COMPOSICION PARA EL CUIDADO DE LENTES DE CONTACTO.

Composición para el cuidado de lentes de contacto.

La presente invención se refiere a una composición para la limpieza,

desinfección, conservación y humectación de lentes de contacto que incluye uno o más agentes tampón, uno o más agentes de ajuste de la osmolaridad, uno o más agentes surfactantes, uno o más agentes viscosizantes o lubricantes, agentes antimicrobianos, agentes quelantes y, como ingrediente activo, Aloe Vera en una proporción de entre el 0,5% y el 5%. La inclusión de Aloe Vera en la composición de la invención proporciona un efecto protector del epitelio corneal, tal como se demuestra en un estudio de citotoxicidad en células del epitelio corneal de conejo.

Composición para el cuidado de lentes de contacto.

La presente invención se refiere a una composición para el cuidado de lentes de contacto. Más en particular, la presente invención se refiere a una composición para la limpieza, desinfección, conservación y humectación de lentes de contacto que incluye, como ingrediente activo, Aloe Vera. La inclusión de Aloe Vera en la composición de la invención proporciona un efecto protector del epitelio corneal, tal como se demuestra mediante un estudio de citotoxicidad en células del epitelio corneal de conejo.

El uso generalizado de soluciones únicas de mantenimiento (limpieza y desinfección) de las lentes de contacto provoca que entren en contacto con la superficie ocular potenciales agentes irritantes. Estos agentes irritantes pueden disminuir la viabilidad celular del epitelio corneal y, por tanto, hacer menos confortable el uso de lentes de contacto.

El Aloe Vera es una de las pocas especies vegetales conocidas que reúnen múltiples propiedades curativas. Se han identificado más de 75 componentes en el Aloe Vera, principalmente vitaminas, aminoácidos y enzimas. De tan compleja y heterogénea composición química, surgen acciones farmacológicas ampliamente confirmadas por la medicina contemporánea. Entre ellas destacan:

- Acción cicatrizante y regeneradora de tejidos.

- Acción antiinflamatoria y analgésica.

- Acción bacteriostática y bactericida.

- Acción antioxidante, etc.

Estas propiedades curativas pueden ser aplicadas también en el campo de la oftalmología. Así, el uso de este compuesto en formulaciones oftálmicas se describe en, por ejemplo, la patente americana Nº 4,788,007 de Barón, donde se revela el uso de un gel oftálmico con Aloe Vera. Dicho gel actúa como emoliente y absorbente de radiación UV, protegiendo la retina del ojo. De la Pena reivindica en la patente US Nº 6.013.259 el uso de un gel con Aloe Vera para el tratamiento del síndrome del ojo seco. Igualmente, en la patente WO 2006/068899 se describen nuevas formulaciones oftálmicas capaces de proporcionar un mayor alivio en pacientes con ojo seco, mediante la inclusión de Aloe Vera gel en la fórmula.

La presente invención proporciona una composición para el mantenimiento de lentes de contacto que incluye, como ingrediente activo protector del epitelio corneal, Aloe Vera. La concentración de Aloe Vera presente en la composición de la invención se sitúa entre un 0,5% y un 5%, preferentemente ente un 0,75% y un 3%.

El Aloe Vera a utilizar en la presente composición es, por ejemplo, un Aloe Vera disponible comercialmente en forma de gel concentrado y liofilizado, pudiendo ser empleado un Aloe Vera procedente de otras fuentes tales como en forma de gel, de concentrado o en solución.

La composición de la invención comprende, además del ingrediente activo protector del epitelio corneal Aloe Vera:

• Uno o más agentes tampón que mantengan el pH de la composición en un rango compatible con el tejido ocular, preferentemente entre 4,5 y 8,0.

• Uno o más agentes de ajuste de la osmolaridad, de forma que la composición sea osmóticamente compatible tanto con el ojo como con las lentes de contacto, preferentemente que ajusten la osmolaridad entre 200 y 360 mmol/kg.

• Uno o más agentes surfactantes, que actúan disminuyendo la tensión superficial del líquido que permite la movilización, emulsión y eliminación de los depósitos que se acumulan en la superficie de las lentes.

• Uno o más agentes viscosizantes o lubricantes.

• Agentes antimicrobianos que permitan llevar a cabo la desinfección de las lentes de contacto y mantener las propiedades antimicrobianas de la composición.

• Agentes quelantes, cuya función es eliminar los iones divalentes (fundamentalmente del tipo calcio) que pueden unirse a las proteínas de la lágrima y originar depósitos de proteínas en las lentes.

Ejemplos de agentes tampón que mantienen el pH de la composición en un rango compatible con el tejido ocular, preferentemente entre 4,5 y 8,0, a utilizar en la composición de la presente invención son, sin limitarse a los mismos: borax-bórico, tampón fosfato, etc.

Ejemplos de agentes de ajuste de la osmolaridad a utilizar en la composición de la presente invención son cloruro sódico o cloruro potásico.

Ejemplos de agentes surfactantes a utilizar en la composición de la presente invención son Poloxamer, poloxamina, etc.

Ejemplos de agentes viscosizantes o lubricantes a utilizar en la composición de la presente invención son aquellos del tipo HPMC, PVP, glicerina o ácido hialurónico.

Un ejemplo de agente antimicrobiano a utilizar en la composición de la presente invención es polihexanida.

Ejemplos de agentes quelantes a utilizar en la composición de la presente invención son EDTA, fosfonatos, ácido cítrico, etc.

La cantidad de los diversos agentes mencionados anteriormente presente en la composición de la invención es la habitualmente empleada para este tipo de soluciones únicas.

Igualmente, la composición de la invención puede incluir otros agentes habituales para soluciones oftálmicas únicas, por ejemplo conservantes o estabilizantes tales como Dequest®, así como la cantidad adecuada de agua purificada.

Preferentemente, la composición de la presente invención se formula en una forma líquida, aunque también son posibles otras formas conocidas por el experto en la materia, tales como en forma de comprimidos de disolución rápida en un medio acuoso.

En un ejemplo de realización de la composición de la invención en forma líquida, ésta comprende los siguientes ingredientes y en las cantidades especificadas:

Con el fin de comprobar el efecto protector de la composición de la invención se llevó a cabo un estudio comparativo con diferentes concentraciones de Aloe Vera. Para ello se realizó un ensayo de citotoxicidad sobre células del epitelio corneal de conejo (SIRC) previamente irritadas con el agente DMSO al 1% para evaluar el efecto protector de la composición de la invención con diferentes concentraciones de Aloe Vera.

Se incubaron células de epitelio corneal de conejo (SIRC) en medio de cultivo DMEM (Dulbecco's Modified Eagle Medium) en placas multiwell de 24 pocillos y, a continuación, se irritaron con DMSO al 1%. A este medio de cultivo irritado se añadieron soluciones únicas estándar con las diferentes concentraciones de Aloe Vera durante 1 hora. Ensayos preliminares con tiempos de irritación menores no permitían ver diferencias entre las diferentes soluciones estudiadas.

En el ensayo se valoró la viabilidad de las células, para lo cual se empleó el marcador MTT (bromuro de 3-(4,5-dimetiltiazol-2-il)-2,5-difenil-tetrazolio como marcador de las deshidrogenasas mitocondriales. El MTT en disolución es amarillo, pero cuando reacciona con las deshidrogenasas mitocondriales forma cristales de formazán, que son de color púrpura. Las SIRC se incubaron en MTT durante 2 horas. El sobrenadante se recogió de las placas multiwell donde se habían incubado las células SIRC y se pipetearon en placas de 96 pocillos para su posterior lectura. La valoración de la integridad de las células se llevó a cabo mediante medición de la absorbancia, con lo que se pudo cuantificar la cantidad de cristales en cada una de las muestras: cuantos más cristales mayor integridad celular. Se realizaron dos medidas de la absorbancia, una a 570 nm, que es la que informa de la cantidad de cristales, y otra a 690 nm que es la que corresponde al patrón de MTT.

Como control, se utilizaron las células en DMEM (medio de mantenimiento de las células) sin irritar y en DMEM irritadas con 1% de DMSO (sulfóxido de dimetilo). Se valoró la viabilidad de las células de la cornea de conejo tratadas con una solución única que contenía dosis crecientes de Aloe Vera del 0,50, 0,75, 1, 3 y 5%. De forma paralela, también se evaluó el efecto de la solución única sin Aloe Vera. En cada experimento se utilizaron 6 pocillos de la placa de 24... [Seguir leyendo]

1. Composición para el cuidado de lentes de contacto caracterizada porque incluye uno o más agentes tampón, uno o más agentes de ajuste de la osmolaridad, uno o más agentes surfactantes, uno o más agentes viscosizantes o lubricantes, agentes antimicrobianos, agentes quelantes y, como ingrediente activo, Aloe Vera en una proporción de entre el 0,5% y el 5%.

2. Composición para el cuidado de lentes de contacto según la reivindicación 1, caracterizada porque la proporción de Aloe Vera presente en la composición es del 0,75% al 3%.

3. Composición para el cuidado de lentes de contacto según la reivindicación 1, caracterizada porque su pH oscila entre 4,5 y 8,0.

4. Composición para el cuidado de lentes de contacto según las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque su osmolaridad oscila entre 200 y 360 mmol/kg.

5. Composición para el cuidado de lentes de contacto según las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque como agente tampón se emplea bórax-bórico.

6. Composición para el cuidado de lentes de contacto según las reivindicaciones 1-4, caracterizada porque como agente de osmolaridad se emplea cloruro sódico.

7. Composición para el cuidado de lentes de contacto según las reivindicaciones 1-4, caracterizada porque como agente surfactante se emplea poloxamer.

8. Composición para el cuidado de lentes de contacto según las reivindicaciones 1-4, caracterizada porque como agente viscosizante o lubricante se emplea polivinilpirrolidona.

9. Composición para el cuidado de lentes de contacto según las reivindicaciones 1-4, caracterizada porque como agente antimicrobiano se emplea polihexanida.

10. Composición para el cuidado de lentes de contacto según las reivindicaciones 1-4, caracterizada porque como agente quelante se emplea EDTA disódico.

11. Composición para el cuidado de lentes de contacto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque se formula en forma de comprimido de disolución rápida en medios acuosos o en forma de solución.

12. Composición para el cuidado de lentes de contacto según la reivindicación 11, caracterizada porque además incluye conservantes o estabilizantes, así como una cantidad adecuada de agua purificada cuando se formula como solución.

13. Composición para el cuidado de lentes de contacto según la reivindicación 12, caracterizada porque comprende 1 g de Aloe Vera, 0,65 g de cloruro sódico 0,5 g de ácido bórico, 0,1 g de bórax, 0,1 g de EDTA disódico, 0,25 g de poloxamer, 0,05 g de polivinilpirrolidona 90, 2 ppm de polihexanida al 20%, 0,003 g de Dequest y 100 g de agua purificada.