APARATO PARA EL TRATAMIENTO DE LA PATOLOGÍA DE LA ACIDEZ Y EL REFLUJO.

Un dispositivo para el tratamiento de la patología de la acidez y el reflujo que comprende un medio ajustable (2) de restricción adaptado para acoplarse al estómago cerca del cardias o el esófago de un paciente para formar una vía de paso del alimento restringida en el estómago o el esófago que comprende un medio implantable (5) de ajuste para ajustar de forma posoperatoria el medio (2) de restricción para aumentar o restringir la vía de paso del alimento,

cuando el medio de restricción está implantado en el paciente, un dispositivo implantable (6, 8; 10; 12; 10, 14; 76-86) de operación hidráulica para accionar el medio de ajuste, y un reservorio (4; 10; 16) implantable en el paciente y que contiene fluido hidráulico, en el que el medio de ajuste comprende una cavidad expansible (5) en el miembro (2) de restricción, siendo restringida la vía de paso del alimento tras la expansión de la cavidad y agrandada tras la contracción de la cavidad, y el dispositivo (6, 8; 10; 12; 10, 14; 76- 86) de operación hidráulica está adaptado para distribuir fluido hidráulico desde el reservorio (4; 10; 16) para expandir la cavidad y para distribuir fluido hidráulico desde la cavidad al reservorio para contraer la cavidad, en el que el reservorio (4; 10; 16) contiene una cantidad predeterminada de fluido hidráulico y en el que el reservorio (10) define una cámara (42; 64) para dicha cantidad predeterminada de fluido y el dispositivo de operación está adaptado para cambiar el tamaño de la cámara, y en el que el dispositivo de operación está adaptado para cambiar el tamaño de la cámara en respuesta a la presión del reservorio.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/SE2001/000311.

Solicitante: OBTECH MEDICAL AG.

Nacionalidad solicitante: Suiza.

Dirección: ZUGERSTRASSE 74 6341 BAAR SUIZA.

Inventor/es: FORSELL, PETER.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 14 de Febrero de 2001.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61F2/00B6B
  • A61F5/00B

Clasificación PCT:

  • A61F5/00 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, P. EJ. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › Procedimientos o aparatos ortopédicos para el tratamiento no quirúrgico de huesos o articulaciones (instrumentos o procedimientos quirúrgicos para el tratamiento de huesos o articulaciones, dispositivos especialmente adaptados al efecto A61B 17/56 ); Dispositivos para proporcionar los cuidados adecuados (vendajes, apósitos o compresas absorbentes A61F 13/00).

Clasificación antigua:

  • A61F A61 […] › FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, P. EJ. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C).

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.

PDF original: ES-2372025_T3.pdf

 

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Fragmento de la descripción:

Aparato para el tratamiento de la patología de la acidez y el reflujo La presente invención versa acerca de un aparato para el tratamiento de la patología de la acidez y el reflujo que comprende un dispositivo de restricción ajustable adaptado para acoplarse al estómago cerca del cardias o al esófago de un paciente para formar una vía de paso del alimento restringida en el estómago o el esófago. El término paciente incluye un animal o un ser humano. La patología de la acidez y el reflujo crónicos es un problema médico muy extendido. Esto se debe a menudo a la hernia de hiato; es decir, una porción del estómago inmediatamente por debajo del fondo gástrico se desliza hacia arriba a través de hiato esofágico. En consecuencia, los ácidos y los alimentos del estómago son regurgitados al esófago. Según la patente estadounidense nº 3875928, se usó operativamente a finales de la década de 1970 una prótesis de la técnica anterior denominada Angelchik para tratar la patología de la acidez y el reflujo. Sin embargo, la prótesis Angelchik tenía una desventaja fundamental, porque no era posible ajustar el tamaño de la apertura de restricción después de la operación. Una desventaja adicional era que la prótesis no protegía satisfactoriamente el esófago y el área circundante contra heridas debidas a la forma deficiente de la prótesis. Además, la prótesis era suturada al estómago para que estuviera debidamente colocada. Sin embargo, tal disposición con suturas no es fiable. Por lo tanto, ya no se practican operaciones que usen la prótesis Angelchik. En la actualidad se usa una técnica de operación, la semifundoplicatura, para el tratamiento de la patología de la acidez y el reflujo. Una operación sumamente común es la semifundoplicatura de Nissen, en la que se toma el fondo del estómago y se realizan tres cuartos de vuelta alrededor del esófago y se sutura entre el estómago y el esófago. Aunque esta operación funciona bastante bien, tiene tres desventajas principales. En primer lugar, la mayoría de los pacientes tratados ad modum Nissen pierde su capacidad de eructar. En segundo lugar, muchos de estos pacientes padecen disfagia, es decir, tienen dificultades para tragar después de la operación. En tercer lugar, no es posible ajustar la vía de paso del alimento en el esófago o el estómago de modo alguno después de la operación. Para estos pacientes es característica la variación de sus problemas a lo largo de un día. Por ejemplo, muchos pacientes tienen dificultades durante la noche cuando se acuestan, porque el ácido del estómago se escapa al esófago. El documento WO01/49245, perteneciente al estado de la técnica a tenor del Art. 54(3)EPC, representa la técnica anterior más cercana. Describe un dispositivo para el tratamiento de la patología de la acidez y el reflujo similar al dispositivo definido en la reivindicación 1 de la presente invención, pero la operación del dispositivo ocurre en respuesta a cambios de presión externos al dispositivo implantable. Los documentos US 5938669 y US 5771903 describen aparatos de tratamiento que comprende dispositivos ajustables de restricción que se acoplan al estómago de un paciente. También se dan a conocer dispositivos similares en los documentos WO 01/12078 y WO 00/09049. El objeto de la presente invención es proporcionar un nuevo aparato para el tratamiento de la patología de la acidez y el reflujo que elimina los problemas destacados más arriba de la técnica conocida para el tratamiento de la patología de la acidez y el reflujo. Este objeto se obtiene por medio de un aparato para el tratamiento de la patología de la acidez y el reflujo del tipo enunciado inicialmente caracterizado por un dispositivo implantable de ajuste para el ajuste posoperatorio del dispositivo de restricción para agrandar y restringir la vía de paso del alimento, cuando el dispositivo de restricción está implantado en el paciente, y un medio de accionamiento hidráulico para accionar el dispositivo de ajuste. En consecuencia, el dispositivo de restricción puede ser ajustado individualmente por el dispositivo de ajuste una o algunas veces después de la operación accionando el medio hidráulico, de modo que se obtenga, para cada paciente, una restricción adecuada de la vía de paso del alimento. Así, la restricción final de la vía de paso del alimento calibrada de esta manera reducirá o eliminará por completo el riesgo de que los ácidos o los alimentos del estómago sean regurgitados al esófago mientras el paciente puede aún comer. Por supuesto, según la técnica anterior, el dispositivo de restricción puede estar debidamente dotado de un miembro amortiguador interno, que es deformable para permitir el agrandamiento normal de la vía de paso del alimento durante la deglución. Como alternativa del procedimiento de proporcionamiento de uno o algunos ajustes del dispositivo de restricción inmediatamente después de la operación, el dispositivo de restricción puede ser ajustado ventajosamente por el dispositivo de ajuste para agrandar la vía de paso del alimento cuando el paciente come y para restringir o cerrar la vía de paso del alimento entre comidas. Según esta alternativa, el dispositivo de restricción se comporta como un esfínter artificial, que puede ser activado por el paciente en conexión con cada ingesta de alimento durante el día, o posiblemente solo por la mañana para abrir la vía de paso del alimento y por la noche para cerrar la vía de paso del alimento. 2 E01904761 17-11-2011   Sin embargo, el dispositivo de restricción es activado preferentemente mediante cualquier medio automático, que incluya, por ejemplo, un sensor para captar un parámetro físico del paciente, como la presión en la vía de paso del alimento. Adecuadamente, el dispositivo de restricción está conectado a una fuente de energía y es controlado de una manera no manual. La expresión conectado a una fuente de energía debería entenderse como alimentado con todo sin fuerza manual, preferentemente energía eléctrica. Debería entenderse que la expresión manera no manual significa que el dispositivo de restricción no es ajustado tocando manualmente los componentes del dispositivo implantados de forma subcutánea, ni manipulado tocando la piel del paciente. Preferentemente, el dispositivo de ajuste ajusta el dispositivo de restricción de manera no invasiva. El dispositivo de ajuste puede ajustar el dispositivo de restricción de una manera no magnética; es decir, las fuerzas magnéticas pueden no estar implicadas cuando se ajusta el dispositivo de restricción. El dispositivo de ajuste puede ajustar también el dispositivo de restricción de una manera no térmica; es decir, la energía térmica puede no estar implicada cuando se ajusta el dispositivo de restricción. Generalmente, el dispositivo implantado de restricción comprende un dispositivo de sujeción para evitar que la región del cardias atraviese el hiato esofágico del diagrama. Esto podría lograrse por medio de un área agrandada del esófago y/o el dispositivo de restricción que evita que el esófago pase el agujero en el músculo diafragmático en el lugar por el que pasa el esófago (una abertura triangular rodeada por los músculos crurales) o fijando o sujetando la región del cardias en su sitio. El dispositivo de sujeción puede adoptar la forma de un miembro de soporte que proporciona soporte al dispositivo de restricción hacia arriba contra el músculo del diafragma. De manera alternativa, el dispositivo de sujeción puede comprender suturas, o el propio dispositivo de restricción podría estar conformado para evitar que la región del cardias se deslice hacia arriba. También sería posible proporcionar medios para estrechar la abertura triangular. La prótesis puede comprender, al menos, un dispositivo de sujeción implantable en el paciente para sujetar el esófago o el estómago en una posición en la que se sitúan los músculos crurales izquierdo y derecho, para evitar que la región del cardias se mueva hacia arriba a través del músculo del diafragma. El dispositivo de sujeción se coloca normalmente acoplado con el aparato de restricción del alimento. Preferentemente, el dispositivo de operación comprende un dispositivo de operación conectado a una fuente de energía. De forma alternativa, o en combinación con un dispositivo de operación conectado a una fuente de energía, puede usarse el servomecanismo que permite la manipulación manual sin necesidad de fuerzas de manipulación intensas. El servomecanismo puede comprender un medio hidráulico, un medio eléctrico de control, un medio magnético o un medio mecánico que pueden ser activados mediante el medio manual de manipulación. Usar un servomecanismo ahorrará el uso de fuerza cuando se ajusta el dispositivo de ajuste, lo que puede ser de importancia en muchas aplicaciones. El término... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un dispositivo para el tratamiento de la patología de la acidez y el reflujo que comprende un medio ajustable (2) de restricción adaptado para acoplarse al estómago cerca del cardias o el esófago de un paciente para formar una vía de paso del alimento restringida en el estómago o el esófago que comprende un medio implantable (5) de ajuste para ajustar de forma posoperatoria el medio (2) de restricción para aumentar o restringir la vía de paso del alimento, cuando el medio de restricción está implantado en el paciente, un dispositivo implantable (6, 8; 10; 12; 10, 14; 76-86) de operación hidráulica para accionar el medio de ajuste, y un reservorio (4; 10; 16) implantable en el paciente y que contiene fluido hidráulico, en el que el medio de ajuste comprende una cavidad expansible (5) en el miembro (2) de restricción, siendo restringida la vía de paso del alimento tras la expansión de la cavidad y agrandada tras la contracción de la cavidad, y el dispositivo (6, 8; 10; 12; 10, 14; 76- 86) de operación hidráulica está adaptado para distribuir fluido hidráulico desde el reservorio (4; 10; 16) para expandir la cavidad y para distribuir fluido hidráulico desde la cavidad al reservorio para contraer la cavidad, en el que el reservorio (4; 10; 16) contiene una cantidad predeterminada de fluido hidráulico y en el que el reservorio (10) define una cámara (42; 64) para dicha cantidad predeterminada de fluido y el dispositivo de operación está adaptado para cambiar el tamaño de la cámara, y en el que el dispositivo de operación está adaptado para cambiar el tamaño de la cámara en respuesta a la presión del reservorio. 2. Un aparato según la reivindicación 1 en el que el dispositivo de operación comprende porciones (48; 66) de pared primera y segunda del reservorio (10) y está adaptado para proporcionar un desplazamiento relativo entre las porciones de pared primera y segunda del reservorio para cambiar el volumen de la cámara (42; 64). 3. Un aparato según la reivindicación 1 en el que el dispositivo de operación comprende un dispositivo de operación hidráulica controlado por presión. 4. Un aparato según la reivindicación 2 en el que las porciones de pared primera y segunda del reservorio (10) son desplazables entre sí mediante medios magnéticos, medios hidráulicos o medios eléctricos de control o una combinación de los mismos. 5. Un aparato según la reivindicación 2 en el que el dispositivo de operación está adaptado para distribuir fluido desde el reservorio (10) a la cavidad (5) del dispositivo (2) de restricción en respuesta a un primer desplazamiento predeterminado de la primera porción (48; 66) de pared del reservorio con respecto a la segunda porción de pared del reservorio y para distribuir fluido desde la cavidad al reservorio en respuesta a un segundo desplazamiento predeterminado de la primera porción de pared con respecto a la segunda porción de pared. 6. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-5 en el que el dispositivo de operación comprende un servomecanismo. 7. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 2, 4 o 5 en el que el dispositivo de operación comprende un servomecanismo inverso. 8. Un aparato según la reivindicación 1 en el que el dispositivo de operación comprende un servomecanismo conectado operativamente al dispositivo de ajuste. 9. Un aparato según las reivindicaciones 1 u 8 en el que el dispositivo de operación está conectado a una fuente de energía. 10. Un aparato según las reivindicaciones 1 u 8 en el que el dispositivo de operación es accionado manualmente. 11. Un aparato según las reivindicaciones 8 o 9 en el que el servomecanismo comprende un motor, preferentemente un motor eléctrico. 12. Un aparato según la reivindicación 11 en el que el motor es reversible. 13. Un aparato según las reivindicaciones 11 o 12 que, además, comprende engranajes conectados entre el motor y el dispositivo de ajuste. 14. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 8-10 que, además, comprende un reservorio implantable (4; 10; 16) que define una cámara para fluido hidráulico en el que el dispositivo de operación está adaptado para hacer funcionar el dispositivo (5) de ajuste usando el fluido hidráulico del reservorio. 15. Un aparato según la reivindicación 14 en el que el reservorio (4; 10; 16) contiene una cantidad predeterminada de fluido hidráulico. 16. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 8-10 o 14-15 en el que el servomecanismo comprende un servomecanismo inverso. 16 E01904761 17-11-2011   17. Un aparato según las reivindicaciones 14 y 16 en el que el reservorio (204) comprende porciones de pared primera y segunda y el servomecanismo inverso está adaptado para proporcionar un desplazamiento relativo entre las porciones de pared primera y segunda del reservorio para cambiar el volumen del reservorio. 18. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 8-17 en el que el servomecanismo comprende un servomecanismo controlado por presión y que, además, comprende una alarma adaptada para generar una señal de alarma en respuesta al transcurso de un periodo predeterminado durante el cual la presión que controla el servomecanismo supera un valor elevado predeterminado. 19. Un aparato según la reivindicación 16 en el que el servomecanismo inverso comprende medios magnéticos, medios eléctricos o medios de manipulación manual o una combinación de los mismos. 20. Un aparato según la reivindicación 17 en el que el servomecanismo inverso comprende medios hidráulicos (10, 14, 76-86). 21. Un aparato según la reivindicación 20 en el que el servomecanismo inverso comprende además un servorreservorio que define una cámara que contiene servofluido, y el dispositivo de operación comprende porciones de pared primera y segunda del servorreservorio, que son desplazables entre sí para cambiar el volumen de la cámara del servorreservorio. 22. Un aparato según la reivindicación 21 en el que las porciones de pared primera y segunda del servorreservorio son desplazables entre sí mediante medios magnéticos, medios hidráulicos o medios eléctricos de control. 23. Un aparato según la reivindicación 20 en el que el servomecanismo inverso comprende un servorreservorio (14) y un reservorio (10) de suministro de fluido conectados en un sistema cerrado y que contiene una cantidad predeterminada de fluido. 24. Un aparato según la reivindicación 23 en el que el reservorio (10) de suministro de fluido define una cámara para la cantidad adicional predeterminada de fluido y el dispositivo de operación hidráulica está adaptado para cambiar el volumen de la cámara y, con ello, para controlar la cantidad de fluido en el servorreservorio (14). 25. Un aparato según la reivindicación 24 en el que el reservorio (10) de suministro de fluido comprende porciones de pared primera y segunda, que son desplazables entre sí para cambiar el volumen de la cámara del reservorio de suministro de fluido. 26. Un aparato según la reivindicación 25 en el que el reservorio (10) de suministro de fluido aumenta la cantidad de fluido en el servorreservorio (14) en respuesta a un primer desplazamiento predeterminado de la primera porción de pared del reservorio de suministro de fluido con respecto a la segunda porción de pared del reservorio de suministro de fluido y disminuye la cantidad de fluido en el servorreservorio en respuesta a un segundo desplazamiento predeterminado de la primera porción de pared del reservorio de suministro de fluido con respecto a la segunda porción de pared del reservorio de suministro de fluido. 27. Un aparato según la reivindicación 1 que, además, comprende un orificio de inyección implantable de forma subcutánea en el paciente y en comunicación de fluido con la cámara. 28. Un aparato según la reivindicación 27 en el que el orificio de inyección está integrado en el reservorio. 29. Un aparato según las reivindicaciones 1 u 8 en el que el medio de restricción comprende un miembro de restricción alargado y un medio de conformación para dar al miembro de restricción la forma de un bucle al menos sustancialmente cerrado alrededor del esófago o el estómago, definiendo el bucle una apertura de restricción, por lo que el medio de ajuste está adaptado para ajustar el miembro de restricción del bucle para cambiar el tamaño de la apertura de restricción. 30. Un aparato según la reivindicación 29 en el que el medio de conformación da al miembro (2) de restricción la forma de un bucle que tiene un tamaño predeterminado o un tamaño seleccionado de varios tamaños predeterminados. 31. Un aparato según la reivindicación 29 en el que el dispositivo de ajuste está adaptado para cambiar el tamaño de la apertura de restricción de modo que se modifique la superficie circunferencial exterior de confinamiento del miembro de restricción. 32. Un aparato según la reivindicación 29 en el que el dispositivo de ajuste está adaptado para cambiar el tamaño de la apertura de restricción de modo que no se modifique la superficie circunferencial exterior de confinamiento del miembro de restricción. 33. Un aparato según la reivindicación 29 en el que el miembro de restricción no es inflable y el dispositivo de ajuste está adaptado para ajustar el miembro de restricción en dicho bucle. 17 E01904761 17-11-2011   34. Un aparato según la reivindicación 22 en el que el dispositivo de ajuste ajusta mecánicamente el miembro de restricción. 35. Un aparato según la reivindicación 33 en el que el dispositivo de ajuste ajusta hidráulicamente el miembro de restricción no inflable. 36. Un aparato según las reivindicaciones 34 o 35 en el que el miembro (204) de restricción alargado es flexible y el medio (210) de ajuste está adaptado para traccionar una primera porción (204A) del miembro flexible de restricción de una segunda porción (204B) del miembro flexible de restricción frente a la primera porción del lazo para apretar el esófago (206) o el estómago entre dos tramos opuestos del miembro flexible de restricción alargado para restringir la vía, y para liberar el esófago o el estómago del miembro flexible de restricción para agrandar la vía. 37. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes que, además, comprende un control remoto inalámbrico (44, 126, 132-144) para controlar de forma no invasiva el dispositivo (6, 8; 10; 12; 10, 14; 76-86) de operación hidráulica. 38. Un aparato según la reivindicación 37 en el que el control remoto comprende una unidad externa inalámbrica manual de control remoto que es operable manualmente por el paciente para controlar el dispositivo de restricción para cambiar la restricción de la vía de paso del alimento. 39. Un aparato según la reivindicación 37 en el que el control remoto (44, 126, 132-144) comprende un transmisor (132, 136), un receptor o un transceptor externos de señales y un receptor (134, 138), un transmisor o un transceptor de señales implantables en el paciente. 40. Un aparato según la reivindicación 39 en el que el receptor (134, 138) y/o el transmisor de señales comprenden una unidad (138) de control adaptada para controlar el dispositivo (6, 8; 10; 12; 10, 14; 76-86) de operación en respuesta a una señal de control recibida desde el transmisor (132, 136) de señales. 41. Un aparato según la reivindicación 3 que, además, comprende una alarma adaptada para generar una señal de alarma en respuesta al transcurso de un periodo predeterminado durante el cual la presión que controla el dispositivo de operación hidráulica supera un valor elevado predeterminado. 42. Un aparato según la reivindicación 40 que, además, comprende una unidad implantable (136) de alimentación eléctrica para proporcionar energía a los componentes implantables del aparato que consumen energía. 43. Un aparato según las reivindicaciones 1, 8 o 42 en el que el dispositivo de operación comprende un motor (44) para accionar el dispositivo de ajuste. 44. Un aparato según las reivindicaciones 42 y 43 en el que la unidad (138) de control está adaptado para alimentar el motor (44) con energía proporcionada por la unidad (136) de alimentación eléctrica en respuesta a una señal de control recibida del transmisor (132, 136) de señales. 45. Un aparato según la reivindicación 37 en el que el control remoto (44, 126, 132-144) comprende un medio inalámbrico de transferencia de energía para transferir energía desde fuera del cuerpo del paciente a los componentes implantables del aparato que consumen energía. 46. Un aparato según las reivindicaciones 42 y 45 en el que el medio de transferencia de energía comprende una unidad (126) implantable de alimentación eléctrica, que está adaptada para transformar en energía eléctrica la energía de la señal de control cuando es transmitida a la señal recibida (134, 138). 47. Un aparato según la reivindicación 45 en el que el dispositivo (6; 8; 10; 12; 10, 14; 76-86) de operación comprende un motor (44), y el medio inalámbrico de transferencia de energía está adaptado para alimentar directamente el motor con la energía transferida. 48. Un aparato según las reivindicaciones 46 o 47 en el que la energía transferida por el medio inalámbrico de transferencia de energía comprende una señal. 49. Un aparato según la reivindicación 48 en el que la señal comprende una señal ondulatoria. 50. Un aparato según las reivindicaciones 46 o 47 en el que la energía transferida por el medio inalámbrico de transferencia de energía comprende un campo eléctrico o un campo magnético o una combinación de los mismos. 51. Un aparato según la reivindicación 48 en el que la señal es analógica o digital o una combinación de las mismas. 18 E01904761 17-11-2011   52. Un aparato según las reivindicaciones 39 o 40 en el que el transmisor (132, 136) de señales y el receptor (134, 138) de señales están adaptados para transmitir y recibir una señal analógica o digital o una combinación de las mismas. 53. Un aparato según las reivindicaciones 51 o 52 en el que la señal comprende impulsos analógicos o digitales. 54. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 51-53 en el que la señal analógica o digital comprende un campo magnético o un campo eléctrico o una combinación de las mismas. 55. Un aparato según las reivindicaciones 39 o 40 en el que el transmisor (132, 136) de señales y el receptor (134, 138) de señales están adaptados para transmitir y recibir una señal ondulatoria. 56. Un aparato según las reivindicaciones 48 o 55 en el que la señal ondulatoria comprende una señal ondulatoria electromagnética, una señal ondulatoria acústica o una señal ondulatoria portadora para una señal de control remoto, o una combinación de las mismas. 57. Un aparato según la reivindicación 56 en el que la señal portadora está modulada por frecuencia, amplitud o frecuencia y amplitud. 58. Un aparato según las reivindicaciones 48 o 51 en el que el medio de transferencia de energía transfiere la energía de la señal a una corriente continua, una corriente continua pulsante o una corriente alterna o una combinación de las mismas. 59. Un aparato según la reivindicación 37 en el que el control remoto (44, 126, 132-144) es capaz de obtener información relativa a parámetros importantes del aparato desde el interior del cuerpo del paciente y de ordenar al dispositivo (5) de ajuste que ajuste el dispositivo (2) de restricción en respuesta a la información obtenida. 60. Un aparato según la reivindicación 37 en el que el control remoto es capaz de obtener información relativa a la vía de paso del alimento en el estómago o el esófago y de ordenador al medio de ajuste que ajuste el medio de restricción en respuesta a la información obtenida. 61. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 u 8 que, además, comprende una fuente implantable de energía para alimentar el dispositivo de operación y/o para suministrar energía a otros componentes del aparato que consumen energía, en el que la energía de la fuente de energía es liberable desde fuera del cuerpo del paciente. 62. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 u 8 que, además, comprende un dispositivo de transmisión de energía para la transmisión inalámbrica de energía. 63. Un aparato según las reivindicaciones 61 y 62 en el que el dispositivo de transmisión de energía transmite energía de una primera forma y que, además, comprende un dispositivo de transformación de la energía implantable en el paciente para transformar la energía de la primera forma en energía de una segunda forma para ser suministrada a la fuente de energía y/u otras partes implantables del aparato consumidoras de energía. 64. Un aparato según la reivindicación 63 en el que la energía de la segunda forma es diferente de la energía de la primera forma. 65. Un aparato según la reivindicación 63 en el que el dispositivo de transmisión de energía funciona de forma diferente del dispositivo transformador de la energía. 66. Un aparato según la reivindicación 62 que, además, comprende un motor o una bomba implantables para operar el dispositivo de ajuste, en el que el dispositivo de transmisión de energía está adaptado para transmitir energía inalámbrica en forma de un campo magnético u ondas o un campo electromagnéticos para una alimentación directa del motor o de la bomba cuando se está transmitiendo la energía inalámbrica. 67. Un aparato según las reivindicaciones 40 y 62 en el que el dispositivo de transmisión de energía transmite energía por medio de al menos una señal separada de la señal de control. 68. Un aparato según la reivindicación 63 que, además, comprende un estabilizador implantable para estabilizar la energía de la primera o la segunda forma. 69. Un aparato según la reivindicación 68 en el que la energía de la segunda forma comprende la corriente eléctrica y el estabilizador comprende al menos un condensador. 70. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 61, 63-65 en el que la fuente de energía comprende una batería, un acumulador, un condensador o una combinación de los mismos. 19 E01904761 17-11-2011   71. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 u 8 que, además, comprende un dispositivo de control adaptado para producir energía inalámbrica para alimentar directamente al dispositivo de operación y/o para alimentar otros componentes del aparato consumidores de energía. 72. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 u 8 que, además, comprende un dispositivo implantable de transformación de energía para transformar directa o indirectamente la energía inalámbrica en energía diferente de la energía inalámbrica para el funcionamiento del dispositivo de restricción. 73. Un aparato según las reivindicaciones 71 o 72 en el que la energía inalámbrica comprende una señal ondulatoria que incluye una señal ondulatoria acústica, una señal ondulatoria ultrasónica, una señal ondulatoria electromagnética, una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal de luz láser, una señal de microondas o una señal de ondas de radio. 74. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 u 8 que, además, comprende un medio (22, 326, 332- 344) de transferencia de energía para la transferencia inalámbrica de energía desde fuera del cuerpo del paciente al dispositivo de operación o el dispositivo de ajuste y/u otros componentes implantables del aparato consumidores de energía. 75. Un aparato según la reivindicación 71 en el que el dispositivo de control está adaptado para producir energía inalámbrica en forma de un tren de impulsos de energía. 76. Un aparato según las reivindicaciones 45 o 74 en el que el medio de transferencia de energía está adaptado para transferir intermitentemente la energía en forma de un tren de impulsos de energía para su uso directo en conexión con el suministro de energía a los componentes del aparato consumidores de energía. 77. Un aparato según las reivindicaciones 71 y 63 en el que el dispositivo de control está adaptado para controlar el dispositivo de transformación de energía para producir la energía de la segunda forma en un tren de impulsos de energía para su uso directo en conexión con el funcionamiento del dispositivo de ajuste. 78. Un aparato según las reivindicaciones 76 o 77 en el que el dispositivo de transferencia de energía está adaptado para transferir energía eléctrica y que, además, comprende un condensador implantable para producir el tren de impulsos eléctricos. 79. Un aparato según las reivindicaciones 78 o 69, 70 en el que el condensador tiene una capacidad menor de 0,1 µF. 80. Un aparato según la reivindicación 74 que, además, comprende un motor implantable (22) o una bomba para accionar el dispositivo (12; 52; 66; 90, 92; 104; 110) de ajuste en el que el medio de transferencia de energía está adaptado para suministrar energía directamente al motor o la bomba con la energía transferida. 81. Un aparato según las reivindicaciones 66 u 80 en el que la bomba no es un tipo de bomba de émbolo sumergido. 82. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 38-81 que, además, comprende un control remoto inalámbrico (44, 126, 132-144) para controlar de manera no invasiva el dispositivo (6, 8; 10; 12; 10, 14; 76-86) de operación. 83. Un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el dispositivo de operación está alimentado eléctricamente. 84. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1, 8 o 66 en el que el dispositivo de operación no es alimentable mediante energía magnética estática permanente. 85. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 u 8 en el que el dispositivo de operación está adaptado para accionar de manera no invasiva el dispositivo de ajuste. 86. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 u 8 en el que el medio de restricción es operable para ajustar de forma continua la restricción de la vía de paso del alimento. 87. Un aparato según las reivindicaciones 1 u 8 en el que el dispositivo de operación comprende un dispositivo de operación hidráulica que usa fluido hidráulico cuya viscosidad cambia cuando el fluido hidráulico es expuesto a energía diferente de la energía térmica. 88. Un aparato según la reivindicación 83 en el que la viscosidad del fluido hidráulico cambia cuando el fluido es expuesto a la energía eléctrica. 89. Un aparato según las reivindicaciones 1 u 8 que, además, comprende un dispositivo de ajuste para ajustar el dispositivo de restricción para que cambie la restricción de la vía para la ingesta de alimentos, en el que el E01904761 17-11-2011   dispositivo de ajuste está adaptado para ajustar mecánicamente el dispositivo de restricción, o adaptado para ajustar hidráulicamente el dispositivo de restricción usando un medio hidráulico que carece de fluido hidráulico del tipo que tiene una viscosidad que aumenta sustancialmente cuando se lo expone al calor o a un campo magnético. 90. Un aparato según las reivindicaciones 1 u 8 que, además, comprende un dispositivo de control para controlar el dispositivo de restricción. 91. Un aparato según la reivindicación 90 en el que el dispositivo de control comprende una unidad interna de control implantable en el paciente para controlar el dispositivo de restricción. 92. Un aparato según la reivindicación 91 en el que la unidad interna de control es programable. 93. Un aparato según la reivindicación 92 en el que el dispositivo de control comprende una unidad externa de control fuera del cuerpo del paciente, siendo programable la unidad interna implantable de control por la unidad externa de control. 94. Un aparato según la reivindicación 90 en el que el dispositivo de control comprende una unidad externa de control fuera del cuerpo del paciente para controlar de forma inalámbrica el dispositivo de restricción. 95. Un aparato según la reivindicación 94 en el que la unidad externa de control es programable. E01904761 17-11-2011 96. Un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes que, además, comprende al menos un sensor implantable para captar al menos un parámetro físico del paciente. 97. Un aparato según la reivindicación 96 en el que el sensor está adaptado para captar directa o indirectamente como parámetro físico la posición horizontal del paciente. 98. Un aparato según la reivindicación 96 en el que el sensor comprende un sensor de presión para captar directa o indirectamente como parámetro físico la presión contra el dispositivo de restricción o una parte del cuerpo humano. 99. Un aparato según la reivindicación 98 en el que el medio de restricción está adaptado para agrandar la vía de paso del alimento en el estómago o el esófago en respuesta a la captación de una presión predeterminada por parte del sensor de presión. 100. Un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 96-99 que, además, comprende un dispositivo de control para controlar el dispositivo de restricción en respuesta a señales procedentes del sensor. 101. Un aparato según la reivindicación 100 en el que el dispositivo de control comprende una unidad interna de control implantable en el paciente y que controla directamente el dispositivo de restricción en respuesta a señales procedentes del sensor. 102. Un aparato según la reivindicación 101 en el que el dispositivo de control comprende una unidad externa de control fuera del cuerpo del paciente para controlar el dispositivo de restricción en respuesta a señales procedentes del sensor. 103. Un aparato según la reivindicación 101 en el que el dispositivo de control comprende una unidad externa de control fuera del cuerpo del paciente para controlar manualmente el dispositivo de restricción en respuesta a información procedente del sensor. 104. Un aparato según la reivindicación 90 que, además comprende una fuente implantable de energía en el que el dispositivo de control es operable desde fuera del cuerpo del paciente para controlar la fuente de energía para que libere energía para su uso en conexión con la operación de la prótesis cuando la prótesis está implantada. 105. Un aparato según la reivindicación 104 en el que se pretende que la fuente de energía sea externa al cuerpo del paciente, y el dispositivo de control está adaptado para controlar la fuente externa de energía para que libere la energía inalámbrica para su uso en conexión con la operación de la prótesis. 106. Un aparato según la reivindicación 104 en el que el dispositivo de control controla la fuente de energía para que libere energía magnética, energía no magnética, energía electromagnética, energía no electromagnética, energía cinética, energía no cinética, energía acústica, energía no acústica, energía térmica o energía no térmica. 107. Un aparato según la reivindicación 104 en el que el dispositivo de control controla la fuente de energía para que libere energía durante un periodo predeterminado. 108. Un aparato según las reivindicaciones 104 o 104 y 75 en el que el dispositivo de control controla la fuente de energía para que libere energía en un número determinado de impulsos de energía. 21   109. Un aparato según la reivindicación 104 en el que el dispositivo de control está adaptado para controlar la fuente de energía para que libere energía de una manera no invasiva. 110. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 u 8 que, además, comprende componentes eléctricos implantables que incluyen, al menos, un limitador del nivel de tensión. 111. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 u 8 que, además, comprende componentes eléctricos implantables que incluyen un solo limitador del nivel de tensión. 112. Un aparato según las reivindicaciones 110 o 111 en el que los componentes eléctricos carecen de un detector de corriente y/o de un detector del nivel de carga. 113. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 61, 78, 63, 69 o 70 y 110-112 que, además, comprende un condensador o un acumulador implantables en el que la carga o la descarga del condensador o el acumulador son controladas por el uso del limitador del nivel de tensión. 114. Un aparato según las reivindicaciones 40, 46 o 67 en el que la señal de control comprende una señal ondulatoria que incluye una señal ondulatoria acústica, una señal ondulatoria ultrasónica, una señal ondulatoria electromagnética, una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal de luz láser, una señal de microondas o una señal de ondas de radio. 115. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes que, además, comprende un conmutador implantable en el paciente para conmutar directa o indirectamente la operación del dispositivo de restricción. 116. Un aparato según las reivindicaciones 115 y 62 que, además, comprende una fuente de energía implantable en el paciente para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción en el que el conmutador es accionado por la energía suministrada por el dispositivo de transmisión de energía para conmutar de un modo desconectado, en el que la fuente de energía no está en uso, a un modo conectado, en el que la fuente de energía suministra energía para la operación del dispositivo de restricción. 117. Un aparato según las reivindicaciones 115 y 62 que, además, comprende una fuente de energía implantable en el paciente para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción y un control remoto para controlar el suministro de energía de la fuente implantable de energía en el que el conmutador es accionado por la energía suministrada por el dispositivo de transmisión de energía para conmutar de un modo desconectado, en el que se impide que el control remoto controle la fuente de energía y la fuente de energía no está en uso, a un modo en espera, en el que se permite que el control remoto controle la fuente de energía para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción. 118. Un aparato según las reivindicaciones 115 y 63 que, además, comprende una fuente de energía implantable en el paciente para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción, en el que el conmutador es accionado por la energía suministrada por el dispositivo de transformación de energía para conmutar de un modo desconectado, en el que la fuente de energía no está en uso, a un modo conectado, en el que la fuente de energía suministra energía para la operación del dispositivo de restricción. 119. Un aparato según las reivindicaciones 115 y 62 que, además, comprende una fuente de energía implantable en el paciente para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción y un control remoto para controlar el suministro de energía de la fuente implantable de energía en el que el conmutador es accionado por la energía suministrada por el dispositivo de transformación de energía para conmutar de un modo desconectado, en el que se impide que el control remoto controle la fuente de energía y la fuente de energía no está en uso, a un modo en espera, en el que se permite que el control remoto controle la fuente de energía para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción. 120. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 u 8 en el que la prótesis es operable para efectuar una función reversible. 121. Un aparato según las reivindicaciones 42 o 120 que, además, comprende un dispositivo inversor implantable en el paciente para invertir la función efectuada por la prótesis. 122. Un aparato según la reivindicación 121 en el que el dispositivo de control controla el dispositivo inversor para invertir la función efectuada por la prótesis. 123. Un aparato según la reivindicación 121 en el que el dispositivo inversor comprende un medio hidráulico que incluye una válvula para cambiar la dirección de flujo de un fluido que fluye en el medio hidráulico. 124. Un aparato según la reivindicación 121 en el que el dispositivo inversor comprende un dispositivo inversor mecánico. 125. Un aparato según la reivindicación 121 en el que el dispositivo inversor comprende un conmutador. 22 E01904761 17-11-2011   126. Un aparato según la reivindicación 125 en el que el conmutador del dispositivo inversor es operable por la energía liberada. 127. Un aparato según la reivindicación 126 en el que el dispositivo de control controla la operación del conmutador del dispositivo inversor cambiando la polaridad de la energía liberada suministrada al conmutador. 128. Un aparato según la reivindicación 121 en el que el dispositivo de operación comprende un motor, y el dispositivo inversor invierte el motor. 129. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el dispositivo de restricción está embebido en un material blando o con la consistencia de un gel. 130. Un aparato según la reivindicación 129 en el que el dispositivo de restricción está embebido en un material de silicona que tiene una dureza menor de 20 Shore. 131. Un aparato según la reivindicación 63 en el que el medio o dispositivo de transformación de energía está diseñado para que sea implantado de forma subcutánea o en el abdomen, el tórax o la región cefálica del paciente. 132. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el dispositivo de ajuste está adaptado para ajustar el dispositivo de restricción de tal modo que el dispositivo de restricción proporcione una contracción predeterminada de la vía de paso del alimento que sea satisfactoria para el paciente. 133. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 u 8 en el que el dispositivo de ajuste está adaptado para ajustar el dispositivo de restricción de una manera que no cambie el flujo magnético ni la temperatura ni la viscosidad. 134. Un aparato según la reivindicación 1 en el que el medio de ajuste comprende una cavidad expansible en el medio de restricción, la vía de paso del alimento es restringida tras la expansión de la cavidad y ampliada tras la contracción de la cavidad, y el medio de accionamiento hidráulico comprende un orificio de inyección implantable subcutáneamente en el paciente para añadir fluido transcutáneamente en la cavidad y extraer fluido de la misma. 135. Un aparato según las reivindicaciones 1 u 8 en el que el medio de ajuste comprende un medio de accionamiento hidráulico y el medio de accionamiento hidráulico comprende un orificio de inyección implantable subcutáneamente en el paciente para añadir fluido transcutáneamente al medio de accionamiento hidráulico y extraer fluido del mismo. 136. Un aparato según la reivindicación 135 en el que el orificio de inyección se usa únicamente con fines de calibrado y el dispositivo de ajuste es capaz además de agrandar la apertura de restricción de alimentos cuando los alimentos deberían pasar cuando el paciente está comiendo y traga el alimento. 137. Un aparato según las reivindicaciones 136 y 8 en el que el servomecanismo es accionado hidráulicamente y en el que el orificio de inyección se usa únicamente con fines de calibrado del servomecanismo. 138. Un aparato según la reivindicación 2 en el que las porciones (66) de pared primera y segunda del reservorio están diseñadas para que sean desplazables entre sí mediante manipulación manual de las mismas. 139. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes que, además, comprende al menos un dispositivo de sujeción implantable en el paciente para sujetar el esófago o el estómago en una posición en la que se sitúan los músculos crurales izquierdo y derecho, para evitar que la región del cardias se mueva hacia arriba a través del músculo del diafragma. 140. Un aparato según la reivindicación 139 en el que el dispositivo de sujeción se coloca acoplado con el aparato de restricción del alimento. 141. Un aparato según las reivindicaciones 1 u 8 en el que el medio de restricción es operable para abrir y cerrar la vía de paso del alimento. 142. Un aparato según la reivindicación 141 en el que el medio de restricción es operable para abrir y cerrar la vía de paso del alimento cuando los alimentos deberían pasar y el paciente está tragando y, si no, cerrar la vía de paso del alimento para evitar el reflujo de ácido desde el estómago. 143. Un aparato según las reivindicaciones 1 u 8 en el que el medio de restricción es operable para ajustar de forma continua la restricción de la vía de paso del alimento. 144. Un aparato según las reivindicaciones 1 u 8 en el que el medio de restricción está energizado. 145. Un aparato según las reivindicaciones 1 u 8 en el que el dispositivo de operación está energizado. 23 E01904761 17-11-2011   146. Un aparato según las reivindicaciones 1 u 8 en el que el medio de ajuste es operable de manera no invasiva. 147. Un aparato según las reivindicaciones 1 u 8 en el que el dispositivo de operación es operable de manera no invasiva. 24 E01904761 17-11-2011   E01904761 17-11-2011   26 E01904761 17-11-2011   27 E01904761 17-11-2011   28 E01904761 17-11-2011   29 E01904761 17-11-2011   E01904761 17-11-2011   31 E01904761 17-11-2011   32 E01904761 17-11-2011   33 E01904761 17-11-2011   34 E01904761 17-11-2011

 

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