DISPOSITIVO PARA FIJACIÓN DE UNA PRUEBA INTRAMEDULARMENTE.

Campo del invento El presente invento se refiere a un sistema de prótesis para la sustitución de una articulación y más particularmente a un dispositivo de fijación de la prueba para sujetar una prueba en el canal medular espinal de un hueso reseccionado de forma se puedan hacer medidas precisas para ajustar un implante de prótesis. Antecedentes Los pacientes que sufren de traumas o de desórdenes que son origen de dolor articular severo requieren a menudo un tratamiento quirúrgico que implica la sustitución completa o parcial de la articulación afectada. Por ejemplo, son bien conocidas las prótesis para sustituir toda o parte de una rodilla, cadera, y hombro dañado o enfermo de una persona. Al reconstruir las articulaciones dañadas o enfermas con una prótesis artificial es conveniente colocar los componentes de la prótesis de forma que la estructura y la función de la articulación natural que funciona apropiadamente sea imitada en el mayor grado posible. Esto implica la consideración de varios factores. Por ejemplo, los componentes de la prótesis deben ser insertados de forma que después de la intervención quirúrgica la extremidad del paciente tenga la longitud deseada. También es conveniente que, en la medida de lo posible, el grado de movilidad sea el mismo que el de una articulación sana. Entre los factores importantes para la correcta colocación están la profundidad de la inserción de los componentes de la prótesis en el hueso y la orientación de giro de los componentes de la prótesis. Durante una operación de sustitución de hombro al menos una parte de la sección próxima de la diáfisis del húmero es sustituida por una prótesis de metal. La prótesis generalmente consta de dos partes: un vástago que está montado en el canal medular espinal del húmero, y un componente de cabeza fijado de algún modo al vástago. El componente de cabeza sustituye la superficie de apoyo del húmero y se articula con la cavidad glenoidea de la escápula para permitir el movimiento del hombro. Un ejemplo de un sistema de prótesis es el Neer System de Smith & Nephew, Inc. El vástago y el componente de la cabeza de una prótesis de húmero puede ser suministrada de forma modular, esto es, como componentes separados que pueden fijarse. Los diferentes tamaños de los vástagos y de las cabezas en un diseño de implante modular proporcionan al cirujano algún grado de flexibilidad, lo que facilita la reconstrucción de la anatomía original del paciente. Con una gama de tamaños de vástago y con una gama de tamaños de cabeza disponibles el cirujano puede escoger una determinada combinación para adecuarse a la anatomía de cada paciente individual sin tener un gran inventario de prótesis de húmero integrales o monobloque. Por ejemplo, un paciente puede requerir una cabeza relativamente pequeña y un vástago relativamente largo. Con una prótesis monobloque se necesitaría una amplia gama de longitudes de vástago y/o de diámetros para cada tamaño de cabeza, en tanto que con una disposición modular se puede usar una determinada cabeza con una variedad de tamaños de vástago, y un determinado vástago puede usarse con una variedad de tamaños de cabeza. También surgen variaciones adicionales debido a que determinados pacientes pueden requerir ángulos de inclinación diferentes de la cabeza con respecto al vástago así como excentricidades diferentes entre el eje de la cabeza y el eje del vástago. Por lo tanto, por ejemplo, en un paciente la excentricidad puede ser posterior, y en otro paciente puede ser anterior. En la Publicación de Patentes Europeas Nº EP-A 0.679.375; EP-A 0.712.617; en la Patente Francesa Nº FR-A 2.664.809; FR-A 2.755.505; en las Patentes de EEUU Nº 3.694.820; 3.803.641; 4.045.825; 4.106.130; 4.179.758; 4.865.605; 4.919.670; 5.358.526; 5.549.682; 5.462.563 y 5.702.457; y la Publicación de Patentes Internacionales Nº WO 96/17553 se exponen diversas prótesis de hombro. Antes de una intervención quirúrgica para reconstruir un hombro de un paciente con una prótesis de húmero se usan rayos X y plantillas obtenidas por rayos X para dar una indicación de la altura y del tamaño necesarios de la prótesis. Durante la operación el cirujano utiliza vástagos y cabezas de la prueba para elegir la altura de la desviación y la retrocesión de la prótesis de húmero. El vástago de la prueba se inserta en el canal medular espinal, se fija la cabeza de la prueba (en el caso de una prueba modular), y al hombro se le aplica un conjunto de movimientos. El vástago de la prueba puede ser graduado con intervalos de 5 mm para facilitar la determinación de la altura apropiada de la implantación de hombro. Típicamente, se usa una varilla de alineación para comprobar la retrocesión. 2 ES 2 367 984 T3 La posición del implante de la prueba es crítica para restaurar la altura del húmero y el grado de retrocesión. La altura del húmero efectúa el equilibrio de los tejidos blandos. Los tejidos blandos son fijados a la prótesis de una forma equilibrada a fin de evitar la subluxación y para tener un amplio conjunto de movimientos. Si la desviación es demasiado grande, entonces la tensión del tejido blando es demasiado alta, y si la desviación es demasiado baja, entonces la tensión del tejido blando es demasiado baja. Con el fin de probar de forma exacta la altura correcta del vástago de la prueba, el vástago de la prueba se mantiene en su sitio en el canal medular espinal. Los actuales métodos de asegurar el vástago de la prueba en el canal medular espinal incluyen un empaquetamiento de gasa en el canal medular espinal alrededor del vástago de la prueba para mantenerlo en su sitio. Este método no permite al cirujano ajustar fácilmente la altura si se ve que el vástago de la prueba se encuentra en la posición incorrecta, o proporciona un método fiable de mantenimiento del vástago de la prueba en su sitio durante el ensayo del conjunto de movimientos. Otro método consiste en usar un dispositivo extramedular para mantener el vástago de la prueba en su sitio. Estos dispositivos extramedulares son grandes y voluminosos e impiden el estudio de un grado efectivo de movimiento durante la intervención quirúrgica y no permiten que el cirujano cierre las tuberosidades y otros tejidos blandos alrededor del vástago de la prueba con el fin de comprobar el equilibrio de los tejidos blandos. Resumen Los dispositivos y sistemas de este invento tienden a proporcionar un dispositivo de fijación de la prueba para uso en la sustitución y reparación completa o parcial de una articulación que asegure una prueba en el canal medular espinal de un hueso. Con el dispositivo de fijación de la prueba del invento la prueba puede fijarse de forma segura al canal medular del hueso, se puede aplicar a la prueba un conjunto completo de movimientos, se puede comprobar el equilibrio de los tejidos blandos y, si es necesario, se puede ajustar fácilmente la altura de la prueba. Los dispositivos y sistemas de acuerdo con este invento proporcionan más particularmente un dispositivo para fijación de la prueba intramedular diseñado para enganchar una prueba y asegurar la prueba en el canal medular de un hueso, un sistema de prótesis para sustitución o reparación de toda o de una parte de la articulación dañada, y métodos para usar el dispositivo para fijación de la prueba intramedular para sustituir o reparar una articulación dañada. En una realización los componentes principales del dispositivo de fijación de la prueba son un cuerpo adaptado para ser recibido en el hueso reseccionado y adaptados para recibir un vástago de la prueba y una parte de fijación fijada al cuerpo para enganchar el vástago de la prueba. De acuerdo con el invento se ha proporcionado un aparato para asegurar un vástago de la prueba en el canal medular espinal de un hueso, que comprende un cuerpo que tiene un extremo próximo y un extremo distal, estando el cuerpo adaptado para ser recibido en el hueso y adaptado para recibir el vástago de la prueba; estando una parte de fijación conectada al cuerpo para enganchar el vástago de la prueba; y un vástago de la prueba. De acuerdo con el invento se ha proporcionado un sistema para la sustitución quirúrgica de una parte de la junta articular de un hueso que utiliza el aparato anteriormente descrito, y que comprende: a) una selección de implantes de prótesis conteniendo cada uno un miembro de vástago y un miembro de cabeza, siendo los miembros de vástago de diversas longitudes y diámetros, teniendo cada miembro de vástago un primer extremo adaptado para ser recibido dentro del canal medular espinal de un hueso reseccionado, y un segundo extremo conectado con el miembro de cabeza, teniendo los miembros de cabeza alturas y diámetros diferentes adaptados para aproximarse al tamaño y la forma de la superficie de la parte articular que necesita ser sustituida;... [Seguir leyendo]

1. Un aparato (10) para asegurar un vástago (52) de la prueba en el canal medular espinal de un hueso, que comprende: a) un vástago (52) de la prueba; b) un cuerpo (14) que tiene un extremo próximo y un extremo distal, estando el cuerpo adaptado para ser recibido en el hueso y adaptado para recibir el vástago (52) de la prueba; c) y caracterizado porque una parte de fijación (12) está fijada al cuerpo para aplicar el vástago de la prueba. 2. El aparato de la reivindicación 1, en el que la parte de fijación usa un mecanismo de mordaza para enganchar el vástago de la prueba. 3. El aparato de la reivindicación 1, en el que la parte de fijación comprende: un primer miembro de captura (20) fijado al cuerpo; un segundo miembro de captura (26); y un primer elemento de sujeción (16), en el que el primer elemento de sujeción (16) está adaptado para enganchar el segundo miembro de captura (26) y para mover el segundo miembro de captura (26) hacia el primer miembro de captura (20) para enganchar el vástago (52) de la prueba. 4. El aparato de acuerdo con la reivindicación 3, que además comprende un primer elemento de precarga (18) interpuesto entre los miembros de captura primero y segundo (20; 26). 5. El aparato de acuerdo con la reivindicación 4, en el que el primer elemento de precarga (18) es un primer muelle de compresión (18) y está adaptado para rodear el primer elemento de sujeción (16). 6. El aparato de la reivindicación 3, en el que el primer miembro de captura (20) tiene una primera abertura (28), el segundo miembro de captura (26) tiene una segunda abertura (32) provista de rosca, y el primer elemento de sujeción (16) es un primer perno de tensión (16) adaptado para extenderse a través de la primera abertura (28) y roscarse a través de la segunda abertura (32) de forma que cuando se aprieta el primer perno de tensión el segundo miembro de captura (26) se mueve hacia el primer miembro de captura (20). 7. El aparato de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el primer miembro de captura (20) tiene una tercera abertura (30) provista de rosca y el segundo miembro de captura (26) tiene una cuarta abertura (34), comprendiendo además el aparato un segundo perno de tensión (22) adaptado a extenderse a través de la cuarta abertura (34) y roscarse a través de la tercera abertura (30) de forma que cuando el segundo perno de tensión (22) se aprieta el segundo miembro de captura (26) se mueve hacia el primer miembro de captura (20) para enganchar el vástago (52) de la prueba. 8. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 3 a 7, en el que el primer miembro de captura (20) comprende una primera uña (36) y el segundo miembro de captura (26) comprende una segunda uña (38) y el vástago (52) de la prueba se aplica entre la primera uña (36) y la segunda uña (38). 9. El aparato de acuerdo con la reivindicación 8, en el que el vástago (52) de la prueba tiene una primera aleta lateral (64) y una segunda aleta lateral (64) y la primera uña (36) engancha la primera aleta lateral (64) y la segunda uña (38) engancha la segunda aleta lateral (64). 10. El aparato de la reivindicación 8, en el que el vástago (52) de la prueba tiene una aleta intermedia (62) y la primera uña (36) y la segunda uña (38) enganchan la aleta intermedia (62). 11. El aparato de acuerdo con la reivindicación 7, que además comprende un segundo muelle de compresión (24) interpuesto entre los miembros de captura primero y segundo (20; 26) y que rodean el segundo perno de tensión (22). 12. El aparato de acuerdo con la reivindicación 3, en el que la parte de fijación comprende además un conectador (102) del miembro de captura conectado al primer miembro de captura (20), en el que el segundo miembro de captura (26) tiene una abertura (106) del conectador adaptada para recibir de forma deslizante el conectador (102) del miembro de captura. 13. El aparato de acuerdo con la reivindicación 3, en el que el cuerpo (14) comprende: un collarín (40) en el extremo próximo; una ranura de aleta intermedia (44) que se extiende desde el extremo próximo hacia la parte baja del cuerpo; una ranura de aleta lateral (46) que se extiende desde el extremo próximo hacia la parte baja del cuerpo; dos aletas (42) que impiden el giro y que se extienden desde el casquillo (40) hacia parte baja del cuerpo; y un manguito (48) del vástago de la prueba en el extremo distal que tiene una superficie interior. 7 ES 2 367 984 T3 14. El aparato de acuerdo con la reivindicación 13, que además comprende una camisa de fricción (50) adaptada para ser adherida a la superficie interior del manguito (48) del vástago de la prueba. 15. El aparato de la reivindicación 1, en el que el cuerpo tiene un collarín (40) en el extremo próximo y la parte de fijación es una mordaza semicircular de compresión adaptada para ajustarse dentro del collarín y aplicar el vástago (52) de la prueba. 16. El aparato de la reivindicación 1, en el que la parte de fijación es una camisa compresible adaptada para ajustarse en el extremo distal del cuerpo (14) y enganchar el vástago (52) de la prueba. 17. Un sistema para la sustitución quirúrgica de una parte de una junta articular de un hueso que utiliza el aparato de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, que comprende: a) una selección de implantes de prótesis (70) teniendo cada uno un miembro de vástago y un miembro de cabeza, teniendo los miembros de vástago longitudes y diámetros diferentes, teniendo cada miembro de vástago un primer extremo adaptado para ser recibido dentro del canal medular espinal de un hueso reseccionado, y un segundo extremo conectado con el miembro de cabeza, teniendo los miembros de cabeza alturas y diámetros diferentes y adaptados para aproximarse al tamaño y forma de la superficie de la junta articular que necesita ser sustituida; b) una selección de pruebas teniendo cada una un miembro de vástago de la prueba y un miembro de cabeza de la prueba, teniendo los miembros de vástago de la prueba longitudes y diámetros diferentes correspondientes a las longitudes y diámetros de los miembros del vástago del implante de prótesis, teniendo cada uno de los miembros de vástago de la prueba un primer extremo adaptado para ser recibido dentro del canal medular espinal de un hueso reseccionado y un segundo extremo conectado al miembro de cabeza de la prueba, teniendo los miembros de cabeza de la prueba alturas y diámetros diferentes correspondientes a las alturas y diámetros de los miembros de cabeza del implante de prótesis; c) una selección de los aparatos de tamaños diferentes que corresponden a las longitudes y diámetros del vástago de la prueba para fijar el vástago de la prueba en el canal medular espinal; d) un guiador del dispositivo de fijación para insertar el aparato y fijar el vástago de la prueba en el canal medular espinal; y e) un extractor del dispositivo de fijación de la prueba para retirar el aparato del canal medular espinal. 18. El sistema de acuerdo con la reivindicación 17, en el que el implante de prótesis (70) es modular y el miembro de vástago y el miembro de cabeza están separados y adaptados para ser acoplados uno a otro. 19. El sistema de acuerdo con la reivindicación 17, en el que prueba es modular y el miembro de vástago de la prueba y el miembro de cabeza de la prueba están separados y adaptados para ser acoplados uno a otro. 8 ES 2 367 984 T3 9 ES 2 367 984 T3 ES 2 367 984 T3 11 ES 2 367 984 T3 12 ES 2 367 984 T3 13 ES 2 367 984 T3 14 ES 2 367 984 T3