Dilatador de estomas (10), que comprende:

un dilatador base (12) que tiene un extremo distal (14),

un extremo próximo (16) y un cuerpo tubular (18) situado entre los mismos, una pieza central (46) situada en el extremo próximo (16) del dilatador base, en el que el dilatador base (12) está formado para incluir una abertura (24) a través del mismo, en el que el dilatador base está configurado para ser situado sobre un alambre que entra en el tejido de un paciente; y una serie de dilatadores (30, 32, 34) apilados coaxialmente sobre el dilatador base cuando están en una posición no desplegada, incluyendo cada uno de la serie de dilatadores un extremo distal cónico (14), un extremo próximo (16) y un cuerpo tubular (18) situado entre los mismos;

caracterizado porque al menos una parte de un posicionador del dilatador está dotada de la pieza central (46), en el que otra parte del posicionador del dilatador incluye más de un tope (37) situado sobre más de uno de la serie de dilatadores, en el que las partes del posicionador del dilatador colaboran para situar la serie de dilatadores de tal manera que una parte de cada extremo distal de cada dilatador puede ser fijada por un profesional sanitario para desplazarla desde una posición no desplegada hasta una desplegada, en el que el extremo distal del dilatador base (12) tiene un tope sobre el mismo, en el que el tope sobre el dilatador base (12) y más de un tope (37) sobre la serie de dilatadores colaboran de tal manera que los extremos distales cónicos (14) de la serie de dilatadores forman una conicidad continua de un extremo distal del dilatador de estomas cuando la serie de dilatadores están situados en una posición desplegada.

Dilatador de estoma

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Esta invención se refiere a dispositivos para permitir la dilatación percutánea secuencial de una abertura del tejido a efectos de crear un estoma para permitir la introducción posterior de una cánula grande, un tubo de alimentación entérica, y similares. Más particularmente, la presente invención está relacionada con un dilatador secuencial que utiliza una serie de dilatadores telescópicos de tamaño progresivamente creciente.

Aunque la colocación de cánulas de pequeño diámetro se realiza de modo rutinario, miles de veces cada día en hospitales, clínicas médicas, y similares, la colocación de cánulas más grandes y otros dispositivos más grandes en vasos sanguíneos u órganos huecos ha sido limitada. Más recientemente, se han desarrollado técnicas que permiten la dilatación progresiva de una pequeña abertura percutánea hasta el tamaño grande requerido. Se han desarrollado dilatadores cónicos que son pequeños en la punta y que aumentan de diámetro hasta un radio de dilatación deseado. Dichos diseños cónicos para cánulas grandes son habitualmente demasiado largos para órganos huecos a dilatar, tales como el estómago de un paciente. Por lo tanto, no es práctica la introducción de cánulas grandes mediante dilatadores con configuración cónica en el extremo.

El documento EP0334116A2 da a conocer un dispositivo para dilatación percutánea secuencial, y el documento U.S.A. 2006030872 (en el que está basado el preámbulo) da a conocer un dilatador de estomas con una serie de dilatadores tubulares apilados coaxialmente, incluyendo cada dilatador un extremo distal cónico.

Además, las técnicas desarrolladas para superar este problema han generado, a su vez, nuevos problemas. Algunos dispositivos que comprenden una serie de tubos telescópicos para dilatación de estomas plantean problemas. Por ejemplo, en un sistema de dilatación de múltiples tubos, un tubo más pequeño situado en un tubo más grande puede, a veces, acoplarse por rozamiento en dicho tubo más grande, haciendo difícil o imposible separar los tubos, particularmente después de que el dilatador está situado en un paciente. En otros conjuntos dilatadores, se pueden hacer deslizar tubos telescópicos en ambas direcciones en relación telescópica y plantean el problema de extremos de tubo más pequeños deslizando en el interior del orificio de un tubo más grande, haciendo de esta manera que el tubo pequeño no pueda ser fijado por un profesional sanitario para su retirada del conjunto. Es decir, cada tubo más pequeño tiene una longitud sustancialmente mayor que los tubos más grandes, y básicamente funciona como un alambre de guía para el siguiente tubo montado en el mismo. Este modelo de disminución de la longitud del tubo con diámetro creciente requiere que un profesional sanitario adivine el lugar de posicionamiento deseado de cada tramo telescópico. Evidentemente, no existe ninguna garantía de que se mantenga el posicionamiento correcto durante la utilización en el paciente, incluso si se aplica inicialmente la posición correcta. Este carácter impredecible no solamente aumenta el riesgo para el paciente, sino también añade dificultad para los profesionales sanitarios encargados.

Sería deseable tener un sistema sencillo y más fiable para la canulación de pacientes, que no dependa de que los profesionales sanitarios tengan un cuidado extremo para el emplazamiento apropiado de un catéter, un tubo de alimentación entérica, y similares. Dicho dispositivo permitiría la introducción de una serie de tubos telescópicos de tamaño creciente, teniendo cada uno de ellos una punta corta y cónica, y teniendo cada uno de ellos un anillo o tope radial, que impediría que el siguiente tubo más grande se extendiese más allá del tubo anterior. Además, el tope radial proporcionaría suficiente área para el siguiente tubo de procedimiento, de manera que un profesional sanitario podría fijar fácilmente el siguiente tubo para su introducción a través de la abertura del tejido.

En dicho conjunto dilatador, un dilatador de introducción o base estaría configurado para ser alimentado sobre un alambre de guía inicial colocado mediante una aguja de introducción. De modo deseable, en un extremo opuesto de dicho dilatador base, estarían situadas una serie separada de barras agrupadas radialmente, alineadas axialmente, para extenderse desde una circunferencia externa del dilatador base. Cada grupo de barras tendría, de modo deseable, un diámetro creciente; preferentemente, el diámetro exterior del siguiente tubo más grande en la secuencia telescópica de tubos. Las barras estarían separadas mediante un intersticio. Las barras colaborarían de modo deseable con cada tubo. Es decir, anillos de retención sobre los tubos ajustarían en el interior de intersticios en las barras, mientras que cada grupo de barras contactaría con un extremo de un tubo que fuera de diámetro sustancialmente similar a un diámetro exterior de las barras. De esta manera, la serie de tubos telescópicos estimularía la serie apropiada de despliegue, y este diseño disminuiría la probabilidad de que dos o más tubos se acoplaran por rozamiento y llegaran a ser inseparables durante o después de la creación de un estoma en un paciente.

Dicho dispositivo incluye asimismo de modo deseable un acoplamiento de bloqueo luer para permitir acceso luminal al vaso o al órgano hacia cuyo interior ha sido creado el estoma. Una funda de desprendimiento está dispuesta de modo deseable como parte de dicho dilatador de estomas. La funda de desprendimiento, aunque fijada inicialmente al dilatador, sería fácilmente desmontable para permitir que la misma retenga la dilatación deseada del estoma mientras se extrae el dilatador. La funda permitiría a continuación que otro dispositivo, tal como un tubo de alimentación entérica, fuera situado en el interior del paciente mediante la funda. La funda se desmontaría fácilmente a continuación, se dividiría de modo deseable al menos en dos piezas para su extracción del estoma sin interferencia con el dispositivo restante.

DEFINICIONES

Tal como se utilizan en la presente descripción, los términos "comprenden", "comprende", "comprendiendo" y otros derivados del término con raíz "comprender" están destinados a ser términos con una significación abierta que especifican la presencia de alguna característica, elemento, conjunto, etapa o componente indicado, pero no excluyen la presencia o adición de una o varias características, elementos, conjuntos, etapas, componentes distintos, o grupos de los mismos. De modo similar, los términos "incluyen", "incluye", "tiene" y/o "tienen", y derivados de los mismos, están destinados a ser interpretados como la palabra "comprender", y están destinados a ser términos con una significación abierta que especifican la presencia de alguna característica, elemento, conjunto, etapa o componente indicado, pero no excluyen la presencia o adición de una o varias características, elementos, conjuntos, etapas, componentes distintos, o grupos de los mismos.

Tal como se utilizan en la presente descripción, los términos "elástico", "elasticidad" y/o "resiliencia", y cualquier derivado de los mismos, hacen referencia a la propiedad física de un objeto y/o un material que puede volver a su forma, configuración y/o posición originales después de una deformación tal como al ser curvados, comprimidos o estirados que no excede su límite elástico.

Tal como se utiliza en la presente descripción, el término "acoplar" incluye, pero no está limitado a unir, conectar, fijar, enlazar o asociar dos cosas de modo integral o intersticial entre sí.

Tal como se utiliza en la presente descripción, el término "configurar" o "configuración", y derivados del mismo, significa diseñar, disponer, constituir o conformar con vistas a aplicaciones o utilizaciones específicas. Por ejemplo: un vehículo militar que estaba configurado para terreno accidentado; se configuró el ordenador ajustando los parámetros del sistema.

Tal como se utiliza en la presente descripción, el término "sustancialmente" hace referencia a algo que se realiza en gran medida o grado; en significativa o gran cantidad; por ejemplo, tal como se utiliza en la presente descripción "sustancialmente", cuando se aplica a "sustancialmente" cubierta, significa que una cosa está cubierta al menos el 70%.

Tal como se utiliza en la presente descripción, el término "alineación" hace referencia a la propiedad espacial que tiene una disposición o posición de cosas... [Seguir leyendo]

1. Dilatador de estomas (10) , que comprende:

un dilatador base (12) que tiene un extremo distal (14) , un extremo próximo (16) y un cuerpo tubular (18) situado entre los mismos, una pieza central (46) situada en el extremo próximo (16) del dilatador base, en el que el dilatador base (12) está formado para incluir una abertura (24) a través del mismo, en el que el dilatador base está configurado para ser situado sobre un alambre que entra en el tejido de un paciente; y una serie de dilatadores (30, 32, 34) apilados coaxialmente sobre el dilatador base cuando están en una posición no desplegada, incluyendo cada uno de la serie de dilatadores un extremo distal cónico (14) , un extremo próximo (16) y un cuerpo tubular (18) situado entre los mismos;

caracterizado porque al menos una parte de un posicionador del dilatador está dotada de la pieza central (46) , en el que otra parte del posicionador del dilatador incluye más de un tope (37) situado sobre más de uno de la serie de dilatadores, en el que las partes del posicionador del dilatador colaboran para situar la serie de dilatadores de tal manera que una parte de cada extremo distal de cada dilatador puede ser fijada por un profesional sanitario para desplazarla desde una posición no desplegada hasta una desplegada, en el que el extremo distal del dilatador base (12) tiene un tope sobre el mismo, en el que el tope sobre el dilatador base (12) y más de un tope (37) sobre la serie de dilatadores colaboran de tal manera que los extremos distales cónicos (14) de la serie de dilatadores forman una conicidad continua de un extremo distal del dilatador de estomas cuando la serie de dilatadores están situados en una posición desplegada.

2. Dilatador de estomas, según la reivindicación 1, que comprende además una funda hueca (66) situada sobre el dilatador más exterior de la serie de dilatadores, teniendo la funda un par de asas (78) en un extremo próximo (70) configuradas para acoplarse de modo desmontable a la pieza central (46) , incluyendo la funda (66) un extremo distal romo que se puede desplazar sobre el dilatador más exterior, estando un cuerpo (72) de la funda dispuesto entre su extremo próximo y su extremo distal, estando la funda configurada para mantener abierta una abertura del tejido creada mediante la serie de dilatadores, de tal manera que el dilatador base y la serie de dilatadores se pueden extraer de la misma, estando la funda (66) configurada para permitir que al menos una parte de un dispositivo sea introducida a través de la misma, siendo la funda separable mediante las asas (78) , de tal manera que están formadas hendiduras a través del cuerpo de dicha funda para permitir que la misma se desprenda.

3. Dilatador de estomas, según la reivindicación 1 ó 2, en el que una parte del posicionador del dilatador está situada adyacente a la pieza central (46) , y en el que al menos otra parte del posicionador del dilatador está situada por lo menos alrededor de una parte de una superficie exterior del dilatador base (12) .

4. Dilatador de estomas, según la reivindicación 3, en el que al menos una parte del posicionador del dilatador comprende al menos dos grupos de una serie de barras, en el que cada grupo de barras está separado axialmente alrededor del dilatador base y una acanaladura separa cada grupo de barras axialmente sobre el dilatador base, y en el que cada grupo de barras comprende un diámetro exterior diferente en su posición alrededor del dilatador base.

5. Dilatador de estomas, según la reivindicación 4, en el que más de uno de la serie de dilatadores incluye un anillo situado radialmente sobre una superficie interior del dilatador, y en el que el anillo comprende un tope que colabora con el posicionador del dilatador para desplazar al menos un dilatador a una posición a efectos de dilatar el tejido del paciente.

6. Dilatador de estomas, según la reivindicación 5, en el que una funda hueca (66) está situada sobre el dilatador más exterior de la serie de dilatadores.

7. Dilatador de estomas, según la reivindicación 6, en el que la funda (66) está configurada para mantener abierta una abertura del tejido creada mediante la serie de dilatadores de tal manera que el dilatador base y la serie de dilatadores se pueden extraer de la misma.

8. Dilatador de estomas, según la reivindicación 7, en el que la funda (66) incluye un par de asas (78) en su extremo próximo (70) configuradas para acoplarse de modo desmontable a la pieza central (46) , y en el que la funda (66) es separable mediante las asas (78) de tal manera que están formadas hendiduras a través de dicha funda para permitir que la misma se desprenda.

9. Dilatador de estomas, según la reivindicación 1, en el que más de uno de la serie de dilatadores incluye un tope situado cerca de su extremo próximo.