BOLSA LISA Y FLEXIBLE CON ORIFICIO PARA MEZCLAR Y SUMINISTRAR UNA MEZCLA DE LÍQUIDO-POLVO.

Bolsa lisa y flexible con orificio para mezclar y suministrar una mezcla de líquido-polvo Campo de la invención La presente divulgación se refiere a dispositivos y métodos para mezclar componentes, tales como componentes de polvo y líquidos. Más particularmente, se refiere a un dispositivo de mezcla, y métodos relacionados para su uso, que facilitan la mezcla manual de los componentes por parte del usuario y el posterior reparto, por ejemplo en la preparación de una sustancia médica, re-absorbible y gelatinosa que tiene propiedades hemostáticas. Muchos procedimientos médicos, tales como procedimientos quirúrgicos, engloban la aplicación de una sustancia a un paciente. En muchos casos, la sustancia que se aplica está formada por una combinación de dos o más componentes, requiriendo el protocolo recomendado que parte o la totalidad de los componentes no se combine con el otro (por ejemplo, se mezcle) justo antes de la aplicación sobre el paciente. En otras palabras, la sustancia se proporciona a la persona responsable de la atención médica en forma parcialmente completa. Puede ser necesario que uno o más componentes requieran una manipulación especial antes de la mezcla, de manera que la sustancia que resulta de la combinación pueda cambiar los estados de forma relativamente rápida después de la mezcla, etc. Por ejemplo, se usa comúnmente hueso o cemento dental para asegurar el dispositivo protésico al hueso del paciente, y está formado por un polímero en forma de polvo y un monómero líquido que polimeriza alrededor del polvo polimérico; debido a que el cemento resultante endurece poco después de la mezcla, los componentes se combinan típicamente o se mezclan poco antes del procedimiento quirúrgico. Para estos y otros procedimientos médicos, se requiere que la persona responsable de la atención médica lleve a cabo la mezcla de los componentes. Mientras que un dispositivo de mezcla puede resultar apropiado, típicamente dichos dispositivos no se encuentran disponibles en el punto donde se encuentra la persona responsable de la atención médica y/o se requiere tiempo y esfuerzo para operar de manera apropiada. Además, puede resultar difícil repartir la sustancia preparada a partir del dispositivo. A la vista de lo anterior, resulta necesario un dispositivo que permita la mezcla manual y completa de los componentes que conforman la sustancia de la composición, tal como una sustancia médica, y que facilite el reparto de la composición. El documento WO 84/00737 describe una bolsa para mezclar la emulsión de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación adjunta 1, y el documento WO 84/00737 también describe un recipiente de bolsa para sustancias que se tienen que mezclar. Sumario Aspectos de la presente divulgación se refieren a una bolsa para mezclar y repartir una composición. La bolsa incluye un cuerpo de bolsa y un cuerpo de orificio. El cuerpo de bolsa incluye una primera y segunda paredes flexibles, principales y opuestas, selladas la una con la otra a lo largo de sus respectivas periferias para definir una cámara interna y un perímetro de bolsa. A este respecto, el cuerpo de bolsa presenta forma de C. El cuero de orificio se proyecta desde la primera pared y se encuentra fluidamente abierto hacia la cámara interna. Con esta configuración, se pueden mezclar varios componentes, tales como un componente de polvo y un componente de líquido, por parte del usuario, con sus manos, presionando las paredes a modo de amasado, dando lugar a que la composición resultante se reparta a través del cuerpo del orificio. En algunas realizaciones, el perímetro de la bolsa define bordes terminales primero y segundo opuestos y bordes laterales primero y segundo opuestos, siendo los bordes terminales considerablemente lineales, y siendo los bordes laterales curvados. En otras realizaciones, el orificio del cuerpo se extiende desde la primera pared de forma perpendicular con respecto al plano común definido por el perímetro de la bolsa de manera que cuando la segunda pared es colocada sobre una superficie lisa, el cuerpo de orifico se extiende perpendicular con respecto a la superficie lisa. En otras realizaciones, se proporciona la bolsa al usuario con un componente de polvo pre-introducido en el interior de la cámara interna. Otros aspectos de acuerdo con los principios de la presente divulgación se refieren a un método para preparar una composición. El método incluye proporcionar una bolsa que incluye un cuerpo de bolsa y un cuerpo de orificio como se ha descrito anteriormente. Se colocan al menos dos materiales en el interior de la cámara interna. Los dos materiales se mezclan en el interior de la cámara interna presionando repetidamente las paredes laterales la una contra la otra, con los dedos del usuario, para crear una composición mezclada. Finalmente, la composición es repartida desde la cámara interna a través del cuerpo de orificio. En algunas realizaciones, el método abarca formar un cuerpo de bolsa que incluya un extremo abierto, repartir un componente de polvo en el interior de la cámara interna por medio del extremo abierto, y sellar el extremo abierto de manera que quede contenido el componente en forma de polvo. 2 E09720561 22-11-2011   Breve descripción de los dibujos La Figura 1 es una vista en perspectiva despiezada de una bolsa de acuerdo con los principios de la presente divulgación; La Figura 2 es una vista lateral de la bolsa de la Figura 1, tras el montaje final; La Figura 3 es una vista superior de una parte de cuerpo de bolsa de la bolsa de la Figura 1; La Figura 4 es una vista superior de la bolsa de la Figura 1, durante la fabricación de acuerdo con algunas realizaciones; y Las Figuras 5A-5D ilustran el uso de la bolsa de la Figura 1 en la mezcla y reparto de la composición. Descripción detallada La Figura 1 muestra una bolsa 10 de acuerdo con los principios de la presente divulgación para mezcla y repartir la composición. La bolsa 10 incluye un cuerpo de bolsa 12, un ensamblaje de orificio 14 y una tapa 16. A continuación, se proporcionan detalles sobre los diferentes componentes. En términos generales, y haciendo referencia a la Figura 2, el cuerpo de bolsa 12 tiene forma de C y define una cámara interna 18. El ensamblaje de orificio 14 se proyecta desde el cuerpo de bolsa 12 y se encuentra conectado fluidamente con la cámara interna 18. Finalmente, la tapa 16 se encuentra ensamblada de forma que se puede retirar con el ensamblaje de orifico 14 para facilitar el acceso selectivo a la cámara interna 18. Con esta configuración, se pueden mezclar dos o más componentes (no mostrados) en el interior de la cámara 18 por medio de la manipulación del cuerpo de bolsa 12, siendo repartida la composición resultante (no mostrado) desde la cámara interna 18 a través del ensamblaje de orificio 14. El cuerpo de bolsa 12 está definido, en algunas realizaciones, por medio de una primera y segunda paredes 30, 32 como se muestra de la mejor manera en la Figura 2. Las paredes 30, 32 están formadas por un material fino, flexible (por ejemplo, una película) que se escoge de manera que sea compatible con los componentes a mezclar en el interior de la bolsa 10. Por ejemplo, en algunas realizaciones, las paredes 30, 32 son una película transparente de poliuretano que tiene un espesor de 0,01 pulgadas (0,254 mm) y una dureza de 80-85 Shore A. De manera alternativa, también resulta aceptable una amplia variedad de otros materiales y/o de características de materiales. Además, las paredes 30, 32 pueden estar formadas por una lámina de película sencilla, o una o ambas de las paredes 30, 32 pueden estar formadas por una película laminada de multi-capa. De manera adicional, se puede emplear varios aditivos o capas adicionales (por ejemplo, una capa sellante, un revestimiento de material de barrera, etc.). Independientemente, las paredes 30, 32 se caracterizan por ser flexibles, que se curvan fácilmente en respuesta a fuerzas aplicadas sobre las mismas con los dedos/pulgar de una persona adulta normal. Además, en configuraciones en las que una o ambas de las paredes 30 y/o 32 están formadas por un material traslúcido o transparente (por ejemplo, una película traslúcida), el usuario puede mirar a través de la pared(es) 30, 32 y puede observar los contenidos de la cámara interna 18. Durante el uso, posteriormente, el usuario es capaz de confirmar visualmente si se está produciendo una mezcla adecuada (por ejemplo, puede observar aglomeraciones no deseadas o grumos de material) y puede adoptar las etapas apropiadas para rectificar. En algunas realizaciones, las paredes 30, 32 son idénticas en cuanto a tamaño y forma. Teniendo en cuenta esto, la vista superior de la Figura 3 muestra la primera pared principal 30, debe entenderse que la segunda pared principal 32 (oculta en la Figura 3, pero mostrada en la Figura 2) presenta un tamaño y forma... [Seguir leyendo]

1. Una bolsa (10) para mezclar y repartir una composición, comprendiendo la bolsa: un cuerpo de bolsa (12) que incluye: una primera y segunda paredes (30, 32) principales flexibles opuestas, selladas la una contra la otra a lo largo de sus respectivas periferias para definir una cámara interna (18) y un perímetro de bolsa (36); y un cuerpo de orificio (70) que se proyecta desde la primera pared (30) y que se abre de forma fluida hacia la cámara interna (18), que se caracteriza por que el cuerpo de bolsa (12) presenta forma de C. 2. La bolsa de la reivindicación 1, en la que el perímetro de bolsa (36) incluye: un primer y segundo bordes (44, 46) terminales opuestos; y un primero y segundo bordes (40, 42) laterales opuestos que se extienden entre los bordes terminales (44, 46); en la que con respecto al plano común definido por los bordes terminales y los bordes laterales, los bordes laterales se encuentra curvados en la extensión que existe entre los bordes terminales. 3. La bolsa de la reivindicación 2, en la que con respecto al plano común, los bordes terminales (44, 46) son considerablemente lineales en extensión entre los bodes laterales (40, 42). 4. La bolsa de la reivindicación 2, en la que la longitud del arco del primer borde lateral (40) es mayor que la longitud del arco del segundo borde lateral (42), o en el que la longitud lineal del primer borde lateral (40) es mayor que la longitud lineal del segundo borde lateral (42). 5. La bolsa de la reivindicación 1, en la que el perímetro de la bolsa (36) es considerablemente inelástico. 6. La bolsa de la reivindicación 1, en la que el volumen de la cámara interna (18) está definido por un área formada por medio del perímetro de bolsa (36) y una distancia entre la primera y la segunda paredes (30, 32), y además en la que el perímetro de bolsa (36) es constante y la distancia entre la primera y segunda paredes es variable. 7. La bolsa de la reivindicación 1, en la que la forma de C del cuerpo de bolsa (12) incluye una parte central (50) y partes (52, 54) de alas opuestas que se extienden desde la parte central (50), y además en la que el cuerpo de orificio (70) se encuentra provisto en el interior de la parte central (50). 8. La bolsa de la reivindicación 1, en la que la extensión del cuerpo de orificio (70) a partir de la primera pared (30) es perpendicular al plano común definido por el perímetro de bolsa (36). 9. La bolsa de la reivindicación 1, que además comprende: una tapa (16) montada de forma selectiva sobre el cuerpo de orificio (70) opuesto a la primera pared (30). 10. Un método para preparar una composición, comprendiendo el método: proporcionar una bolsa (10) que se define en cualquiera de las reivindicaciones anteriores; colocar al menos dos materiales (100, 104) en el interior de la cámara interna (18); mezclar los materiales (100, 104) en el interior de la cámara interna (18) presionando las paredes laterales (30, 32) la una contra la otra haciendo uso de los dedos del usuario para crear una composición (110); y repartir la composición (110) desde la cámara interna (18) por medio del cuerpo de orificio (70). 11. El método de la reivindicación 10, en el que la colocación de al menos dos materiales en el interior de la cámara interna incluye: a) colocar un componente de polvo (100) en el interior de la cámara interna (18); e b) inyectar un componente de líquido (104) en el interior de la cámara interna (18) por medio del cuerpo de orificio (70). 12. El método de la reivindicación 11, en el que la bolsa además incluye una tapa (16) que se aplica, de forma que se puede retirar, sobre el cuerpo del orificio (70), y además en el que la colocación de los materiales en el interior de la cámara interna además incluye: repartir una cantidad de componente de polvo (100) en el interior de la cámara interna (18); cerrar el cuerpo de orificio (70) con la tapa (16); proporcionar la bolsa llena de polvo a un usuario; 7 E09720561 22-11-2011   colocar la segunda pared principal (32) sobre una superficie lisa (102); retirar la tapa (16) del cuerpo del orificio (70); proporcionar una jeringa (106) que contiene un volumen del componente de líquido (104); conectar de forma fluida un extremo de salida (108) de la jeringa con el cuerpo de orificio (70); operar la jeringa (106) por parte del usuario para inyectar el componente líquido (104) desde la jeringa (106) en el interior de la cámara interna (18); y recolocar la tapa (16) antes de mezclar los materiales. 13. El método de la reivindicación 12, en el que la operación de la jeringa (106) incluye el componente líquido (104) fluyendo hacia el interior de la cámara interna (18) en una dirección perpendicular a la dirección de extensión del cuerpo de orificio (70) desde la primera pared principal (30). 14. El método de la reivindicación 10, en el que el cuerpo de bolsa (12) define una parte central (50) y partes (52, 54) de alas opuestas que se extienden desde la parte central (50), estando el cuerpo de orificio (70) dispuesto en la parte central (50), comprendiendo además el método: conectar de forma fluida una jeringa (106) con el cuerpo de orificio (70) después de mezclar los materiales (100, 104); suministrar la composición (110) desde la cámara interna (18) a la jeringa (106), incluyendo el doblado de las partes (52, 54) de alas opuestas, la una hacia la otra, en la dirección opuesta al cuerpo del orificio (70) para forzar a la composición (110) presente en la zona interna hacia el cuerpo de orificio (70). 15. Un método para fabricar una bolsa (10) para ser usado en la preparación de una sustancia médica, comprendiendo el método: conformar una primera y segunda paredes flexibles (30, 32), presentando cada una de ellas una periferia que define una forma de C; sellar parcialmente las periferias para formar un cuerpo de bolsa (12) que tiene un extremo abierto de forma fluida hacia la cámara interna (18); ensamblar el cuerpo de orificio (70) en la primera pared (30), estando el cuerpo de orificio (70) conectado de forma fluida con la cámara interna (18); repartir un componente de polvo (100) en el interior de la cámara interna (18); y sellar el extremo abierto de forma que el componente de polvo (100) quede contenido en el interior de la cámara interna (18). 8 E09720561 22-11-2011   9 E09720561 22-11-2011   E09720561 22-11-2011   11 E09720561 22-11-2011   12 E09720561 22-11-2011   13 E09720561 22-11-2011   14 E09720561 22-11-2011