STENT DUAL ANTIOBESIDAD.

La presente invención se refiere en general a stents antiobesidad y procedimientos para usar los mismos. Más específicamente, la presente invención se refiere a stents duales antiobesidad que se sujetan en el duodeno en forma adyacente al estómago para reducir la digestión y la absorción de alimento. La incidencia de obesidad y sus problemas relacionados con la salud asociados se ha vuelto significativa. Las causas de obesidad involucran una interacción compleja de factores genéticos, ambientales, psicoconductuales, endocrinos, metabólicos, culturales y socioeconómicos. La obesidad severa se asocia con frecuencia con afecciones médicas comórbidas significativas, que incluyen enfermedad arterial coronaria, hipertensión, diabetes mellitus tipo II, cálculos biliares, esteatohepatitis no alcohólica, hipertensión pulmonar, y apnea del sueño. La obesidad es una causa principal de muerte evitable en los EE.UU. El espectro de afecciones comórbidas asociadas con la obesidad incluye cáncer, osteoartritis, y enfermedad cardíaca. El costo económico de la obesidad es sustancial. Los tratamientos actuales para obesidad varían de dieta, ejercicio, modificación de la conducta, y farmacoterapia a varios tipos de cirugía, con variados riesgos y eficacia. En general, los tratamientos no quirúrgicos, si bien menos invasivos, solo logran pérdida de peso relativamente limitada y a corto plazo en la mayor parte de los pacientes. Los tratamientos no quirúrgicos se utilizan para pacientes tales como los que tienen un índice de masa corporal (BMI) que es mayor de 30, y no han mostrado ser muy efectivos. Los tratamientos quirúrgicos incluyen gastroplastia para restringir la capacidad del estómago para retener grandes cantidades de alimento, tales como por grapado o "banda gástrica". Otros procedimientos quirúrgicos incluyen bypass gástrico y "balones" gástricos, que desinflados, se puede insertar en el estómago y seguidamente se distienden por el llenado con solución salina. Las intervenciones quirúrgicas se pueden realizar en pacientes con un BMI que es mayor que 40 (estimado como obeso mórbido). Las intervenciones quirúrgicas pueden incluir operaciones restrictivas que reducen el tamaño de la bolsa del estómago para limitar la ingesta de alimento. Las intervenciones quirúrgicas también pueden incluir procedimientos malabsortivos que reordenan el intestino delgado en un intento de reducir la longitud funcional o eficiencia de la absorción de nutrientes, o una combinación de estos. Un procedimiento de combinación es el Bypass Gástrico (GPB o Roux-en-Y) que ha sido efectivo en la mayor parte de los pacientes que mantienen aproximadamente 70% de pérdida de exceso de peso después de 5 años y 50% de esta después de 10 años. Ambos tipos de procedimientos se pueden realizar en forma laparoscópica, pero pueden tener complicaciones. Asimismo, GPB es normalmente irreversible. También se consideran otras estrategias de tratamiento. Por ejemplo, US-A-5820.584 describe un inserto duodenal. La pérdida de exceso de peso es la pérdida de peso que es mayor que el peso corporal ideal. Se necesitan intervenciones menos invasivas, de menor costo para el tratamiento de la obesidad, que incluye la obesidad mórbida. Esta necesidad es cumplida con el stent descrito en las reivindicaciones. El stent dual antiobesidad de la presente invención incluye una estructura exterior tubular que tiene superficies exteriores e interiores. La estructura exterior tiene extremos proximales y distales. La estructura exterior tiene un lumen, cuya periferia externa está definida por la superficie interna de la estructura exterior. La estructura exterior tiene el tamaño adecuado para insertarse en el duodeno en relación sustancialmente coaxial con el mismo. Una estructura de puerto se conecta a la estructura exterior para proporcionar un conducto entre las superficies exteriores e interiores del mismo. El stent dual antiobesidad incluye una estructura tubular interna que tiene superficies exteriores e interiores. La estructura interna tiene extremos proximales y distales. La estructura interna tiene un lumen, cuya periferia externa está definida por la superficie interna de la estructura interna. La estructura interna se ubica dentro del lumen de la estructura exterior en relación coaxial con la misma de modo que se proporciona un espacio vacío transversal entre la superficie interna de la estructura exterior, y la superficie externa de la estructura interna. Una estructura de retén se conecta a las estructuras externa e interna. La estructura de retén sujeta la estructura interna dentro del duodeno de modo que el extremo proximal de la estructura interna esté en contacto directo con el píloro que lleva al duodeno. El extremo proximal de la estructura interna se configura para proporcionar comunicación con el píloro de modo que sustancialmente todo el quimo que sale del píloro fluya en el lumen de la estructura interna. El quimo es el alimento parcialmente digerido que fluye en el duodeno desde el estómago. El lumen de la estructura interna proporciona un conducto para el quimo para que fluya en el extremo distal de la estructura interna. La estructura interna es impermeable o semipermeable al quimo. La estructura de retén además sujeta la estructura exterior dentro del duodeno de modo que la estructura de puerto recibe sustancialmente todo un fluido digestivo desde una papila de Vater en una superficie interna del duodeno. El conducto de la estructura de puerto proporciona que el fluido digestivo recibido allí fluya en el espacio vacío transversal. El espacio vacío transversal proporciona un conducto para que el fluido digestivo fluya a los extremos distales de las estructuras externa e interna. La estructura interna es impermeable o semipermeable al fluido digestivo en el espacio vacío transversal dentro del duodeno. 2   De modo alternativo, el stent dual antiobesidad de la presente invención incluye una estructura tubular provista por la papila que tiene superficies exteriores e interiores. La estructura provista por la papila tiene extremos proximales y distales. La estructura provista por la papila tiene un lumen cuya periferia externa está definida por la superficie interna de la estructura provista por la papila. Una estructura de puerto se conecta a la estructura provista por la papila para proporcionar un conducto entre las superficies externa e interna de la misma. El stent dual antiobesidad alternativo incluye a estructura tubular provista por el píloro que tiene superficies exteriores e interiores. La estructura provista por el píloro tiene extremos proximales y distales. La estructura provista por el píloro tiene un lumen cuya periferia externa está definida por la superficie interna de la estructura provista por el píloro. Las estructuras provistas por la papila y el píloro tienen el tamaño adecuado para insertarse en forma longitudinal dentro del duodeno. La estructura provista por el píloro tiene una orientación lateral con respecto a la estructura provista por la papila. Una estructura de retén se conecta a las estructuras provistas por la papila y el píloro. La estructura de retén sujeta la estructura provista por el píloro dentro del duodeno de modo tal que el quimo que sale del píloro fluye en el lumen de la estructura provista por el píloro. El lumen de la estructura provista por el píloro proporciona un conducto para que el quimo en el mismo fluya al extremo distal de la estructura provista por el píloro. La estructura provista por el píloro es impermeable o semipermeable al quimo en la misma. La estructura de retén además sujeta la estructura provista por la papila dentro del duodeno de modo que la estructura de puerto recibe sustancialmente todo el fluido digestivo de la papila de Vater en la superficie interna del duodeno. El conducto de la estructura de puerto proporciona que el fluido digestivo recibido allí fluya en el lumen de la estructura provista por la papila que proporciona un conducto para que el fluido digestivo fluya al extremo distal de la estructura provista por la papila. La estructura provista por la papila es impermeable o semipermeable al fluido digestivo en la misma El stent dual antiobesidad, cuando se sujeta en la ubicación apropiada dentro del duodeno, reduce o impide la mezcla del quimo y fluido digestivo dentro del duodeno. El fluido digestivo dentro del duodeno incluye los jugos biliares y pancreáticos que alcanzan el interior del duodeno por el flujo a través de la papila de Vater que es contigua a la superficie interna del duodeno. El fluido digestivo se suministra a la papila de Vater por los conductos biliar y pancreático. El stent dual antiobesidad reduce o evita que la mezcla del quimo y el fluido digestivo que fluye a través de la papila de Vater pase a través de las estructuras interna y provista por el píloro. En consecuencia,... [Seguir leyendo]

una estructura exterior tubular (40; 40a) que tiene superficies exteriores (42, 45), dicha estructura exterior que tiene extremos proximales y distales (47, 50), dicha estructura exterior (40; 40a) que tiene un lumen (52) que tiene una periferia externa definida por dicha superficie interna (45) de dicha estructura exterior, dicha estructura exterior (40; 40a) que tiene el tamaño adecuado para insertarse en el duodeno (20) en una relación sustancialmente coaxial con esta, una estructura de puerto (72; 72a) conectada a dicha estructura exterior (40; 40a) para proporcionar un conducto entre dichas superficies exteriores de la misma, una estructura tubular interna (57) que tiene superficies exteriores e interiores (60, 62), dicha estructura interna que tiene extremos proximales y distales (65, 67), dicha estructura interna (57) que tiene un lumen (69) que tiene una periferia externa definida por dicha superficie interna (62) de dicha estructura interna, dicha estructura interna (57) que se ubica dentro de dicho lumen (52) de la estructura exterior (40; 40a) en relación coaxial con esta de modo que se proporciona un espacio vacío transversal (71; 71a) entre la superficie interna (45) de la estructura exterior (40; 40a) y la superficie externa (60) de la estructura interna (57), una estructura de retén (77) conectada a dichas estructuras externa e interna (40; 40a, 57), dicha estructura de retén sujeta la estructura interna (57) dentro del duodeno (20) de modo que dicho extremo proximal (65) de dicha estructura interna (57) está en contacto directo con un píloro (25) que lleva al duodeno (20), dicho extremo proximal (65) de dicha estructura interna (57) que se configura para proporcionar comunicación con el píloro (25) de modo que sustancialmente todo un quimo (27) que sale del píloro fluye (25) en el lumen (69) de la estructura interna (57), dicho lumen (69) de dicha estructura interna (57) proporciona un conducto para que el quimo (27) en el mismo fluya a dicho extremo distal (67) de dicha estructura interna (57), dicha estructura interna (57) es impermeable o semipermeable al quimo (27), y dicha estructura de retén (77) además sujeta dicha estructura exterior (40; 40a) dentro del duodeno (20) de modo que dicha estructura de puerto (72; 72a) reciba sustancialmente todo un fluido digestivo (37) de una papila de Vater (35) en una superficie interna del duodeno (20), dicho conducto de dicha estructura de puerto (72; 72a) proporciona el fluido digestivo recibido en este para fluir en dicho espacio vacío transversal (71; 71 a), dicho espacio vacío transversal (71; 71 a) proporciona un conducto para que el fluido digestivo (37) en este fluya a dichos extremos distales de dichas estructuras externa e interna, dicha estructura interna (57) es impermeable o semipermeable para el fluido digestivo (37) en dicho espacio vacío transversal (71; 71a) dentro del duodeno (20). 2. Un stent dual antiobesidad de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho extremo proximal (65) de dicha estructura interna (57) esta curvado hacia afuera. 3. Un stent dual antiobesidad de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha estructura interna (57) está revestida, dicha estructura exterior (40; 40a) está sin revestir. 4. Un stent dual antiobesidad de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha estructura de puerto (72; 72a) comprende uno o más orificios de dicha estructura exterior (40; 40a) de modo que dicho uno o más orificios se extienden entre dichas superficies exteriores (42, 45) de dicha estructura exterior (40; 40a). 5. Un stent dual antiobesidad de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha estructura de puerto (72; 72a) define una estructura de puerto proximal, dicho stent dual antiobesidad (12; 12a) además comprende una estructura de puerto distal (75) conectada a dicha estructura interna (57), dicha estructura de puerto distal es adyacente a dicho extremo distal (67) de dicha estructura interna (57) para proporcionar un conducto entre dicho lumen (69) de dicha estructura interna (57) y dicho espacio vacío transversal (71; 71a). 6. Un stent dual antiobesidad de acuerdo con la reivindicación 5, en el que dicha estructura de puerto distal (75) comprende uno o más orificios en dicha estructura interna (57) de modo que dichos uno o más orificios se extienden entre dichas superficies exteriores (42, 45) de dicha estructura interna (57). 7. Un stent dual antiobesidad de acuerdo con la reivindicación 1, y que además comprende un tubo lateral (80) que está conectado a dicha estructura de puerto (72a) y se comunica con dicho espacio vacío transversal (71a), dicho tubo lateral (80) que se puede insertar en la papilla de Vater (35) de modo que el fluido digestivo (37) de este 11   se transporte a través de dicho tubo lateral (80) en dicho lumen de dicho espacio vacío transversal (71 a), dicho tubo lateral (80) que resiste el desplazamiento longitudinal y rotacional de dicha estructura exterior (40a) con respecto al duodeno (20) cuando dicho tubo lateral se inserta en la papila de Vater. 8. Un stent dual antiobesidad de acuerdo con la reivindicación 1, y que además comprende una ranura (70) formada en dicha superficie interna (45) de dicha estructura exterior (40; 40a) o dicha superficie externa (60) de dicha estructura interna (57), dicha ranura (70) que tiene orientaciones rotacional y longitudinal que se compensan con respecto a dichas estructuras externa e interna. 9. Un stent dual antiobesidad que comprende: una estructura tubular provista por la papila (40b) que tiene superficies exteriores (42b, 45b), dicha estructura provista por la papila que tiene extremos proximales y distales (47b, 50b), dicha estructura provista por la papila (40b) tiene un lumen (52b) que tiene una periferia externa definida por dicha superficie interna (45b) de dicha estructura provista por la papila (40b), una estructura de puerto (72b) conectada a dicha estructura provista por la papila (40b) para proporcionar un conducto entre dichas superficies exteriores (42b, 45b) del mismo; una estructura tubular provista por el píloro (57b) que tiene superficies exteriores (60b, 62b), dicha estructura provista por el píloro que tiene extremos proximales y distales (65b, 67b), dicha estructura provista por el píloro (57b) que tiene un lumen (69b) que tiene una periferia externa definida por dicha superficie interna (62b) de dicha estructura provista por el píloro (57b), dicha estructuras provistas por la papila y el píloro (40b, 57b) tienen el tamaño adecuado para insertarse longitudinalmente dentro de un duodeno (20), dicha estructura provista por el píloro (57b) que tiene una orientación lateral con respecto a dicha estructura provista por la papila (40b); y una estructura de retén (77b) conectada a dichas estructuras provistas por la papila y el píloro (40b, 57b), dicha estructura de retén que sujeta dicha estructura provista por el píloro (57b) dentro del duodeno (20) de modo que un quimo (27) que sale del píloro (25) fluye en dicho lumen (69b) de dicha estructura provista por el píloro (57b), dicho lumen de dicha estructura provista por el píloro que proporciona un conducto para que el quimo (27) en el mismo fluya a dicho extremo distal (67b) de dicha estructura provista por el píloro (57b), dicha estructura provista por el píloro es impermeable o semipermeable al quimo (27) en este, dicha estructura de retén (77b) que además sujeta dicha estructura provista por la papila (40b) dentro del duodeno (20) de modo que dicha estructura de puerto (72b) reciba sustancialmente todo el fluido digestivo (37) de una papila de Vater (35) sobre una superficie interna del duodeno (20), dicho conducto de dicha estructura de puerto (72b) que proporciona que el fluido digestivo (37) recibido en el mismo fluya en dicho lumen (52b) de dicha estructura provista por la papila (40b) que proporciona un conducto para que el fluido digestivo (37) en el mismo fluya a dicho extremo distal (50b) de dicha estructura provista por la papila (40b), dicha estructura provista por la papila (40b) es impermeable o semipermeable al fluido digestivo (37) en esta. 10. Un stent dual antiobesidad de acuerdo con la reivindicación 9, en el que dicho extremo proximal (65b) de dicha estructura provista por el píloro (57b) está curvada hacia afuera. 11. Un stent dual antiobesidad de acuerdo con la reivindicación 9, en el que dicha estructura provista por el píloro (57b) está revestida, dicha estructura provista por la papila (40b) está no revestida. 12. Un stent dual antiobesidad de acuerdo con la reivindicación 9, en el que dicha estructura de puerto (72b) comprende uno o más orificios en dicha estructura provista por la papila (40b) de modo que dicho uno o más orificios se extienden entre dichas superficies exteriores e interiores (42b, 45b) de dicha estructura provista por la papila (40b). 13. Un stent dual antiobesidad de acuerdo con la reivindicación 9, y que además comprende un tubo lateral (80) que es conectado a dicha estructura de puerto (72b) y se comunica con dicho lumen de dicha estructura provista por la papila (40b), dicho tubo lateral (80) se puede insertar en la papila de Vater (35) de modo que el fluido digestivo (37) en este se transporta a través de dicho tubo lateral (80) en dicho espacio vacío transversal (71b), dicho tubo lateral (80) que resiste el desplazamiento longitudinal y rotacional de dicha estructura provista por la papila (40b) con respecto al duodeno (20) cuando dicho tubo lateral (80) se inserta en la papila de Vater (35). 14. Un stent dual antiobesidad de acuerdo con la reivindicación 9, y que además comprende una ranura (55b) formada en dicha superficie interna (45b) de dicha estructura provista por la papila (40b), dicha ranura (55b) que tiene orientaciones rotacional y longitudinal que se compensan con respecto a dicha estructura provista por la papila. 12   13   14