Caperuza para un dispositivo de punción.

Un dispositivo de punción para punzar tejido dérmico, incluyendo el dispositivo de punción un alojamiento (12) que tiene un extremo proximal y un extremo distal,

una lanceta (30) montada dentro del alojamiento (12), siendo la lanceta (30) móvil a lo largo de un primer eje en relación el alojamiento (12), y una caperuza (10), comprendiendo la caperuza (10):

un cuerpo de caperuza (14) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, conectado el extremo proximal del cuerpo de caperuza (14) al extremo distal de la caja protectora (12) de manera desmontable y reemplazable,

un anillo de contacto (16) unido al extremo distal del cuerpo de caperuza (14), incluyendo el anillo de contacto (16) una abertura (18) para que una parte de la lanceta (30) pase a través de ella; y

una funda (60) montada alrededor del cuerpo de caperuza (14), siendo el manguito (60) móvil generalmente a lo largo del primer eje y en relación con el cuerpo de caperuza (14), incluyendo el manguito (60) al menos dos patas (64A, 64B) para mantener el contacto con el tejido dérmico durante la extracción de una muestra de sangre después de punzar el tejido dérmico, caracterizado porque:

las patas (64A, 64B) incluyen una característica antideslizante para prevenir el movimiento de las patas (64A, 64B) en relación con la piel, en el que la característica antideslizante comprende una superficie rugosa para aumentar la fricción entre las patas (64A, 64B) y la piel.

Caperuza para un dispositivo de punción Antecedentes de la invención La presente invención se refiere, en general, a dispositivos de punción para punzar tejido dérmico y para extraer una muestra de fluido.

Las lancetas en su uso convencional generalmente tienen un cuerpo rígido y una aguja estéril que sobresale de un extremo. La lanceta puede usarse para penetrar en la piel, permitiendo de este modo la recogida de una muestra de sangre desde la abertura. La sangre se transfiere después a un dispositivo de recogida para análisis. La sangre más comúnmente se coge de las puntas de los dedos, donde generalmente hay un suministro abundante. Sin embargo, la densidad nerviosa en esta región provoca un considerable dolor en algunos pacientes. El muestreo de áreas alternativas, tales como los lóbulos de las orejas y los miembros, se practica algunas veces para acceder a áreas que son menos sensibles. Es también menos probable que estas áreas proporcionen el suficiente volumen de sangre, y hacen que sea difícil la transferencia de la sangre directamente a los dispositivos para análisis.

La repetida punción en áreas de superficie limitada (tales como puntas de los dedos) da como resultado la formación de callos. Esto lleva a una mayor dificultad en la extracción de sangre y a un mayor dolor para el usuario. Para reducir la ansiedad de la penetración en la piel y el dolor asociado, se han desarrollado muchos dispositivos accionados por resorte.

Tras penetrar en la piel, los dispositivos convencionales de punción se dejan de lado y la mano libre del usuario extrae la sangre desde la herida de la punción. Esta técnica requiere un área limpia de almacenaje para el dispositivo de punción y una operación a dos manos. Una vez que la gota de sangre se ha extraído del lugar de punción, el usuario transfiere la sangre a un tira de prueba de un medidor adecuado.

A menudo se desea recoger la muestra extraída del paciente y después introducir la muestra en un dispositivo para análisis de una manera controlada. Algunos sistemas de control de glucosa en sangre, por ejemplo, necesitan que la muestra de sangre se aplique a un dispositivo para análisis que esté en contacto con un instrumento de análisis. En tales situaciones, poner el dedo de un paciente en contacto directo con el dispositivo para análisis tiene el riesgo de contaminación de la sangre de un paciente anterior. Con tales sistemas, particularmente en entornos hospitalarios, es común punzar un paciente, recoger la muestra en una micropipeta a través de acción capilar y después entregar la muestra de la pipeta al dispositivo para análisis.

Sin embrago, estas lancetas no extraen ("sacan") una muestra suficiente de las varias superficies para la punción. Por ejemplo, la superficie curvada de una punta de un dedo requiere que se aplique la cantidad correcta de presión para extraer la sangre rápidamente y eficientemente del paciente. Por lo tanto, existe la necesidad de un sistema con lanceta que pueda adpatarse a la punción superficies curvadas (por ejemplo, puntas de los dedos) así como superficie planas (por ejemplo, antebrazo o pierna) para extraer el suficiente volumen de sangre o fluido intersticial, mientras simultáneamente reduzca el dolor que el paciente experimenta.

El documento EP 0 783 868 A1 desvela un montaje para ajustar la profundidad de la perforación de una lanceta. El montaje comprende una caperuza montada sobre un inyector y que tiene un medio de parada construido para que un extremo del alojamiento de la lanceta ese apoya en medio de parada después de expulsar la lanceta de manera que el movimiento del alojamiento de la lanceta se pare mientras la lanceta esté fuera de la caperuza, un elemento de cubierta a través del cual la lanceta se extiende que tiene una abertura contra la cual se coloca la piel del usuario, y un elemento de ajuste que engancha la caperuza y el elemento de cubierta.

El documento WO 97/43962 desvela un dispositivo de punción de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Resumen de la invención La presente invención proporciona un dispositivo de punción como el recitado en las reivindicaciones.

De acuerdo con un aspecto de la presente invención, el cuerpo de caperuza es transparente para facilitar la visión de la cantidad de sangre extraída.

De acuerdo con un aspecto adicional de la presente invención, la caperuza está conectada de manera desmontable y reemplazable al extremo distal de la caja protectora.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, la funda puede estar desviada hacia el extremo distal del cuerpo de tapón, por ejemplo, mediante un resorte.

Breve descripción de los dibujos Estas y otras características y ventajas de la presente invención se entenderán más plenamente por referencia a la siguiente descripción detallada junto con los dibujos adjuntos en los que los números referenciales similares se refieren a elementos similares a lo largo de las diferentes vistas. Los dibujos ilustran los principios de la invención y, aunque no son a escala, muestran dimensiones relativas.

La FIG. 1 es una vista en alzado lateral de una caperuza para un dispositivo de punción, que ilustra la caperuza unido a un dispositivo de punción en desacuerdo con las enseñanzas de la presente invención;

La FIG. 2 es una vista en alzado lateral de la caperuza de la FIG. 1;

La FIG. 3A es una vista del extremo de la caperuza de la FIG. 1;

La FIG. 3B es una vista del extremo de la caperuza de la FIG. 1, en la que un material antideslizante está fijado al anillo de contacto;

La FIG. 4A es una vista en alzado lateral en sección transversal a lo largo de la línea 4-4 de la Figura 3, que ilustra el anillo de contacto de la caperuza de la FIG. 3;

La FIG. 4B es una representación gráfica del perfil de presión creado por la caperuza de la FIG. 2;

La FIG. 4C es una vista en sección transversal de una realización alternativa del anillo de contacto del dispositivo de punción en desacuerdo con la presente invención;

La FIG. 5 es una vista en alzado lateral de una realización de la caperuza para un dispositivo de punción de la presente invención, que ilustra un manguito colocado alrededor de la caperuza de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención;

La FIG. 6 es una vista del extremo de la caperuza de la FIG. 5;

La FIG. 7 es una vista en alzado lateral de la caperuza de la FIG. 5, que ilustra la caperuza desplazada de la piel de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención;

La FIG. 8 es una vista en alzado lateral de la caperuza de la FIG. 5, que ilustra la caperuza en contacto con la piel de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención;

La FIG. 9 es una vista en alzado delantero de la caperuza de la FIG. 5;

La FIG. 10 es una vista en alzado delantero de otra realización de una caperuza para un dispositivo de punción, adecuado para sajar una punta de un dedo en desacuerdo con las enseñanzas de la presente invención;

La FIG. 11 es una vista del extremo de la caperuza de la FIG. 10;

La FIG. 12 es una vista en alzado delantero de otra realización de una caperuza para un dispositivo de punción para punzar el lado ventral de una punta de un dedo en desacuerdo con las enseñanzas de la presente invención;

La FIG. 13 es una vista del extremo de la caperuza de la FIG. 12;

La FIG. 14 es una vista lateral de una realización alternativa de una caperuza en desacuerdo con la presente invención formada con un material flexible y dispuesto en una posición de descanso;

La FIG. 15 es una vista lateral de la caperuza de la FIG. 14 cuando el anillo de contacto se pone en contacto con el área de la punción;

La FIG. 16 es una vista lateral de una realización alternativa de una caperuza en desacuerdo con la presente invención formado con un material flexible deformable y dispuesto en una posición de descanso; y La FIG. 17 es una vista lateral de la caperuza de la FIG. 16 cuando el anillo de contacto se pone en contacto con el área de la punción.

Descripción de las realizaciones ilustradas La presente invención está dirigida a una caperuza para su uso con un dispositivo de punción para sajar tejido dérmico para extraer una muestra de fluido, tal como sangre, fluido intersticial, o ambos. Los presentes inventores... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de punción para punzar tejido dérmico, incluyendo el dispositivo de punción un alojamiento (12) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, una lanceta (30) montada dentro del alojamiento (12) , siendo la lanceta (30) móvil a lo largo de un primer eje en relación el alojamiento (12) , y una caperuza (10) , comprendiendo la caperuza (10) :

un cuerpo de caperuza (14) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, conectado el extremo proximal del cuerpo de caperuza (14) al extremo distal de la caja protectora (12) de manera desmontable y reemplazable,

un anillo de contacto (16) unido al extremo distal del cuerpo de caperuza (14) , incluyendo el anillo de contacto (16) una abertura (18) para que una parte de la lanceta (30) pase a través de ella; y una funda (60) montada alrededor del cuerpo de caperuza (14) , siendo el manguito (60) móvil generalmente a lo largo del primer eje y en relación con el cuerpo de caperuza (14) , incluyendo el manguito (60) al menos dos patas (64A, 64B) para mantener el contacto con el tejido dérmico durante la extracción de una muestra de sangre después de punzar el tejido dérmico, caracterizado porque: las patas (64A, 64B) incluyen una característica antideslizante para prevenir el movimiento de las patas (64A, 64B) en relación con la piel, en el que la característica antideslizante comprende una superficie rugosa para aumentar la fricción entre las patas (64A, 64B) y la piel.

2. El dispositivo de punción de la reivindicación 1, en el que la funda (60) está desviada hacia el extremo distal del 20 cuerpo de caperuza (14) .

3. El dispositivo de punción de la reivindicación 1 o reivindicación 2, en el que las patas (64A, 64B) están separadas para permitir un dedo del usuario en el espacio entre ellas.

4. El dispositivo de punción de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que las patas (64A, 64B) están

construidas con un material resiliente de manera que las patas (64A, 64B) actúan para comprimir el dedo del usuario 25 cuando se coloca entre ellas.

5. El dispositivo de punción de cualquier reivindicación precedente, en el que el manguito (60) comprende un collarín anular (62) , y las al menos dos patas (64A, 64B) se extienden desde el collarín (62) en la dirección del primer eje hacia el extremo distal (34) de la caperuza (10) , en el que las patas (64A, 64B) se estrechan desde una anchura mayor próxima al collarín a una anchura menor próxima al anillo de contacto.