Dispositivo de ostomía para unirse al cuerpo de estoma que comprende un apósito (1) adhesivo blando y una bolsa de recogida que puede unirse a un apósito adhesivo,

en el que el apósito comprende una capa posterior y una capa adhesiva enfrentada a la piel, en el que la superficie adhesiva enfrentada a la piel del apósito está provista de al menos dos revestimientos (3, 4) desprendibles cubriendo cada uno al menos una parte de la superficie adhesiva y juntos estos revestimientos cubren toda la superficie adhesiva, caracterizado porque dicho apósito tiene una resistencia a la tracción a una tensión del 20% inferior a 0,75 N/4 mm

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Campo de la invención

La invención se refiere a un dispositivo de ostomía para unirse al cuerpo y para recoger desechos corporales descargados de un estoma.

Los dispositivos de ostomía están normalmente en forma de un receptáculo, por ejemplo un saquito o bolsa para alojar el desecho, conectada a un apósito adhesivo que puede unirse a la piel del paciente. El apósito normalmente está en forma de una capa posterior recubierta en la superficie enfrentada a la piel con una capa adhesiva y el apósito está provisto adicionalmente de una abertura para adaptarse al estoma. El tamaño y la forma de dicha abertura a menudo pueden adaptarse individualmente para ajustarse a la anatomía del paciente.

Una de las partes cruciales de tales dispositivos es el apósito adhesivo. El apósito debe poder ajustarse a prueba de escapes en torno a la abertura corporal y tener buena adherencia a la piel sin separarse de manera no deliberada de la piel, pero al mismo tiempo el apósito debe ser fácil de retirar de nuevo sin dañar la piel. Además, el apósito debe poder seguir los movimientos del cuerpo y ser cómodo de llevar. Los componentes del apósito, el adhesivo y la capa posterior determinan estas propiedades.

El adhesivo de tales dispositivos normalmente es un adhesivo hidrocoloide recubierto en una capa relativamente gruesa sobre una capa posterior y combinado con el hecho de que este adhesivo tiene un módulo alto, el dispositivo puede ser inflexible y voluminoso de llevar.

El apósito de un dispositivo de ostomía puede hacerse más blando cambiando el adhesivo hidrocoloide por un adhesivo más blando, por ejemplo un adhesivo blando. Sin embargo, proveer a un dispositivo de ostomía de un adhesivo blando puede dar lugar a nuevos problemas. Mientras que el apósito de adhesivo hidrocoloide convencional era bastante rígido y de ese modo fácil de manejar y de aplicar, los apósitos adhesivos blandos son blandos y mecánicamente inestables y pueden plegarse fácilmente y pegarse a sí mismos durante la aplicación.

Cuando se aplica un apósito adhesivo alrededor de un estoma, los apósitos de adhesivo hidrocoloide convencionales son relativamente estables y fáciles de manejar, incluso cuando se retira el revestimiento desprendible antes de la aplicación. La construcción de los adhesivos hidrocoloides actuales en los productos de cuidado de estoma modernos se lleva a cabo de una manera tal que el apósito, cuando se retira el revestimiento desprendible, es lo suficientemente rígido como para que el producto permanezca de una manera casi plana. Dicho de otro modo, el producto no se dobla, ondula o pliega significativamente durante la aplicación.

Esto se debe a la elección de la capa posterior y el adhesivo. La capa posterior normalmente es una capa posterior de polímero relativamente rígida y el adhesivo es una fase continua a base de polímero rellena con partículas que aumentan el módulo del adhesivo. La combinación de un adhesivo y una capa posterior de módulo alto hace que el apósito adhesivo sea muy rígido.

Debido a la elección de la capa posterior, una capa posterior de polímero relativamente rígida estabiliza el producto en combinación con un adhesivo hidrocoloide. La presencia de una carga absorbente, tal como partículas hidrocoloides, hace que el adhesivo sea más rígido. Una matriz polimérica para el adhesivo que comprende PIB (poliisobutileno), S IS (copolímero de bloque de estireno – isopreno

– estireno), resina, etc., produce un adhesivo relativamente rígido.

Cuando el tipo de adhesivo se cambia de los materiales altamente cargados relativamente rígidos a un adhesivo blando, con poca o ninguna carga, resulta esencial la necesidad de una capa posterior blanda con el fin de obtener las propiedades adecuadas para el uso previsto. Esto hace que el apósito adhesivo sea muy blando, flexible y que no pueda mantenerse de una manera relativamente plana tras la retirada del revestimiento desprendible. El propio apósito adhesivo es tan flexible que las partes laterales del apósito se curvarán con la gravedad tras la retirada del revestimiento desprendible, dando como resultado que el adhesivo se peque a sí mismo, se curve, se ondule o se pliegue y el apósito resultará inútil.

2. Descripción de la técnica relacionada

El manejo de vendajes o apósitos adhesivos blandos y/o delgados puede tratarse de diferentes formas. La superficie adhesiva puede cubrirse con varios revestimientos desprendibles o la capa posterior puede estar provista de medios de soporte separables.

Los vendajes para el cuidado de heridas a menudo están provistos de dos revestimientos desprendibles, cubriendo cada uno una zona del producto. Por el presente documento, el usuario puede retirar un revestimiento desprendible, unir la superficie adhesiva expuesta al cuerpo y luego retirar el segundo revestimiento y aplicar el resto del vendaje totalmente sin tocar el vendaje con los dedos. Esta solución es para fines de higiene y a menudo se denomina una solución no táctil.

Los dispositivos para el tratamiento fecal a menudo comprenden dos o más revestimientos desprendibles con el fin de facilitar la aplicación a la zona perianal curvada y complicada. Esto se ha hecho para facilitar el hecho de que el apósito adhesivo tiene que doblarse aproximadamente 180 grados con el fin de adherirse a las nalgas.

Los vendajes para heridas ultrafinos pueden estar provistos de una capa de soporte sobre la superficie no adhesiva del apósito. Una capa de soporte de este tipo puede estar en forma de una estructura rígida o semirrígida que controla la conformación del vendaje durante la aplicación. Cuando se aplica el vendaje, se retira la estructura.

Actualmente, los dispositivos de ostomía convencionales están provistos de un único revestimiento desprendible, que cubre toda la superficie adhesiva. Se logra una solución no táctil teniendo una lengüeta o saliente no adhesivo en la parte de borde de la pestaña para sostenerlo durante la aplicación sin tocar el adhesivo. La lengüeta o saliente puede usarse para facilitar la separación del apósito posteriormente. Esta solución es adecuada para apósitos estables mecánicos, mientras que los apósitos blandos que comprenden adhesivo blando serían difíciles, por no decir imposibles, de manejar con un sistema de revestimiento desprendible de este tipo.

Un dispositivo de ostomía con múltiples revestimientos desprendibles se conoce por ejemplo del documento WO 89/11262. Todavía existe la necesidad de un dispositivo de ostomía que tenga una alta flexibilidad y comodidad para el usuario y que sea fácil de aplicar.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se dirige a proporcionar un dispositivo de recogida de ostomía, que mejora la comodidad del paciente debido a la blandura del dispositivo de ostomía y que es fácil de aplicar.

Un objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de ostomía con un sistema de revestimiento desprendible que facilita la aplicación fácil y gradual del apósito adhesivo.

Breve descripción de los dibujos

La invención se da a conocer más en detalle con referencia a los dibujos en los que las figuras 14 muestran diferentes realizaciones de la invención.

Descripción detallada de la presente invención

La invención se refiere a un dispositivo de ostomía para unirse al cuerpo de estoma que comprende un apósito adhesivo blando que tiene una resistencia a la tracción a una tensión del 20% inferior a 0,75 N/4 mm y una bolsa de recogida que puede unirse a un apósito adhesivo, comprendiendo el apósito una capa posterior y una capa adhesiva enfrentada a la piel, en el que la superficie adhesiva enfrentada a la piel del apósito está provista de al menos dos revestimientos desprendibles cubriendo cada uno al menos una parte de la superficie adhesiva y juntos estos revestimientos cubren toda la superficie adhesiva.

El dispositivo de recogida blando y flexible según la invención requiere una solución para el manejo apropiado durante la aplicación del dispositivo a la piel, porque el manejo de los apósitos adhesivos blandos y flexibles durante la aplicación es muy difícil ya que se doblarán y no podrán permanecer en una posición plana sin soporte. Dividiendo la película protectora o revestimiento desprendible en dos o más revestimientos que pueden retirarse por separado, puede... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de ostomía para unirse al cuerpo de estoma que comprende un apósito (1) adhesivo blando y una bolsa de recogida que puede unirse a un apósito adhesivo, en el que el apósito comprende una capa posterior y una capa adhesiva enfrentada a la piel, en el que la superficie adhesiva enfrentada a la piel del apósito está provista de al menos dos revestimientos (3, 4) desprendibles cubriendo cada uno al menos una parte de la superficie adhesiva y juntos estos revestimientos cubren toda la superficie adhesiva,

caracterizado porque

dicho apósito tiene una resistencia a la tracción a una tensión del 20% inferior a 0,75 N/4 mm.

2. Dispositivo de ostomía según la reivindicación 1, en el que la superficie adhesiva está provista de dos revestimientos (4) desprendibles cubriendo cada uno la mitad de la superficie adhesiva del apósito (1).

3. Dispositivo de ostomía según la reivindicación 2, en el que los revestimientos desprendibles están plegados.

4. Dispositivo de ostomía según la reivindicación 1, en el que la superficie adhesiva está provista de tres revestimientos desprendibles.

5. Dispositivo de ostomía según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que al menos uno de los revestimientos desprendibles está cubriendo la parte media de la superficie adhesiva.

6. Dispositivo de ostomía según cualquiera de las reivindicaciones 4 ó 5, en el que una o más partes laterales de la superficie adhesiva están cubiertas por revestimientos desprendibles laterales y la parte media está cubierta por un tercer revestimiento desprendible medio.

7. Dispositivo de ostomía según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los revestimientos desprendibles están organizados simétricamente sobre el apósito.

8. Dispositivo de ostomía según cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que los revestimientos desprendibles están organizados asimétricamente sobre el apósito.

9. Dispositivo de ostomía según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los revestimientos desprendibles están siliconados.

10. Dispositivo de ostomía según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el adhesivo tiene un G* a 0,01 Hz inferior a 15000 Pa.

11. Dispositivo de ostomía según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el adhesivo tiene un G* a 0,01 Hz inferior a 7500 Pa.

12. Dispositivo de ostomía según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el adhesivo comprende un polímero de poli(óxido de alquileno) y un sistema adhesivo reticulado a base de organosiloxano.

13. Dispositivo de ostomía según la reivindicación 12, en el que el polímero de poli(óxido de alquileno) es poli(óxido de propileno).

14. Dispositivo de ostomía según cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en el que el adhesivo comprende etileno-acetato de vinilo.

15. Dispositivo de ostomía según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la capa posterior es una capa posterior de módulo bajo que está en forma de una película de polímero, un recubrimiento, un material laminado, una capa de material textil o una capa no tejida.

16. Dispositivo de ostomía según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la capa posterior de módulo bajo tiene una resistencia a la tracción inferior a 0,75 N/4 mm a una extensión del 20%, preferiblemente inferior a 0,5 N/4 mm.

17. Dispositivo de ostomía según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la bolsa de recogida es separable.

18. Dispositivo de ostomía según cualquiera de las reivindicaciones 1-16, en el que la bolsa de recogida está integrada en el apósito.