Dispositivo de acondicionamiento de una composición binaria.

Dispositivo de acondicionamiento de una composición binaria, comprendiendo el dispositivo un compartimentoprimario (2) que contiene un primer producto y un compartimento secundario (3) que contiene un segundo producto,

estando el compartimento primario (2) y el compartimento secundario (3) delimitados, de manera estanca por unapared de separación (15, 30) que comprende una abertura cerrada por un obturador (18) unido a la pared deseparación mediante una zona de impacto, caracterizado porque el obturador (18) forma una pieza integral con unosmedios de accionamiento que permiten romper la zona de impacto para liberar la abertura y poner en comunicaciónel compartimento primario (2) con el compartimento secundario (3).

Dispositivo de acondicionamiento de una composición binaria.

La presente invención se refiere a un dispositivo que comprende dos compartimentos destinados a contener, cada uno, un producto tal como un líquido o un polvo, para preparar composiciones binarias, en particular medicamentosas.

Los productos farmacéuticos o cosméticos pueden ser acondicionados, por ejemplo, en ampollas o frascos.

El acondicionamiento en ampollas se suele utilizar en el campo farmacéutico o cosmético. Se trata de ampollas de uso único que tienen un terminal separable, siendo este terminal roto antes del primer uso para liberar su contenido.

Es conocido acondicionar líquidos, en particular productos farmacéuticos, en ampollas separables como las que se describen en la solicitud de patente EP A 1 918 214.

No obstante, estas ampollas están poco adaptadas para el acondicionamiento de composiciones que deben ser reconstituidas a partir de varios productos.

Se conoce asimismo a partir del documento WO-A-02023086 acondicionar un líquido o un polvo en una ampolla y conectar esta ampolla con una bolsa que contiene otro líquido para obtener la mezcla de los componentes.

En el sentido de la presente invención, la expresión composición binaria se refiere a cualquier composición que comprende al menos dos componentes que se deben almacenar por separado y mezclar inmediatamente antes de usar. Dicha composición binaria se puede utilizar con fines farmacéuticos o cosméticos. En particular, y aunque la mayoría de los medicamentos estén disponibles en formas galénicas líquidas, algunas sustancias medicamentosas o cosméticas son inestables y se deben almacenar en forma de polvo, realizándose no obstante su administración en forma líquida. La mezcla de los dos componentes, la sustancia en polvo y un líquido, para disolverlos o dispersarlos, se debe realizar inmediatamente antes de su administración.

Los frascos tales como los descritos en la solicitud de patente EP A 1 918 214 no están adaptados para composiciones medicamentosas binarias. En efecto, si uno de los componentes se puede almacenar en estos frascos, el otro se debe almacenar en otro frasco y la mezcla de los dos componentes no resulta fácil y adolece de ciertos inconvenientes.

En primer lugar, la mezcla puede requerir la utilización de un dispositivo adicional, lo cual puede comprometer la eventual esterilidad de la composición medicamentosa binaria, debido en particular a la manipulación por parte del usuario.

Además, las cantidades respectivas de cada componente pueden no ser correctamente respetadas. Ahora bien, las proporciones de cada componente que interviene en una composición medicamentosa binaria suelen ser primordiales para que la composición tenga los efectos deseados.

Por último, las manipulaciones necesarias para garantizar la mezcla de los componentes pueden ser complicadas por el tamaño reducido de las piezas y por su fragilidad, haciendo difícil la mezcla.

De manera general, el acondicionamiento separado de dos productos que se deben mezclar para formar una composición no está resuelto de modo satisfactorio.

En este contexto técnico, la presente invención tiene por objetivo solucionar, en su totalidad o en parte, los diferentes inconvenientes mencionados anteriormente.

Un objetivo de la invención es proponer un dispositivo que permita el acondicionamiento de una composición binaria que debe ser reconstituida en el momento de su aplicación.

Otro objetivo de la invención es proponer un dispositivo que permita el acondicionamiento de una composición binaria que debe ser reconstituida sin entrar en contacto con el medio ambiente en el momento de su aplicación.

La invención se refiere a un dispositivo de acondicionamiento según la reivindicación 1. De este modo, el dispositivo según la presente invención permite almacenar dos productos, por ejemplo farmacéutico o cosmético, por separado, y garantizar su mezcla en el momento de la utilización del producto. Una ampolla según la presente invención resulta particularmente útil para preparar una composición medicamentosa binaria. Una ampolla según la presente invención no necesita ningún elemento externo para realizar la mezcla de dichos productos individuales. Este tipo de ampolla también permite garantizar que la cantidad de cada componente para la mezcla sea la correcta.

Según un aspecto de la invención, se puede prever que el dispositivo comprenda unos medios de retorno susceptibles de llevar el obturador contra la abertura para cerrar la pared de separación que delimita el compartimento primario y el compartimento secundario, tras la ruptura de la zona de impacto.

Según un modo de realización, los medios de accionamiento comprenden una varilla unida de manera rígida al obturador, de modo que una acción sobre la varilla provoca una ruptura de la zona rompible.

Según una posibilidad, el dispositivo presenta un anillo que separa el compartimento primario y el compartimento secundario que integran la pared de separación y el obturador unidos por una zona rompible, Según un modo de realización de la invención, el anillo presenta un faldón sobre el cual se inserta un capuchón que delimita el compartimento primario, presentando el capuchón un tetón cilíndrico acoplado sobre la varilla, pudiendo el capuchón deslizarse sobre el faldón entre una posición de obturación de la pared de separación y una posición de apertura de la pared de separación en la que la varilla golpea la zona rompible abriendo la abertura y comunicando el compartimento primario con el compartimento secundario.

En este modo de realización de la invención, la mezcla de los dos productos contenidos en los compartimentos primario y secundario se realiza sin contacto con el medio ambiente.

Se ha previsto que el dispositivo presente un cuerpo con un terminal separable encajado sobre el anillo y que delimita el compartimento secundario, lo cual permite que la composición fluya después de su reconstitución.

En la práctica, el anillo presenta una nervadura anular contra la cual se apoyan el cuerpo y el capuchón en posición de apertura de la pared.

Para impedir un impacto accidental del dispositivo, se ha previsto interponer un precinto entre el capuchón y la nervadura anular cuya dimensión es, al menos, igual al recorrido que permite romper la zona de impacto que une el obturador con la pared de separación.

En otro modo de realización de la invención, el dispositivo comprende un cuerpo primario y un cuerpo secundario encajados en cada extremo de un anillo.

El anillo presenta una pared de separación y un obturador, solidario a la varilla, unido a la pared de separación por un puente de material rompible, de poco espesor.

En este modo de realización, el cuerpo primario presenta un terminal separable que permite acceder a la varilla y el cuerpo secundario posee un terminal separable que permite liberar una composición reconstituida presente en el compartimento secundario.

Para permitir su asido, la varilla penetra en el terminal rompible, lo cual permite acceder a la varilla después de la ruptura del terminal.

Según una posibilidad, la zona de impacto está constituida por un puente de material que une el obturador a la pared de separación.

Según otra posibilidad, la zona de impacto está constituida por un ajuste apretado entre el obturador y la pared de separación.

Para su buena comprensión, la invención se describe haciendo referencia a los dibujos adjuntos que representan, a modo de ejemplos no limitativos, varios modos de realización de un dispositivo de acondicionamiento con dos compartimentos según éste.

La figura 1 representa una vista en sección longitudinal de un dispositivo de acondicionamiento según un primer modo de realización en curso de utilización,

Las figuras 2 y 3 representan esta ampolla en vista explosionada.

Las figuras 4 y 5 representan una parte de esta ampolla, a escala ampliada, en posición de almacenamiento y en posición impactada, respectivamente.

La figura 6 muestra, en perspectiva, otro modo de realización de la invención.

La figura 7 es una vista en sección longitudinal del modo de realización de la invención que se muestra en la figura 6.... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de acondicionamiento de una composición binaria, comprendiendo el dispositivo un compartimento primario (2) que contiene un primer producto y un compartimento secundario (3) que contiene un segundo producto, estando el compartimento primario (2) y el compartimento secundario (3) delimitados, de manera estanca por una pared de separación (15, 30) que comprende una abertura cerrada por un obturador (18) unido a la pared de separación mediante una zona de impacto, caracterizado porque el obturador (18) forma una pieza integral con unos medios de accionamiento que permiten romper la zona de impacto para liberar la abertura y poner en comunicación el compartimento primario (2) con el compartimento secundario (3) .

2. Dispositivo (1) de acondicionamiento de una composición binaria según la reivindicación 1, caracterizado porque los medios de accionamiento comprenden una varilla (16, 38) unida de manera rígida al obturador, de modo que una acción sobre la varilla provoca una ruptura de la zona de impacto.

3. Dispositivo (1) de acondicionamiento de una composición binaria según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el dispositivo presenta un anillo (6) que separa el compartimento primario (2) y el compartimento secundario

(3) y que integra la pared de separación y el obturador unidos por una zona de impacto.

4. Dispositivo (1) de acondicionamiento de una composición binaria según la reivindicación 3, caracterizado porque el anillo (6) presenta un faldón (12) sobre el cual se encaja un capuchón (5) que delimita el compartimento primario (2) , presentando el capuchón (5) un tetón cilíndrico (10) encajado sobre la varilla (16) , pudiendo el capuchón (5) deslizar sobre el faldón (12) entre una posición de obturación de la pared de separación y una posición de apertura de la pared de separación en la que la varilla (16) golpea la zona de impacto abriendo la abertura y poniendo en comunicación el compartimento primario (2) y el compartimento secundario (3) .

5. Dispositivo (1) de acondicionamiento de una composición binaria según la reivindicación 4, caracterizado porque el dispositivo comprende unos medios de retorno susceptibles de devolver el obturador contra la abertura para cerrar la pared de separación que delimita el compartimento primario (2) y el compartimento secundario (3) , tras la ruptura de la zona de impacto.

6. Dispositivo de acondicionamiento de una composición binaria según la reivindicación 5, caracterizado porque los medios de retorno comprenden un manguito elástico (36) interpuesto entre el capuchón (5) y el anillo (6) garantizando el retorno del obturador (18) contra la pared de separación.

7. Dispositivo (1) de acondicionamiento de una composición binaria según la reivindicación 6, caracterizado porque el manguito elástico (36) comprende una base que se inserta en el faldón (12) del anillo (6) y una chimenea en la que se encaja el tetón cilíndrico y se apoya contra el capuchón (5) .

8. Dispositivo (1) de acondicionamiento de una composición binaria según la reivindicación 5, caracterizado porque el capuchón (5) está provisto de un fileteado en su cara interna, y porque el anillo está provisto de un fileteado que permite mediante la rotación del capuchón (5) devolver el obturador contra la pared de separación.

9. Dispositivo (1) de acondicionamiento de una composición binaria según una de las reivindicaciones 4 a 8, caracterizado porque el anillo (6) presenta una nervadura anular (14) contra la que se apoyan el cuerpo (21) y el capuchón (5) en posición de apertura de la pared.

10. Dispositivo (1) de acondicionamiento de una composición binaria según la reivindicación 9, caracterizado porque un precinto (20) se interpone entre el capuchón (5) y la nervadura anular (14) cuyo tamaño es al menos igual al recorrido permitiendo romper la zona de impacto que une el obturador (18) con la pared de separación.

11. Dispositivo (1) de acondicionamiento de una composición binaria según la reivindicación 3, caracterizado porque el dispositivo presenta un cuerpo (23) que presenta un terminal separable (24) encajado en el anillo (6) y que delimita el compartimento secundario (3) .

12. Dispositivo (1) de acondicionamiento de una composición binaria según la reivindicación 2, caracterizado porque el dispositivo comprende un cuerpo primario (22) y un cuerpo secundario (23) encajados en cada extremo de un anillo (28) .

13. Dispositivo (1) de acondicionamiento de una composición binaria según la reivindicación 12, caracterizado porque el anillo (28) presenta una pared de separación (30) y un obturador (40) solidario a la varilla (38) unido a la pared de separación (30) por un puente de material de poco espesor.

14. Dispositivo (1) de acondicionamiento de una composición binaria según la reivindicación 13, caracterizado porque el cuerpo primario (22) presenta un terminal separable (24) que permite acceder a la varilla (38) y porque el cuerpo secundario (23) presenta un terminal separable (24) que permite liberar una composición reconstituida presente en el compartimento secundario (3) .

15. Dispositivo (1) de acondicionamiento de una composición binaria según la reivindicación 14, caracterizado porque la varilla (38) penetra en el terminal separable (24) .

16. Dispositivo (1) de acondicionamiento de una composición binaria según una de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque la zona de impacto está constituida por un puente de material que une el obturador (18) a la pared de separación (15) .

17. Dispositivo (1) de acondicionamiento de una composición binaria según una de las reivindicaciones 1 a 16, 10 caracterizado porque la zona de impacto está constituida por un ajuste apretado entre el obturador (18) y la pared de separación (15) .