Acoplamiento de transferencia de productos de alta actividad y procedimiento de transferencia que emplea dicho acoplamiento,

en donde el acoplamiento comprende un casquillo (4) superior asociado a un tubo (1) de dosificación de producto que presenta, al menos, una zona para disponer un elemento (6) de sujeción superior de una primera y una segunda bolsas (7, 8) de contención, y un casquillo (5) inferior asociado a un tubo (2) de recepción de producto que presenta, al menos, dos zonas para disponer respectivamente un elemento (9) de sujeción inferior de la primera bolsa (7) de contención y otro elemento (10) de sujeción inferior de la segunda bolsa (8) de contención

Acoplamiento de transferencia de productos de alta actividad y procedimiento de transferencia que emplea dicho acoplamiento.

Sector de la técnica

La presente invención está relacionada con la transferencia de productos de alta actividad que en dosis excesivas pueden ser nocivos para la salud, concretamente la presente invención hace referencia a un dispositivo y un procedimiento, de aplicación preferente para la industria farmacéutica, que permiten la transferencia de forma aislada de productos de alta actividad que se encuentren en estado sólido, líquido o gaseoso.

Estado de la técnica

En la industria farmacéutica, biotecnológica, química o biomédica se trabaja con productos de alta actividad, es decir, productos que por su naturaleza o por las consecuencias de su aplicación, incluso en pequeñas dosis, requieren de una manipulación en su transferencia que garantice su contención. Como ejemplo no limitativo de un producto de alta actividad se encuentra la penicilina, ya que la mínima contaminación de un operario que sea alérgico a este tipo de producto puede provocarle un estado de anafilaxia.

Durante la producción de un producto de esta naturaleza, ya se encuentre en estado sólido, líquido o gaseoso, y al efectuar el traspaso del mismo desde un equipo dosificador hacia un envase receptor, se debe garantizar una transferencia aislada evitando que se liberen partículas del producto que puedan contaminar el medio local.

Es conocido disponer el equipo dosificador en cámaras selladas sometidas a presión, de manera que cualquier producto que pretenda escapar queda limitado a la cámara sellada y a cualquier equipo de filtrado utilizado; sin embargo, el producto, principalmente si se trata de un producto en polvo, tiene la tendencia a contaminar la sala y a adherirse a la superficie exterior del envase dentro del cual el producto es colocado, lo que provoca que la manipulación del envase sea una operación delicada.

Una solución convencional para la transferencia de productos de alta actividad se basa en realizar una transferencia manual dentro de una cámara aislada que dispone de dos entradas a las que van acopladas herméticamente unos guantes para que el operario manipule el producto, presentando la cámara además unas tomas para la recirculación de aire. Esta solución requiere de la utilización de filtros y la necesidad de limpiar el interior de la cámara cada vez que se cambia de producto, y no es una solución válida cuando se quieren transferir grandes cantidades de producto ya que la manipulación es lenta y tediosa.

Otra solución consiste en disponer a la salida del equipo dosificador de producto un tubo fruncido que se conecta a una bolsa que hace las funciones de receptor final del producto. Esta solución no permite un tránsito libre del producto a lo largo del tubo debido a su forma fruncida, además cuando se termina la transferencia y se desacopla el tubo de la bolsa, las partículas de producto que quedan en los pliegues del tubo se liberan y pueden contaminar el medio exterior, ya que no existe una contención en la zona de acoplamiento del tubo con la bolsa de recepción.

Para evitar que, en las operaciones de transferencia de productos, partículas del producto que se transfiere puedan contaminar el medio exterior, existe una solución consistente en disponer dos válvulas, una conectada a un tubo que comunica con un equipo de dosificación de producto y otra conectada a otro tubo que comunica con un equipo receptor de producto. Las válvulas se encuentran normalmente cerradas mediante una tapa obturadora, la cual por un lado presenta una cara interna que está en contacto con el producto del interior del tubo y por el otro lado presenta una cara externa que comunica con el exterior.

En un primer momento, antes de producirse la transferencia de producto, las válvulas se acoplan entre sí solapándose las caras externas de ambas tapas obturadoras, de manera que el producto nunca está en contacto con dichas caras externas, posteriormente las tapas giran conjuntamente un ángulo de 90º permitiendo el transito libre de producto del tubo del equipo de dosificación al tubo del equipo receptor. Con esta solución tan sólo las caras internas se contaminan con el producto, de manera que cuando las tapas vuelve a su posición de obturación y las válvulas se desacoplan no hay partículas que contaminen el medio exterior.

Sin embargo esta solución presenta el inconveniente de no ser válida para productos en estado líquido por requerir un mantenimiento perfecto del sistema de acople de las válvulas, ya que cualquier desgaste por su uso o manipulación puede dar lugar a hendiduras por las que se introduce producto durante la fase de transferencia, de manera que al desacoplar las válvulas las superficies de las caras externas de las mismas presentan restos de producto, por lo tanto las válvulas no realizan su función de evitar la presencia de producto fuera del sistema de contención.

Por otro lado las válvulas presentan un peso elevado que dificulta su manejo, además son caras y necesitan de un sistema de anclaje propio para cada equipo, lo que obliga a disponer las válvulas y el equipo del mismo fabricante.

En las patentes de Estados Unidos US 6.647.700 y US 5.740.545 se muestra otra solución para evitar que las partículas de un producto que se transfiere puedan contaminar el medio exterior, para ello, una vez que se ha producido la transferencia del producto, se introduce un tapón en el interior de un tubo desechable que comunica el equipo dosificador con el equipo receptor de producto, así el tapón es divido por la mitad mediante un corte o técnica similar, quedando el equipo dosificador aislado del equipo receptor por las dos mitades sobrantes del tapón.

Objeto de la invención

De acuerdo con la presente invención se propone un acoplamiento para la transferencia de productos de alta actividad de los empleados en la industria farmacéutica, química, o biológica, el cual permite realizar de una manera sencilla, eficaz y segura la transferencia de tales productos desde un equipo de dispensación hasta un equipo de recepción.

El acoplamiento de transferencia de productos de alta actividad objeto de la invención se emplea en máquinas de preparación y dispensación de producto que disponen de un equipo de dosificación de producto, el cual está asociado a un tubo de dosificación de producto, y un equipo de recepción de producto que está asociado a un tubo de recepción de producto.

El acoplamiento de transferencia está compuesto por un casquillo superior que va unido al tubo de dosificación de producto, presentando dicho casquillo superior, al menos, una zona para disponer un elemento de sujeción superior de una primera y una segunda bolsas de contención, y está compuesto igualmente por un casquillo inferior que va unido al tubo de recepción de producto, presentando dicho casquillo inferior, al menos, dos zonas para disponer respectivamente un elemento de sujeción inferior de la primera bolsa de contención y otro elemento de sujeción inferior de la segunda bolsa de contención.

Los casquillos superior e inferior del acoplamiento de transferencia de productos presentan una junta anular, preferentemente de silicona, que se dispone en la zona de acoplamiento con su respectivo tubo de dosificación y recepción de producto, esta junta anular realiza la función de estanqueidad entre los casquillo y los tubos, así como una función de amortiguación.

Según un ejemplo de realización de la invención, los elementos de sujeción de las bolsas de contención son unas gomas elásticas accesorias. Según otro ejemplo de realización de la invención los elementos de sujeción son unas gomas elásticas que van embebidas en las propias bolsas de contención.

Con todo ello así, el procedimiento para llevar a cabo la transferencia de productos de alta actividad desde el equipo de dosificación de producto al equipo de recepción de producto comprende las siguientes fases:

Fase a) Disponer una primera bolsa de contención de producto alrededor de una zona de acoplamiento establecida entre el casquillo superior que va acoplado al tubo de dispensación de producto y el casquillo inferior que va acoplado al tubo de recepción de producto.

Fase b) Llevar a cabo la transferencia de productos desde el equipo de dispensación de producto al equipo de recepción de producto.

Fase c) Cerrar la primera bolsa de contención aproximadamente...

1. Acoplamiento de transferencia de productos de alta actividad, que se emplea en una máquina de preparación y dispensación de producto que dispone de un equipo de dosificación de producto asociado a un tubo (1) de dosificación de producto, y un equipo de recepción de producto asociado a un tubo (2) de recepción de producto, caracterizado porque comprende un casquillo (4) superior que presenta, al menos, una zona para disponer un elemento (6) de sujeción superior de una primera y una segunda bolsas (7, 8) de contención, y un casquillo (5) inferior que presenta, al menos, dos zonas para disponer respectivamente un elemento (9) de sujeción inferior de la primera bolsa (7) de contención y otro elemento (10) de sujeción inferior de la segunda bolsa (8) de contención.

2. Acoplamiento de transferencia de productos de alta actividad, de acuerdo con la primera reivindicación, caracterizado porque los casquillos (4, 5) superior e inferior presentan una junta (11) anular de acoplamiento respectivo en relación con los tubos (1,2) de dosificación y recepción de producto.

3. Acoplamiento de transferencia de productos de alta actividad, de acuerdo con la primera reivindicación, caracterizado porque los elementos de sujeción (6, 9, 10) son unas gomas elásticas.

4. Acoplamiento de transferencia de productos de alta actividad, de acuerdo con la primera reivindicación, caracterizado porque los elementos de sujeción (6, 9, 10) son unas gomas elásticas que van incluidas en la primera y segunda bolsas (7, 8) de contención.

5. Acoplamiento de transferencia de productos de alta actividad, de acuerdo con la primera reivindicación, caracterizado porque el casquillo (5) inferior presenta una red de seguridad que obtura la entrada del tubo (2) de recepción de producto permitiendo únicamente el paso de producto.

6. Procedimiento de transferencia de productos de alta actividad que emplea el dispositivo de la primera reivindicación, caracterizado porque comprende las siguientes fases:

Fase a) Disponer una primera bolsa (7) de contención de producto alrededor de una zona de acoplamiento establecida entre un casquillo (4) superior que va acoplado a un tubo (1) de dispensación de producto y un casquillo (5) inferior que va acoplado a un tubo (2) de recepción de producto.

Fase b) Llevar a cabo la transferencia de producto desde el tubo (1) de dispensación de producto al tubo (2) de recepción de producto.

Fase c) Cerrar la primera bolsa (7) de contención aproximadamente por la mitad y dividirla en dos mitades, una mitad superior que aísla el casquillo (4) superior y una mitad inferior que aísla el casquillo (5) inferior.

Fase d) Retirar el conjunto formado por el tubo (1) de dispensación, el casquillo (4) superior y la mitad superior de la primera bolsa (7) de contención, y disponer otro tubo (1) de dispensación de un nuevo producto con su respectivo casquillo (4) superior.

Fase e) Disponer una segunda bolsa (8) de contención de producto alrededor de la zona de acoplamiento establecida entre el nuevo casquillo (4) superior y el casquillo (5) inferior.

Fase f) Retirar hacia un lado, dentro de la segunda bolsa (8) de contención, la mitad inferior sobrante de la primera bolsa (7) de contención que aislaba el casquillo (5) inferior y llevar a cabo la transferencia del nuevo producto desde el nuevo tubo (1) de dispensación de producto al tubo (2) de recepción de producto.

Fase g) Cerrar la segunda bolsa (8) de contención aproximadamente por la mitad y dividirla en dos mitades, una mitad superior que aísla el casquillo (4) superior y una mitad inferior que aísla el casquillo (5) inferior.

7. Procedimiento de transferencia de productos de alta actividad, de acuerdo con la sexta reivindicación, caracterizado porque en la Fase c) y en la Fase g) el cierre y división de cada bolsa (7, 8) de contención se realiza mediante dos elementos (12) de cierre que se amarran aproximadamente por la mitad de la respectiva bolsa (7, 8) de contención y se realiza un corte entre los dos elementos (12) de cierre, seccionando la respectiva bolsa (7, 8) de contención en dos mitades, una mitad superior y una mitad inferior.

8. Procedimiento de transferencia de productos de alta actividad, de acuerdo con la sexta reivindicación, caracterizado porque en la Fase c) y en la Fase g) el cierre y división de la respectiva bolsa (7, 8) de contención se realiza mediante un elemento (12) de cierre que se amarra aproximadamente por la mitad de la respectiva bolsa (7, 8) para seccionar dicho elemento (12) de cierre por su mitad, dividiendo la respectiva bolsa (7, 8) de contención en dos mitades, una mitad superior y una mitad inferior.

9. Procedimiento de transferencia de productos de alta actividad, de acuerdo con la sexta reivindicación, caracterizado porque entre la Fase f) y la Fase g) la mitad inferior sobrante de la primera bolsa (7) de contención se coloca dentro de la mitad superior de la segunda bolsa (8) de contención.