Un dispositivo de filtro desodorante (4) especialmente apto para cubrir una ventilación de un dispositivo de ostomía o similar,

cuyo dispositivo de filtro (4) comprende - un cuerpo (5) de filtro de material de filtro poroso interpuesto entre paredes (6, 7) impermeables a los gases y a los líquidos, que están unidas al cuerpo (5) en relación de obturación a lo largo de sus bordes (8, 9), en el que ambas paredes (6, 7) impermeables a los gases y a los líquidos están unidas en relación de obturación a las superficies superior e inferior del cuerpo (5) de filtro; - y aberturas (10, 11) de entrada y de salida de gases que están previstas en comunicación con el material de filtro, caracterizado porque la abertura (10) de entrada de gases está provista de, al menos, dos vías cerradas (18, 19) separadas e independientes, que tienen aberturas de entrada separadas y aberturas de salida separadas e independientes, y en el que cada una de las aberturas de salida de las vías (18, 19) separadas está cubierta por una membrana microporosa (12)

ANTECEDENTES DEL INVENTO

1. Campo del invento

El presente invento se refiere a un dispositivo de ostomía que comprende un filtro desodorante, en particular bolsas para ostomía, y a un dispositivo de filtro.

En relación con la cirugía para varias enfermedades del tracto gastrointestinal, una consecuencia es, en muchos casos, que el paciente queda con un estoma tal como una colostomía, una ileostomía o una urostomía en la pared abdominal para la descarga de los efluentes o de los productos residuales del cuerpo, que son transportados a través del colon, el íleon o el uréter. La descarga del contenido de las vísceras, incluyendo los gases intestinales no puede regularse a voluntad y, con ese fin, la abertura puede cerrarse con unos medios de cierre, por ejemplo, un tampón o un cierre magnético, o bien el paciente deberá confiar en un dispositivo para recoger el material que sale por tal abertura, en forma de bolsa receptora que, posteriormente, se vacía y/o se desecha en momentos adecuados.

Los dispositivos de ostomía son bien conocidos. Dichos dispositivos pueden consistir en dispositivos de dos piezas o dispositivos de una sola pieza. En ambos tipos de dispositivos, a la piel del usuario se une una oblea adhesiva. En caso de un dispositivo de una sola pieza, un miembro receptor o bolsa está unido a la oblea adhesiva. En caso de un dispositivo de dos piezas, la oblea adhesiva forma parte de un miembro del lado del cuerpo y una bolsa receptora se une de forma liberable al miembro de ostomía del lado del cuerpo para recibir los exudados del estoma.

Cuando se utilizan dispositivos de una sola pieza, normalmente se retira todo el dispositivo, incluyendo la barrera adhesiva para la piel, que asegura el dispositivo a la piel, y se le reemplaza por un dispositivo nuevo. Cuando se utilizan dispositivos de dos piezas, el miembro del lado del cuerpo se deja en su sitio hasta varios días y solamente se reemplaza la bolsa receptora unida al miembro del lado del cuerpo.

La descarga de gases, medida en volumen, puede exceder a la descarga de materia fecal, sólida y líquida en un porcentaje muy alto y, por tanto, existe usualmente la necesidad de permitir la ventilación continua o frecuente del intestino o de la bolsa colectora. Normalmente, los gases que escapan son desodorizados mediante un filtro adecuado. Comúnmente, el filtro activo consiste en carbón activo en polvo, que absorbe el SH2, que constituye el componente principal del olor de los gases.

2. Descripción de la técnica relacionada

Se conocen diversas construcciones de filtros para dispositivos de ostomía. En el estado de la técnica, los filtros están diseñados con el fin de obtener una elevada seguridad de desodorización de los gases garantizando para ello que no existe camino alternativo alguno por el que los gases puedan dejar de pasar por el filtro, y se han descrito algunas medidas con respecto a la obtención de una mayor seguridad contra el bloqueo de la entrada del filtro por el contenido sólido descargado de las vísceras. Cuando la abertura de entrada del filtro resulta bloqueada, el gas descargado en el dispositivo de ostomía hace que se hinche la bolsa, lo cual es sumamente indeseable por diversas razones. El hinchado de la bolsa resultará embarazoso para el usuario, ya que la bolsa se abultará y existe un mayor riesgo de escapes, lo cual resulta inaceptable para el usuario.

La patente europea núm. 0 235 928 expone que un filtro puede resultar adecuado para utilizarlo con un equipo de ileostomía cuando la pared del filtro destinada a orientarse hacia la fuente de los gases intestinales, está cubierta por una capa de material en lámina, de preferencia material plástico en lámina conectado a las paredes del filtro y provisto, dentro de la periferia de esta conexión, de aberturas para el paso de los gases intestinales. Convenientemente, estas aberturas que, por ejemplo, pueden se hendiduras con una anchura de 0,5 - 1 mm y una longitud de unos pocos milímetros. Pueden estar situadas fuera del borde periférico del cuerpo del filtro. Sin embargo, tales hendiduras pueden abrirse si la presión llega a ser alta, dando libre paso a los gases y al líquido a través de la capa de material en lámina. Alternativamente, se propone dotar al alojamiento del filtro en la superficie destinada a orientarse hacia la fuente de los gases intestinales, de una capa de material que absorba los líquidos. El área del material absorbente es, convenientemente, igual que el área del cuerpo del filtro o algo mayor, pero el posicionamiento en la pared en cuestión debe ser tal que el material absorbente no cubra la abertura de entrada del gas intestinal que ha de ser desodorizado, ya que la saturación con líquido del material que absorbe los líquidos, podría impedir el paso del gas intestinal. Además, se propone hacer que el filtro sea particularmente eficaz para un equipo de ileostomía dotándolo de una lámina de cubierta y de una capa de material absorbente.

La patente EP núm. 0 443 728 B1 describe una bolsa para recibir la descarga de un cuerpo humano, que comprende un filtro y una membrana intercalada que cubre la abertura de entrada del filtro, siendo dicha membrana intercalada permeable a los gases pero no permeable a los líquidos. Se menciona que la membrana puede comprender una película de poliéster unida a una película de PTFE y que tal membrana no mostró fugas de agua. No existe indicación alguna acerca de la seguridad contra las fugas cuando se ve expuesta a una descarga de una ileostomía o de líquidos procedentes de una colostomía.

La patente norteamericana núm. 5.342.434 describe una membrana porosa recubierta, permeable a los gases, que tiene propiedades hidrófobas y oleófobas mejoradas. La membrana puede ser una membrana de PTFE revestida con un recubrimiento de diisocianato y se establece que las membranas con útiles en tejidos transpirables, a prueba de agua y en ventilaciones o filtros para gases que protegen equipos electrónicos utilizados en o cerca de motores de automóvil. Si bien se establece que otras aplicaciones útiles se encuentran en dispositivos para uso médico cuando se necesiten filtros de ventilación, esta referencia no hace mención de la seguridad contra el hecho de que los filtros para dispositivos de ostomía sean mojados por el contenido procedente de las vísceras de una bolsa de recogida de ostomía, cuyo contenido tiene una composición muy compleja de compuestos biológicamente activos procedentes del sistema digestivo.

La patente norteamericana núm. 4.387.712 describe una bolsa quirúrgica de recogida que tiene dos paredes opuestas aseguradas juntas mediante una soldadura perimetral, teniendo dicha bolsa una ventilación y teniendo también dicha bolsa soldaduras en el interior de la bolsa que definen, junto con la soldadura perimetral, una vía a través de la cual pueden pasar los gases desde el interior de la bolsa a la ventilación. La vía incluye una o más ventilaciones a través de las cuales deben pasar los gases antes de llegar a la ventilación.

La solicitud de patente internacional publicada WO 98/44880 describe un filtro para cubrir una ventilación de un dispositivo de ostomía, comprendiendo dicho filtro un cuerpo de filtro alargado, sustancialmente plano, de un material de filtro poroso interpuesto entre las paredes impermeables a los gases y a los líquidos, que están soldadas al cuerpo a lo largo de sus bordes laterales longitudinales; estando previstas aberturas para la entrada y la salida de gases en comunicación con el material de filtro junto a sus respectivas regiones extremas longitudinales, en el que las paredes impermeables a los gases y a los líquidos están soldadas a las superficies superior e inferior del cuerpo de filtro, en el que la abertura de entrada está cubierta por una lámina hidrófoba, en el que la abertura de entrada está cubierta con una membrana oleófoba microporosa y en el que un material de espuma cubre la abertura de entrada de la ventilación. Se describe que puede haber un compartimiento que funcione como vía de entrada, cuya vía puede tener una o más aberturas para dejar pasar los gases procedentes del interior del dispositivo de ostomía. Tal disposición muestra una resistencia mejorada contra la mojadura y el bloqueo del filtro causados por la humedad o por otros constituyentes líquidos del contenido procedente de las vísceras de una bolsa de recogida de ostomía y, al mismo tiempo, muestra una resistencia mejorada contra el atascamiento del filtro.

Sin embargo, se ha encontrado que, especialmente para ostomizados que tienen una ileostomía y, en especial,... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de filtro desodorante (4) especialmente apto para cubrir una ventilación de un dispositivo de ostomía o similar, cuyo dispositivo de filtro (4) comprende

- un cuerpo (5) de filtro de material de filtro poroso interpuesto entre paredes (6, 7) impermeables a los gases y a los líquidos, que están unidas al cuerpo (5) en relación de obturación a lo largo de sus bordes (8, 9), en el que ambas paredes (6, 7) impermeables a los gases y a los líquidos están unidas en relación de obturación a las superficies superior e inferior del cuerpo (5) de filtro;

- y aberturas (10, 11) de entrada y de salida de gases que están previstas en comunicación con el material de filtro,

caracterizado porque la abertura (10) de entrada de gases está provista de, al menos, dos vías cerradas (18, 19) separadas e independientes, que tienen aberturas de entrada separadas y aberturas de salida separadas e independientes, y en el que cada una de las aberturas de salida de las vías (18, 19) separadas está cubierta por una membrana microporosa (12).

2. Un dispositivo de filtro desodorante (4) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el cuerpo (5) de filtro es un cuerpo (5) de filtro alargado, sustancialmente plano.

3. Un dispositivo de filtro desodorante (4) de acuerdo con la reivindicación 2, en el que las aberturas de entrada y de salida de gases están previstas en comunicación con el material de filtro junto a sus respectivas regiones extremas longitudinales.

4. Un dispositivo de filtro desodorante (4) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que las membranas microporosas (12) están cubiertas con una pared (13) que define un espacio para colocar un material (14) de espuma.

5. Un dispositivo de filtro desodorante (4) de acuerdo con la reivindicación 4, en el que la pared (13) está asegurada a una capa (15) que está unida, en relación de obturación, a la pared (6) del filtro, definiendo un espacio (20) para la recogida de los gases que pasan a través de las membranas (12) y que lleva a los gases a la abertura de entrada (10).

6. Un dispositivo de filtro desodorante (4) de acuerdo con la reivindicación 5, que comprende además una soldadura

(17) para unir entre sí, en relación de obturación, la pared (13) y la capa (15) entre las dos membranas (12), separando por tanto las dos vías cerradas (18, 19) independientes.

7. Un dispositivo de filtro desodorante (4) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que las aberturas de entrada (16) separadas están espaciadas en un distancia de, al menos, 50 mm una de otra.

8. Un dispositivo de filtro desodorante (4) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que las membranas (12) que cubren la abertura de entrada (10) comprenden una capa de material no tejido y una capa de un material de PTFE oleófobo.

9. Un dispositivo de filtro desodorante (4) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que un material de espuma (14) está presente en las vías (18, 19).

10. Un dispositivo de filtro desodorante (4) de acuerdo con cualquiera las reivindicaciones 2 - 9, en el que el cuerpo

(5) de filtro tiene forma curvada.