liberable la unidad de sujeción (17) comprende una porción de sujeción del catéter (22) unida de forma liberable o no liberable al catéter (22) .

7. Conjunto (10) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque los medios (29) del catéter (22) para empeñar la unidad de sujeción (17) comprenden un elemento en forma de anillo o semianillo para manipular el catéter.

8. Conjunto (10) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 7, caracterizado porque las mordazas de sujeción (21) comprenden cada una superficies (28) que empeñan friccionalmente el hilo guía (27) después de desempeño de los medios (29) del catéter (22) de la unidad de sujeción (17) .

9. Conjunto (10) de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque las superficies (28) comprenden una superficie moleteada u ondulada.

10. Conjunto (10) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo de introducción (11) es un catéter de guía.

11. Conjunto (10) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo de introducción (11) comprende una válvula.