La pinza saca-puntos tiene como objeto la retirada de puntos de sutura cosidos con cualquier tipo de sutura no reabsorbible.

La pinza saca-puntos consta de un mecanismo distal caracterizado por 3 elementos: La calza (2), prolongación del mango superior (1), la presa (8), prolongación de la porción superior (7) del mango inferior (3), y la cuchilla (4), prolongación del mango inferior (3).Estos elementos accionados gracias a los mangos (1) y (3) a través de un mismo eje (5), permiten el accionamiento de la pinza con dos funciones independientes.Los puntos de sutura se retiran en la actualidad utilizando dos manos, en una se coge la hoja de bisturí y en la otra una pinza que tracciona el hilo de sutura para cortarlo y retirarlo.La pinza saca-puntos permite en una acción de dos pasos esta doble función de presa y corte, retirando el punto

Pinza saca-puntos.

Sector de la técnica

El objeto de la patente se encuadra en el sector sanitario. Los pacientes que han sido intervenidos quirúrgicamente o los pacientes que han sufrido una herida incisa son suturados con grapas o bien con hilos de sutura. La pinza saca-puntos está concebida para retirar los hilos de sutura de la piel con el movimiento de una sola mano y dejando libre la otra mano.

Estado de la técnica anterior

Los abordajes quirúrgicos y las heridas incisas provocadas por traumatismos requieren generalmente un cierre primario. Este cierre primario puede llevarse a cabo con grapas o con hilos de sutura, dependiendo de varios factores. Uno de los factores más importantes para determinar con qué se ha de cerrar una herida es su localización. De esta manera, las heridas o incisiones quirúrgicas localizadas en la cara, los pies o las manos generalmente se cosen con hilos de sutura. Los abordajes quirúrgicos y las heridas incisas en los niños generalmente también se cierran con hilos de sutura en vez de grapas.

Existen 2 tipos de hilos de sutura, los hilos reabsorbibles y los no reabsorbibles. Los hilos no reabsorbibles, al ser de un material que no interactúa con la piel, provocan menos reacciones cutáneas y son mejor tolerados, motivo principal por el que es el método de elección para el cierre de heridas en la cara, las manos, los pies y en los niños.

La presente invención tiene como objeto la retirada de hilos de sutura cosidos con cualquier tipo de sutura no reabsorbible, a excepción de las grapas.

Actualmente, en la mayor parte de los hospitales, este procedimiento de retirar las suturas de la piel se realiza con una pinza que fracciona del hilo de sutura para poder a su vez pasar una hoja de bisturí entre la piel y el hilo, de manera que se enfrente el filo del bisturí hacia el hilo, cortándolo. Así, mientras con una mano se corta el hilo, con la otra mano éste se sujeta y se retira después del corte.

Existen diversos elementos de instrumental quirúrgico destinados al corte o retirada de hilos de sutura, aunque no cuentan con un mecanismo de doble funcionalidad accionado con una mano como la pinza saca-puntos. El mecanismo de doble funcionalidad permite, en un primer recorrido de la pinza, la sujeción del hilo. En este momento y antes de continuar con la flexión de los dedos, el mecanismo está dotado de un cambio de intensidad perceptible en la flexión de los dedos, que permite sentir al usuario el inicio de la segunda función del mecanismo, pasando de esta manera al corte. Una vez el mecanismo de la pinza se ha accionado por completo, el hilo de sutura se encuentra atrapado sólidamente por una parte del mecanismo y ha sido cortado por la cuchilla (4), por lo que es posible la retirada del hilo de la piel, todo con la misma mano.

Otra característica diferencial básica con respecto al estado de la técnica anterior es el modo en que actúa el mecanismo de la pinza, garantizando la seguridad. Una vez introducido el mecanismo distal de la pinza entre la piel y el hilo de sutura, debido al diseño del calza (2), parte distal del mango superior (1), el hilo de por sí tiende a elevarse y a separarse de la piel. En este momento se acciona la primera función del mecanismo, accionando el primer recorrido de los mangos (1) y (3) de la pinza hasta que contacten (6) y (7), y se atrapa el hilo. En este momento, y antes de pasar a la segunda función, un cambio de intensidad en la flexión de los dedos es perceptible, que permite reposicionar, de desearlo, el mecanismo distal si no está cogiendo el hilo por la zona por la que se quiere cortar el punto.

Esta primera función de la pinza nos permite además, en caso necesario, atrapar el hilo y deslizar el hilo a la derecha o a la izquierda de la herida para que se pueda introducir la calza (2) a la derecha del nudo (norma de funcionamiento a tener en cuenta y detallada a continuación).

La otra característica diferencial es el mecanismo de corte que está integrado en el mecanismo distal de la pinza. Es un corte efectuado con una cuchilla (4) en el sentido vertical (no horizontal como la patente de enero de 1983, de Lasner et al, Número de patente 4369787, que provoca excoriaciones y lesiones de la herida suturada) y sobre el hilo previamente sujeto y elevado. Además el recorrido de la cuchilla (4) es menor que el conjunto del mecanismo que atrapa el hilo (2) (8), no siendo posible físicamente que se corte la piel, ya que la cuchilla (4) no sobresale más allá del mecanismo de presa (8), garantizando la seguridad (Fig. 5).

Existen varias patentes al hacer una búsqueda en este campo, de las cuales destacan:

1. US Patent 27 enero 1981, Lasner, Número de patente 4246698.

2. US patent 9 julio 1985, Lasner, Número de patente 4527331.

3. US patent 25 enero 1983, Lasner et al, Número de patente 4369787.

4. US patent 13 septiembre 1994, Suchart, Número de patente 5346500.

Explicación de la invención

Problema técnico planteado

Para retirar un hilo de sutura de la piel es preciso utilizar dos manos. En una mano, generalmente la izquierda, se utiliza una pinza estéril que nos permite elevar el hilo, y con la mano derecha, se usa mayoritariamente una hoja de bisturí estéril (o en ocasiones una tijera cuyo borde ha sido moldeado para cortar los hilos). Este método actual puede ser especialmente peligroso, como en el caso en que se han de retirar unos hilos de sutura en un niño pequeño, cuya agitación, movimiento y desconocimiento del medio pueden ocasionar una nueva herida incisa provocada por la afiladísima hoja del bisturí. Del mismo modo, el personal sanitario encargado de realizar esta tarea también puede resultar herido (sufriendo una herida incisa), y/o además resultar contaminado por la sangre del paciente si éste presenta una infección de cualquier tipo o incluso infectado si el paciente es portador de una enfermedad infecciosa como la Hepatitis C o el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA), debido a la manipulación de hojas de bisturí contaminadas.

La pinza saca-puntos permite retirar los hilos de sutura con varias ventajas respecto a los instrumentales que se usan actualmente: para su uso es preciso una sola mano debido a su mecanismo de doble función. Por otro lado, mejoran la seguridad del paciente y del personal sanitario.

Ventajas Técnicas que aporta la invención

1. Uso con una sola mano

La pinza saca-puntos ha sido concebida para la retirada de los hilos de sutura no reabsorbibles. Posee un mecanismo de acción que desempeña dos funciones encadenadas con una sola mano. La pinza se acciona mediante la flexión progresiva de los dedos sobre los mangos (1) y (3) (Figuras 1, 2, 3 y 4).

2. Dos funciones encadenadas pero diferenciadas

Ambas funciones se desempeñan durante el recorrido de la pinza. La primera de ellas consiste en coger y mantener sujeto el hilo (Figuras 5, 6 y 7), mientras que la segunda consiste en cortar el hilo, manteniéndose, a su vez, la primera de las funciones (Figuras 8, 9 10 y 11). Una vez completado todo el recorrido de la pinza, el hilo estará sujeto y cortado, por lo que se procede a la retirada del hilo de la piel. A pesar de estar encadenadas armónicamente a través del gesto de flexión de los dedos, ambas funciones están separadas por un cambio de intensidad claramente perceptible en la fuerza de flexión de los dedos.

Para explicaciones posteriores se nombran de la siguiente manera: la primera parte del recorrido hasta el efecto presa lo denominamos recorrido A. El recorrido A es la distancia que separa el tope (6) del mango superior (1) del mecanismo de resorte (7) integrado en el mango inferior (3) (Figuras 1, 8 y 9). Una vez que ambos (6) y (7) están en contacto se produce la sujeción del hilo de sutura entre la calza (2) y la presa (8) (Figuras 5, 6 y 7). A la segunda parte del recorrido, en que se ponen en contacto el mecanismo de resorte (7) y el mango inferior (3), lo denominamos recorrido B (Figura 8). En este recorrido se produce el corte del hilo de sutura, que continúa sujeto por la unión calza-presa (2) (8). En la (Figuras 8, 9 y 10) se ve el aspecto de la pinza una vez accionados los recorridos A y B.

Dicho cambio de intensidad está proporcionado por el efecto resorte concebido dentro del diseño de los mangos de la pinza (7) (Figuras 1, 8, 9 y 12), que será explicado con más detalle a continuación, siendo necesario...

1. Pinza saca-puntos para la retirada de puntos de sutura cosidos con cualquier sutura no reabsorbible, del tipo de las que comprende:

• dos mangos de accionamiento de tipo tijera (1) (3) que giran en torno a un eje común (5) y que se accionan con los dedos de una sola mano, y que actúan sobre un mecanismo distal de doble función, caracterizado porque:

• el mango (3) inferior en la posición normal de actuación de la pinza saca-puntos se une en su parte media y superior a un mecanismo de resorte (7) que proporciona un efecto muelle, que produce en el accionamiento de los mangos un cambio de intensidad en el movimiento de cierre cuando un tope (6) incorporado en el mango superior (1) contacta con el resorte (7), de modo que se produce a partir de ese punto un aumento en la resistencia al movimiento de cierre que se puede vencer y también que al soltarlos, los mangos vuelvan a su posición inicial abierta, consistiendo el resorte (7) en un tercer mango que gira también en torno al eje (5) y que se une en la zona media al mango inferior (3) mediante una zona flexible,

• el mango superior (1) incorpora en su parte distal una calza (2) con una forma redondeada en su zona de contacto con la piel durante su uso y una punta que es a la vez triangular y roma para facilitar el paso entre la piel y el hilo y que tiene un espesor progresivo desde la punta hacia su zona trasera, y una angulación en sección transversal sobre su eje longitudinal de 25º lo que, junto al radio de curvatura permite y facilita la elevación del hilo,

• el mecanismo de resorte (7) incorpora en su parte distal una presa (8) con un radio de curvatura que se adapta perfectamente al radio de curvatura de la calza (2) y con una angulación en sección transversal sobre su eje longitudinal complementaria a la de la calza (2) para agarrar el hilo entre ambas piezas cuando en el movimiento de cierre de los mangos (1) (3) contactan el tope (6) y el resorte (7), siendo la longitud de la presa (8) menor que la longitud de la calza (2) para facilitar la visualización de la entrada del hilo en la zona de sujeción del mismo,

• el mango inferior (3) incorpora en su parte distal una cuchilla (4) para cortar el hilo que se encuentra sujeto entre la calza (2) y la presa (8) cuando se continúa con el movimiento de cierre de los mangos (1) (3) venciendo la resistencia proporcionada por el mecanismo de resorte (7), situándose el filo cortante de la cuchilla (4) al finalizar el recorrido de corte a una altura más elevada con relación a la parte inferior de la calza (2), para evitar cortes en la piel.

2. Pinza saca-puntos según la reivindicación 1, en la que una vez que los mangos (1) e inferior (3) están unidos al mecanismo distal a través de medios de una longitud mayor y suficiente para permitir su uso en cirugía artroscópica y/o endoscópica.

3. Pinza saca-puntos según la reivindicación 1 ó 2, en la que la presa (8) y la calza (2) que cooperan en la sujeción del hilo presentan un perfil dentado complementario para facilitar un mayor agarre.

4. Pinza saca-puntos según la reivindicación 1 ó 2, en la en la que la presa (8) y la calza (2) que cooperan en la sujeción del hilo presentan perfil con un radio de curvatura menor o incluso un perfil recto a modo de lanza, para facilitar la entrada entre la piel y el hilo de sutura en caso de hallarse éstos enterrados.

5. Pinza saca-puntos según la reivindicación 1 ó 2, en la que la cuchilla (4) para cortar el hilo de sutura tiene una longitud igual o menor que la longitud de la calza (2) y además solo presenta un filo cortante en la superficie inferior, y la terminación de la punta distal de la cuchilla (4) es roma.

6. Pinza saca-puntos según la reivindicación 1 ó 2, en el que el efecto muelle se produce por la incorporación de un muelle situado cerca del eje de giro (5) que actúa entre los mangos (1) y (3), en lugar del resorte (7).