SISTEMAS Y MÉTODOS PARA GESTIONAR LA INFORMACIÓN RELACIONADA CON FLUIDOS MÉDICOS Y RECIPIENTES PARA LOS MISMOS.

Un inyector de medio de contraste (90) que comprende un cabezal eléctrico,

que tiene un extremo delantero, en el que el extremo delantero incluye un montaje que comprende un balancín para soportar una jeringa que tiene el medio de contraste dispuesto en su interior, teniendo la jeringa una tarjeta de datos RFID legible mediante señales electromagnéticas, y comprendiendo adicionalmente el inyector: un dispositivo electromagnético (104) adaptado para leer datos desde, y escribir datos en, la tarjeta de datos, comprendiendo el dispositivo electromagnético (104) un primer bucle de antena (220) ajustado a una radiofrecuencia, caracterizado por que el dispositivo (104) comprende, adicionalmente, un segundo bucle de antena (223) ajustado a dicha radiofrecuencia, en el que el segundo bucle de antena (222) no es paralelo al primer bucle de antena (220) y forma un ángulo de menos de 180 grados con el primer bucle de antena, y en el que dichos bucles de antena están localizados dentro del balancín (99)

Campo de la invención

La presente invención se refiere, en general, a un medio de contraste y, más particularmente, al seguimiento y/o gestión de la información relacionada con un medio de contraste, recipientes para el mismo, y dispositivos de administración de medio de contraste. Antecedentes

La administración apropiada de productos farmacéuticos (por ejemplo, medios de contraste, productos radiofarmacéuticos) depende de la fiabilidad humana para asegurar que el fármaco correcto se administra apropiadamente. En el caso de productos farmacéuticos inyectables, las consecuencias de los errores pueden ser graves. Estadísticamente, la precisión del sistema de asistencia sanitaria para proporcionar las inyecciones correctas es excelente. Sin embargo, con millones de inyecciones al año, hay un esfuerzo continuo para reducir adicionalmente los errores, una gran mayoría de los cuales son el resultado de errores humanos.

Es de particular interés el envasado, distribución y uso de un medio de contraste o un agente de contraste. Como se usa en este documento, un medio

o agente de contraste es una sustancia que se introduce en o alrededor de una estructura fisiológica (por ejemplo, tejido, vasculatura, célula); y debido a las diferencias de absorción entre el medio de contraste y los tejidos circundantes, el medio de contraste permite una visualización radiográfica de la estructura. El medio de contraste se usa en tomografía computerizada por rayos X (CT), formación de imágenes por resonancia magnética (MR), formación de imágenes por ultrasonidos, formación de imágenes angiográficas y otros procedimientos. A menudo, un proveedor independiente carga un recipiente, por ejemplo, una jeringa, con una cantidad deseada del medio de contraste; y las jeringas cargadas con el medio de contraste se venden o se proporcionan de otra manera a un hospital, a un proveedor de servicios de formación de imágenes u otra instalación de asistencia sanitaria.

Durante la vida útil del medio de contraste y su jeringa asociada, hay tres áreas principales de interés para propósitos de seguimiento: 1) la localización donde el medio de contraste se envasa en un recipiente (por ejemplo, en una jeringa); 2) la distribución y el almacenamiento de la jeringa cargada; y 3) el uso y evacuación de la jeringa. La carga de una jeringa con medio de contraste puede ocurrir en una instalación del proveedor diferente de una instalación de asistencia sanitaria; o, en algunas circunstancias, en una farmacia de la instalación de asistencia sanitaria. El medio de contraste viene en muchos tipos de concentraciones y pude cargarse en jeringas de diferentes tamaños, que varían también con el tipo de inyector a usar. Adicionalmente, el medio de contraste tiene una vida útil limitada y una vida más limitada cuando se abre a la atmósfera o cuando se calienta para prepararlo para inyección. De esta manera, para cargar apropiadamente una jeringa con el medio de contraste, se requiere un conocimiento del uso del medio de contraste, el inyector y, en ocasiones, la identidad de un paciente. Además, el uso apropiado del medio de contraste requiere el conocimiento de su edad y otra información relacionada con cuando se cargó la jeringa.

Actualmente, toda esta información se recoge a mano por los farmacéuticos y tecnólogos de rayos X. El tecnólogo usa entonces esta información para ajustar manualmente la inyección; y actualmente, esta información debe trasladarse manualmente sobre diversos registros. Los sistemas conocidos para gestionar los productos farmacéuticos proporciona jeringas cargadas con códigos de barras que tienen SKU y otros indicios relacionados con diversos tamaños de carga y concentraciones del medio de contraste. Pero este sistema es de uso limitado y no proporciona una gestión eficaz de todos los parámetros necesarios en un entorno médico y particularmente en conexión con el uso del medio de contraste. Hay una necesidad de un sistema más automatizado para introducir información relacionada con el medio de contraste después de cargar una jeringa. Hay una necesidad adicional de hacer un seguimiento automático de una jeringa particular a través de un sistema de distribución, ya sea desde un proveedor externo a una instalación de asistencia sanitaria y/o desde una farmacia dentro de la instalación.

Un departamento de rayos X típico tiene un dispositivo o caja caliente de contraste para rayos X. Este dispositivo se usa para elevar la temperatura del medio de contraste a la temperatura corporal antes de inyectarlo o instalarlo manualmente en un inyector. Adicionalmente, se considera normal que los departamentos de rayos X almacenen más medio de contraste que el requerido para el día, en la caja caliente. Esto crea una situación compleja para los tecnólogos de rayos X responsables de mantener manualmente el seguimiento de algunas docenas de jeringas con medios de contraste. Las jeringas tienen que seguirse por cantidad, tipo y tiempo en la caja caliente; y las jeringas con medio de contraste deberían usarse en una base de la primera que entra es la primera que sale. Como resultado, puede darse una situación en la que haya demasiado de un tipo y no suficiente de otro tipo. Este seguimiento manual de las jeringas con medio de contraste puede dar como resultado también que algunas jeringas permanezcan en la caja caliente demasiado tiempo y que otras se retiren erróneamente antes de que se hayan calentado apropiadamente. Por lo tanto, hay una necesidad de un sistema más automatizado para el seguimiento de las jeringas con medio de contraste en una caja caliente.

En los inyectores eléctricos se usan frecuentemente para inyectar el medio de contraste de rayos X en pacientes que reciben procedimientos de formación de imágenes por rayos X. Los tecnólogos de rayos X pueden distraerse en el transcurso de la ejecución de un procedimiento de rayos X, conduciendo de esta manera a la posibilidad de inyectar a un paciente usando una jeringa vacía. La inyección con una jeringa vacía a menudo ocurre cuando un tecnólogo repliega un embolo de una jeringa con el inyector eléctrico después de una inyección pero, sin darse cuenta, no sustituye la jeringa vacía por una nueva jeringa cargada y cuando el siguiente paciente se prepara para la formación de imágenes, el tecnólogo falla a la hora de reconocer la jeringa vacía cargada en el inyector eléctrico porque la jeringa vacía totalmente replegada tiene el mismo aspecto que una jeringa cargada con medio de contraste. Para reducir el riesgo de usar una jeringa vacía, los inyectores eléctricos a menudo avisan al tecnólogo con un mensaje que pide al tecnólogo que confirme que se ha purgado el aire de la jeringa y el tubo. Sin embargo, un tecnólogo puede contestar “sí” al aviso, sin comprobar cuidadosamente la jeringa del tubo, con el resultado de que se inyecta aire a un paciente. Por lo tanto, hay una necesidad de un sistema más automatizado para evitar el uso de una jeringa vacía.

Es posible recargar casi cualquier jeringa vacía con medio de contraste.

Algunas jeringas están destinadas a ser cargadas, mientras que otras no. Sin embargo, algunos ejercen la práctica de cargar jeringas que no están destinadas a ser recargadas y/o recargar una jeringa inapropiadamente, con el riesgo de atrapar aire dentro de la jeringa. Por lo tanto, hay necesidad de un sistema automatizado para el seguimiento del uso de una jeringa y evitar su reutilización no autorizada posterior.

La base instalada de inyectores eléctricos en el mundo es muy grande debido a su fiabilidad y larga vida útil. A lo largo de la vida de un inyector eléctrico, el diámetro y longitud de las jeringas usadas en este inyector puede variar debido a cambios en las herramientas, materiales o procesos con el tiempo, o incluso a variaciones normales de un lote a otro. Los inyectores eléctricos conocidos tienen una programación fija para los tamaños de jeringa y no se hace ajustes automáticos para variaciones minoritarias en el diámetro y longitud de una jeringa. Suponiendo un diámetro y longitud para una jeringa, la precisión de suministro de volumen de un inyector eléctrico está limitada. Por ejemplo, las variaciones en el tamaño dan como resultado una especificación de precisión de volumen típica para un inyector eléctrico de aproximadamente +/-2 mililitros (“ml”) por inyección, incluso aunque la electrónica y la transmisión mecánica sean capaces de algo de mucho mejor. Por lo tanto, hay una necesidad de un sistema automatizado para determinar variaciones en el tamaño de la jeringa, de manera que pueda conseguirse una...

1. Un inyector de medio de contraste (90) que comprende un cabezal eléctrico, que tiene un extremo delantero, en el que el extremo delantero incluye un montaje que comprende un balancín para soportar una jeringa que tiene el medio de contraste dispuesto en su interior, teniendo la jeringa una tarjeta de datos RFID legible mediante señales electromagnéticas, y comprendiendo adicionalmente el inyector:

un dispositivo electromagnético (104) adaptado para leer datos desde, y escribir datos en, la tarjeta de datos, comprendiendo el dispositivo electromagnético (104) un primer bucle de antena (220) ajustado a una radiofrecuencia, caracterizado por que el dispositivo (104) comprende, adicionalmente, un segundo bucle de antena (223) ajustado a dicha radiofrecuencia, en el que el segundo bucle de antena (222) no es paralelo al primer bucle de antena (220) y forma un ángulo de menos de 180 grados con el primer bucle de antena, y en el que dichos bucles de antena están localizados dentro del balancín (99).

2. El inyector de la reivindicación 1, en el que dicho primer y segundo bucles de antena (220, 222) forman los lados respectivos de una forma de V.

3. El inyector de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que dicho primer bucle de antena (220) comprende una conexión de señal

(231) y una conexión de tierra (232), dicho segundo bucle de antena (222) comprende una conexión de señal

(235) y una conexión de tierra (230),

un primer circuito de ajuste (226) comprende una entrada y una salida, estando conectada la salida del primer circuito de ajuste a la conexión de señal

(231) del primer bucle de antena, y ajustando el primer circuito de ajuste (226) el primer bucle de antena a dicha radiofrecuencia, y

un segundo circuito de ajuste (228) que comprende una entrada y una salida, estando conectada la salida del segundo circuito de ajuste a la conexión de señal (235) del segundo bucle de antena, y ajustando el segundo circuito de ajuste el segundo bucle de antena a dicha radiofrecuencia.

4. El inyector de la reivindicación 3 y que tiene un montaje comprende: una primera tarjeta de circuitos impresos (102) que soporta el primer bucle de antena (220) y el primer circuito de ajuste; y

una segunda tarjeta de circuitos impresos (103) que soporta el segundo bucle de antena (223) y el segundo circuito de ajuste.

5. El inyector de la reivindicación 4, en el que la primera tarjeta de circuitos impresos (102) forma un ángulo de menos de aproximadamente 180 grados con la segunda tarjeta de circuitos impresos (103).

6. El inyector de la reivindicación 4 o la reivindicación 5, en el que la primera tarjeta de circuitos impresos (102) soporta un circuito accionador (224) que puede conectarse eléctricamente al primer bucle de antena (220), al segundo bucle de antena (222), al primer circuito de ajuste (226), y al segundo circuito de ajuste (228).

7. El inyector de la reivindicación 6, en el que el circuito accionador (224) comprende un terminal eléctrico y un terminal de tierra.

8. El inyector de la reivindicación 7, en el que la entrada del primer circuito de ajuste (226) está conectada al terminal eléctrico, la conexión de tierra del primer bucle de antena (220) está conectada al terminal de tierra, la entrada del segundo circuito de ajuste (228) no está conectada a dicho terminal eléctrico o dicho terminal de tierra, y la conexión de tierra del segundo bucle de antena

(222) está conectada al terminal de tierra.

9. El inyector de la reivindicación 7, en el que la entrada del primer circuito de ajuste (226) no está conectada al terminal eléctrico o al terminal de tierra, la conexión de tierra del primer bucle de antena (220) está conectada al terminal de tierra, la entrada del segundo circuito de ajuste (228) está conectada al terminal eléctrico, y la conexión de tierra del segundo bucle de antena (222) está conectada al terminal de tierra.

10. El inyector de la reivindicación 7, en el que la entrada del primer circuito de ajuste (226) está conectada al terminal eléctrico, la conexión de tierra del

primer bucle de antena (220) está conectada al terminal de tierra, la entrada del segundo circuito de ajuste (228) está conectada al terminal de tierra, y la conexión de tierra del segundo bucle de antena (222) está conectada al terminal de tierra.

11. El inyector de la reivindicación 7, en el que la entrada del primer circuito de ajuste (226) está conectada al terminal de tierra, la conexión de tierra del primer bucle de antena (220) está conectada al terminal de tierra, la entrada del segundo circuito de ajuste (228) está conectada al terminal eléctrico, y la conexión de tierra del segundo bucle de antena (222) está conectada al terminal de tierra.

12. El inyector de cualquiera de las reivindicaciones 7-11, y que

adicionalmente comprende un circuito de interrupción 241, comprende:

un primer interruptor que comprende

un primer contacto conectado a la entrada del primer circuito de ajuste (226),

un segundo contacto conectado al terminal de tierra,

un tercer contacto conectado al terminal eléctrico, y

un cuarto contacto no conectado al terminal de tierra o al terminal eléctrico, siendo accionable el primer interruptor para conectar eléctricamente el primer contacto con uno del segundo contacto, el tercer contacto y el cuarto contacto; y

un segundo interruptor que comprende un quinto contacto conectado a la entrada del segundo circuito de ajuste (228) y un sexto contacto conectado al terminal de tierra,

un séptimo contacto conectado al terminal eléctrico, y

un octavo contacto no conectado al terminal de tierra o al terminal eléctrico, siendo accionable el segundo interruptor para conectar eléctricamente el quinto contacto con uno del sexto contacto, el séptimo contacto y el octavo contacto.

13. El inyector de cualquiera de las reivindicaciones anteriores que

comprende, adicionalmente: un tercer bucle de antena que comprende una conexión de señal y una

conexión de tierra, y

un tercer circuito de ajuste que comprende una entrada y una salida, estando la salida del tercer circuito de ajuste conectada a la conexión de señal del tercer bucle de antena, y ajustando el tercer circuito de ajuste el tercer bucle de antena a dicha radiofrecuencia.

14. El inyector de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en combinación con una jeringa que tiene un medio de contraste en su interior y que funciona para inyectar el medio de contraste en un paciente.

15. Un inyector de acuerdo con la reivindicación 14, en el que dicha jeringa contiene, al menos, uno de un material fluido metálico y uno diamagnético.

16. Un método de uso de un inyector de medio de contraste de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende un dispositivo electromagnético accionable para leer datos desde y/o escribir datos en una tarjeta de datos, pudiendo leerse la tarjeta de datos mediante señales electromagnéticas y estando asociada con una jeringa que tiene fluido médico dispuesto en su interior, comprendiendo el método:

conectar eléctricamente el primer y segundo bucles de antena del dispositivo en un primera configuración de circuito, en el que el primer y segundo bucles de antena se ajustan a una radiofrecuencia sustancialmente común, y el primer bucle de antena está orientado en una relación no paralela con el segundo bucle de antena; e

intentar la comunicación electromagnética entre el dispositivo y la tarjeta de datos proporcionando energía RF en la primera configuración de circuito.

17. El método de la reivindicación 16 que adicionalmente comprende las etapas de

determinar si se ha establecido o no una comunicación entre el dispositivo y la tarjeta de datos; si se determina infructuosa, reconectar eléctricamente el primer y segundo bucles de antena en una configuración de circuito adicional, diferente de la primera configuración de circuito; e

intentar otra comunicación electromagnética entre el dispositivo y la tarjeta de datos, proporcionando energía RF a la configuración de circuito adicional.

18. El método de la reivindicación 18 que adicionalmente comprende iterar la etapa de determinación, la etapa de reconexión eléctrica, y la etapa de intentar otra comunicación RF, hasta que se determine que se ha establecido una comunicación RF exitosa entre el dispositivo y la tarjeta de datos.

19. El método de cualquiera de las reivindicaciones 16-18, en el que el

primer y el segundo bucles de antena están dispuestos en forma de V. 10