SISTEMAS QUIRÚRGICOS PARA LA ELIMINACIÓN DE UN BIOFILM, INCLUYENDO UNA FUNDA PARA SU USO CON ESTOS.

Sistemas quirúrgicos para la eliminación de un biofilm, incluyendo una funda para su uso con estos Antecedentes Los biofilms bacterianos se desarrollan en diversas cavidades corporales, incluyendo las del oído, tal como el oído medio, y de la nariz, tal como los senos frontal o maxilar, por ejemplo. De todos modos, las bacterias que generan biofilms a menudo (aunque no necesariamente) son un resultado de agresión inflamatoria a tejidos, incluyendo inflamación que surge debido a hongos, cambios de temperatura y presión, alergenos u otras fuentes. La aparición de crecimiento bacteriano y síntomas asociados a menudo es un proceso cíclico y creciente, con el inicio del proceso inflamatorio que facilita una mayor producción bacteriana que, a su vez, causa más inflamación, y así sucesivamente. Una vez que el crecimiento bacteriano se ha establecido, las bacterias a menudo se agregarán, dejarán de dividirse, y formarán capas de biofilm bacteriano protector, o capas de limo, compuestas por matrices de polisacáridos. El biofilm bacteriano protector interfiere en la respuesta inmunitaria natural del cuerpo, así como en métodos tradicionales de tratamiento, dando como resultado a menudo infecciones crónicas y recurrentes y síntomas asociados. En particular, las bacterias emiten exotoxinas, que incitan al sistema inmunitario del cuerpo para que responda con leucocitos. Sin embargo, el biofilm bacteriano interfiere en la eficacia de la capacidad de los leucocitos para atacar a las bacterias. El biofilm también puede actuar como barrera contra la administración tópica de antibióticos y otros medicamentos. Las bacterias formadoras de biofilms también presentan obstáculos a tratamientos con antibióticos tradicionales, que actúan para matar a las bacterias en fase de división. En particular, las bacterias en un estado de formación de biofilm pueden haber cesado ya la división celular, haciendo a dichos antibióticos en gran medida ineficaces. Por ejemplo, con respecto a rinosinusitis crónica y otras dolencias similares, las bacterias en la nariz pueden considerarse un todo continuo. Algunas bacterias (por ejemplo, algunas cepas de Pseudomonas y Staphylococcus aureus) forman biofilms robustos. Otras (por ejemplo, el virus de la gripe humana) forman biofilms relativamente finos. Los biofilms pueden o no incluir o contener hongos. Cada uno de estos microbios tiene una ruta inflamatoria algo diferente o complementaria e interactúa con el sistema inmunitario del huésped de forma diferente. Por ejemplo, Staphylococcus aureus produce una matriz de lipopolisacáridos que actúa como antígeno y causa una respuesta del huésped, así como toxinas (por ejemplo, exotina A y B de Staphylococcus, toxina 1 y 2 de síndrome de choque tóxico) que pueden producir una respuesta antigénica e incluso hiperantigénica (hiperinflamatoria). Otros microbios también pueden producir toxinas que incitan la inflamación. La cirugía endoscópica funcional de los senos paranasales (FESS) es un procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo usado para tratar la sinusitis, una infección de los senos. La FESS abre celdas de aire de los senos y los ostia (aberturas) de los senos con un endoscopio. El uso de FESS como un método quirúrgico del seno se ha vuelto actualmente ampliamente aceptado. Como referencia, el término funcional pretende distinguir a este tipo de cirugía endoscópica de procedimientos de cirugía de los senos no endoscópicos, más convencionales. El propósito de la FESS es típicamente restaurar el drenaje normal de los senos, que requiere ventilación a través de los ostia. En particular, un proceso de transporte muco-ciliar mantiene un flujo constante de mucosidad fuera de los senos con los cilios similares a pelos de una capa de epitelio ciliado que actúa para dirigir el flujo de mucosidad hacia los ostia. Cuando hay insuficiente ventilación o transporte mucoso, puede producirse infección e inflamación, una afección conocida como sinusitis. La sinusitis a menudo se desarrolla a partir de una infección donde los senos maxilar y frontal se encuentran cerca de la nariz u, ocasionalmente, a partir de una infección dental. De todos modos, la sinusitis hace que los cilios trabajen de forma menos eficaz y hace que las membranas mucosas de los senos se dilaten, dando como resultado la obstrucción de los ostia. La consecuente falta de ventilación y drenaje producen condiciones que son ideales para la infección bacteriana, incluyendo bacterias formadoras de biofilm. Como se ha descrito anteriormente, dichos biofilms bacterianos a menudo interfieren en el tratamiento eficaz de infecciones bacterianas, tales como rinosinusitis crónica. Con los anteriores antecedentes, se ha postulado que el tratamiento eficaz de enfermedades inflamatorias crónicas recurrentes, tales como sinusitis, incluyendo rinosinusitis crónica, requiere terapias dirigidas a infecciones bacterianas asociadas y biofilms bacterianos. El documento WO 95/05112 describe un sistema quirúrgico que comprende un conducto de irrigación, un conducto de aspiración, un endoscopio y una funda de endoscopio desmontable. Resumen La presente invención proporciona un sistema como se define en la reivindicación 1. Algunas realizaciones se refieren un sistema para la eliminación de biofilm bacteriano de un sitio diana de un 2   paciente ser humano. Los sistemas incluyen un conducto de irrigación, una boquilla, un conducto de aspiración, un endoscopio y una funda de endoscopio desmontable. El conducto de irrigación está en comunicación con una fuente de fluido. La boquilla comunica con el conducto de irrigación, la boquilla colocada para dispensar el fluido directamente en un sitio diana. El conducto de aspiración está en comunicación con una fuente de vacío, terminando el conducto de aspiración en una entrada distal para aspirar el fluido dispensado desde la boquilla. El endoscopio tiene un tubo de inserción alargado que define un extremo de trabajo adaptado para facilitar la formación de imágenes del sitio diana. La funda de endoscopio desmontable proporciona una barrera sobre al menos una parte del tubo de inserción durante la formación de imágenes. En particular, al menos uno del conducto de irrigación y el conducto de aspiración está asociado a la funda de endoscopio. Otras realizaciones se refieren a fundas de endoscopio para su uso en la eliminación de un biofilm bacteriano de un sitio diana de un paciente ser humano. Algunas fundas incluyen un manguito externo alargado flexible adaptado para alojar a un tubo de inserción de un endoscopio. El manguito externo define un extremo distal que mantiene una ventana de visualización. La funda también incluye un conducto de irrigación formado como un tubo alargado que tiene un extremo distal que mantiene una boquilla. La boquilla está fijada adyacente a la ventana de visualización y está orientada para dirigir un chorro de fluido presurizado lejos de la ventana de visualización y directamente contra una capa de biofilm bacteriano para eliminar mecánicamente el biofilm bacteriano sin dañar sustancialmente una estructura subyacente del sitio diana. Se describen algunos métodos de uso de la invención para la eliminación de biofilm bacteriano de un sitio diana. El sistema incluye un endoscopio que tiene un tubo de inserción que define un extremo de trabajo, un conducto de irrigación conectado a una boquilla, un conducto de aspiración que tiene una entrada, y una funda de endoscopio desmontable para cubrir el tubo de inserción. Al menos uno del conducto de irrigación y el conducto de aspiración forma parte de la funda de endoscopio desmontable. Cada uno del extremo de trabajo del endoscopio, la entrada del conducto de aspiración y la boquilla, respectivamente, se dispone próximo al sitio diana, incluyendo el sitio diana una capa de biofilm bacteriano adherida a una superficie. Se forman imágenes del sitio diana con el extremo de trabajo del endoscopio. Un flujo de fluido es dispensado a través de la boquilla, mediante el conducto de irrigación, hacia el sitio diana para eliminar mecánicamente una parte sustancial de la capa de biofilm bacteriano de la superficie. El biofilm bacteriano eliminado y el fluido dispensado son recogidos con el extremo de entrada del conducto de aspiración. A diferencia de las técnicas de tratamiento convencionales, el método puede interrumpir el proceso inflamatorio de un paciente, erradicando el biofilm subyacente y la fuente de toxinas y otros antígenos y refugio para hongos. Breve descripción de los dibujos La figura 1 es una vista lateral simplificada de un sistema para la eliminación de biofilm bacteriano, de acuerdo con algunas realizaciones. La figura 2 es una vista lateral de un endoscopio útil con el sistema de la figura 1. La figura 3 es una vista en perspectiva de una parte de asa del sistema de la figura 1. La figura... [Seguir leyendo]

1. Un sistema para la eliminación de biofilm bacteriano de un sitio diana de un paciente ser humano, comprendiendo el sistema: un conducto de irrigación (134) en comunicación con una fuente de fluido; un conducto de aspiración (132) en comunicación con una fuente de vacío, un endoscopio (40) que tiene un tubo de inserción alargado (60) que define un extremo de trabajo adaptado para facilitar la formación de imágenes del sitio diana; y una funda de endoscopio desmontable (44) para proporcionar una barrera en al menos una parte del tubo de inserción durante la formación de imágenes; en el que al menos uno del conducto de irrigación y el conducto de aspiración está asociado a la funda de endoscopio; caracterizado por una boquilla (212) que comunica con el conducto de irrigación, comprendiendo la boquilla un tubo hueco adaptado para actuar como limitador de flujo, y colocado para dispensar el fluido directamente en el sitio diana, en el que el conducto de aspiración termina en una entrada distal (197) para aspirar fluido dispensado desde la boquilla. 2. El sistema de la reivindicación 1, en el que el tubo de inserción del endoscopio define una parte proximal sustancialmente rígida (70) y una parte distal que puede doblarse de forma selectiva (72), y en el que además el endoscopio incluye un ensamblaje de control (56) para accionar el doblado de la parte distal para orientar el extremo de trabajo en una dirección deseada. 3. El sistema de la reivindicación 2, en el que la boquilla está fijada con respecto al extremo de trabajo del tubo de inserción, de modo que la boquilla pueda orientarse de forma selectiva con el doblado selectivo del tubo de inserción. 4. El sistema de la reivindicación 2, en el que el extremo distal del conducto de aspiración está fijado con respecto al extremo de trabajo del tubo de inserción, de modo que el conducto de aspiración pueda orientarse de forma selectiva con el doblado selectivo del tubo de inserción. 5. El sistema de la reivindicación 1, en el que el conducto de aspiración incluye además un miembro de refuerzo (200) cerca de la entrada para reforzar el extremo distal del conducto de aspiración contra el plegado. 6. El sistema de la reivindicación 1, en el que el conducto de aspiración es sustancialmente flexible y en el que además el miembro de refuerzo es un muelle que puede doblarse. 7. El sistema de la reivindicación 1, en el que el conducto de irrigación está en comunicación con el fluido presurizado mediante una serie de tubos para transportar un flujo del fluido presurizado desde una fuente de fluido hasta el conducto de irrigación, teniendo la serie de tubos una entrada auxiliar para introducir un medicamento en el flujo de fluido presurizado desde la fuente de fluido hasta el conducto de irrigación. 8. El sistema de la reivindicación 1, en el que el conducto de aspiración está formado por: un tubo externo que define un extremo distal y una doblez proximal con respecto al extremo; y un tubo interno flexible alojado de forma que pueda deslizarse dentro del tubo externo, de modo que el tubo interno se extiende de forma curvilínea desde el extremo distal del tubo externo durante la extensión del tubo interno desde el extremo distal del tubo externo. 9. El sistema de la reivindicación 1, en el que el conducto de aspiración está formado por: un tubo externo que define un extremo distal y un extremo proximal, comprendiendo el tubo externo un cuerpo que define una luz interna y un elemento de retención cerca del extremo distal; y un tubo interno que define una primera parte y una segunda parte con una sección curvada de forma natural y flexible entre la primera parte y la segunda parte, en el que el tubo interno define de forma natural un estado desplegado caracterizado por una primera distancia entre la primera parte y la segunda parte y puede desviarse elásticamente hasta un estado plegado, caracterizado por una segunda distancia relativa menor entre la primera parte y la segunda parte; en el que la primera parte del tubo interno está alojada de forma que pueda deslizarse en la luz interna del tubo externo y la segunda parte está alojada en el elemento de retención del tubo externo para mantener al tubo interno en estado plegado. 10. El sistema de la reivindicación 1, comprendiendo la funda (44): un manguito externo flexible alargado (135) adaptado para alojar al tubo de inserción (60), definiendo el manguito externo un extremo distal (176) que mantiene una ventana de visualización (182); y en el que la 14   funda comprende dicho conducto de irrigación (134) formado como un tubo alargado que tiene un extremo distal que mantiene a dicha boquilla (212), estando la boquilla fijada adyacente a la ventana de visualización y orientada para dirigir un flujo de fluido presurizado lejos de la ventana de visualización y directamente contra una capa de biofilm bacteriano para eliminar mecánicamente el biofilm bacteriano sin dañar sustancialmente una estructura subyacente del sitio diana.   16   17   18   19     21   22   23   24