SISTEMAS Y MÉTODOS PARA GESTIONAR LA INFORMACIÓN RELACIONADA CON FLUIDOS MÉDICOS Y RECIPIENTES PARA LOS MISMOS.

Un inyector de medio de contraste (50) para su uso en un procedimiento de formación de imágenes médicas,

y para soportar una jeringa cargada con el medio de contraste, entre un émbolo y una punta de descarga, desde la cual se administra dicho medio, teniendo la jeringa una tarjeta de datos RFID para almacenar datos legibles desde la tarjeta de datos y comprendiendo el inyector (50): un cabezal eléctrico (90) que comprende un accionador de émbolo (95) adaptado para hacer de interfaz con dicho émbolo en el extremo delantero; un control de inyector (93) conectado operativamente al cabezal eléctrico (90); y un dispositivo electromagnético (104) en el cabezal eléctrico y en comunicación eléctrica con el control de inyector, estando adaptado el dispositivo electromagnético para leer datos desde la tarjeta de datos caracterizado por que dicho dispositivo electromagnético comprende, adicionalmente, una pluralidad de bucles de antena (220, 222), que funcionan para transmitir y recibir señales electromagnéticas respectivamente, desde y hacia, la tarjeta de datos para leer los datos almacenados en la tarjeta de datos, una pluralidad de circuitos de ajuste (226, 228) conectados eléctricamente a los bucles de antena (220, 222) respectivos para ajustar los bucles de antena respectivos a una frecuencia deseada; un circuito accionador (224) que puede conectarse eléctricamente a la pluralidad de circuitos de ajuste y el control de inyector, estando adaptado el circuito accionador para proporcionar señales de accionamiento a la pluralidad de circuitos de ajuste, provocando que los bucles de antena respectivos transmitan y reciban señales electromagnéticas respectivamente, hacia y desde, la tarjeta de datos para leer los datos almacenados en la tarjeta de datos; y un circuito de interrupción (241) conectado eléctricamente entre el circuito accionador y la pluralidad de circuitos de ajuste y que puede funcionar, durante el uso, para conectar la pluralidad de bucles de antena en diferentes configuraciones de circuito, en las que dicha pluralidad de bucles de antena pueden accionarse individual o mutuamente juntos para producir varias configuraciones ajustadas de antena y de campo electromagnético

Campo de la invención

La presente invención se refiere, en general, al seguimiento y/o gestión de la información relacionada con medios de contraste con dispositivos de administración para los mismos. Antecedentes

La administración apropiada de productos farmacéuticos (por ejemplo, medios de contraste, productos radiofarmacéuticos) depende de la fiabilidad humana para asegurar que el fármaco correcto se administra apropiadamente. En el caso de productos farmacéuticos inyectables, las consecuencias de los errores pueden ser graves. Estadísticamente, la precisión del sistema de asistencia sanitaria para proporcionar las inyecciones correctas es excelente. Sin embargo, con millones de inyecciones al año, hay un esfuerzo continuo para reducir adicionalmente los errores, una gran mayoría de los cuales son el resultado de errores humanos.

Es de particular interés el envasado, distribución y uso de un medio de contraste o un agente de contraste. Como se usa en este documento, un medio

o agente de contraste es una sustancia que se introduce en o alrededor de una estructura fisiológica (por ejemplo, tejido, vasculatura, célula); y debido a las diferencias de absorción entre el medio de contraste y los tejidos circundantes, el medio de contraste permite una visualización radiográfica de la estructura. El medio de contraste se usa en tomografía computerizada por rayos X (CT), formación de imágenes por resonancia magnética (MR), formación de imágenes por ultrasonidos, formación de imágenes angiográficas y otros procedimientos. A menudo, un proveedor independiente carga un recipiente, por ejemplo, una jeringa, con una cantidad deseada del medio de contraste; y las jeringas cargadas con el medio de contraste se venden o se proporcionan de otra manera a un hospital, a un proveedor de servicios de formación de imágenes u otra instalación de asistencia sanitaria.

Durante la vida útil del medio de contraste y su jeringa asociada, hay tres áreas principales de interés para propósitos de seguimiento: 1) la localización donde el medio de contraste se envasa en un recipiente (por ejemplo, en una jeringa); 2) la distribución y el almacenamiento de la jeringa cargada; y 3) el uso y evacuación de la jeringa. La carga de una jeringa con medio de contraste puede ocurrir en una instalación del proveedor diferente de una instalación de asistencia sanitaria; o, en algunas circunstancias, en una farmacia de la instalación de asistencia sanitaria. El medio de contraste viene en muchos tipos de concentraciones y pude cargarse en jeringas de diferentes tamaños, que varían también con el tipo de inyector a usar. Adicionalmente, el medio de contraste tiene una vida útil limitada y una vida más limitada cuando se abre a la atmósfera o cuando se calienta para prepararlo para inyección. De esta manera, para cargar apropiadamente una jeringa con el medio de contraste, se requiere un conocimiento del uso del medio de contraste, el inyector y, en ocasiones, la identidad de un paciente. Además, el uso apropiado del medio de contraste requiere el conocimiento de su edad y otra información relacionada con cuando se cargó la jeringa.

Actualmente, toda esta información se recoge a mano por los farmacéuticos y tecnólogos de rayos X. El tecnólogo usa entonces esta información para ajustar manualmente la inyección; y actualmente, esta información debe trasladarse manualmente sobre diversos registros. Los sistemas conocidos para gestionar los productos farmacéuticos proporciona jeringas cargadas con códigos de barras que tienen SKU y otros indicios relacionados con diversos tamaños de carga y concentraciones del medio de contraste. Pero este sistema es de uso limitado y no proporciona una gestión eficaz de todos los parámetros necesarios en un entorno médico y particularmente en conexión con el uso del medio de contraste. Hay una necesidad de un sistema más automatizado para introducir información relacionada con el medio de contraste después de cargar una jeringa. Hay una necesidad adicional de hacer un seguimiento automático de una jeringa particular a través de un sistema de distribución, ya sea desde un proveedor externo a una instalación de asistencia sanitaria y/o desde una farmacia dentro de la instalación.

Un departamento de rayos X típico tiene un dispositivo o caja caliente de contraste para rayos X. Este dispositivo se usa para elevar la temperatura del medio de contraste a la temperatura corporal antes de inyectarlo o instalarlo manualmente en un inyector. Adicionalmente, se considera normal que los departamentos de rayos X almacenen más medio de contraste que el requerido para el día, en la caja caliente. Esto crea una situación compleja para los tecnólogos de rayos X responsables de mantener manualmente el seguimiento de algunas docenas de jeringas con medios de contraste. Las jeringas tienen que seguirse por cantidad, tipo y tiempo en la caja caliente; y las jeringas con medio de contraste deberían usarse en una base de la primera que entra es la primera que sale. Como resultado, puede darse una situación en la que haya demasiado de un tipo y no suficiente de otro tipo. Este seguimiento manual de las jeringas con medio de contraste puede dar como resultado también que algunas jeringas permanezcan en la caja caliente demasiado tiempo y que otras se retiren erróneamente antes de que se hayan calentado apropiadamente. Por lo tanto, hay una necesidad de un sistema más automatizado para el seguimiento de las jeringas con medio de contraste en una caja caliente.

En los inyectores eléctricos se usan frecuentemente para inyectar el medio de contraste de rayos X en pacientes que reciben procedimientos de formación de imágenes por rayos X. Los tecnólogos de rayos X pueden distraerse en el transcurso de la ejecución de un procedimiento de rayos X, conduciendo de esta manera a la posibilidad de inyectar a un paciente usando una jeringa vacía. La inyección con una jeringa vacía a menudo ocurre cuando un tecnólogo repliega un embolo de una jeringa con el inyector eléctrico después de una inyección pero, sin darse cuenta, no sustituye la jeringa vacía por una nueva jeringa cargada y cuando el siguiente paciente se prepara para la formación de imágenes, el tecnólogo falla a la hora de reconocer la jeringa vacía cargada en el inyector eléctrico porque la jeringa vacía totalmente replegada tiene el mismo aspecto que una jeringa cargada con medio de contraste. Para reducir el riesgo de usar una jeringa vacía, los inyectores eléctricos a menudo avisan al tecnólogo con un mensaje que pide al tecnólogo que confirme que se ha purgado el aire de la jeringa y el tubo. Sin embargo, un tecnólogo puede contestar “sí” al aviso, sin comprobar cuidadosamente la jeringa del tubo, con el resultado de que se inyecta aire a un paciente. Por lo tanto, hay una necesidad de un sistema más automatizado para evitar el uso de una jeringa vacía.

Es posible recargar casi cualquier jeringa vacía con medio de contraste. Algunas jeringas están destinadas a ser cargadas, mientras que otras no. Sin embargo, algunos ejercen la práctica de cargar jeringas que no están destinadas a ser recargadas y/o recargar una jeringa inapropiadamente, con el riesgo de atrapar aire dentro de la jeringa. Por lo tanto, hay necesidad de un sistema automatizado para el seguimiento del uso de una jeringa y evitar su reutilización no autorizada posterior.

La base instalada de inyectores eléctricos en el mundo es muy grande debido a su fiabilidad y larga vida útil. A lo largo de la vida de un inyector eléctrico, el diámetro y longitud de las jeringas usadas en este inyector puede variar debido a cambios en las herramientas, materiales o procesos con el tiempo, o incluso a variaciones normales de un lote a otro. Los inyectores eléctricos conocidos tienen una programación fija para los tamaños de jeringa y no se hace ajustes automáticos para variaciones minoritarias en el diámetro y longitud de una jeringa. Suponiendo un diámetro y longitud para una jeringa, la precisión de suministro de volumen de un inyector eléctrico está limitada. Por ejemplo, las variaciones en el tamaño dan como resultado una especificación de precisión de volumen típica para un inyector eléctrico de aproximadamente +/-2 mililitros (“ml”) por inyección, incluso aunque la electrónica y la transmisión mecánica sean capaces de algo de mucho mejor. Por lo tanto, hay una necesidad de un sistema automatizado para determinar variaciones en el tamaño de la jeringa, de manera que pueda conseguirse una mejor precisión de la administración en volumen.

Cuando un inyector eléctrico...

1. Un inyector de medio de contraste (50) para su uso en un procedimiento de formación de imágenes médicas, y para soportar una jeringa cargada con el medio de contraste, entre un émbolo y una punta de descarga, desde la cual se administra dicho medio, teniendo la jeringa una tarjeta de datos RFID para almacenar datos legibles desde la tarjeta de datos y comprendiendo el inyector (50):

un cabezal eléctrico (90) que comprende un accionador de émbolo (95) 10 adaptado para hacer de interfaz con dicho émbolo en el extremo delantero; un control de inyector (93) conectado operativamente al cabezal eléctrico (90); y un dispositivo electromagnético (104) en el cabezal eléctrico y en comunicación eléctrica con el control de inyector, estando adaptado el 15 dispositivo electromagnético para leer datos desde la tarjeta de datos

caracterizado por que dicho dispositivo electromagnético comprende, adicionalmente, una pluralidad de bucles de antena (220, 222), que funcionan para transmitir y recibir señales electromagnéticas respectivamente, desde y hacia, la tarjeta de datos para leer los datos almacenados en la tarjeta de datos, una pluralidad de circuitos de ajuste (226, 228) conectados eléctricamente a los bucles de antena (220, 222) respectivos para ajustar los bucles de antena respectivos a una frecuencia deseada;

un circuito accionador (224) que puede conectarse eléctricamente a la pluralidad de circuitos de ajuste y el control de inyector, estando adaptado el 25 circuito accionador para proporcionar señales de accionamiento a la pluralidad de circuitos de ajuste, provocando que los bucles de antena respectivos transmitan y reciban señales electromagnéticas respectivamente, hacia y desde, la tarjeta de datos para leer los datos almacenados en la tarjeta de datos; y un circuito de interrupción (241) conectado eléctricamente entre el circuito accionador y la pluralidad de circuitos de ajuste y que puede funcionar, durante el uso, para conectar la pluralidad de bucles de antena en diferentes configuraciones de circuito, en las que dicha pluralidad de bucles de antena pueden accionarse individual o mutuamente juntos para producir varias configuraciones ajustadas de antena y de campo electromagnético.

2. El inyector de la reivindicación 1, en el que la frecuencia deseada es de aproximadamente 13,56 Megahercios.

3. El inyector de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que el cabezal eléctrico comprende un extremo delantero adaptado para recibir y soportar la jeringa.

4. El inyector de la reivindicación 3, en el que el cabezal eléctrico comprende, adicionalmente, un montaje adaptado para recibir y soportar la jeringa.

5. El inyector de la reivindicación 4, en el que el montaje comprende una camisa de presión (250) para soportar la jeringa y la pluralidad de bucles de antena (220, 222) está montada en la camisa de presión.

6. El inyector de la reivindicación 4 o la reivindicación 5, en el que el montaje comprende un balancín y la pluralidad de bucles de antena está soportada por el balancín.

7. El inyector de la reivindicación 6, en el que el balancín comprende, adicionalmente, un calentador conectado eléctricamente al control de inyector.

8. El inyector de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el émbolo de la jeringa está contenido, sustancialmente completamente, dentro de la jeringa.

9. El inyector de cualquiera de las reivindicaciones anteriores que incluye, adicionalmente, una jeringa que comprende un volumen mayor de aproximadamente 90 ml.