SISTEMA DE CEMENTO DENTAL.

La presente invención se refiere a un sistema de cemento, que comprende un líquido de hidratación acuoso y un material en polvo que consiste esencialmente en un sistema de cemento inorgánico, material en polvo que presenta la capacidad de formar un material unido mediante enlaces químicos, complejo, con fases inorgánicas así como orgánicas con propiedades adecuadas para la cementación del implante a otro implante y/o a dientes o tejido óseo. La invención se refiere al material en polvo y al líquido de hidratación, respectivamente, así como al material cerámico formado y a un estuche que comprende el sistema. ESTADO DE LA TÉCNICA Y PROBLEMA La presente invención se refiere a sistemas de cemento dental del tipo sistema de cemento hidratante y más en particular sistemas a base de cemento que comprenden materiales cerámicos unidos mediante enlaces químicos de aluminatos y opcionalmente fases unidas mediantes enlaces químicos, adicionales, tales como silicatos, fosfatos, carbonatos, sulfatos y combinaciones de los mismos, teniendo calcio como catión principal. La invención se ha desarrollado especialmente para biomateriales para aplicaciones de cemento dental (cargas y cemento) pero otras aplicaciones también comprenden aplicaciones ortopédicas, tanto cargas como cementos así como implantes incluyendo revestimientos y portadores para el suministro de fármacos. Para los materiales, tales como materiales de cemento dental y otros implantes, que tienen que interactuar con el cuerpo humano, los materiales deberían ser tan bioactivos o biocompatibles como sea posible. Otras propiedades que se requieren para materiales de cemento dental son una buena capacidad de manipulación con aplicabilidad simple, moldeado que permita buena aptitud para ser conformado, endurecimiento/solidificación que sea suficientemente rápida para uso en minutos sin generación de calor perjudicial y que proporcione mantenibilidad directamente siguiendo a tratamiento, resistencia a la corrosión, buena unión entre el material de cemento y la pared biológica y/o material de implante, radio-opacidad, buenas propiedades a largo plazo y buena estética especialmente considerando los materiales de carga dentales. Los materiales que satisfacen al menos la mayoría de esas propiedades requeridas, se conocen en la técnica y se han descrito, por ejemplo, en la patente internacional WO 90/11066, la patente europea EP 559 627 A2, las patentes internacionales WO 00/21489, WO 01/76534, WO 01/76535, PCT/SE02/01480 y PCT/SE02/01481. La patente internacional WO 2005/039508 se refiere a un sistema para materiales cerámicos unidos mediante enlaces químicos (CBC, por sus siglas en inglés), preferiblemente un material de carga dental o un material de implante, que comprende un procedimiento en dos etapas. El sistema incluye un sistema de parte de trabajo inicial para proporcionar propiedades de edad temprana mejoradas y un segundo sistema principal para proporcionar propiedades del producto final mejoradas incluyendo bioactividad. Los sistemas interactúan químicamente. El sistema principal es del tipo sistema de cemento hidratante, en particular sistemas a base de cemento que comprenden materiales cerámicos unidos mediante enlaces químicos del grupo que consiste en: aluminatos, silicatos, fosfatos, carbonatos, sulfatos y combinaciones de los mismos, teniendo calcio como el catión principal, mientras el sistema de parte de trabajo inicial comprende poli(ácido acrílico) y/o una sal del mismo u otros poli(ácidos carboxílicos), copolímeros de los mismos o policarboxilatos (es decir, una sal o éster de un poli(ácido carboxílico). Para aplicaciones dentales se usa preferiblemente el poli(ácido carboxílico) o un copolímero o una sal o un éster del mismo, en una cantidad de 3-15 % en peso, basado en el material en polvo incluyendo cualquier aditivo seco y para aplicaciones ortopédicas de 2-5 % en peso. SUMARIO DE LA INVENCIÓN ES 2 365 555 T3 La presente invención se refiere específicamente a materiales que presentan los siguientes criterios principales, es decir, composición química de tanto el polvo como el líquido para un producto funcional con uso deseado especificado, donde la bioactividad y la microfiltración muy limitada mejoran en comparación con otros materiales. Además la invención describe adiciones de agentes quelantes con pH neutro al líquido de mezcla proporcionando propiedades de curado únicas que permiten cumplir con tanto las demandas de espesor de película bajo como con el requerimiento de tiempos de curado razonables. Un aspecto más de la invención se ocupa de la robustez de la propiedad de los materiales por un intervalo de relación polvo a líquido más amplio. Según la presente invención, la adición de Na3-NTA al líquido también proporciona una robustez en las propiedades por un intervalo de relación P:L más amplio comparado con un líquido si él. Esto proporciona la oportunidad de utilizar un sistema de mezcla en cápsulas. En un aspecto, la presente invención se refiere a un sistema de cemento dental con bioactividad y microfiltración muy limitada, mejoradas, sistema que comprende (a) un cemento en polvo constituido por 40-60% en peso de aluminato de calcio, 8-15% en peso de poli(ácido acrílico), 0,5-5% en peso de ácido tartárico, 25-45% en peso de vidrio de silicato de estroncio-flúor-aluminio y 2,5-10% en peso de fluoruro de estroncio y (b) un líquido de hidratación acuoso a base de agua desionizada; conteniendo adicionalmente LiCl. 2 En una realización satisfaciendo el sistema inventivo los requerimientos básicos de ISO 9917:2003, el sistema presenta una relación de cemento en polvo a líquido de hidratación acuoso (P:L) de 2,0:1 hasta 4,0:1. En otra realización, un sistema de cemento especialmente adecuado para uso con un dispositivo de mezcla y suministro en cápsulas, convencional, con un tiempo de curado (TC) neto muy estable, proporciona espesor de película (Ep) y resistencia a la compresión (RC), sistema que presenta una relación P:L de 3,0:1 a 3,7:1 y más preferiblemente de 3,0:1 a 3,6:1. En otro aspecto, la presente invención se refiere a un cemento en polvo para uso en el sistema inventivo, comprendiendo el cemento 40-60% en peso de aluminato de calcio, 8-15% en peso de poli(ácido acrílico), 0,5-5% en peso de ácido tartárico, 25-45% en peso de vidrio de silicato de estroncio-flúor-aluminio y 2,5-10% en peso de fluoruro de estroncio. En una realización se proporciona un cemento en polvo especialmente adecuado para uso como un cemento luting dental para capas finas (10-20 µm), que comprende 47-68% en peso de aluminato de calcio, 11-12% en peso de poli(ácido acrílico), 1,5-2,0% en peso de ácido tartárico, 33-35% en peso de vidrio de silicato de estroncio-flúoraluminio y 4-6% en peso de fluoruro de estroncio. En un aspecto más la presente invención se refiere a un líquido de hidratación para uso en el sistema del cemento, especialmente adecuado para un cemento luting dental para capas delgadas (10-20 µm), que comprende 98-100% en peso de agua desionizada, 10-200 mM de LiCl y 0,1-2% en peso de un agente quelante eliminador de Ca 2+ . En una realización del líquido de hidratación inventiva el agente quelante eliminador de Ca 2+ se selecciona del grupo que consiste en ácido nitrilotriacético (NTA) parcial o totalmente neutralizado, o una mezcla del mismo. En un aspecto más la presente invención se refiere a un estuche que comprende el sistema del cemento inventivo, es decir, el cemento en polvo y el líquido de hidratación. En otro aspecto más la presente invención se refiere a un sistema de mezcla en cápsulas que contiene el sistema del cemento de la invención. En otro aspecto más la presente invención se refiere al sistema del cemento de la invención para uso en la cementación de un implante en otro implante y/o en los dientes o tejido óseo. Otros aspectos, realizaciones y ventajas serán evidentes a partir de la descripción detallada, los ejemplos y las reivindicaciones adjuntas. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN ES 2 365 555 T3 La presente invención se refiere a un cemento luting dental destinado a cementación permanente de porcelana fusionada a coronas de metal, las coronas de sólo metal, incrustaciones inlay y onlay, restauraciones de materiales compuestos de resina reforzada de fibra y las restauraciones de sólo cerámica hechas de óxido de aluminio u óxido de circonio de alta resistencia, así como una cementación de un material de implante para estructura de los dientes. El material es diseñado como un polvo, que también se refiere como cemento en polvo y un líquido, que también se refiere como líquido de hidratación, respectivamente, líquido que se mezcla con el polvo para constituir el material final. Los principales ingredientes del polvo son: aluminato de calcio, poli(ácido acrílico), ácido partárico,... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de cemento dental que comprende: (a) un cemento en polvo que comprende 40-60 % en peso de aluminato de calcio, 8-15 % en peso de poli(ácido acrílico), 0,5-5 % en peso de ácido tartárico, 25-45 % en peso de vidrio de silicato de estroncio-flúor-aluminio y 2,5-10 % en peso de fluoruro de estroncio y (b) un líquido de hidratación acuoso a base de agua desionizada, conteniendo adicionalmente LiCl. 2. El sistema según la reivindicación1, en el que el líquido de hidratación acuoso contiene LiCl en una concentración de 10-200 mM. 3. El sistema según la reivindicación1 ó 2, en el que la relación de cemento en polvo a líquido de hidratación acuoso es de 2,0:1 hasta 4,3:1, preferiblemente de 3,0:1 a 3,7:1, y más preferiblemente de 3,0:1 a 3,6:1. 4. Un cemento en polvo para uso en el sistema según la reivindicación 1, que comprende 40-60 % en peso de aluminato de calcio, 8-15 % en peso de poli(ácido acrílico), 0,5-5 % en peso de ácido tartárico, 25-45 % en peso de vidrio de silicato de estroncio-flúor-aluminio y 2,5-10 % en peso de fluoruro de estroncio. 5. El cemento en polvo de la reivindicación 4, que comprende 47-68 % en peso of aluminato de calcio, 11-12 % en peso de poli(ácido acrílico), 1,5-2,0 % en peso de ácido tartárico, 33-35 % en peso de vidrio de silicato de estroncio-flúor-aluminio y 4-6 % en peso de fluoruro de estroncio. 6. El cemento en polvo según una cualquiera de las reivindicaciones 4 y 5, en el que el aluminato de calcio tiene un tamaño de partícula por debajo de 12 µm con un tamaño de partícula medio en el intervalo de 1,5-4 µm. 7. Un líquido de hidratación para uso en el sistema según la reivindicación 1, que comprende 98-100 % en peso de agua desionizada,10-200 mM de LiCl y 0,1-2 % en peso de un agente quelante eliminador de Ca 2+ . 8. El líquido de hidratación de la reivindicación 7, en el que el agente quelante eliminador de Ca 2+ se selecciona del grupo que consiste en ácidos neutralizados parcial o totalmente, preferiblemente ácido tartárico, ácido etilendiaminotetracético (AEDT), ácido cítrico y ácido nitrilotriacético, parcial o totalmente neutralizado. 9. El líquido de hidratación de la reivindicación 8, en el que los ácidos parcial o totalmente neutralizados son sales de sodio de dichos ácidos. 10. El líquido de hidratación según una cualquiera de las reivindicaciones 7-9, que comprende 10-200 mM de LiCl, 0,2-0,4 % en peso de ácido trisodionitrilotriacético y agua desionizada al 100 %. 11. Un estuche que comprende el sistema del cemento según una cualquiera de las reivindicaciones1-3. 12. Un sistema de mezcla en cápsulas que contiene el sistema del cemento según una cualquiera de las reivindicaciones 1-3. 13. El sistema del cemento de la reivindicación 1, para uso en cementación de un implante a otro implante y/o a los dientes o tejido óseo.